Novartis

Novartis AG
Typ Public ( Aktiengesellschaft )
ÄR I
Industri Läkemedel
Föregångare
  • Ciba-Geigy
  • Sandoz (via fusion)
Grundad
  • mars 1996 ; 27 år sedan ( 1996-03 )
  • (från fusion)
Grundare
  • Johann Rudolf
  • Alexander Clavel
Huvudkontor
  • Basel , Schweiz ( Koordinater : )
  • Cambridge, Massachusetts , USA (global forskning)
Område som betjänas
 Över hela världen
Nyckelpersoner
 Vasant Narasimhan (VD)
Produkter Farmaceutiska läkemedel , generiska läkemedel , receptfria läkemedel , vacciner , diagnostik , kontaktlinser , djurhälsa ( lista... )
Inkomst Decrease 50,545 miljarder USD (2022)
Decrease 9,197 miljarder USD (2022)
Decrease 6,955 miljarder USD (2022)
Totala tillgångar Decrease 117,453 miljarder USD (2022)
Totalt kapital Decrease 59,423 miljarder USD (2022)
Antal anställda
 Decrease101 703 (2022)
Hemsida www .novartis .com

Novartis AG är ett schweiziskt multinationellt läkemedelsföretag baserat i Basel , Schweiz och Cambridge, Massachusetts , USA (global forskning). Novartis rankas konsekvent bland de fem globala topparna och är ett av de största läkemedelsföretagen i världen och var det fjärde största med avseende på intäkter 2022.

Novartis tillverkar läkemedlen klozapin (Clozaril), diklofenak (Voltaren; såldes till GlaxoSmithKline i affär 2015), karbamazepin (Tegretol), valsartan (Diovan), imatinibmesylat (Gleevec/Glivec), cyklosporin (Neoral/Sandileem) (Neoral / Sandileem ) , metylfenidat (Ritalin; produktionen upphörde 2020), terbinafin (Lamisil), deferasirox (Exjade) och andra.

I mars 1996 gick företagen Ciba-Geigy och Sandoz samman och bildade Novartis; Båda företagens läkemedels- och agrokemiska divisioner bildade Novartis som en oberoende enhet. Andra Ciba-Geigy och Sandoz verksamheter såldes eller, som Ciba Specialty Chemicals , avknoppades som oberoende företag. Varumärket Sandoz försvann i tre år, men återupplivades 2003 när Novartis konsoliderade sina generiska läkemedelsverksamheter till ett enda dotterbolag och döpte det till Sandoz. Novartis avyttrade sin verksamhet inom jordbrukskemikalier och genetiskt modifierade grödor år 2000 genom utdelningen av Syngenta i samarbete med AstraZeneca , som också avyttrade sin verksamhet inom jordbrukskemi.

Novartis är fullvärdig medlem i European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) och Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA).

Företagsstruktur

Aktieägare i Novartis efter ursprungsland från och med 2019.

 Schweiz (42,38 %)
 Storbritannien (26,15 %)
 USA (25,41 %)
 Övriga (6,06 %)

Novartis AG är ett börsnoterat schweiziskt holdingbolag som verkar genom Novartis Group. Novartis AG äger, direkt eller indirekt, alla företag över hela världen som verkar som dotterbolag till Novartis Group.

Novartis verksamhet är uppdelad i tre operativa divisioner: Innovative Medicines, Sandoz (generika) och Alcon (ögonvård). I april 2019 delade Novartis ut Alcon till ett separat bolag. I augusti 2022 tillkännagav Novartis planer på att avknoppa Sandoz som en del av omstruktureringen. Divisionen Innovative Medicines består av två affärsenheter: Novartis Pharmaceuticals och Novartis Oncology. Novartis verkar direkt genom dotterbolag, som vart och ett faller under en av divisionerna, och som Novartis kategoriserar som att uppfylla en eller flera av följande funktioner: Holding/Finans, Försäljning, Produktion och Forskning

Novartis AG ägde också 33,3 procent av aktierna i Roche fram till 2022, men det utövade inte kontroll över Roche. Novartis har också två betydande licensavtal med Genentech , ett dotterbolag till Roche. Ett avtal gäller Lucentis ; den andra är för Xolair . [ bättre källa behövs ]

2014 etablerade Novartis ett center i Hyderabad , Indien, för att offshore flera av dess FoU, kliniska utveckling, medicinska skrivningar och administrativa funktioner. Centret stödjer läkemedelsmajorens verksamhet inom läkemedelssegmenten (Novartis), ögonvård (Alcon) och generiska läkemedel (Sandoz).

Plats i sina marknadssegment

Novartis är världens näst största läkemedelsföretag efter börsvärde 2019.

  • Alcon: När Novartis köpte Alcon hade de en årlig försäljning på 6,5 miljarder dollar och en nettoinkomst på 2 miljarder dollar. I april 2019 slutförde Novartis avknoppningen av Alcon som en separat kommersiell enhet.
  • Sandoz: Sedan 2013 har Sandoz erkänts som världens näst största generiska läkemedelsföretag. [ citat behövs ] Sandoz biosimilarer leder sitt område och får de första biosimilar-godkännandena i EU. 2018 rapporterade Sandoz 9,9 miljarder USD i nettoomsättning. I augusti 2022 tillkännagav Novartis planer på att ta av Sandoz under andra halvan av 2023.
  • Vaccines and Diagnostics Division: 2013 meddelade Novartis att de övervägde att sälja av vaccin- och diagnostikdivisionen. Denna försäljning slutfördes i slutet av 2015 och divisionen integrerades i CSL :s BioCSL-verksamhet, där den kombinerade enheten handlas som Seqirus. Under 2018 sålde Novartis sin joint venture vaccinavdelning för konsumenthälsovård till GlaxoSmithKline för 13,0 miljarder USD.
  • Konsument: Novartis är inte ledande inom receptfria eller djurhälsosegment; dess ledande OTC-varumärken är Excedrin och Theraflu , men försäljningen har bromsats av problem vid dess viktigaste fabrik i USA.

Under 2018 rankades Novartis tvåa på Access to Medicine Index , som "rankar företag efter hur lätt de gör sina produkter tillgängliga för världens fattiga."

Finansiera

För räkenskapsåret 2022 rapporterade Novartis en vinst på 6,955 miljarder USD, med en årlig omsättning på 50,545 miljarder USD, en minskning med 71 procent jämfört med föregående finanscykel. Novartis-aktier handlades till över 80,56 USD per aktie, och dess börsvärde värderades till 198,34 miljarder USD den 31 januari 2023.

