GSK plc

Koordinater :

GSK plc
Förr GlaxoSmithKline (2000–2022)
Typ Aktiebolag
Industri
Föregångare
  • Glaxo Välkommen
  • SmithKline Beecham
Grundad 27 december 2000 ; 22 år sedan ( 2000-12-27 )
Huvudkontor London , England, Storbritannien
Område som betjänas
 Över hela världen
Nyckelpersoner
Produkter
Inkomst Increase 29,324 miljarder pund (2022)
Increase £6,433 miljarder (2022)
Increase 15,621 miljarder pund (2022)
Totala tillgångar Decrease 60,146 miljarder pund (2022)
Totalt kapital Decrease £10,096 miljarder (2022)
Antal anställda
 70 000 (2022)
Dotterbolag
Hemsida www .gsk .com

GSK plc , tidigare GlaxoSmithKline plc , är ett brittiskt multinationellt läkemedels- och bioteknikföretag med globalt huvudkontor i London , England. Etablerat 2000 genom en sammanslagning av Glaxo Wellcome och SmithKline Beecham. GSK är det tionde största läkemedelsföretaget och #294 på Fortune Global 500 2022 , rankat efter andra läkemedelsföretag China Resources , Sinopharm , Johnson & Johnson , Pfizer , Roche , AbbVie , Novartis , Bayer och Merck .

Företaget har en primär notering på London Stock Exchange och är en beståndsdel av FTSE 100 Index . Från och med augusti 2022 hade det ett börsvärde på 70 miljarder pund, den åttonde största på Londonbörsen. Det har en sekundär notering på New York Stock Exchange .

Företaget utvecklade det första malariavaccinet , RTS,S , som det sa 2014 skulle göra tillgängligt för fem procent över kostnaden. Äldre produkter som utvecklats på GSK inkluderar flera listade i Världshälsoorganisationens lista över viktiga läkemedel, såsom amoxicillin , merkaptopurin , pyrimetamin och zidovudin .

  Under 2012, under åtal av det amerikanska justitiedepartementet (DoJ) baserat på kombinerade utredningar av Department of Health and Human Services (HHS-OIG), FDA och FBI , främst gällande försäljning och marknadsföring av läkemedlen Avandia , Paxil och Wellbutrin , GSK erkände sig skyldig till marknadsföring av läkemedel för ogodkänd användning, underlåtenhet att rapportera säkerhetsdata och returer till läkare i USA och gick med på att betala en förlikning på 3 miljarder USD (1,9 miljarder pund). Det var det största fallet med bedrägerier inom hälso- och sjukvården hittills i USA och den största uppgörelsen av ett läkemedelsföretag .

Historia

Glaxo Välkommen

Glaxofabriken byggdes 1918, i Bunnythorpe, Nya Zeeland , med skylten Glaxo Laboratories fortfarande synlig

Glaxo

Joseph Nathan and Co. grundades 1873, som ett allmänt handelsföretag i Wellington , Nya Zeeland, av en Londonbor, Joseph Edward Nathan . År 1904 började man producera barnmat av torkad mjölk från överskottsmjölk producerad på mjölkgårdar nära Bunnythorpe . Den resulterande produkten var först känd som Defiance, sedan som Glaxo (från lacto ), och såldes med sloganen "Glaxo bygger bonnie babies." Skylten Glaxo Laboratories är fortfarande synlig (till höger) på vad som nu är en bilverkstad på huvudgatan i Bunnythorpe. Företagets första läkemedelsprodukt, som släpptes 1924, var vitamin D.

Matarflaska med ventil och napp, Glaxo Laboratories, Greenford, Middlesex

Glaxo Laboratories inkorporerades som ett distinkt dotterbolag i London 1935. Joseph Nathans aktieägare omorganiserade gruppens struktur 1947, vilket gjorde Glaxo till moderbolag och fick en notering på London Stock Exchange . Glaxo förvärvade Allen & Hanburys 1958. Den skotske farmakologen David Jack anställdes som forskare för Allen & Hanburys några år efter att Glaxo tagit över det; han fortsatte med att leda företagets FoU fram till 1987. Efter att Glaxo köpte Meyer Laboratories 1978 började det spela en viktig roll på den amerikanska marknaden. 1983 flyttade den amerikanska armen, Glaxo Inc., till Research Triangle Park (USA:s högkvarter/forskning) och Zebulon (amerikansk tillverkning) i North Carolina .

Burroughs Välkommen

Burroughs Wellcome & Company grundades 1880 i London av de amerikanska apotekarna Henry Wellcome och Silas Burroughs . Wellcome Tropical Research Laboratories öppnade 1902. På 1920-talet etablerade Burroughs Wellcome forsknings- och tillverkningsanläggningar i Tuckahoe, New York, som fungerade som USA:s huvudkontor tills företaget flyttade till Research Triangle Park i North Carolina 1971. Nobelpristagaren forskarna Gertrude B. Elion och George H. Hitchings arbetade där och uppfann droger som fortfarande används många år senare, såsom merkaptopurin . 1959 köpte Wellcome Foundation Cooper, McDougall & Robertson Inc för att bli mer aktiva inom djurhälsa.

När Burroughs Wellcome bestämde sig för att flytta sitt huvudkontor valde företaget Paul Rudolph för att designa sin nya byggnad. Elion -Hitchings-byggnaden "firades över hela världen när den byggdes", enligt Paul Rudolph Heritage Foundations ordförande Kelvin Dickinson. Alex Sayf Cummings från Georgia State University skrev 2016 att den "ikoniska byggnaden hjälpte till att definiera bilden av RTP", och sa: "Älska det eller hata det, Rudolphs design förblir en imponerande djärv kreativ gest och en viktig del av bådas historia. arkitektur och Research Triangle Park." United Therapeutics , som köpte byggnaden 2012, tillkännagav planer 2020 att riva den.

