Östradiol/progesteron

Östradiol/progesteron
Estradiol.svg
Progesterone.svg
Östradiol (överst) och progesteron (nederst)
Kombination av
Östradiol Östrogen
Progesteron Gestagen
Kliniska data
Handelsnamn Bijuva, Juvenum, Lutes
Andra namn E2/P4; TX-001HR; TX-12-001HR; CA682-2

Administreringsvägar _
Via munnen , intramuskulär injektion
ATC-kod
Rättslig status
Rättslig status
Identifierare
KEGG
CompTox Dashboard ( EPA )

Estradiol/progesteron ( E2/P4 ), som säljs under varumärkena Bijuva och Juvenum , är ett kombinerat östrogen- och gestagenläkemedel som används vid behandling av klimakteriebesvär hos postmenopausala kvinnor . Den innehåller östradiol , ett östrogen, och progesteron , ett gestagen, och finns tillgängligt i både orala och intramuskulära formuleringar . E2/P4 skiljer sig från andra östrogen-gestagenformuleringar genom att de könshormonella medlen som används är bioidentiska .

Bijuva (tidigare TX-001HR/TX-12-001HR) är en oral kombination av östradiol (E2), ett östrogen och progesteron (P4), ett gestagen , som utvecklats av TherapeuticsMD och är godkänt i USA för behandling av menopausala symtom hos kvinnor. Det är också under utveckling för behandling av endometriehyperplasi hos kvinnor. Läkemedlet innehåller 2 mg solubiliserat E2 och 200 mg P4 i varje gelatinkapsel . Det är den första kombinationen av E2 och P4 i oral kapselform som har utvecklats för klinisk användning. Bijuva befinner sig för närvarande i fas III- prövningar för endometriehyperplasi. Läkemedlet godkändes av Food and Drug Administration för behandling av klimakteriebesvär i oktober 2018. Det finns tillgängligt som ett generiskt läkemedel .

E2/P4 är tillgänglig som en vattenhaltig suspension av E2 och P4 inkapslad i mikrosfärer för användning genom intramuskulär injektion en gång i månaden under varumärket Juvenum i Mexiko . Det introducerades för behandling och förebyggande av klimakteriebesvär som värmevallningar , vulvovaginala symtom och osteoporos i december 2014. Kombinationen innehåller relativt låga doser av E2 och P4 (1 mg respektive 20 mg) i mikrosfärer som resulterar i en långsammare frisättning av hormonerna. Studier av denna formulering har publicerats.

E2/P4 med 5 mg E2 och 150 till 300 mg P4 inkapslat i mikrosfärer i en vattensuspension har studerats som ett kombinerat injicerbart preventivmedel en gång i månaden men har inte vidareutvecklats eller introducerats för medicinskt bruk. E2/P4 med 5 mg E2 och 100 mg P4 i en makrokristallin vattensuspension har också studerats som ett kombinerat injicerbart preventivmedel en gång i månaden, men har inte heller utvecklats vidare.

Från och med april 2022 är en vaginalring innehållande E2/P4 (utvecklingskodnamn DARE-HRT1 och JNP-0201 ) under utveckling för användning i klimakteriets hormonbehandling.

externa länkar