Meningokockvaccin

Meningokockvaccin
Vaccinbeskrivning
Mål Neisseria meningitidis
Vaccin typ Konjugat eller polysackarid
Kliniska data
Handelsnamn Menactra, Menveo, Menomune, Andra
AHFS / Drugs.com Monografi
MedlinePlus a607020
Licensdata

Graviditetskategori _
  • AU : B1

Administreringsvägar _
Konjugat: intramuskulär polysackarid: subkutant
ATC-kod
Rättslig status
Rättslig status
  • AU : S4 (endast receptbelagda)
  • CA : Endast mottagning / schema D
  • USA : Endast ℞
  • EU : Endast Rx
Identifierare
CAS-nummer
DrugBank
ChemSpider
  • ingen
KEGG
  ☒check N Y (vad är detta?)   

Meningokockvaccin avser alla vacciner som används för att förhindra infektion av Neisseria meningitidis . Olika versioner är effektiva mot några eller alla av följande typer av meningokocker: A, B, C, W-135 och Y. Vaccinerna är mellan 85 och 100 % effektiva i minst två år. De resulterar i en minskning av hjärnhinneinflammation och sepsis bland populationer där de används allmänt. De ges antingen genom injektion i en muskel eller precis under huden .

Världshälsoorganisationen rekommenderar att länder med måttlig eller hög sjukdomsfrekvens eller med frekventa utbrott rutinmässigt bör vaccinera sig . I länder med låg risk för sjukdomar rekommenderar de att högriskgrupper ska immuniseras. I det afrikanska meningitbältet pågår ansträngningar för att immunisera alla människor mellan ett och trettio år med meningokock A- konjugatvaccinet . I Kanada och USA rekommenderas vacciner som är effektiva mot fyra typer av meningokocker (A, C, W och Y) rutinmässigt för tonåringar och andra som löper hög risk. Saudiarabien kräver vaccination med det kvadrivalenta vaccinet för internationella resenärer till Mecka för Hajj .

Meningokockvaccin är i allmänhet säkra. Vissa människor utvecklar smärta och rodnad vid injektionsstället. Användning under graviditet verkar vara säker. Allvarliga allergiska reaktioner förekommer i mindre än en på en miljon doser.

Det första meningokockvaccinet blev tillgängligt på 1970-talet. Det finns på Världshälsoorganisationens lista över nödvändiga läkemedel .

Inspirerad av svaret på utbrottet 1997 i Nigeria skapade WHO, Läkare Utan Gränser och andra grupper den internationella samordningsgruppen för vaccinationsförsörjning för epidemisk meningitkontroll, som hanterar den globala reaktionsstrategin. ICG har sedan dess skapats för andra epidemiska sjukdomar.

Typer

Neisseria meningitidis har 13 kliniskt signifikanta serogrupper , klassificerade enligt den antigena strukturen av deras polysackaridkapsel. Sex serogrupper, A, B, C, Y, W-135 och X, är ansvariga för praktiskt taget alla fall av sjukdomen hos människor.

Quadrivalent (serogrupper A, C, W-135 och Y)

Det finns tre vacciner tillgängliga i USA för att förebygga meningokocksjukdom, alla kvadrivalenta till sin natur, inriktade på serogrupper A, C, W-135 och Y:

  • tre konjugerade vacciner (MCV-4), Menactra, Menveo och MenQuadfi. Det rena polysackaridvaccinet Menomune, MPSV4, avbröts i USA 2017.

Menveo och MenQuadfi är godkända för medicinsk användning i Europeiska unionen.

Menactra och Menveo

Det första meningokockkonjugatvaccinet (MCV-4), Menactra, licensierades i USA 2005 av Sanofi Pasteur ; Menveo licensierades 2010 av Novartis . Båda MCV-4-vaccinerna har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för personer mellan 2 och 55 år. Menactra fick FDA-godkännande för användning på barn så unga som 9 månader i april 2011 medan Menveo fick FDA-godkännande för användning på barn så unga som två månader i augusti 2013. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har inte lämnat rekommendationer för eller mot användning på barn under två år.