Fusion

Glaxo och Wellcome gick samman 1995 och bildade Glaxo Wellcome plc. Glaxo Wellcome omstrukturerade sin FoU-verksamhet det året, minskade 10 000 jobb över hela världen, stängde sin FoU-anläggning i Beckenham, Kent, och öppnade ett Medicines Research Center i Stevenage , Hertfordshire . Även det året förvärvade Glaxo Wellcome Kalifornien -baserade Affymax, en ledare inom området kombinatorisk kemi .

1999 hade Glaxo Wellcome blivit världens tredje största läkemedelsföretag efter intäkter (efter Novartis och Merck), med en global marknadsandel på cirka 4 procent. Dess produkter inkluderade Imigran (för behandling av migrän), salbutamol (Ventolin) (för behandling av astma), Zovirax (för behandling av munsår) och Retrovir och Epivir (för behandling av AIDS). 1999 var företaget världens största tillverkare av läkemedel för behandling av astma och hiv/aids. Det sysselsatte 59 000 personer, inklusive 13 400 i Storbritannien, hade 76 operativa företag och 50 tillverkningsanläggningar över hela världen, och sju av dess produkter var bland världens 50 mest sålda läkemedel. Företaget hade FoU-anläggningar i Hertfordshire, Kent , London och Verona (Italien), och tillverkningsanläggningar i Skottland och norra England. Det hade FoU-center i USA och Japan och produktionsanläggningar i USA, Europa och Fjärran Östern.

SmithKline Beecham

Beecham

Huvudartikel: Beecham Group
Beecham's Clock Tower, byggt 1877, en del av Beechams fabrik, St Helens

År 1848 lanserade Thomas Beecham sitt laxermedel Beecham's Pills i England, vilket födde Beecham Group . År 1859 öppnade Beecham sin första fabrik i St Helens , Lancashire . På 1960-talet var Beecham mycket involverat i läkemedel och konsumentprodukter som Macleans tandkräm, Lucozade och forskning om syntetisk penicillin.

SmithKline

Huvudartikel: SmithKline & French

John K. Smith öppnade sitt första apotek i Philadelphia 1830. 1865 gick Mahlon Kline med i verksamheten, som 10 år senare blev Smith, Kline & Co. 1891 slogs det samman med French, Richard and Company, och 1929 ändrades det. dess namn till Smith Kline & French Laboratories eftersom det fokuserade mer på forskning. År senare köpte man Norden Laboratories, ett företag som forskar om djurhälsa, och Recherche et Industrie Thérapeutiques i Belgien 1963, för att fokusera på vacciner. Företaget började expandera globalt och köpte sju laboratorier i Kanada och USA 1969. 1982 köpte det Allergan , en tillverkare av ögon- och hudvårdsprodukter.

Smith Kline & French slogs samman med Beckman Inc. 1982 och bytte namn till SmithKline Beckman . 1988 köpte man International Clinical Laboratories.

Fusion

1989 slog SmithKline Beckman samman med Beecham Group för att bilda SmithKline Beecham PLC . Högkvarteret flyttade från USA till England. För att utöka FoU i USA köpte företaget ett nytt forskningscenter 1995; en annan öppnade 1997, i England på New Frontiers Science Park, Harlow .

2000: Glaxo Wellcome och SmithKline Beecham går samman

  Glaxo Wellcome och SmithKline Beecham tillkännagav sin avsikt att gå samman i januari 2000. Sammanslagningen slutfördes den 27 december samma år och bildade GlaxoSmithKline (GSK). Företagets globala huvudkontor ligger i GSK House, Brentford , London, som öppnades officiellt 2002 av dåvarande premiärminister Tony Blair . Byggnaden uppfördes till en kostnad av 300 miljoner pund och var från 2002 hem för 3 000 administrativ personal.

2001–2010

photograph
Andrew Witty , GSK:s VD från maj 2008 till april 2017

  GSK slutförde förvärvet av New Jersey-baserade Block Drug 2001, för 1,24 miljarder USD . 2006 förvärvade GSK det USA-baserade konsumenthälsoföretaget CNS Inc., vars produkter inkluderade Breathe Right nasal strips och FiberChoice kosttillskott, för 566 miljoner USD i kontanter.

Chris Gent , tidigare VD för Vodafone , utsågs till styrelseordförande 2005. GSK öppnade sitt första FoU-center i Kina 2007, i Shanghai, inledningsvis fokuserat på neurodegenerativa sjukdomar. Andrew Witty blev verkställande direktör 2008. Witty började på Glaxo 1985 och hade varit president för GSK:s Pharmaceuticals Europe sedan 2003.

  2009 förvärvade GSK Stiefel Laboratories , då världens största oberoende läkemedelsföretag för dermatologi, för 3,6 miljarder USD . I november 2009 godkände FDA GSK:s vaccin för 2009 års H1N1-influensaskydd, tillverkat av företagets ID Biomedical Corp i Kanada. Också i november 2009 bildade GSK ett joint venture med Pfizer för att skapa ViiV Healthcare , som är specialiserat på HIV-forskning. 2010 förvärvade företaget Laboratorios Phoenix, ett argentinskt läkemedelsföretag, för 253 miljoner USD och det Storbritannien-baserade sportnäringsföretaget Maxinutrition för 162 miljoner pund (256 miljoner USD) .  

