Mirvetuximab soravtansin
 | |
| Monoklonal antikropp | |
|---|---|
| Typ | Hel antikropp |
| Källa | Chimeric |
| Mål | folatreceptor alfa |
| Kliniska data | |
| Handelsnamn | Här |
| Andra namn | mirvetuximab soravtansin-gynx |
| Licensdata | |
Administreringsvägar _ |
Intravenös |
| ATC-kod |
|
| Rättslig status | |
| Rättslig status |
|
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| UNII | |
| KEGG | |
Mirvetuximab soravtansin , som säljs under varumärket Elahere , är ett läkemedel som används som behandling för äggledarecancer eller primär peritonealcancer . Mirvetuximab soravtansin är ett alfa-riktat antikropps- och mikrotubulinhibitorkonjugat för folatreceptorer.
De vanligaste biverkningarna, inklusive laboratorieavvikelser, var synnedsättning, trötthet, ökat aspartataminotransferas, illamående, ökat alaninaminotransferas, keratopati, buksmärtor, minskade lymfocyter, perifer neuropati, diarré, minskat albumin, förstoppning, ökat alkaliskt fosfat, torra ögon. , minskat magnesium, minskat leukocyter, minskat neutrofiler och minskat hemoglobin.
Mirvetuximab soravtansin godkändes för medicinskt bruk i USA i november 2022. US Food and Drug Administration (FDA) anser att det är ett förstklassigt läkemedel.
Medicinsk användning
Mirvetuximab soravtansin är indicerat för behandling av vuxna med folatreceptor alfa (FRα) positiv, platinaresistent epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer, som har fått en till tre tidigare systemiska behandlingsregimer. Mottagarna väljs ut för terapi baserat på ett FDA-godkänt test.
Skadliga effekter
Produktmärkningen innehåller en varning för okulär toxicitet.
Historia
Effekten utvärderades i studie 0417 (NCT04296890), en enarmad studie med 106 deltagare med FRα-positiv, platinaresistent epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer. Deltagarna fick ta emot upp till tre tidigare rader av systemisk terapi. Alla deltagare krävdes att ha fått bevacizumab . Försöket inkluderade deltagare vars tumörer var positiva för FRα-uttryck enligt ovanstående analys. Deltagarna exkluderades om de hade hornhinnestörningar, okulära tillstånd som kräver pågående behandling, grad >1 perifer neuropati eller icke-infektiös interstitiell lungsjukdom.
Samhälle och kultur
Namn
Mirvetuximab soravtansine är det internationella icke-proprietära namnet (INN).
externa länkar
- "Mirvetuximab soravtansin" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
- Kliniskt prövningsnummer NCT04296890 för "A Study of Mirvetuximab Soravtansine in Platinum-Resistant, Advanced High-Grade Epitelial Ovarial, Primary Peritoneal eller Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-Alpha Expression (SORAYA)" vid ClinicalTrials .