MenQuadFi

MenQuadFi, tillverkad av Sanofi Pasteur , godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) den 23 april 2020, för användning hos personer som är 2 år och äldre.

Menomune

Meningokockpolysackaridvaccin (MPSV-4), Menomune, har funnits tillgängligt sedan 1970-talet. Det kan användas om MCV-4 inte är tillgängligt och är det enda meningokockvaccin som är licensierat för personer äldre än 55. Information om vem som ska få meningokockvaccinet finns tillgänglig från CDC.

Nimenrix

Nimenrix (Pfizer). Meningockgrupp A, C, W-135 och Y konjugatvaccin

Nimenrix (utvecklat av GlaxoSmithKline och senare förvärvat av Pfizer ), är ett kvadrivalent konjugatvaccin mot serogrupperna A, C, W-135 och Y. I april 2012 godkändes Nimenrix som det första kvadrivalenta vaccinet mot invasiv meningokocksjukdom som administreras som en engångsdos för personer över ett år, av Europeiska läkemedelsmyndigheten. Under 2016 godkände de vaccinet hos spädbarn som är sex veckor gamla och äldre, och det har godkänts i andra länder, inklusive Kanada och Australien, bland annat. Den är inte licensierad i USA.

Mencevax

Mencevax ( GlaxoSmithKline ) och NmVac4-A/C/Y/W-135 ( JN-International Medical Corporation ) används över hela världen, men har inte licensierats i USA.

Begränsningar

Varaktigheten av immunitet medierad av Menomune (MPSV-4) är tre år eller mindre hos barn under fem år eftersom det inte genererar minnes-T-celler . Försök att övervinna detta problem genom upprepad immunisering resulterar i ett minskat, inte ökat, antikroppssvar , så booster rekommenderas inte med detta vaccin. Som med alla polysackaridvacciner producerar Menomune inte slemhinneimmunitet , så människor kan fortfarande bli koloniserade med virulenta stammar av meningokocker, och ingen flockimmunitet kan utvecklas. Av denna anledning är Menomune lämplig för resenärer som behöver korttidsskydd, men inte för nationella program för att förebygga folkhälsan.

Menveo och Menactra innehåller samma antigener som Menomune, men antigenerna är konjugerade till ett difteritoxoid polysackarid-proteinkomplex, vilket resulterar i förväntad ökad skyddstid, ökad immunitet med boostervaccinationer och effektiv flockimmunitet.

Uthållighet

En studie som publicerades i mars 2006, som jämförde de två typerna av vaccin, visade att 76 % av försökspersonerna fortfarande hade passivt skydd tre år efter att de fått MCV-4 (63 % skyddande jämfört med kontroller), men endast 49 % hade passivt skydd efter att ha fått MPSV- 4 (31 % skyddande jämfört med kontroller). Från och med 2010 finns det fortfarande begränsade bevis för att något av de nuvarande konjugatvaccinerna erbjuder fortsatt skydd efter tre år; studier pågår för att fastställa immunitetens faktiska varaktighet och det efterföljande kravet på boostervaccinationer. CDC ger rekommendationer om vem de anser bör få boostervaccinationer.

Bivalent (serogrupper C och Y)

Den 14 juni 2012 godkände FDA ett kombinationsvaccin mot två typer av meningokocksjukdom och Hib-sjukdom för spädbarn och barn 6 veckor till 18 månader gamla. Vaccinet, Menhibrix, förebygger sjukdom orsakad av Neisseria meningitidis serogrupper C och Y och Haemophilus influenzae typ b. Detta var det första meningokockvaccinet som kunde ges till spädbarn så unga som sex veckor gamla.