2011–2022

      2011, i en affär på 660 miljoner USD, tog Prestige Brands Holdings över 17 GSK-varumärken med en försäljning på 210 miljoner USD, inklusive BC Powder , Beano , Ecotrin , Fiber Choice, Goody's Powder , Sominex och Tagamet . 2012 meddelade företaget att det skulle investera 500 miljoner pund i tillverkningsanläggningar i Ulverston , norra England, och utse det som plats för en tidigare tillkännagiven bioteknikanläggning. I maj samma år förvärvade det CellZome, ett tyskt bioteknikföretag, för 98 miljoner USD och i juni världsomspännande rättigheter till alitretinoin (Toctino), ett eksemläkemedel , för 302 miljoner USD . 2013 förvärvade GSK Human Genome Sciences (HGS) för 3 miljarder USD; företagen hade samarbetat för att utveckla lupusläkemedlet Belimumab (Benlysta), albiglutid för typ 2-diabetes och darapladib mot åderförkalkning och sålde i september sin dryckesdivision till Suntory . Detta inkluderade varumärkena Lucozade och Ribena ; dock inkluderade avtalet inte Horlicks .

    I mars 2014 betalade GSK 1 miljard USD för att öka sin andel i sin indiska läkemedelsenhet, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals , till 75 procent som en del av ett steg för att fokusera på tillväxtmarknader. I april 2014 kom Novartis och Glaxo överens om mer än 20 miljarder USD i affärer, där Novartis sålde sin vaccinverksamhet till GSK och köpte GSK:s cancerverksamhet. I februari 2015 meddelade GSK att de skulle förvärva GlycoVaxyn, ett schweiziskt läkemedelsföretag, för 190 miljoner USD och i juni samma år att de skulle sälja två meningitläkemedel till Pfizer , Nimenrix och Mencevax för cirka 130 miljoner USD .  

Philip Hampton , vid den tiden ordförande för Royal Bank of Scotland , blev GSK-ordförande i september 2015.

Den 31 mars 2017 blev Emma Walmsley VD . Hon är den första kvinnliga vd:n för företaget.

I december 2017 rapporterade Reuters att Glaxo hade ökat sin andel i sin enhet i Saudiarabien till 75 % (från 49 %) och tog över kontrollen från sin saudiska partner Banaja KSA Holding Company.

     När det gäller sällsynta sjukdomar så avyttrade företaget sin portfölj av genterapiläkemedel till Orchard Therapeutics i april 2018. I november 2018 rapporterade Reuters att Unilever var i en utmärkt position för att förvärva GSK:s andel i sin indiska enhet, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd, i en försäljning som skulle kunna generera cirka 4 miljarder USD för företaget. Nestlé och Coca-Cola har också rapporterats vara intresserade av affärsenheten eftersom de vill stärka sin närvaro i Indien. Den 3 december 2018 meddelade GSK att Unilever skulle förvärva den indiska listade GlaxoSmithKline Consumer Healthcare-verksamheten för 3,8 miljarder USD ( 2,98 miljarder pund). Unilever kommer att betala merparten av affären kontant, medan resten betalas i aktier i dess indiska verksamhet, Hindustan Unilever Limited. Efter färdigställandet kommer GSK sedan att äga cirka 5,7 % av Hindustan Unilever Limited och sälja dessa aktier i ett antal omgångar. Samma dag meddelade företaget också att det skulle förvärva onkologispecialisten Tesaro för 5,1 miljarder USD . Affären kommer att ge GSK kontroll över behandling av äggstockscancer, Zejula - en medlem av klassen av poly ADP-ribospolymeras (PARP)-hämmare.

   I oktober 2019 gick GSK med på att sälja sitt rabiesvaccin , RabAvert , och dess fästingburna encefalitvaccin , Encepur , till Bavarian Nordic för 1,06 miljarder USD (955 miljoner euro).

I juli 2020 förvärvade GSK en andel på 10 % i det tyska bioteknikföretaget CureVac .

Köp av GSK–Novartis konsumentsjukvård

   I mars 2018 meddelade GSK att de har nått en överenskommelse med Novartis om att förvärva Novartis 36,5 % av aktierna i deras Consumer Healthcare Joint Venture för 13 miljarder USD ( 9,2 miljarder pund).

GSK–Pfizer joint venture

   I december 2018 meddelade GSK att de, tillsammans med Pfizer , hade nått en överenskommelse om att slå samman och kombinera sina divisioner för konsumentsjukvård till en enda enhet. Den sammanslagna enheten skulle ha en försäljning på cirka 9,8 miljarder pund (12,7 miljarder dollar ), där GSK behåller en kontrollerande andel på 68 % i det gemensamma företaget. Pfizer skulle äga de återstående 32% av aktieinnehavet. Affären bygger på en tidigare affär från 2018 där GSK köpte ut Novartis andel i GSK-Novartis gemensamma affärsverksamhet för konsumentsjukvård.

Efterföljande split

GSK:s tidigare logotyp, använd till 9 juni 2022.

Kulmen på Consumer Healthcare-serien av affärer kommer att resultera i att GSK delas upp i två separata bolag, via en uppdelning och efterföljande notering av det gemensamma företaget. Detta kommer att skapa två börsnoterade företag, det ena fokuserar på läkemedel och forskning och utveckling, det andra på konsumenthälsovård. Den 22 februari 2022 meddelade GSK att det avknoppande konsumentsjukvårdsföretaget kommer att heta Haleon .

I januari 2022 meddelade företaget att de hade fått tre oönskade erbjudanden från Unilever om att förvärva affärsenheten Consumer Healthcare, där det slutliga förslaget värderar affärsenheten till 50 miljarder pund (41,7 miljarder pund i kontanter, plus 8,3 miljarder pund i Unilever-aktier). ).

Därefter avböjde GSK alla externa erbjudanden/försök att förvärva sin konsumentsjukvårdsverksamhet och gick vidare med sin plan för att slutföra uppdelningen från den huvudsakliga biofarmaceutiska verksamheten.

Senaste utvecklingen

I april 2022 meddelade företaget att det skulle förvärva Sierra Oncology Inc för 1,9 miljarder dollar (55 dollar per aktie). I maj 2022 meddelade GSK att de skulle förvärva Affinivax och dess fas II 24-valenta pneumokockvaccinkandidat för upp till 3,3 miljarder dollar, vilket stärker sin vaccinverksamhet.

