Pneumokockvaccin
Vaccinbeskrivning | |
---|---|
Mål | Streptococcus pneumoniae |
Vaccin typ | Konjugera |
Kliniska data | |
AHFS / Drugs.com | Monografi |
ATC-kod | |
Rättslig status | |
Rättslig status |
|
Identifierare | |
ChemSpider |
|
Pneumokockvaccin är vacciner mot bakterien Streptococcus pneumoniae . Deras användning kan förhindra vissa fall av lunginflammation , hjärnhinneinflammation och sepsis . Det finns två typer av pneumokockvacciner: konjugerade vacciner och polysackaridvacciner . De ges genom injektion antingen i en muskel eller strax under huden .
Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar användningen av konjugatvaccinet vid rutinvaccinationer som ges till barn. Detta inkluderar de med HIV/AIDS . De rekommenderade tre eller fyra doserna är mellan 71 och 93 % effektiva för att förebygga svår pneumokocksjukdom. Även om polysackaridvaccinerna är effektiva på friska vuxna, är de inte effektiva på barn under två år eller de med dålig immunfunktion.
Dessa vacciner är i allmänhet säkra. Med konjugatvaccinet utvecklar cirka 10 % av barnen rodnad vid injektionsstället, feber eller förändring i sömnen. Allvarliga allergier är mycket sällsynta.
Helcellsvaccinationer utvecklades tillsammans med karakterisering av undertyperna av pneumokocker från tidigt 1900-tal.
Det första pneumokockvaccinet utvecklades på 1980-talet. Det finns på Världshälsoorganisationens lista över nödvändiga läkemedel .
Rekommendationer
Över hela världen
Pneumokockvaccin Accelerated Development and Introduction Plan ( PneumoADIP) är ett program för att påskynda utvärderingen och tillgången till nya pneumokockvacciner i utvecklingsvärlden. PneumoADIP finansieras av Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI) . Trettio GAVI-länder har uttryckt intresse för att delta senast 2010. PneumoADIP har som mål att rädda 5,4 miljoner barn till 2030.
Ett pilotprojekt för Advance Market Commitment (AMC) för att utveckla ett vaccin mot pneumokocker lanserades av GAVI i juni 2009 som en strategi för att ta itu med två av de stora politiska utmaningarna för vaccinintroduktion: bristen på prisvärda vacciner på marknaden och otillräckliga kommersiella incitament för att utveckla vaccin mot sjukdomar koncentrerade till utvecklingsländer. Enligt villkoren i en AMC lämnar givare en juridiskt bindande garanti att, om ett framtida vaccin utvecklas mot en viss sjukdom, kommer de att köpa en förutbestämd mängd till ett överenskommet pris. Garantin är kopplad till säkerhets- och effektivitetsstandarder som vaccinet måste uppfylla och är strukturerad på ett sätt så att flera företag kan tävla om att utveckla och producera bästa möjliga nya produkt. AMC:er minskar risken för givarregeringar genom att eliminera behovet av att finansiera individuella forsknings- och utvecklingsprojekt som kanske aldrig producerar ett vaccin. Om inget företag producerar ett vaccin som uppfyller de förutbestämda standarderna, spenderar regeringar (och därmed deras skattebetalare) ingenting. För den biofarmaceutiska industrin skapar AMC:er en garanterad marknad, med ett löfte om avkastning som normalt inte skulle finnas. För utvecklingsländer tillhandahåller AMC finansiering för att säkerställa att dessa vacciner kommer att vara överkomliga när de väl har utvecklats. Det uppskattas att pneumokock-AMC kan förhindra mer än 1,5 miljoner dödsfall i barndomen till 2020. [ källa från tredje part behövs ]
Läkare utan gränser har kritiserat GAVI:s pneumokock-AMC för att inte uppmuntra innovation, avskräcka konkurrens från nya marknadsaktörer och höja vaccinkostnaderna. De sa att det hade gjort det möjligt för Pfizer och GlaxoSmithKline att behålla ett duopol, samtidigt som det gjorde det svårare för Serum Institute of India att sälja sitt billigare vaccin. Duopolet tillät prisdiskriminering ; något högre priser för GAVI och oöverkomliga priser (cirka tio gånger GAVI-priset) för medelinkomstländer som är för rika för GAVI-stöd. Pneumokockprogrammet (till skillnad från tidigare marknadsformande program från GAVI [ tredjepartskälla behövs] ) innehöll ingen mekanism för att öka konkurrensen.