År
Intäkter i mil. USD$
Nettoresultat i mil. USD$
Pris per aktie i USD 		Anställda
2005 29,753 6 130 32.03
2006 35.105 7,175 36,99
2007 38,947 11 946 37,10
2008 42,584 8 195 35,44
2009 45,103 8 400 31,98
2010 51,561 9,794 39,41
2011 59,375 8 940 44,42
2012 51,971 9,270 46,50
2013 52,716 9,175 61,40 135 696
2014 53,634 10 210 76,50 133,413
2015 50,387 17,783 86,92 122,966
2016 49,436 6,712 71,10 122 985
2017 50,135 7,703 77,33 126,457
2018 46 099 12 614 91,13 129,924
2019 48,677 11,732 88,14 103,914
2020 49,898 8 072 84,38 110 000
2021 51,626 24 018 87,47 110 000
2022 50 545 6 955 80,56 101,703

Historia

Novartis skapades i mars 1996 genom en sammanslagning av Ciba-Geigy och Sandoz Laboratories, båda schweiziska företag.

Ciba-Geigy

Ciba-Geigy bildades 1970 genom en sammanslagning av JR Geigy Ltd (grundat i Basel 1857) och CIBA (grundat i Basel 1859).

Ciba började 1859, när Alexander Clavel (1805–1873) började tillverka fuchsin i sin fabrik för silkesfärgning i Basel. År 1873 sålde han sin färgfabrik till företaget Bindschedler och Busch. 1884 omvandlades Bindschedler och Busch till ett aktiebolag vid namn "Gesellschaft für Chemische Industrie Basel" (företag för kemisk industri Basel). Förkortningen , CIBA, antogs som företagets namn 1945.

Grunden för Geigy grundades 1857, när Johann Rudolf Geigy-Merian (1830–1917) och Johann Muller-Pack förvärvade en plats i Basel, där de byggde ett färgvedsbruk och en färgextraktionsanläggning . Två år senare började de tillverka syntetiskt fuchsin. 1901 bildade de aktiebolaget Geigy och 1914 ändrades företagets namn till JR Geigy Ltd.

CIBA och Geigy slogs samman 1970 för att bilda Ciba‑Geigy Ltd. / ˌ s iː b ə ˈ ɡ aɪ ɡ i / .

Mitten av 1990-talets kontrovers

I mitten av 1990-talet identifierade statliga och federala hälso- och miljömyndigheter en ökad förekomst av barncancer i Toms River, New Jersey , från perioden 1970–1995. Flera undersökningar av statliga och federala miljö- och hälsomyndigheter indikerade att den troliga källan till den ökade cancerrisken var kontaminering från Toms River Chemical Plant (som då drevs av Ciba-Geigy), som hade varit i drift sedan 1952. Området utsågs till United State Environmental Protection Agency Superfund plats 1983 efter att en underjordisk plym av giftiga kemikalier identifierades. Året därpå stängdes ett utloppsrör efter att ett sänkhål i hörnet av Bay Avenue och Vaughn Avenue avslöjade att det hade läckt. Anläggningen upphörde med sin verksamhet 1996. En uppföljningsstudie från perioden 1996–2000 visade att även om det fanns fler cancerfall än väntat, hade frekvensen minskat avsevärt och skillnaden var statistiskt obetydlig jämfört med normala cancerfrekvenser i hela landet. Sedan 1996 har Toms Rivers vattensystem varit föremål för de mest stränga vattentesterna i New Jersey och anses vara säkert för konsumtion. Dan Fagins Toms River: A Story of Science and Salvation, 2014 års Pulitzerprisvinnande bok, undersökte frågan om industriell förorening på platsen i detalj.

Sandoz

"Sandoz" omdirigerar hit. För annan användning, se Sandoz (disambiguation) .
Varumärket Sandoz finns idag som ett dotterbolag till Novartis.

Sandoz är Novartis generiska läkemedelsavdelning . Före sammanslagningen 1996 med Ciba-Geigy för att bilda Novartis, var Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) ett läkemedelsföretag med huvudkontor i Basel , Schweiz (liksom Ciba-Geigy), och var mest känt för att utveckla läkemedel som Sandimmune för organtransplantation , antipsykotiska Clozaril , Mellaril tabletter och Serentil tabletter för behandling av psykiatriska sjukdomar , och Cafergot tabletter och Torecan suppositorier för behandling av migränhuvudvärk .

Chemiefirma Kern und Sandoz ("Kern and Sandoz Chemistry Firm") grundades 1886 av Alfred Kern (1850–1893) och Edouard Sandoz (1853–1928). De första färgämnena som tillverkades av dem var alizarinblå och auramin . Efter Kerns död blev partnerskapet företaget Chemische Fabrik vormals Sandoz 1895. Företaget började tillverka det febernedsättande läkemedlet antipyrin samma år. 1899 började företaget tillverka sockerersättningen sackarin . Ytterligare läkemedelsforskning började 1917 under Arthur Stoll (1887–1971), som är grundaren av Sandozs läkemedelsavdelning 1917. År 1918 isolerade Arthur Stoll ergotamin från ergotamin ; ämnet användes så småningom för att behandla migrän och huvudvärk och introducerades under varumärket Gynergen 1921.

Mellan världskrigen kom Gynergen (1921) och Calcium-Sandoz (1929) ut på marknaden. Sandoz producerade också kemikalier för textilier, papper och läder , med början 1929. 1939 började företaget producera jordbrukskemikalier.

De psykedeliska effekterna av lysergsyradietylamid (LSD) upptäcktes vid Sandoz-laboratorierna 1943 av Arthur Stoll och Albert Hofmann . Sandoz började kliniska prövningar och marknadsförde substansen, från 1947 till mitten av 1960-talet, under namnet Delysid som en psykiatrisk drog, som ansågs användbar för att behandla en mängd olika psykiska åkommor , allt från alkoholism till sexuella avvikelser . Sandoz föreslog i sin marknadsföringslitteratur att psykiatriker tar LSD själva för att få en bättre subjektiv förståelse av den schizofrena upplevelsen, och många gjorde precis det och det gjorde även andra vetenskapliga forskare. Sandoz-produkten fick massreklam så tidigt som 1954, i ett inslag i Time Magazine . Forskningen om LSD nådde sin topp under 1950-talet och början av 1960-talet. CIA mänskliga experimentprogram känt som MKUltra . Sandoz drog tillbaka drogen från marknaden 1965. Drogen blev en kulturell nyhet på 1960-talet efter att psykologen Timothy Leary vid Harvard University började främja dess användning för rekreations- och andliga upplevelser bland allmänheten.