Den 16 maj 2022 bytte företaget namn från GlaxoSmithKline till GSK.

Förvärvshistorikdiagram

GlaxoSmithKline-struktur
  • GSK
    • GlaxoSmithKline
      • SmithKline Beecham Plc (omdöpt 1989)
        • SmithKline Beckman (omdöpt 1982)
          • SmithKline-RIT (omdöpt 1968)
          • Beckman Instruments, Inc. (fusionerad 1982, såld 1989)
            • Specialized Instruments Corp. (förvärvad 1954)
            • Offner Electronics (förvärvad 1961)
          • International Clinical Laboratories (förvärvad 1989)
          • Reckitt & Colman (förvärvad 1999)
        • Beecham Group Plc (fusionerad 1989)
          • Beecham Group Ltd
          • Norcliff Thayer (förvärvad 1986)
      • Glaxo Välkommen
        • Glaxo (sammansmält 1995)
          • Joseph Nathan & Co
          • Allen & Hanburys (grundad 1715, förvärvad 1958)
          • Meyer Laboratories (sammanslagna 1978)
          • Affymax (förvärvad 1995)
        • Wellcome Foundation (omdöpt 1924, sammanslagit 1995)
          • Burroughs Wellcome & Company (grundat 1880)
          • McDougall & Robertson Inc (förvärvad 1959)
    • Block Drug (förvärvad 2001)
    • CNS Inc. (förvärvade 2006)
    • Stiefel Laboratories (förvärvade 2009)
    • Laboratorios Phoenix (förvärvad 2010)
    • Maxinutrition (förvärvad 2010)
    • CellZome (förvärvad 2011)
    • Human Genome Sciences (förvärvad 2013)
    • GlycoVaxyn (förvärvad 2015)
    • Tesaro (förvärvad 2019)
    • Sitari Pharmaceuticals (förvärvad 2019)
    • Sierra Oncology (förvärvad 2022)
    • Affinivax (förvärvad 2022)

Forskningsområden och produkter

Ytterligare information: Lista över GSK plc-produkter

Läkemedel

GSK tillverkar produkter för stora sjukdomsområden som astma, cancer, infektioner, diabetes och psykisk hälsa. Läkemedel som historiskt har upptäckts eller utvecklats hos GSK och dess äldre företag och nu säljs som generika inkluderar amoxicillin och amoxicillin-klavulanat , ticarcillin-klavulanat , mupirocin och ceftazidim för bakterieinfektioner, zidovudin för HIV-infektion , valacyclovir för herpesvirusinfektioner för parasitära virusinfektioner , albensitic , sumatriptan för migrän , lamotrigin för epilepsi, bupropion och paroxetin för egentlig depression , cimetidin och ranitidin för gastroesofageal refluxstörning, merkaptopurin och tioguanin för behandling av leukemi, allopurinol för gikt , malaria , pyrimetho , antibakteriell trimetamin, trimetamin .

Bland dessa finns albendazol, amoxicillin, amoxicillin-klavulanat, allopurinol, merkaptopurin, mupirocin, pyrimetamin, ranitidin, tioguanin, trimetoprim och zidovudin på Världshälsoorganisationens lista över nödvändiga läkemedel .

Malariavaccin

2014 ansökte GSK om myndighetsgodkännande för det första malariavaccinet . Malaria är ansvarig för över 650 000 dödsfall årligen, främst i Afrika. Vaccinet , känt som RTS,S , utvecklades som ett gemensamt projekt med PATH -vaccininitiativet och Bill and Melinda Gates Foundation . Företaget har förbundit sig att göra vaccinet tillgängligt i utvecklingsländer för fem procent över produktionskostnaden.

   Från och med 2013 undersöktes RTS,S, som använder GSK:s patenterade AS01-adjuvans, i en fas 3-studie i åtta afrikanska länder. PATH rapporterade att "[i] 12-månadersperioden efter vaccination gav RTS,S cirka 50 % skydd mot klinisk Plasmodium falciparum-sjukdom hos barn i åldern 5–17 månader och cirka 30 % skydd hos barn i åldern 6–12 veckor när administreras i samband med Expanded Program for Immunization (EPI) vacciner." Under 2014 sa Glaxo att de hade spenderat mer än 350 miljoner USD och förväntade sig att spendera ytterligare 260 miljoner USD innan de sökte myndighetsgodkännande.

Konsumentsjukvård

  GSK:s division för konsumenthälsovård, som tjänade 5,2 miljarder pund 2013, säljer munhälsovård, inklusive tandkrämer Aquafresh , Macleans och Sensodyne . GSK ägde också tidigare varumärkena Lucozade och Ribena för läskedrycker, men de såldes 2013 till Suntory för 1,35 miljarder pund. Andra produkter inkluderar Abreva för att behandla munsår; Night Nurse, ett förkylningsmedel; Andas Höger näsremsor ; och Nicoderm och Nicorette nikotinersättningar. I mars 2014 återkallade det Alli , ett receptfritt viktminskningsläkemedel, i USA och Puerto Rico på grund av möjlig manipulation, efter kundklagomål.

Faciliteter

Från och med 2013 hade GSK kontor i över 115 länder och sysselsatte över 99 000 personer, 12 500 inom FoU . Företagets enskilt största marknad är USA. Dess amerikanska högkvarter är i The Navy Yard , Philadelphia, och Research Triangle Park, North Carolina; dess konsumentproduktdivision är i Moon Township, Pennsylvania .