Den humanitära mekanismen gör pneumokockvaccinet tillgängligt för humanitära aktörer (men inte regeringar) till ett lägre pris än normalt under humanitära nödsituationer.
Belgien
Det nationella vaccinationsprogrammet började vaccinera nyfödda 2004 med det 7-valenta pneumokockkonjugatvaccinet (PCV 7). Detta ändrades till det 13-valenta konjugatet (PCV 13) 2011. Bytet till det 10-valenta konjugatet (PCV 10) gjordes i juli 2015 i Flandern och maj 2016 i Vallonien . I slutet av 2020 påbörjades vaccinationen av vårdhemsboende med det 23-valanta pneumokockpolysackaridvaccinet (PPV 23).
Kanada
Health Canadas allmänna rekommendationer är 13-valent pneumokockkonjugatvaccin (PCV 13) vaccin för barn i åldern 2 månader till 18 år och 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin (PPV 23) för vuxna.
Indien
I maj 2017 beslutade Indiens regering att inkludera pneumokockkonjugatvaccin i sitt universella immuniseringsprogram .
Nederländerna
Det nationella vaccinationsprogrammet började inkludera pneumokockvaccinet för nyfödda i april 2006.
Hälsorådet tipsade 2018 om att de som är över 60 år också ska vaccineras med ett 5-årigt återkommande schema. Det resulterande programmet från detta, NPPV, startade i slutet av 2020.
Hälsomyndigheter rapporterade i december 2020 att tidigare covid-19- patienter också har en indikation för detta vaccin på grund av de skador som deras lungor ådrog sig. Att vaccinera denna grupp är inte en del av NPPV-programmet.
Sydafrika
De 7- och 13-valenta pneumokockkonjugatvaccinerna (PCV7 och PCV13) introducerades i det nationella utökade programmet för immunisering (EPI) i Sydafrika 2009 respektive 2011. Sydafrika blev det första afrikanska landet – och den första nationen i världen med hög hiv-prevalens – som introducerade PCV7 i sitt rutinmässiga vaccinationsprogram. Andelen av invasiv pneumokocksjukdom (IPD) – inklusive fall orsakade av antibiotikaresistenta bakterier – har minskat avsevärt i Sydafrika efter införandet av PCV7. Bland barn under två år minskade den totala förekomsten av IPD med nästan 70 % efter introduktion av PCV, och frekvensen av IPD orsakad av bakterier som specifikt riktade sig till vaccinet minskade med nästan 90 %. På grund av det indirekta skyddet som flockimmuniteten ger , har en signifikant minskning av IPD hos barn och ovaccinerade vuxna också visats.