Sandoz öppnade sina första utländska kontor 1964. 1967 gick Sandoz samman med Wander AG (känd för Ovomaltine och Isostar ). Sandoz förvärvade företagen Delmark , Wasabröd (en svensk tillverkare av knäckebröd ) och Gerber Products Company (ett barnmatsföretag ). Den 1 november 1986 bröt en brand ut i en produktionsanläggnings förråd, vilket ledde till att kemikalieutsläppet från Sandoz och att en stor mängd bekämpningsmedel släpptes ut i den övre floden Rhen . Denna exponering dödade många fiskar och annat vattenlevande liv. 1995 slutade Sandoz sin inom specialkemikalier och bildade Clariant . 1997 slogs Clariant samman med specialkemikalieverksamheten som delades ut från Hoechst AG i Tyskland.

Fusion

1996 slogs Ciba-Geigy samman med Sandoz, där de båda farmaceutiska och agrokemiska divisionerna höll ihop för att bilda Novartis. Andra Ciba-Geigy och Sandoz verksamheter delades ut som oberoende företag. särskilt Ciba Specialty Chemicals . Sandoz Master Builders Technologies, en tillverkare av kemikalier för byggindustrin, såldes till SKW Trostberg AG, ett dotterbolag till det tyska energibolaget VIAG , medan dess nordamerikanska majsherbicidverksamhet blev en del av den tyska kemikalietillverkaren BASF .

Efter sammanslagningen

Suffern , New York: en av Novartis läkemedelsproduktionsanläggningar i USA
Novartis Indiens huvudkontor i HITEC City , Hyderabad

1998 ingick företaget ett biotekniklicensavtal med University of California vid Berkeley Department of Plant and Microbial Biology . Kritiker av avtalet uttryckte oro över utsikterna att avtalet skulle minska den akademiska objektiviteten eller leda till kommersialisering av genetiskt modifierade växter. Avtalet löpte ut 2003.

2000–2010

År 2000 slog Novartis och AstraZeneca ihop sina agrobusinessdivisioner för att skapa ett nytt företag, Syngenta .

År 2003 organiserade Novartis alla sina generikaverksamheter i en division och slog ihop några av sina dotterbolag till ett företag, genom att återanvända föregångaren Sandoz.

2005 utökade Novartis sitt dotterbolag Sandoz avsevärt genom förvärvet för USD 8,29 miljarder av Hexal, ett av Tysklands ledande generiska läkemedelsföretag , och Eon Labs, ett snabbt växande amerikanskt generiskt läkemedelsföretag.

2006 förvärvade Novartis Kalifornien-baserade Chiron Corporation . Chiron hade delats upp i tre enheter: Chiron Vaccines, Chiron Blood Testing och Chiron BioPharmaceuticals. Den biofarmaceutiska enheten integrerades i Novartis Pharmaceuticals, medan enheterna för vacciner och blodprov gjordes till en ny division för Novartis Vaccines and Diagnostics. Även 2006 blev Sandoz det första företaget som fick ett biosimilärt läkemedel godkänt i Europa med sitt rekombinanta läkemedel för humant tillväxthormon .

2007 sålde Novartis Gerber Products Company till Nestlé som en del av dess fortsatta ansträngning att avskaffa gamla Sandoz och Ciba-Geigy-företag och fokusera på hälso- och sjukvård.

2009 nådde Novartis en överenskommelse om att förvärva en 85-procentig andel i det kinesiska vaccinföretaget Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. som en del av ett strategiskt initiativ för att bygga en vaccinindustriledare i detta land och utöka koncernens begränsade närvaro i detta snabbt växande marknadssegment. Detta föreslagna förvärv kommer att kräva statliga och regulatoriska godkännanden i Kina.

2010 erbjöd Novartis att betala 39,3 miljarder USD för att helt förvärva Alcon , världens största ögonvårdsföretag, inklusive en majoritetsandel som innehas av Nestlé . Novartis hade köpt 25 procent av Alcon 2008. Novartis skapade en ny division och kallade den Alcon, under vilken man placerade sitt CIBA VISION-dotterbolag och Novartis Ophthalmics, som blev Novartis näst största division. Den totala kostnaden för Alcon uppgick till 60 miljarder dollar.

2011 – nutid

2011 förvärvade Novartis det medicinska laboratoriediagnostikföretaget Genoptix för att "fungera som en stark grund för våra (Novartis) individualiserade behandlingsprogram".

Under 2012 minskade företaget ~2000 positioner i USA, främst i försäljning, som svar på förväntade intäktsnedgångar från hypertoniläkemedlet Diovan , som förlorade patentskydd, och insikten att den förväntade efterträdaren till Diovan, Rasilez , misslyckades i kliniska prövningar. Personalminskningarna 2012 följer på ~2000 nedskärningar i Schweiz och USA 2011, ~1400 nedskärningar i USA 2010 och en minskning med "tusentals" och flera nedläggningar av anläggningar under tidigare år. Även 2012 blev Novartis den största tillverkaren av generisk hudvårdsmedicin, efter att ha gått med på att köpa Fougera Pharmaceuticals för 1,525 miljarder dollar i kontanter.

2013 utfärdade den indiska högsta domstolen ett beslut som avvisade Novartis patentansökan i Indien på den slutliga formen av Gleevec , Novartis cancerläkemedel; fallet väckte stor kontrovers. 2013 stämdes Novartis igen av den amerikanska regeringen, denna gång för att ha mutat läkare under ett decennium så att deras patienter styrs mot företagets läkemedel.

I januari 2014 tillkännagav Novartis planer på att minska 500 jobb från sin läkemedelsdivision. I februari 2014 meddelade Novartis att de förvärvade CoStim Pharmaceuticals.

I maj 2014 köpte Novartis rättigheterna att marknadsföra Ophthotechs Fovista (en anti- PDGF- aptamer , som också undersöks för användning i kombination med anti- VEGF -behandlingar) utanför USA för upp till 1 miljard dollar. Novartis förvärvade exklusiva rättigheter att marknadsföra ögonläkemedlet utanför staterna med bibehållande av marknadsföringsrättigheterna i USA. Företaget gick med på att betala Ophthotech 200 miljoner dollar i förskott och 130 miljoner dollar i milstolpsbetalningar relaterade till fas III-studier. Ophthotech är också berättigad att ta emot upp till 300 miljoner USD beroende på framtida milstolpar för marknadsföringsgodkännande utanför Amerika och upp till 400 miljoner USD relaterade till försäljningsmilstolpar. I september 2014 fick Ophthotech sin första delbetalning på 50 miljoner dollar i fas III-testet från Novartis. I april 2014 meddelade Novartis att de skulle förvärva GlaxoSmithKlines cancerläkemedelsverksamhet för 16 miljarder dollar samt sälja sin vaccinverksamhet till GlaxoSmithKline för 7,1 miljarder dollar. I augusti 2014 rapporterade Genetic Engineering & Biotechnology News att Novartis hade förvärvat en andel på 15 procent i Gamida Cell för 35 miljoner dollar, med optionen att köpa hela företaget för cirka 165 miljoner dollar. I oktober 2014 tillkännagav Novartis sin avsikt att sälja sin verksamhet inom influensavaccin (inklusive dess utvecklingspipeline), med förbehåll för myndighetsgodkännande, till CSL för 275 miljoner dollar.