Covid-19 vaccin

Huvudartikel: Sanofi–GSK COVID-19-vaccin

I juli 2020 skrev den brittiska regeringen på för 60 miljoner doser av ett covid-19-vaccin utvecklat av GSK och Sanofi . Den använder en rekombinant proteinbaserad teknologi från Sanofi och GSK:s pandemiteknologi. Företagen påstod sig kunna producera en miljard doser, med förbehåll för framgångsrika försök och myndighetsgodkännande, under första halvåret 2021. Företaget gick också med på en affär på 2,1 miljarder dollar med USA för att producera 100 miljoner doser av vaccinet.

Venture armar

SR One grundades 1985 av SmithKline Beecham för att investera i nya bioteknikföretag och fortsatte sin verksamhet efter att GSK bildades; 2003 hade GSK bildat ytterligare ett dotterbolag, GSK Ventures, för att utlicensiera eller starta nya företag kring läkemedelskandidater som man inte hade för avsikt att utveckla vidare. Från och med 2003 tenderade SR One att endast investera om företaget anpassade sig till GSK:s verksamhet.

I september 2019 meddelade GSK att de skulle förvärva Sitari Pharmaceuticals och dess transglutaminas 2 små molekylprogram för behandling av celiaki .

Erkännande, filantropi och socialt ansvar

Vetenskapligt erkännande

Fyra GlaxoSmithKline-forskare har erkänts av Nobelkommittén för sina bidrag till grundläggande medicinsk vetenskap och/eller terapeutisk utveckling.

  • Henry Dale , en tidigare student till Paul Ehrlich , fick 1936 års Nobelpris i medicin för sitt arbete med kemisk överföring av neurala impulser. Dale tjänstgjorde som farmakolog och sedan som direktör för Wellcome Physiological Research Laboratories från 1904 till 1914, och fungerade senare som förvaltare och ordförande i styrelsen för Wellcome Trust .
  • John Vane från Wellcome Research Laboratories fick 1982 års Nobelpris i medicin för sitt arbete med prostaglandinbiologi och upptäckten av prostacyklin . Vane var gruppchef för forskning och utveckling för The Wellcome Foundation från 1973 till 1985.
  • Gertrude B. Elion och George Hitchings , båda från Wellcome Research Laboratories, delade 1988 års Nobelpris i medicin med Sir James W. Black , tidigare Smith Kline & French och Wellcome Foundation, ""för deras upptäckter av viktiga principer för droger behandling"." Elion och Hitchings var ansvariga för upptäckten av en uppsjö av viktiga läkemedel, inklusive merkaptopurin och tioguanin för behandling av leukemi, det immunsuppressiva medlet azotioprin, allopurinol mot gikt, pyrimetamin mot malaria, det antibakteriella trimetoprimet, acyklovir för herpesvirusinfektion för och nelarabin. cancer behandling.

Filantropi och socialt ansvar

Sedan 2010 har GlaxoSmithKline flera gånger rankats först bland läkemedelsföretagen på Global Access to Medicines Index, som finansieras av Bill and Melinda Gates Foundation . År 2014 Human Rights Campaign, en förespråkargrupp för HBTQ -rättigheter GSK en poäng på 100 procent i sitt Corporate Equality Index .

     GSK har varit aktiv, tillsammans med Världshälsoorganisationen (WHO), i Global Alliance to Eliminate Lymphatic Filariasis (GAELF). Omkring 120 miljoner människor globalt tros vara infekterade med lymfatisk filariasis . Under 2012 godkände företaget Londondeklarationen om försummade tropiska sjukdomar ; man gick med på att donera 400 miljoner albendazoltabletter till WHO varje år för att bekämpa jordöverförd helminthiasis och att tillhandahålla 600 miljoner albendazoltabletter varje år för lymfatisk filariasis tills sjukdomen är utrotad. Från och med 2014 hade över 5 miljarder behandlingar levererats, och 18 av 73 länder där sjukdomen anses vara endemisk hade gått vidare till övervakningsstadiet.

2009 sa företaget att det skulle sänka läkemedelspriserna med 25 procent i 50 av de fattigaste länderna, släppa immateriella rättigheter för substanser och processer som är relevanta för försummade sjukdomar i en patentpool för att uppmuntra utveckling av nya läkemedel och investera 20 procent av vinsten från de minst utvecklade länderna inom medicinsk infrastruktur för dessa länder. Läkare Utan Gränser välkomnade beslutet, men kritiserade GSK för att inte ha inkluderat hiv-patent i sin patentpool och för att inte ha med medelinkomstländer i initiativet.

2013 licensierade GSK sin HIV-portfölj till läkemedelspatentpoolen för användning hos barn och gick med på att förhandla fram en licens för dolutegravir , en integrashämmare som då var i klinisk utveckling. Under 2014 utökades denna licens till att omfatta dolutegravir och vuxna med HIV. Licenserna inkluderar länder där 93 procent av vuxna och 99 procent av barn med hiv bor. Även 2013 gick GSK med i AllTrials , en brittisk kampanj för att säkerställa att alla kliniska prövningar registreras och att resultaten rapporteras. Företaget sa att det skulle göra sina tidigare kliniska prövningsrapporter tillgängliga och framtida inom ett år efter studiernas slut.

Kontroverser

1973 Antitrustfall över griseofulvin

På 1960-talet ägde Glaxo Group Ltd. (Glaxo) och Imperial Chemical Industries (ICI) båda patent som täckte olika aspekter av det svampdödande läkemedlet griseofulvin . De skapade en patentpool genom att korslicensiera sina patent, med förbehåll för uttryckliga licensbegränsningar att kemikalien från vilken den "färdiga" formen av läkemedlet (tabletter och kapslar) tillverkades inte får säljas vidare i bulkform, och de licensierade andra läkemedel företag att sälja läkemedlet i färdig form och föremål för liknande restriktioner. Effekten och avsikten med begränsningen av bulkförsäljningen var att hålla läkemedelskemikalien ur händerna på små företag som kunde agera som prissänkare, och effekten var att upprätthålla stabila, enhetliga priser.

