Amivantamab
| Monoklonal antikropp | |
|---|---|
| Typ | Hel antikropp |
| Källa | Mänsklig |
| Mål | Epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och mesenkymal-epitelial övergång (MET) |
| Kliniska data | |
| Handelsnamn | Rybrevant |
| Andra namn | JNJ-61186372, amivantamab-vmjw |
| Licensdata |
|
Graviditetskategori _ |
|
Administreringsvägar _ |
Intravenös infusion |
| Läkemedelsklass | Antineoplastisk |
| ATC-kod | |
| Rättslig status | |
| Rättslig status | |
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Kemiska och fysikaliska data | |
| Formel | C 6472 H 10014 N 1730 O 2023 S 46 |
| Molar massa | 145 902,15 g ·mol -1 |
Amivantamab , som säljs under varumärket Rybrevant , är en bispecifik monoklonal antikropp som används för att behandla icke-småcellig lungcancer . Amivantamab är en bispecifik epidermal tillväxtfaktor (EGF) receptorriktad och mesenkymal-epitelial transition (MET) receptorriktad antikropp. Det är den första behandlingen för vuxna med icke-småcellig lungcancer vars tumörer har specifika typer av genetiska mutationer: epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 20 insättningsmutationer.
De vanligaste biverkningarna inkluderar utslag, infusionsrelaterade reaktioner, hudinfektioner runt finger- eller tånaglar, muskel- och ledvärk, andnöd, illamående, trötthet, svullnad i underbenen eller händerna eller ansiktet, sår i munnen, hosta , förstoppning, kräkningar och förändringar i vissa blodprov.
Amivantamab godkändes för medicinsk användning i USA i maj 2021 och i Europeiska unionen i december 2021. US Food and Drug Administration anser att det är ett förstklassigt läkemedel.
Medicinsk användning
Amivantamab är indicerat för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 20-insättningsmutationer, som upptäckts av ett FDA-godkänt test, vars sjukdom har fortskridit på eller efter platinabaserad kemoterapi.
Historia
US Food and Drug Administration (FDA) godkände amivantamab baserat på CHRYSALIS, en multicenter, icke-randomiserad, öppen, multikohort klinisk prövning (NCT02609776) som inkluderade deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR exon 20 insättningsmutationer. Effekten utvärderades hos 81 deltagare med avancerad NSCLC med EGFR exon 20-insättningsmutationer vars sjukdom hade fortskridit på eller efter platinabaserad kemoterapi. I den publicerade studien var den totala svarsfrekvensen 40 %, med en mediansvaraktighet på 11,1 månader och en medianprogressionsfri överlevnad på 8,3 månader (95 % KI, 6,5 till 10,9).
FDA samarbetade i granskningen av amivantamab med Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) och Storbritanniens Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Ansökningsgranskningarna pågår hos de andra tillsynsmyndigheterna.
Samhälle och kultur
Rättslig status
Amivantamab godkändes för medicinsk användning i USA i maj 2021. Den 14 oktober 2021 antog kommittén för läkemedel för mänskligt bruk (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ett positivt yttrande, som rekommenderade beviljande av en villkorad marknadsföring godkännande för läkemedlet Rybrevant, avsett för behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med aktiverande epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 20 insättningsmutationer. Sökanden till detta läkemedel är Janssen-Cilag International NV Amivantamab godkändes för medicinsk användning i Europeiska unionen i december 2021.
Namn
Amivantamab är det rekommenderade internationella icke-proprietära namnet (INN).
Forskning
Amivantamab undersöks i kombination med lazertinib kontra osimertinib ; och i kombination med karboplatin-pemetrexed-kemoterapi jämfört med karboplatin-pemetrexed.
Den här artikeln innehåller material som är allmän egendom från United States Department of Health and Human Services .
Vidare läsning
- Neijssen J, Cardoso RM, Chevalier KM, Wiegman L, Valerius T, Anderson GM, et al. (april 2021). "Upptäckt av amivantamab (JNJ-61186372), en bispecifik antikropp riktad mot EGFR och MET" . J Biol Chem . 296 : 100641. doi : 10.1016/j.jbc.2021.100641 . PMC 8113745 . PMID 33839159 .
- Yun J, Lee SH, Kim SY, Jeong SY, Kim JH, Pyo KH, et al. (augusti 2020). "Antitumöraktivitet av Amivantamab (JNJ-61186372), en EGFR-MET bispecifik antikropp, i olika modeller av EGFR Exon 20 insättningsdriven NSCLC" . Cancer Discov . 10 (8): 1194–1209. doi : 10.1158/2159-8290.CD-20-0116 . PMID 32414908 .
externa länkar
- "Amivantamab" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
- Kliniskt prövningsnummer NCT02609776 för "Studie av Amivantamab, en human bispecifik EGFR och cMet-antikropp, i deltagare med avancerad icke-småcellig lungcancer (CHRYSALIS)" på ClinicalTrials.gov