I mars 2015 meddelade företaget att BioPharma hade slutfört sitt förvärv av två cancerläkemedelskandidater i fas III; MEK -hämmaren binimetinib (MEK 162) och BRAF-hämmaren encorafenib (LGX818), för 85 miljoner dollar. Dessutom sålde företaget sin RNAi -portfölj till Arrowhead Research för 10 miljoner dollar och 25 miljoner dollar i lager. I juni meddelade företaget att det skulle förvärva Spinifex Pharmaceuticals för mer än 200 miljoner dollar. I augusti förvärvade företaget de återstående rättigheterna till den CD20 -antikroppen Ofatumumab från GlaxoSmithKline för upp till 1 miljard dollar. I oktober förvärvade bolaget Admune Therapeutics för en ej avslöjad summa, samt licensierade PBF-509, en adenosin A2A-receptorantagonist som befinner sig i kliniska fas I-studier för icke-småcellig lungcancer, från Palobiofarma.

I november 2016 meddelade företaget att det skulle förvärva Selexys Pharmaceuticals för 665 miljoner dollar. I december förvärvade företaget Encore Vision och fick företagets huvudsakliga substans, EV06, som är en förstklassig topikal terapi för ålderssynthet . I december förvärvade Novartis Ziarco Group Limited, vilket stärkte sin närvaro inom eksembehandlingar.

I slutet av oktober 2017 tillkännagav Reuters att Novartis skulle förvärva Advanced Accelerator Applications för 3,9 miljarder USD, betala 41 USD per stamaktie och 82 USD per amerikansk depåaktie, vilket motsvarar en premie på 47 procent.

I mars 2018 meddelade GlaxoSmithKline att de har nått en överenskommelse med Novartis om att förvärva Novartis 36,5 procents andel i deras Consumer Healthcare Joint Venture för 13 miljarder dollar (9,2 miljarder pund). I april samma år använde företaget en del av intäkterna från det tidigare nämnda GlaxoSmithKline-affären för att förvärva Avexis för 218 dollar per aktie eller totalt 8,7 miljarder dollar, vilket fick den ledande substansen AVXS-101 som används för att behandla spinal muskelatrofi . I augusti 2018 tecknade Novartis ett avtal med Laekna, ett Shanghai-baserat läkemedelsföretag, för sina två cancerläkemedel i kliniskt stadium. Novartis gav Laekna exklusiva internationella rättigheter för de läkemedel som är orala pan-Akt kinashämmare, nämligen; afuresertib (ASB138) och uprosertib (UPB795). I mitten av oktober meddelade företaget att det skulle förvärva Endocyte Inc för 2,1 miljarder USD (24 USD per aktie) genom att slå samman det med ett nyskapat dotterbolag. Endocyte kommer att stärka Novartis erbjudande inom sin radiofarmaceutiska verksamhet, där Endocytes första i klassen kandidat 177 Lu-PSMA-617 riktas mot metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. I slutet av december meddelade företaget att det skulle förvärva den Frankrike-baserade kontraktstillverkaren, CellforCure från LFB , vilket ökar sin kapacitet att producera cell- och genterapier.

Den 9 april 2019 meddelade Novartis att de hade slutfört avknoppningen av Alcon som en separat kommersiell enhet. Alcon noterades på SIX-börsen i Schweiz och NYSE-börsen i USA Novartis tillkännagav under slutet av 2019 en femårig artificiell intelligens "allians" med Microsoft. Företagen strävar efter att skapa applikationer för "Microsofts AI-kapacitet", i sin tur att förbättra den andras läkemedelsutvecklingsprocesser. Microsoft försöker "testa AI-produkter som det redan arbetar med i "verkliga" situationer". Affären kommer att eftersträva lösningar för att "organisera och använda" data som genereras från Novartis laboratorieexperiment, kliniska prövningar och tillverkningsanläggningar. Den kommer också att titta på att förbättra tillverkningen av Chimeric antigen receptor T-cell ( CAR T-celler). Slutligen kommer affären "även att tillämpa AI på generativ kemi för att förbättra läkemedelsdesign". I november 2019 tillkännagav Sandoz att de skulle förvärva den japanska verksamheten i Aspen Global inc för 300 miljoner euro (cirka 330 miljoner dollar), vilket ökar verksamhetens närvaro i Asien. I slutet av november 2019 meddelade företaget att det skulle förvärva The Medicines Company för 9,7 miljarder USD (85 USD per aktie) för att bland annat förvärva den kolesterolsänkande behandlingen; inclisiran .

I april 2020 meddelade företaget att det skulle förvärva Amblyotech.

I september 2020 ålades Novartis böter på 385 miljoner euro av den franska konkurrensmyndigheten på anklagelser om missbruk för att bevara försäljningen av Lucentis över en billigare drog. Även i september BioNTech hyrt en stor produktionsanläggning av Novartis för att följa alla förhandskrav på sitt vaccin mot coronavirus i Europa och sälja det till Kina.

I oktober meddelade Novartis att de skulle förvärva Vedere Bio för 280 miljoner dollar, vilket ökar företagets utbud av cell- och genterapi.

I oktober 2020, som en del av ett joint venture för att utveckla terapeutiska läkemedel för att bekämpa covid-19, köpte Novartis 6 % av alla utestående aktier i det schweiziska DARPin - forskningsföretaget Molecular Partners AG för 23 CHF per aktie.

I december 2020 tillkännagav Novartis att de skulle förvärva Cadent Therapeutics för upp till 770 miljoner USD och få fulla rättigheter till CAD-9303 (en NMDAr positiv allosterisk modulator ), MIJ-821 (en NMDAr negativ allosterisk modulator ) och CAD-1883 i kliniskt skede SK kanal positiv allosterisk modulator.

I september 2021 meddelade företaget att det skulle förvärva genterapiverksamheten, Arctos Medical, och bredda sitt optogenetiksortiment . I december meddelade Novartis att de skulle köpa Gyroscope Therapeutics från investeringsbolaget Syncona Ltd för hälsovård för upp till 1,5 miljarder dollar.

I februari 2022 tillkännagav det New York-baserade bioteknikföretaget Cambrian Biopharma att det hade licensierat rättigheterna till mTOR-hämmarprogram från Novartis. Som en del av affären startade Cambrian ett dotterbolag som heter Tornado Therapeutics.