USA väckte en antitrustprocess mot de två företagen – United States v. Glaxo Group Ltd. – och anklagade dem för brott mot Sherman Act och även försökte få patenten ogiltigförklarade. Rättegångsdomstolen fann att de tilltalade hade ägnat sig åt flera olagliga konspirationer, men ogillade den del av stämningsansökan som sökte ogiltigförklaring av patent och vägrade som lättnad att bevilja obligatorisk försäljning av läkemedelskemikalien i bulk och tvångslicensering av patenten. Regeringen överklagade till Högsta domstolen, som ändrade, i United States v. Glaxo Group Ltd. , 410 US 52 (1973).

2000-talets Ribena

photograph
photograph
Gammal Ribena-flaska, år okänd, tillverkad av Beecham Products, Brentford, Middlesex; etiketten säger: "används i stor utsträckning på sjukhus och kliniker."

Det fanns oro på 2000-talet över socker- och vitamininnehållet i Ribena , en svartvinbärsbaserad sirap och läsk som ägdes av GSK fram till 2013. Företagets omärkta sirap tillverkades i England av HW Carter & Co från 1930-talet och distribuerades till barn som en källa till C-vitamin under andra världskriget, vilket gav drycken ett rykte som bra för hälsan. Beecham köpte HW Carter 1955.

  2001 krävde British Advertising Standards Authority (ASA) att GSK skulle dra tillbaka sitt påstående att Ribena Toothkind, en sort med lägre sockerhalt, inte uppmuntrade karies. En företagsaffisch visade flaskor med Toothkind i stället för borsten på en tandborste. ASA:s beslut fastställdes av High Court. 2007 bötfälldes GSK med 217 000 USD i Nya Zeeland för sitt påstående att den drickfärdiga Ribena innehöll höga halter av vitamin C, efter att den inte visade sig innehålla något påvisbart vitamin C. 2013 sålde GSK Ribena och en annan dryck, Lucozade , till det japanska multinationella Suntory för 1,35 miljarder pund.

SB Pharmco Puerto Rico

   2010 tillkännagav det amerikanska justitiedepartementet att GSK skulle betala 150 miljoner USD i straffrättsliga böter och förverkande samt en civilrättslig förlikning på USD 600 miljoner enligt False Claims Act. Böterna härrörde från tillverkning av felaktigt tillverkade och förfalskade läkemedel från 2001 till 2005, vid GSK:s dotterbolag, SB Pharmco Puerto Rico Inc., i Cidra, Puerto Rico, som vid den tiden producerade produkter för 5,5 miljarder USD varje år. De inblandade drogerna var Kytril , ett antiemetikum; Bactroban , används för att behandla hudinfektioner; Paxil, det antidepressiva medlet; och Avandamet , ett diabetesläkemedel. GSK stängde fabriken 2009.

  Fallet började 2002, när GSK skickade experter för att åtgärda problem som nämnts av FDA. Huvudinspektören rekommenderade återkallelser av defekta produkter, men de var inte auktoriserade; hon fick sparken 2003 och lämnade in en stämningsansökan. År 2005 beslagtog federala marskalkar produkter för 2 miljarder USD, det största beslaget i historien. I uppgörelsen 2010 erkände SB Pharmco sig skyldig till brottsanklagelser och gick med på att betala 150 miljoner USD i straffrättsliga böter och förverkande, vid den tiden den största betalningen någonsin från en tillverkare av förfalskade droger, och 600 miljoner USD i civilrättsliga påföljder för att reglera den civilrättsliga stämningen.

2010 Pandemrix kopplat till narkolepsi

Pandemrix- influensavaccinet utvecklades av GlaxoSmithKlinefIn 2006. Det användes av Finland och Sverige i H1N1-massvaccineringen av befolkningen mot 2009 års svininfluensapandemi . I augusti 2010 Läkemedelsverket och Finlands Institutet för hälsa och välfärd (THL) undersökningar angående utvecklingen av narkolepsi som en möjlig biverkning till Pandemrix-influensavaccination hos barn, och fann en 6,6-faldig ökning risken bland barn och ungdomar, vilket resulterar i ytterligare 3,6 fall av narkolepsi per 100 000 vaccinerade försökspersoner.

I februari 2011 konstaterade Finlands Institutet för hälsa och välfärd (THL) att det finns ett tydligt samband mellan Pandemrix-vaccinationskampanjen 2009 och 2010 och narkolepsiepidemin i Finland. Totalt hittades 152 fall av narkolepsi i Finland under 2009–2010, och nittio procent av dem hade fått Pandemrix-vaccinationen. Sverige observerade dock väldigt få influensafall totalt under 2009 och särskilt 2010 jämfört med de flesta andra år. År 2015 rapporterades det att det brittiska hälsodepartementet betalade för natriumoxybatmedicin för 80 patienter som vidtar rättsliga åtgärder för problem kopplade till användningen av svininfluensavaccinet, till en kostnad för regeringen på 12 000 pund per patient och år .

2012 straffrättsliga och civilrättsliga uppgörelse

Översikt

    I juli 2012 erkände GSK sig skyldig i USA för brottsanklagelser, och gick med på att betala 3 miljarder USD, i vad som var den hittills största uppgörelsen mellan justitiedepartementet och ett läkemedelsföretag. De 3 miljarderna USD inkluderade böter på 956 814 400 USD och förverkande av 43 185 600 USD. De återstående 2 miljarderna USD täckte en civil förlikning med regeringen enligt lagen om falska anspråk . Utredningen inleddes till stor del på grundval av information från fyra whistleblowers som väckte qui tam (whistleblower) stämningar mot företaget enligt lagen om falska påståenden.