Serogrupp A

Ett vaccin som heter MenAfriVac har utvecklats genom ett program som kallas Meningitis Vaccine Project och har potential att förhindra utbrott av grupp A meningit, vilket är vanligt i Afrika söder om Sahara.

Serogrupp B

Meningokock B-vaccin

Vacciner mot meningokocksjukdom av serotyp B har visat sig vara svåra att producera och kräver ett annat tillvägagångssätt än vacciner mot andra serotyper. Medan effektiva polysackaridvacciner har producerats mot typerna A, C, W-135 och Y, är kapselpolysackariden på typ B-bakterien alltför lik mänskliga neurala adhesionsmolekyler för att vara ett användbart mål.

Ett antal "serogrupp B"-vacciner har producerats. Strängt taget är dessa inte "serogrupp B"-vacciner, eftersom de inte syftar till att producera antikroppar mot grupp B-antigenet: det skulle vara mer korrekt att beskriva dem som serogruppoberoende vacciner, eftersom de använder olika antigena komponenter i organismen; faktiskt, några av antigenerna är gemensamma för olika Neisseria -arter. [ läkarintyg behövs ]

Ett vaccin för serogrupp B utvecklades på Kuba som svar på ett stort utbrott av meningit B under 1980-talet. Detta vaccin var baserat på artificiellt framställda yttre membranvesiklar av bakterien. VA-MENGOC-BC-vaccinet visade sig säkert och effektivt i randomiserade dubbelblinda studier, men det beviljades en licens endast för forskningsändamål i USA eftersom politiska skillnader begränsade samarbetet mellan de två länderna.

På grund av en lika hög prevalens av B-serotyp meningit i Norge mellan 1974 och 1988, utvecklade norska hälsomyndigheter ett vaccin speciellt utformat för norska barn och unga ungdomar. Kliniska prövningar avbröts efter att vaccinet visade sig täcka endast något mer än 50 % av alla fall. Dessutom väcktes skadeståndstalan mot staten Norge av personer som drabbats av allvarliga biverkningar. Information som hälsomyndigheterna erhöll under utvecklingen av vaccinet vidarebefordrades därefter till Chiron (numera GlaxoSmithKline), som utvecklade ett liknande vaccin, MeNZB , för Nya Zeeland.

Ett MenB-vaccin godkändes för användning i Europa i januari 2013. Efter en positiv rekommendation från EU:s kommitté för läkemedel för humant bruk fick Bexsero, producerat av Novartis , en licens från Europeiska kommissionen . Utplaceringen i enskilda EU-medlemsländer beror dock fortfarande på beslut av nationella regeringar. I juli 2013 utfärdade Förenade kungarikets gemensamma kommitté för vaccination och immunisering (JCVI) ett interimistiskt ståndpunktsuttalande som rekommenderade att man inte skulle adoptera Bexsero som en del av ett rutinmässigt vaccinationsprogram mot meningokocker B, på grund av kostnadseffektivitet. Detta beslut återkallades till förmån för Bexsero-vaccination i mars 2014. I mars 2015 meddelade den brittiska regeringen att de hade nått en överenskommelse med GlaxoSmithKline som hade tagit över Novartis vaccinverksamhet, och att Bexsero skulle införas i det brittiska rutinmässiga vaccinationsschemat senare i 2015.

I november 2013, som svar på ett utbrott av hjärnhinneinflammation av B-serotyp på campus vid Princeton University , berättade den tillförordnade chefen för Centers for Disease Control and Prevention (CDC) meningit och vaccinförebyggbara sjukdomar för NBC News att de hade godkänt nödimport av Bexsero för att stoppa utbrottet. Bexsero godkändes därefter av FDA i februari 2015 för användning hos individer i åldern 10 till 25 år. godkändes Trumenba, ett serogrupp B-vaccin producerat av Pfizer , av FDA för användning hos individer i åldern 10 till 25 år.

Serogrupp X

Förekomsten av serogrupp X har rapporterats i Nordamerika, Europa, Australien och Västafrika. Det finns inget vaccin för att skydda mot serogrupp X N. meningitidis sjukdom.