  I augusti 2022 tillkännagav företaget sin plan att avknoppa Sandoz generiska läkemedelsenhet för att bilda en börsnoterad verksamhet som en del av en omstrukturering. Eftersom enheten hade genererat 9,69 miljarder USD 2021, skulle avknoppningen skapa det största generiska läkemedelsföretaget i Europa efter försäljning.

Förvärvshistorik

Novartis förvärv
  • Novartis
    • Novartis (sammanslagning av Ciba-Geigy och Sandoz, 1996)
      • Ciba-Geigy
        • JR Geigy Ltd (sammansmält 1971)
        • CIBA (sammansmält 1971)
      • Sandoz
        • Kern and Sandoz Chemistry Firm (grundat 1886)
        • Wander AG (Acq 1967)
        • Lek dd (Slovenien) (Acq 2002)
        • Aspen Global inc (japansk verksamhet) (Acq 2019)
    • Hexal (Acq 2005)
    • Eon Labs (Acq 2005)
    • Chiron Corporation (Acq 2006)
      • Matrix Pharmaceuticals Inc (Acq 2002)
      • PowderJect (Acq 2003)
      • PathoGenesis (Acq 2001)
      • Cetus Corporation
        • Cetus Onkologi
        • Biocin Company
        • Chiron Diagnostik
        • Chiron Intraoptics
        • Chiron Technologies
      • Adatomed GmbH
    • Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd (Acq 2009)
    • Alcon (grundat 1945, Acq 2010)
      • Texas Pharmacal Company (Acq 1979)
    • Genoptix (Acq 2011)
    • Fougera Pharmaceuticals (Acq 2012)
    • CoStim Pharmaceuticals (Acq 2014)
    • GlaxoSmithKline (division för cancerläkemedel) (Acq 2014)
    • Spinifex Pharmaceuticals (Acq 2015)
    • Admune Therapeutic (Acq 2015)
    • Selexys Pharmaceuticals (Acq 2016)
    • Ziarco Group Limited (Acq 2016)
    • Advanced Accelerator Applications (Acq 2018)
    • AveXis (Acq 2018)
    • Endocyt (Acq 2018)
    • CellforCure (Acq 2018)
    • The Medicines Company (Acq 2019)
    • Amblyotech (Acq 2020)
    • Vedere Bio (Acq 2020)
    • Cadent Therapeutics (Acq 2020)
      • Luc Therapeutics (sammansmält 2017)
      • Ataxion Therapeutics (sammansmält 2017)
    • Arctos Medical (Acq 2021)
    • Gyroscope Therapeutics (Acq 2021)

Forskning

Novartis i Cambridge, Massachusetts i november 2019.

Företagets globala forskningsverksamhet, kallad "Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR)" har sitt globala huvudkontor i Cambridge, Massachusetts , USA. Två forskningsinstitut inom NIBR som fokuserar på sjukdomar i utvecklingsländerna: Novartis Institute for Tropical Diseases, som arbetar med tuberkulos, dengue och malaria, och Novartis Vaccines Institute for Global Health, som arbetar med salmonella typhi (tyfusfeber) och shigella. .

Novartis är också involverat i offentligt finansierade forskningssamarbetsprojekt, med andra industriella och akademiska partners. Ett exempel inom området icke-klinisk säkerhetsanalys är InnoMed PredTox-projektet. Företaget utökar sin verksamhet i gemensamma forskningsprojekt inom ramen för EFPIAs och Europeiska kommissionens Innovative Medicines Initiative .

Novartis arbetar med Science 37 för att tillåta videobaserade telemedicinbesök istället för fysiska resor till kliniker för patienter. Den planerar för tio kliniska prövningar under tre år med mobil teknik för att hjälpa patienter att befrias från betungande sjukhusresor.