Anklagelserna härrörde från GSK:s marknadsföring av de antidepressiva läkemedlen Paxil ( paroxetin ) och Wellbutrin ( bupropion ) för ogodkänd användning från 1998 till 2003, särskilt som lämplig för patienter under 18 år, och från dess underlåtenhet att rapportera säkerhetsdata om Avandia ( rosiglitazon ), båda i strid med den federala lagen om livsmedel, droger och kosmetika . Andra läkemedel som marknadsfördes för icke godkänd användning var två inhalatorer, Advair ( flutikason/salmeterol ) och Flovent ( flutikasonpropionat ), samt Zofran ( ondansetron ), Imitrex ( sumatriptan ), Lotronex ( alosetron ) och Valtrex ( valaciklovir ).

Förlikningen omfattade också rapportering av falska bästa priser och underbetalda rabatter som är skyldiga under Medicaid Drug Rebate Program och returer till läkare för att förskriva GSK:s läkemedel. Det var helt betalda spabehandlingar och jaktresor för läkare och deras makar, talararvoden vid konferenser och betalning för artiklar som spökskrivits av företaget och placerats av läkare i medicinska tidskrifter. Företaget startade ett spökskrivarprogram kallat CASPPER, först för att producera artiklar om Paxil men som utökades till att omfatta Avandia.

Som en del av uppgörelsen undertecknade GSK ett femårigt företagsintegritetsavtal med Department of Health and Human Services , som ålade företaget att göra stora förändringar i hur det gjorde affärer, inklusive att ändra sina kompensationsprogram för sin säljkår och chefer, och att implementera och upprätthålla transparens i sin forskningspraxis och publiceringspolicy. Det meddelade 2013 att det inte längre skulle betala läkare för att marknadsföra sina läkemedel eller delta i medicinska konferenser, och att dess säljare inte längre skulle ha receptmål.

Rosiglitazon (Avandia)

Ytterligare information: Rosiglitazon § Biverkningar och Rosiglitazon § Rättegångar
Rosiglitazon

  Förlikningen 2012 inkluderade en straffrättslig böter på 242 612 800 USD för att inte rapportera säkerhetsdata till FDA om Avandia ( rosiglitazon ), ett diabetesläkemedel som godkändes 1999, och en civil förlikning på 657 miljoner USD för att ha gjort falska påståenden om det. Justitiedepartementet sa att GSK hade främjat rosiglitazon till läkare med vilseledande information, inklusive att det gav kardiovaskulära fördelar trots en FDA-beordrad etikett som varnar för kardiovaskulära risker.

  1999 berättade John Buse , en diabetesspecialist, vid medicinska konferenser att rosiglitazon kan medföra en ökad risk för kardiovaskulära problem. GSK hotade att stämma honom, ringde hans universitetschef och övertalade honom att skriva på ett återkallande. GSK tog upp frågor internt om läkemedlets säkerhet 2000, och 2002 skrev företaget ghost en artikel i Circulation som beskrev en GSK-finansierad klinisk prövning som antydde att rosiglitazon kan ha en gynnsam effekt på kardiovaskulär risk. Från 2001 började rapporter koppla tiazolidindionerna (den klass av läkemedel som rosiglitazon tillhör) till hjärtsvikt . I april samma år påbörjade GSK en sexårig, öppen , randomiserad studie , känd som RECORD, för att undersöka rosiglitazon och kardiovaskulära händelser. Två GSK -metaanalyser 2005 och 2006 visade en ökad risk för kardiovaskulära problem med rosiglitazon; informationen vidarebefordrades till FDA och publicerades på företagets webbplats, men publicerades inte på annat sätt. I december 2006 hade rosiglitazon blivit det mest sålda diabetesläkemedlet, med en årlig försäljning på 3,3 miljarder USD.

I juni 2007 publicerade The New England Journal of Medicine en metaanalys som associerade läkemedlet med en ökad risk för hjärtinfarkt . GSK hade enligt uppgift försökt övertala en av författarna, Steven Nissen , att inte publicera den, efter att ha fått ett förhandsexemplar från en av tidskriftens referentgranskare, en GSK-konsult. I juli 2007 föreslog FDA-forskare att rosiglitazon hade orsakat 83 000 överskott av hjärtattacker mellan 1999 och 2007. FDA lade restriktioner på läkemedlet, inklusive att lägga till en varning i ruta, men drog inte tillbaka den. (2013 avvisade FDA att läkemedlet hade orsakat överflödiga hjärtinfarkter.) En senatens finanskommitté drog 2010 slutsatsen att GSK hade försökt skrämma forskare som hade oro för rosiglitazon. I februari samma år försökte företaget stoppa publiceringen av en ledare om kontroversen av Nissen i European Heart Journal .

Resultaten av GSK:s RECORD-studie publicerades i juni 2009. Den bekräftade ett samband mellan rosiglitazon och en ökad risk för hjärtsvikt och frakturer, men inte för hjärtinfarkt, och drog slutsatsen att det "inte ökar risken för total kardiovaskulär sjuklighet eller dödlighet jämfört med vanliga glukossänkande läkemedel." Steven Nissan och Kathy Wolkski hävdade att studiens låga händelsefrekvens minskade dess statistiska kraft. I september 2009 suspenderades rosiglitazon i Europa. Resultaten av RECORD-studien bekräftades 2013 av Duke Clinical Research Institute i en oberoende granskning som krävs av FDA. I november samma år lyfte FDA restriktionerna för läkemedlet. Den förpackade varningen om hjärtinfarkt togs bort; varningen om hjärtsvikt kvarstod.