Pneumovax 23 används för alla åldrar och har enligt den bifogade bipacksedeln en rapporterad skyddseffekt på 76 % till 92 % (pneumokocktyper 1, 2, 3, 4, 5, 6B**, 7F, 8, 9N, 9V**, 10A, 11A, 12F, 14**, 15B, 17F, 18C, 19A**, 19F**, 20, 22F, 23F** och 33F** ingår, där ** indikerar läkemedelsresistenta pneumokocker infektioner; dessa är de 23 vanligaste eller mest invasiva pneumokocktyperna av Streptococcus pneumoniae ). [ läkarintyg behövs ]
Storbritannien
Det tillkännagavs i februari 2006 att den brittiska regeringen skulle införa vaccination med konjugatvaccinet hos barn i åldrarna 2, 4 och 13 månader. Detta inkluderade förändringar av immuniseringsprogrammet i allmänhet. År 2009 godkände Europeiska läkemedelsmyndigheten användningen av ett 10-valent pneumokockkonjugatvaccin för användning i Europa. Det 13-valenta pneumokockvaccinet introducerades i Storbritanniens rutinmässiga immuniseringsschema i april 2010. [ citat behövs ]
Förenta staterna
I USA rekommenderades ett heptavalent pneumokockkonjugatvaccin (PCV 7) (t.ex. Prevnar, som kallas Prevenar i vissa länder) för alla barn i åldrarna 2–23 månader och för riskbarn i åldern 24–59 månader år 2000. Den normala fyradosserier ges vid 2, 4, 6 och 12–14 månaders ålder. I februari 2010 introducerades ett pneumokockkonjugatvaccin som skyddar mot ytterligare sex serotyper (PCV 13/varunamn: Prevnar 13) och kan ges istället för det ursprungliga Prevnar. Den 10 juni 2021 godkändes ett pneumokockkonjugatvaccin som skyddar mot 20 serotyper med varumärket Prevnar 20.
Pneumokockpolysackaridvaccin (PPV, Pneumovax är ett varumärke) ger minst 85 % skydd hos personer under 55 år i fem år eller längre. [ medicinsk hänvisning behövs ] Immunisering föreslås för dem som löper störst risk för infektion, inklusive de 65 år eller äldre. I allmänhet bör vaccinet vara en engångsdos under hela livet, eftersom det finns en hög risk för biverkningar om det upprepas. [ medicinsk hänvisning behövs ] De 23-valenta standardvaccinerna är ineffektiva för barn under två år. [ läkarintyg behövs ]
Den nuvarande [ när? ] riktlinjer från American College of Physicians kräver administrering av immunisering mellan åldrarna två och 65 när så anges, eller vid 65 års ålder. Om någon fick immuniseringen före 60 års ålder kräver riktlinjerna en engångsrevaccination. [ läkarintyg behövs ] En majoritet av farmaceuter anger att de rekommenderar alla vuxna 65 år och äldre att få en pneumokockvaccination.
Revaccination med jämna mellanrum är också indicerat för personer med andra tillstånd som aspleni eller nefrotiskt syndrom . [ läkarintyg behövs ]
Mekanism
Polysackaridvaccin
Det pneumokockpolysackaridvaccin som oftast används idag [ citat behövs ] består av renade polysackarider från 23 serotyper (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 1B, 14, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F och 33F). Immunitet induceras främst genom stimulering av B-celler som frisätter IgM utan hjälp av T-celler.
Detta immunsvar är mindre robust än svaret som provoceras av konjugerade vacciner , vilket har flera konsekvenser. Vaccinet är ineffektivt hos barn yngre än 2 år, förmodligen på grund av deras mindre mogna immunsystem. Bortfall är också vanligt bland äldre vuxna. Immuniteten är inte livslång, så individer måste återvaccineras vid 65 års ålder om deras initiala vaccination gavs vid 60 års ålder eller yngre. Eftersom ingen slemhinneimmunitet provoceras, påverkar vaccinet inte bärarfrekvensen, främjar flockimmunitet eller skyddar mot övre eller nedre luftvägsinfektioner. Slutligen har det visat sig vara betydligt svårare att provocera immunsvar med hjälp av okonjugerade polysackarider från kapslarna från andra bakterier, såsom H. influenzae.
Konjugerat vaccin
Pneumokockkonjugatvaccinet består av kapselpolysackarider kovalent bundna till difteritoxoiden CRM197, som är mycket immunogen men icke-toxisk . Denna kombination framkallar ett betydligt mer robust immunsvar genom att rekrytera CRM197-specifika typ 2-hjälpar-T-celler, som möjliggör byte av immunglobulintyp (för att producera icke-IgM-immunoglobulin) och produktion av minnes-B-celler. Detta resulterar bland annat i slemhinneimmunitet och eventuellt etablerande av livslång immunitet efter flera exponeringar. De huvudsakliga nackdelarna med konjugerade vacciner är att de endast ger skydd mot en undergrupp av de serotyper som täcks av polysackaridvaccinerna. [ medicinsk citat behövs ] depitte, J.; Gove, Sandy; Breiman, Robert F.