Produkter

Läkemedel

namn Indikation(er) eller läkemedelstyp/klass Försäljning 1 000 000 USD Försäljningsår % Förändra Anteckningar
Aclasta/Reclast ( zoledronsyra ) Osteoporos 590 2012 −4 %
Adelphane-Esidrex ( reserpin / dihydralazin / hydroklortiazid ) Hypertoni
Afinitor/Certican/Zortress ( everolimus ) Förebyggande av avstötning av transplantat , olika cancerformer 797 2012 80 %
Amturnid ( aliskiren / amlodipin /hydroklortiazid) Hypertoni
Anafranil ( klomipramin ) Major depression , tvångssyndrom
Arcapta Neohaler/Onbrez Breezhaler ( indacaterol ) KOL
Brinaldix ( klopamid ) Hypertoni
Clozaril/Leponex ( klozapin ) Behandlingsresistent schizofreni
Co-Diovan ( valsartan/hydroklortiazid ) Hypertoni
Coartem/Riamet ( artemether/lumefantrin ) Malaria (okomplicerad)
Comtan ( entakapon ) Parkinsons sjukdom 530 2012 −14 %
Cosentyx ( secukinumab ) Psoriasis
Diovan ( valsartan ) Hypertoni 4,417 2012 −22 %
Entresto ( sacubitril/valsartan ) Hjärtsvikt
Enterovioform ( clioquinol ) Amöbiasis
Eucreas/Galvus Met ( vildagliptin / metformin ) Diabetes mellitus typ 2
Exelon Patch ( rivastigmin ) Alzheimers sjukdom 1 050 2012 −2 %
Exforge ( amlodipin/valsartan ) Hypertoni 1 352 2012 12 %
Exjade ( deferasirox ) Kronisk överbelastning av järn 870 2012 2 % Tillverkas som tabletter för oral suspension; tabletter för oral användning marknadsförs under varumärket Jadenu
Famvir ( famciclovir ) Herpes zoster och annan herpesvirusinfektion
Fanapt ( iloperidon ) Schizofreni
Femara ( letrozol ) Bröstcancer 438 2012 −52 %
Fokalin ( dexmetylfenidat ) ADHD Första amerikanska generika av Focalin blev tillgängliga 2007 Focalin XR blev tillgängliga 2012.
Foradil/Foradile ( formoterol ) Astma , KOL
Galvus ( vildagliptin ) Diabetes mellitus typ 2 910 2012 39 %
Gilenya ( fingolimod ) Multipel skleros 1 195 2012 142 %
Gleevec/Glivec ( imatinib ) Onkologi , Kronisk myelogen leukemi 4,675 2012 0 %
Hygroton ( klortalidon ) Hypertoni
Ilaris ( canakinumab ) Kryopyrin-associerat periodiskt syndrom
Jadenu ( deferasirox ) Kronisk överbelastning av järn Deferasirox tabletter för oral användning – en ny formulering av Exjade (som kommer i tabletter för oral suspension)
Jakavi/Jakafi ( ruxolitinib ) Myelofibros (med medel till hög risk)
Kymriah ( tisagenlecleucel ) Akut lymfatisk leukemi
Lamisil ( terbinafin ) Svampinfektioner
Lescol ( fluvastatin ) Hyperkolesterolemi 665 2007 −8 %
Lioresal ( baklofen ) Spasticitet
Lotrel ( amlodipin/benazepril ) Hypertoni 748 2007 −34 %
Lucentis ( ranibizumab ) Åldersrelaterad makuladegeneration 2,398 2012 17 %
Ludiomil ( maprotilin ) Major depressiv sjukdom
Mayzent ( siponimod ) Behandling för sekundär progressiv multipel skleros (SPMS) FDA godkände den 26 mars 2019
Mellaril ( tioridazin ) Schizofreni
Myfortic ( mykofenolsyra ) Förebyggande av avstötning av transplantat 579 2012 12 %
Navoban ( tropisetron ) Illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi
Odomzo ( sonidegib ) Lokalt avancerad basalcellscancer
Ritalin ( metylfenidat ) ADHD 554 2012 1 %
Sandimmun/Neoral ( ciklosporin ) Förebyggande av avstötning av transplantat 821 2012 −9 %
Sandostatin ( oktreotid ) Akromegali 1,512 2012 5 %
Sertralin Sandoz ( sertralinhydroklorid ) Depression, tvångssyndrom, panikångest Generisk form av sertralin.
Signifor ( pasireotid ) Cushings sjukdom
Simulect ( basiliximab ) Förebyggande av avstötning av transplantat
Sirdalud ( tizanidin ) Spasticitet
Spersallerg ( antazolin / tetrahydrozolin ) Allergisk konjunktivit
Stalevo ( karbidopa / levodopa / entakapon ) Parkinsons sjukdom
Tasigna ( nilotinib ) Kronisk myelogen leukemi (förstahandsbehandling) 998 2012 39 % NICE formulärgodkännande, januari 2012
Tegretol ( karbamazepin ) Epilepsi , bipolär sjukdom 413 2007 6 %
Tekamlo ( aliskiren/amlodipin ) Hypertoni
Tekturna/Rasilez ( aliskiren ) Hypertoni
Termalgin ( paracetamol ) Feber , lätt smärta
Tobi ( tobramycin ) Förebyggande av Pseudomonas aeruginosa -infektion vid cystisk fibros 350 (endast USA) 2012 Teva introducerade generika i USA 2013
Tofranil ( imipramin ) Major depression, enures
Trileptal ( oxkarbazepin ) Epilepsi, bipolär sjukdom 690 (endast USA) 2007 Teva introducerade generika 2008
Tyzeca/Sebivo ( telbivudine ) Kronisk hepatit B
Visudyne ( verteporfin ) Åldersrelaterad makuladegeneration (våt form)
Voltaren ( diklofenak ) Akut smärta, inflammatoriska störningar (som reumatoid artrit ) 759 (exkl. OTC) 2012 −4 %
Zometa ( zoledronsyra ) Förebyggande av benfrakturer hos cancerpatienter 1 288 2012 −13 %
Xolair ( omalizumab )
Måttlig till svår astma som inte kontrolleras av inhalationssteroider Kronisk idiopatisk urtikaria 		504 2012 4 %
Zaditen ( ketotifen ) Astma, allergisk konjunktivit

Konsumentens hälsa

I januari 2009 tilldelade USA:s hälso- och sjukvårdsdepartement Novartis ett kontrakt på 486 miljoner dollar för konstruktion av den första amerikanska anläggningen för att producera cellbaserat influensavaccin , som ska ligga i Holly Springs, North Carolina. Det uttalade målet för detta program är förmågan att producera 150 000 000 doser av pandemivaccin inom sex månader efter att en influensapandemi förklarats.

I april 2014 sålde Novartis sin avdelning för konsumenthälsa med tillgångar till ett värde av 3,5 miljarder USD till ett nytt joint venture med GlaxoSmithKline , som heter GSK Consumer Healthcare, varav Novartis kommer att inneha en andel på 36,5 %. I mars 2018 meddelade GSK att de har nått en överenskommelse med Novartis om att förvärva Novartis 36,5 % av aktierna i deras Consumer Healthcare Joint Venture för 13 miljarder USD (9,2 miljarder pund).

Djurhälsa

Husdjursomsorg

Boskap

  • Acatalk Duostar (Fluazuron, Ivermectin ), fästingkontroll för nötkreatur
  • CLiK (Dicyclanil), spyflugekontroll för får
  • Denagard ( Tiamulin ), antibiotikum för behandling av svindysenteri i samband med Brachyspira (tidigare Serpulina eller Treponema)
  • Fasinex ( Triclabendazole ), oral dränk för nötkreatur som används för behandling och kontroll av alla tre stadierna av leverfluke
  • ViraShield, För användning till friska nötkreatur, inklusive dräktiga kor och kvigor, som ett hjälpmedel för att förebygga sjukdomar orsakade av infektiös bovin rhinotrakeit (IBR), bovin virusdiarré (BVD typ 1 och BVD typ 2), parainfluensa typ 3 (PI3) och bovina respiratoriska syncytialvirus (BRSV).

Bioskydd (bekämpning av insekter och gnagare)

Kontroverser och kritik

Utmana Indiens patentlagar

Huvudartikel: Novartis v. Union of India & Others

Novartis utkämpade en sju år lång, kontroversiell kamp för att patentera Gleevec i Indien och tog fallet hela vägen till den indiska högsta domstolen , där patentansökan slutligen avslogs. Patentansökan i fallets centrum lämnades in av Novartis i Indien 1998, efter att Indien hade gått med på att gå med i Världshandelsorganisationen och att följa världsomspännande immaterialrättsliga standarder enligt TRIPS -avtalet. Som en del av detta avtal gjorde Indien ändringar i sin patentlagstiftning; den största var att före dessa förändringar var patent på produkter inte tillåtna, efteråt, om än med restriktioner. Dessa ändringar trädde i kraft 2005, så Novartis patentansökan väntade i en "brevlåda" med andra tills dess, enligt procedurer som Indien införde för att hantera övergången. Indien antog också vissa ändringar av sin patentlag 2005, precis innan lagarna trädde i kraft, vilket spelade en nyckelroll i avslaget på patentansökan.