Paroxetin (Paxil/Seroxat)

Huvudartikel: Studie 329
Paroxetin , känt som Paxil och Seroxat

  GSK bötfälldes för att ha främjat Paxil/Seroxat ( paroxetin ) för behandling av depression hos under 18 år, även om läkemedlet inte hade godkänts för pediatrisk användning. Paxil omsatte 4,97 miljarder USD över hela världen 2003. Företaget genomförde nio kliniska prövningar mellan 1994 och 2002, varav ingen visade att Paxil hjälpte barn med depression. Från 1998 till 2003 marknadsförde det läkemedlet för under 18 år, och betalade läkare för att åka på resor med betalda kostnader, femstjärniga hotell och spa. Från 2004 inkluderade Paxils etikett, tillsammans med de för liknande läkemedel, en FDA-beordrad varning om att det kan öka risken för självmordstankar och självmordsbeteende hos patienter under 18 år.

Ett internt SmithKline Beecham-dokument sade 1998, om undanhållna data från två GSK-studier: "Det skulle vara kommersiellt oacceptabelt att inkludera ett uttalande om att [pediatrisk] effekt inte hade visats, eftersom detta skulle undergräva profilen för paroxetin." Företaget ghost skrev en artikel, publicerad 2001, i Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry , som felaktigt rapporterade resultaten av en av dess kliniska prövningar, Study 329 . Artikeln drog slutsatsen att Paxil "i allmänhet tolererades väl och var effektiv för allvarlig depression hos ungdomar." Undertryckandet av forskningsresultaten är föremål för 2008 års bok Side Effects av Alison Bass .

I 10 år marknadsförde GSK Paxil som icke-vanebildande. 2001 lämnade 35 patienter in en grupptalan och påstod att de hade haft abstinensbesvär, och 2002 utfärdade en domstol i Los Angeles ett föreläggande som hindrade GSK från att göra reklam för att drogen inte var vanebildande. Domstolen drog tillbaka föreläggandet efter att FDA invände att domstolen inte hade någon jurisdiktion över marknadsföring av läkemedel som FDA hade godkänt. År 2003 rapporterade en kommitté från Världshälsoorganisationen att Paxil var bland de 30 bästa läkemedlen och topp tre antidepressiva medel, för vilka beroende hade rapporterats.

Bupropion (Wellbutrin)

Företaget bötfälldes också för att ha främjat Wellbutrin ( bupropion ) – godkänd vid den tiden för egentlig depression och även sålt som ett rökavvänjningshjälpmedel, Zyban – för viktminskning och behandling av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet , sexuell dysfunktion och substansberoende. GSK betalade läkare för att marknadsföra dessa off-label-användningar och inrättade förment oberoende rådgivande styrelser och fortbildningsprogram .

Kina

Huvudartikel: GSK China Scandal

   2013 tillkännagav kinesiska myndigheter att GSK sedan 2007 hade skickat 3,8 miljarder HKD i returer till GSK-chefer, läkare, sjukhus och andra som skrev ut sina läkemedel, med hjälp av över 700 resebyråer och konsultföretag. Kinesiska myndigheter arresterade fyra GSK-chefer som en del av en fyra månader lång utredning av påståenden om att läkare mutats med kontanter och sexuella tjänster. 2014 fann en kinesisk domstol företaget skyldigt till mutor och ålade böter på 490 miljoner USD. Mark Reilly, den brittiska chefen för GSK:s kinesiska verksamhet, fick tre års villkorlig fängelse efter en en dags rättegång som hölls i hemlighet. Reilly ska ha utvisats från Kina och avskedats av företaget.

Marknadsmanipulation i Storbritannien

   I februari 2016 bötfälldes företaget över 37 miljoner pund i Storbritannien av konkurrens- och marknadsmyndigheten för att ha betalat Generics UK, Alpharma och Norton Healthcare mer än 50 miljoner pund mellan 2001 och 2004 för att hålla generiska varianter av paroxetin borta från Storbritannien marknadsföra. Generikaföretagen bötfälldes med ytterligare 8 miljoner pund. I slutet av 2003, när generika blev tillgängliga i Storbritannien, sjönk priset på paroxetin med 70 procent.

Diverse

Italiensk polis begärde i maj 2004 mutanklagelser mot 4 400 läkare och 273 GSK-anställda. GSK och dess föregångare anklagades för att ha spenderat 152 miljoner pund på läkare, apotekare och andra, för att ge dem kameror, datorer, semester och kontanter. Läkare påstods ha fått kontanter baserat på antalet patienter som de behandlat med ett cancerläkemedel, topotekan (Hycamtin). Månaden därpå anklagade åklagare i München 70–100 läkare för att ha accepterat mutor från SmithKline Beecham mellan 1997 och 1999. Förfrågan inleddes angående anklagelser om att företaget hade gett över 4 000 sjukhusläkare pengar och gratisresor. Alla anklagelser ogillades av domstolen i Verona i januari 2009.

2006 avgjorde GSK den största skattetvisten i IRS historia i USA och gick med på att betala 3,1 miljarder USD. Det var frågan om Zantac och andra produkter som såldes 1989–2005. Fallet kretsade kring internprissättning inom företaget — att fastställa andelen av vinsten som kan hänföras till de amerikanska dotterbolagen till GSK och är föremål för skatt av IRS.

Storbritanniens Serious Fraud Office (SFO) inledde en brottsutredning 2014 om GSK:s försäljningsmetoder, med hjälp av befogenheter som beviljats ​​av Bribery Act 2010 . SFO sa att de samarbetar med kinesiska myndigheter för att utreda åtal i Storbritannien relaterade till GSK:s aktiviteter i Kina, Europa och Mellanöstern. Från och med 2014 undersökte det amerikanska justitiedepartementet GSK med hänvisning till Foreign Corrupt Practices Act .

I oktober 2020 berättade GSK för en del personal att de under arbetet borde inaktivera kontaktspårningsfunktionen i NHS test-och-spår-app som övervakar spridningen av covid-19. GSK förklarade att orsaken till detta berodde på att sociala distansåtgärder på plats på deras webbplatser gör tekniken onödig.

Se även

Anteckningar

externa länkar

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=GSK_plc&oldid=1139284316 "