Forskning
På grund av den geografiska spridningen av pneumokockserotyper behövs ytterligare forskning för att hitta det mest effektiva vaccinet för befolkningar i utvecklingsvärlden. I en tidigare studie visade sig de vanligaste pneumokockserotyperna eller grupperna från utvecklade länder vara, i fallande ordning, 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1 och 15. I utvecklingsländer är ordningen var 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15 och 7. För att främja forskning om pneumokockvaccin och minska barndödligheten inrättade fem länder och Bill & Melinda Gates Foundation ett pilotprojekt för Advance Market Commitment för pneumokockvacciner värda 1,5 miljarder USD. Advance Market Commitments är en ny metod för folkhälsofinansiering som är utformad för att stimulera utveckling och tillverkning av vacciner för utvecklingsländer.
Det finns för närvarande [ när? ] forskning om att producera vacciner än som kan ges i näsan snarare än genom injektion. Man tror att detta förbättrar vaccinets effektivitet och undviker även behovet av injektion. [ läkarintyg behövs ]
Utvecklingen av serotypspecifika antikapsulära monoklonala antikroppar har också forskats på senare år. Dessa antikroppar har visat sig förlänga överlevnaden i en musmodell av pneumokockinfektion som kännetecknas av en minskning av bakteriebelastningen och ett undertryckande av värdens inflammatoriska respons. Ytterligare forskning om pneumokockvaccin pågår för att hitta ett vaccin som erbjuder ett brett skydd mot pneumokocksjukdomar.
Från och med 2017 riktar sig lunginflammationsvacciner mot upp till 23 former av bakterien som orsakar lunginflammation med en ny version under utveckling som täcker 72 stammar av bakterien. [ behöver uppdateras ]
Vidare läsning
-
Kakade R. "Global Pneumonia Vaccine Market Analysis 2016-2020 and Proecast 2021-2026" . Industriforskningsplats .
{{ citera webben }}
: CS1 underhåll: url-status ( länk ) [ permanent död länk ] - Moberley S, Holden J, Tatham DP, Andrews RM (januari 2013). "Vaccin för att förhindra pneumokockinfektion hos vuxna" . Cochrane Database of Systematic Reviews . 1 (1): CD000422. doi : 10.1002/14651858.CD000422.pub3 . PMC 7045867 . PMID 23440780 .
- Käyhty H, Nurkka A, Soininen A, Väkeväinen M (september 2009). Den immunologiska grunden för immuniseringsserien: modul 12: pneumokockvacciner (PDF) . Världshälsoorganisationen (WHO). hdl : 10665/44135 . ISBN 9789241598217 . Arkiverad från originalet (PDF) den 14 september 2022.
- Salisbury D, Ramsay M, Noakes K, red. (november 2006). "Kapitel 25: Pneumokocker". Immunisering mot infektionssjukdomar (PDF) . Folkhälsa England . Arkiverad från originalet (PDF) den 11 mars 2022.
- Gierke R, Wodi AP, Kobayashi M (2021). "Kapitel 17: Pneumokocksjukdom" . I Hall E, Wodi AP, Hamborsky J, Morelli V, Schillie S (red.). Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (14:e upplagan). Washington DC: US Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
externa länkar
- "Pneumokockkonjugat (PCV13) Vaccininformation" . Centers for Disease Control and Prevention (CDC) . 10 augusti 2021. Arkiverad från originalet 31 augusti 2022.
- "Information om vaccin mot pneumokockpolysackarid" . Centers for Disease Control and Prevention (CDC) . 9 april 2021. Arkiverad från originalet den 29 juli 2022.
- "Pneumovax 23 - Pneumokockvaccin, polyvalent" . US Food and Drug Administration (FDA) . 25 september 2020. STN BLA 101094. Arkiverad från originalet 1 september 2022.
- Pneumokockvaccin vid US National Library of Medicine Medical Subject Headings (MeSH)