Patentansökan gjorde anspråk på den slutliga formen av Gleevec (den betakristallina formen av imatinibmesylat ) . 1993 innan Indien tillät patent på produkter, hade Novartis patenterat imatinib, med salter vagt specificerade, i många länder men kunde inte patentera det i Indien. De viktigaste skillnaderna mellan de två patentansökningarna var att 1998 års patentansökan specificerade motjonen ( Gleevec är ett specifikt salt - imatinibmesylat) medan 1993 års patentansökan inte gjorde anspråk på några specifika salter eller nämnde mesylat, och 1998 års patentansökan specificerade den fasta formen av Gleevec - hur de enskilda molekylerna packas ihop till ett fast ämne när själva läkemedlet tillverkas (detta är skilt från processer genom vilka läkemedlet i sig formuleras till piller eller kapslar) - medan patentansökan från 1993 inte gjorde det. Den fasta formen av imatinibmesylat i Gleevec är betakristallin.

Enligt TRIPS-avtalet ansökte Novartis om exklusiva marknadsföringsrättigheter (EMR) för Gleevec från det indiska patentverket och EMR beviljades i november 2003. Novartis använde sig av EMR för att få order mot några generiska tillverkare som redan hade lanserat Gleevec i Indien. Novartis satte priset på Gleevec till 2666 USD per patient och månad; Generikaföretag sålde sina versioner för 177 till 266 USD per patient och månad. Novartis initierade också ett program för att hjälpa patienter som inte hade råd med sin version av läkemedlet, samtidigt som produkten lanserades.

När granskningen av Novartis patentansökan inleddes 2005, blev den under omedelbar attack från oppositioner initierade av generikaföretag som redan sålde Gleevec i Indien och av opinionsbildningsgrupper. Ansökan avslogs av patentverket och av en överklagandenämnd. Den viktigaste grunden för avslaget var den del av indisk patentlag som skapades genom ändring 2005, som beskrev patenterbarheten av nya användningsområden för kända läkemedel och modifieringar av kända läkemedel. Den paragrafen, punkt 3d, specificerade att sådana uppfinningar är patenterbara endast om "de skiljer sig väsentligt i egenskaper med avseende på effektivitet." Vid ett tillfälle gick Novartis till domstol för att försöka ogiltigförklara paragraf 3d; den hävdade att bestämmelsen var okonstitutionellt vag och att den bröt mot TRIPS. Novartis förlorade det fallet och överklagade inte. Novartis överklagade patentverkets avslag till Indiens högsta domstol, som tog fallet.

Högsta domstolens mål hängde på tolkningen av paragraf 3d. Högsta domstolen beslutade att substansen som Novartis försökte patentera verkligen var en modifiering av ett känt läkemedel (den råa formen av imatinib, som offentliggjordes i 1993 års patentansökan och i vetenskapliga artiklar), att Novartis inte presenterade bevis för en skillnaden i terapeutisk effekt mellan den slutliga formen av Gleevec och den råa formen av imatinib, och att patentansökan därför korrekt avslogs av patentverket och lägre domstolar.

Även om domstolen dömde snävt, och var noga med att notera att den aktuella ansökan lämnades in under en tid av övergång i indisk patentlagstiftning, genererade beslutet en omfattande global nyhetsbevakning och återuppväckte debatter om att balansera allmännytta med monopolistisk prissättning, innovation med överkomliga priser etc.

Hade Novartis vunnit och fått sitt patent utfärdat, kunde det inte ha hindrat generikaföretag i Indien från att sälja generiska Gleevec, men det kunde ha tvingat dem att betala en rimlig royalty enligt en farfarsklausul som ingår i Indiens patentlag.

Som reaktion på beslutet citerades Ranjit Shahani, vice ordförande och verkställande direktör för Novartis India Ltd som sa "Denna dom är ett bakslag för patienter som kommer att hindra medicinska framsteg för sjukdomar utan effektiva behandlingsalternativ." Han sa också att företag som Novartis skulle investera mindre pengar i forskning i Indien som ett resultat av domen. Novartis betonade också att de fortsätter att vara engagerade i god tillgång till sina läkemedel; enligt Novartis, år 2013, "95 % av patienterna i Indien - ungefär 16 000 människor - får Glivec gratis... och det har gett Glivec till ett värde av mer än 1,7 miljarder USD till indiska patienter i sitt stödprogram sedan det startade. ..."

Sexuell diskriminering

Den 17 maj 2010 tilldömde en jury i USA:s distriktsdomstol i Southern District of New York 3 367 250 USD i skadestånd mot Novartis, och fann att företaget hade begått sexuell diskriminering mot tolv kvinnliga säljare och chefer på nybörjarnivå sedan 2002, i frågor om lön, befordran och behandling efter att ha fått reda på att de anställda var gravida . Två månader senare gjorde företaget upp med de återstående kärandena för 152,5 miljoner dollar plus advokatarvoden.

Marknadsföringsöverträdelser

I september 2008 skickade US Food and Drug Administration (FDA) ett meddelande till Novartis Pharmaceuticals angående dess reklam för Focalin XR, ett ADHD -läkemedel, där företaget överskattade dess effektivitet vid marknadsföring till allmänheten och medicinsk personal.

2005 inledde federala åklagare en utredning av Novartis marknadsföring av flera läkemedel: Trileptal , ett läkemedel mot anfall; tre läkemedel för hjärtsjukdomar - Diovan (företagets mest sålda produkt), Exforge och Tekturna ; Sandostatin , ett läkemedel för att behandla en tillväxthormonstörning; och Zelnorm , ett läkemedel mot irritabel tarm. I september 2010 gick Novartis med på att betala 422,5 miljoner USD i straffrättsliga och civilrättsliga krav och att ingå ett företagsintegritetsavtal med US Office of the Inspector General. Enligt The New York Times , "anklagade federala åklagare Novartis för att betala olagliga returer till sjukvårdspersonal genom talarprogram, rådgivande styrelser, underhållning, resor och måltider. Men bortsett från att erkänna sig skyldig till en anklagelse om felaktig märkning i ett avtal som Novartis tillkännagav. i februari förnekade företaget brott." I samma New York Times-artikel sa Frank Lichtenberg, en Columbia-professor som får läkemedelsfinansiering för forskning om innovation i branschen, att off-label förskrivning uppmuntrades av American Medical Association och betalades av försäkringsbolag, men off-label marknadsföring var klart olagligt. "Så det är inte förvånande att de skulle bosätta sig eftersom de inte har ett lagligt ben att stå på."

I april 2013 lämnade federala åklagare in två stämningar mot Novartis enligt False Claims Act för off-label marknadsföring och returer; i båda fallen söker åklagare tredubbla skadestånd . Den första rättegången "anklagade Novartis för att förmå apotek att byta tusentals njurtransplanterade patienter till dess immunsuppressiva läkemedel Myfortic i utbyte mot returer förklädda som rabatter och rabatter". I den andra anslöt sig justitiedepartementet till en qui tam , eller whistleblower, rättegång väckt av en före detta säljare angående off-label marknadsföring av tre läkemedel: Lotrel och Valturna (båda läkemedel mot högt blodtryck ) och diabetesläkemedlet Starlix . Tjugosju delstater, District of Columbia och Chicago och New York anslöt sig också.