Bieffekter

Vanliga biverkningar inkluderar smärta och rodnad runt injektionsstället (upp till 50 % av mottagarna). En liten andel av människor utvecklar lätt feber. En liten del av människor utvecklar en allvarlig allergisk reaktion. 2016 varnade Health Canada för en ökad risk för anemi eller hemolys hos personer som behandlas med eculizumab (Soliris). Den högsta risken var när individer "fick en dos av Soliris inom 2 veckor efter att de vaccinerats med Bexsero".

Trots initial oro över Guillain-Barrés syndrom , har efterföljande studier 2012 inte visat någon ökad risk för GBS efter meningokockkonjugatvaccination.

Resekrav

Resenärer måste visa bevis på meningokockvaccination...
 Vid ankomst till Hajj- och Umrah-zonerna (utländska och inhemska pilgrimer, arbetare och invånare i Mecka och Medina)
 Före avresan till Hajj och Umrah i Saudiarabien, och till vissa afrikanska länder
 Före avgång till och vid ankomst från Saudiarabien
 Innan avresa till Hajj och Umrah i Saudiarabien
 Vid ankomsten
   Afrikansk meningitbälte : vaccination rekommenderas för besökare
Se även: Vaccinationskrav för internationella resor

Resenärer som vill resa in i eller lämna vissa länder eller territorier ska vaccineras mot meningokock hjärnhinneinflammation, helst 10–14 dagar innan gränspassering, samt kunna uppvisa vaccinationsjournal/-intyg vid gränskontrollerna. Länder med obligatorisk meningokockvaccination för resenärer inkluderar Gambia , Indonesien, Libanon, Libyen, Filippinerna och, viktigast av allt, Saudiarabien för muslimer som besöker eller arbetar i Mecka under pilgrimsfärderna Hajj eller Umrah . För vissa länder i afrikansk meningitbälte krävs inte vaccinationer före inresa, men rekommenderas starkt.

Krav på vaccination mot meningokocker för internationella resor
Land eller territorium Detaljer
 Gambia Alla resenärer måste visa bevis på vaccination med kvadrivalent meningokockvaccin (ACYW135) vid ankomst.
 Indonesien Resenärer som anländer från eller avgår till Saudiarabien måste visa bevis på vaccination med fyrvärdig ACYW-135.
 Libanon Bevis på vaccination med fyrvärdig ACYW-135 krävs för resenärer som reser från Libanon och åker till Hajj, Umrah och till vissa afrikanska länder.
 Libyen Alla resenärer måste visa bevis på vaccination med quadrivalent ACYW-135 vid ankomst.
 Filippinerna Bevis på vaccination med quadrivalent ACYW-135 krävs för resenärer som ska till Hajj och Umrah (i Saudiarabien).
 Saudiarabien
  • Bevis på vaccination krävs för resenärer 2 år och äldre som är Hajj- eller Umrah-pilgrimer och säsongs- eller pilgrimsarbetare i Hajj- och Umrah-områdena. Vaccination med fyrvalent ACYW135 (antingen polysackarid eller konjugat) måste utfärdas minst 10 dagar före ankomst och inte mer än 3 år (polysackaridvaccin) eller 5 år (konjugatvaccin) före ankomst. Immuniseringsintyget bör tydligt ange om resenären vaccinerats med konjugatvaccinet för att den 5-åriga giltigheten ska gälla.
  • Vaccination krävs också för inhemska pilgrimer, invånare i Mecka och Medina, och alla personer som deltar i Hajj eller Umrah eller säsongsbetonat eller pilgrimsfärdsarbete i Hajj och Umrah-zoner. Enligt hälsoministeriets bedömning kan resenärer ges profylaktisk antibiotika vid ankomsten.

Vidare läsning

externa länkar

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Meningococcal_vaccine&oldid=1142956596 "