Avastin

Utanför USA marknadsför Novartis läkemedlet ranibizumab (varunamn Lucentis), som är ett monoklonalt antikroppsfragment som härrör från samma modermusantikropp som bevacizumab (Avastin). Både Avastin och Lucentis skapades av Genentech som ägs av Roche; Roche marknadsför Avastin över hela världen och marknadsför även Lucentis i USA. Lucentis har godkänts över hela världen som en behandling för våt makuladegeneration och andra retinala störningar; Avastin används för att behandla vissa cancerformer. Eftersom priset på Lucentis är mycket högre än Avastin började många ögonläkare låta läkemedelsapotek formulera Avastin för administrering till ögat och började behandla sina patienter med Avastin. Under 2011 utfärdade fyra trusts av National Health Service i Storbritannien policyer som godkände användning och betalning för administrering av Avastin för makuladegeneration, för att spara pengar, även om Avastin inte hade godkänts för den indikationen. I april 2012, efter att ha misslyckats med att övertyga trusterna om att det var osäkert om Avastin var lika säkert och effektivt som Lucentis, och för att behålla marknaden för Lucentis, meddelade Novartis att de skulle stämma trusterna. I juli erbjöd Novartis emellertid betydande rabatter (som hölls konfidentiella) till trusterna, och trusterna gick med på att ändra sin policy, och i november lade Novartis ner tvisten.

Valsartan

Sommaren 2013 drog två japanska universitet tillbaka flera publikationer av kliniska prövningar som påstods visa att Valsartan (märkt som Diovan) hade kardiovaskulära fördelar, när det visade sig att statistisk analys hade manipulerats och att en Novartis-anställd hade deltagit i statistisk analys men hade inte avslöjat sitt förhållande till Novartis utan bara hans anknytning till Osaka City University, där han var föreläsare. Som ett resultat slutade flera japanska sjukhus att använda drogen, och media rapporterade om skandalen i Japan. I januari 2014 lämnade Japans hälsoministerium in ett brottsanmälan till Tokyos åklagarmyndighet mot Novartis och ett ospecificerat antal anställda, för att de påstås ha vilselett konsumenter genom annonser som använde forskningen för att stödja fördelarna med Diovan. Den 1 juli 2014 meddelade åklagarmyndigheten att de formellt åtalade företaget och en av dess anställda.

Korruption

I januari 2018 började Novartis utredas av amerikanska och grekiska myndigheter för att ha mutat grekiska offentliga tjänstemän under perioden 2006-2015, i ett system som inkluderade två tidigare premiärministrar, flera före detta hälsoministrar, många högt uppsatta partimedlemmar i Nea Dimokratia och PASOK styrande partier, samt bankirer. Chefen för Novartis grekiska filial förbjöds att lämna landet. Ministerns ställföreträdare beskrev anklagelserna som "den största skandalen sedan skapandet av den grekiska staten", vilket fick "årliga statliga utgifter för medicin att explodera". De flesta av ministrarna som är inblandade i skandalen har förnekat anklagelserna och försökt måla upp fallet som "politiskt mål" och "tillverkning" av oppositionspartiet Syriza . Det grekiska rättsrådet bedömde dock att skandalen var verklig. Förutom mutor som innebär konstgjorda prishöjningar på flera läkemedel, handlar fallet även om penningtvätt, med misstankar om "olagliga medel på mer än fyra miljarder euro (4,2 miljarder dollar)" var inblandade.

I juni 2020 nådde Novartis förlikningar med det amerikanska justitiedepartementet (DOJ) och US Securities and Exchange Commission (SEC) som löste alla undersökningar av Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) om företagets och dess dotterbolags historiska beteende. Som en del av resolutionerna skulle Novartis och några av dess nuvarande och tidigare dotterbolag betala 233,9 miljoner USD till DOJ och 112,8 miljoner USD till SEC.

Michael Cohen

Senatens finansutskotts rapport om Michael Cohens affärer med Novartis med titeln "White House Access for Sale"

Novartis betalade 1,2 miljoner dollar till Essential Consultants, en enhet som ägs av Michael Cohen , efter invigningen av Donald Trump 2017. Cohen fick betalt varje månad, med varje betalning strax under $100 000. Novartis hävdar att det betalade Cohen för att hjälpa den att förstå och påverka den nya administrationens inställning till prissättning och reglering av läkemedel.

I juli 2018 avslöjade den amerikanska senatskommitténs rapport "White House Access for Sale" att Novartis Ags relation med Cohen var "längre och mer detaljerad". Novartis uppgav initialt att förhållandet upphörde en månad efter att ha ingått avtalet på 1,2 miljoner USD med Cohens konsultföretag eftersom konsulterna inte kunde ge den information som läkemedelsföretaget behövde. Senare blev det dock klart att dåvarande vd Joseph Jimenez och Cohen kommunicerade via e-post flera gånger under 2017, vilket inkluderade idéer för att sänka läkemedelspriserna som skulle diskuteras med presidenten. Enligt rapporten dök flera av idéerna upp senare i Trumps läkemedelsprissättningsplan, som släpptes i början av 2018, där läkemedelsföretagen skyddades från minskade intäkter.

AveXis dataintegritet

Efter att redan ha fått godkännande för Zolgensma i maj 2019, avslöjade AveXis (ett Novartis-företag) frivilligt för FDA den 28 juni att vissa data som tidigare lämnats till byrån som en del av Biologics License Application (BLA)-paketet var felaktiga. Specifikt datamanipuleringen relaterad till en in vivo murin potensanalys som användes i den tidiga utvecklingen av produkten, men frågan som FDA och det bredare samhället har tagit är att AveXis var medveten om datamanipulationen så tidigt som den 14 mars 2019, nästan två månader innan BLA godkändes. För att förvärra problemet i början av augusti visade det sig att en högre chef sålde aktier för nästan 1 miljon dollar omedelbart innan FDA-undersökningen blev offentlig den 6 augusti, men efter att företaget hade informerat FDA om problemet. Från och med september 2019 förberedde FDA fortfarande sitt svar på skandalen. [ citat behövs ]

Filantropi

Kämpa mot spetälska

Novartis har i årtionden engagerat sig för att eliminera spetälska genom att tillhandahålla gratis, multidrogterapi till alla endemiska länder sedan 2000.

Se även

Vidare läsning

externa länkar

  • Officiell hemsida
  • Affärsdata för Novartis:
Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Novartis&oldid=1143293715 "