United Therapeutics

United Therapeutics

Samhögkvarter och laboratoriekomplex, Silver Spring, Maryland (ovan), samhögkvarter, Research Triangle Park, North Carolina (nedan)
Typ	offentlig
Handlas som	Nasdaq : UTHR S&P 400- komponent
Industri	Bioteknik
Grundad	1996
Huvudkontor	Silver Spring, Maryland och Research Triangle Park, North Carolina , Förenta staterna
Inkomst	1,9 miljarder USD (2022)
Antal anställda	985
Hemsida	www .unither .com

United Therapeutics Corporation är ett amerikanskt börsnoterat bioteknikföretag och allmännyttigt företag noterat på NASDAQ under symbolen UTHR. Det utvecklar nya, livsförlängande teknologier för patienter inom områdena lungsjukdom och organtillverkning. United Therapeutics har sitt huvudkontor i Silver Spring , Maryland och Research Triangle Park , North Carolina, med ytterligare faciliteter i Magog och Bromont , Quebec; Melbourne och Jacksonville , Florida; Blacksburg , Virginia; och Manchester , New Hampshire.

Historia

United Therapeutics grundades 1996 av Martine Rothblatt , en amerikansk advokat, författare och entreprenör, som skapade Sirius XM . 1994 fick Rothblatts unga dotter diagnosen en dödlig föräldralös sjukdom , pulmonell arteriell hypertension (PAH). Rothblatt sålde sin telekomaktie och startade PPH Cure Foundation för att finansiera PAH-forskning.

År 2002 godkände US Food and Drug Administration (FDA) United Therapeutics läkemedel Remodulin , ett prostacyklinkärlvidgande medel som används för att behandla PAH. Remodulin gav PAH -patienter ett alternativ till GlaxoSmithKlines Flolan . År 2003 hade Remodulins årliga försäljning nått 50 miljoner dollar. År 2010 var den årliga försäljningen 300 miljoner dollar och United Therapeutics aktiekurs hade ökat 800 procent från 1999 års börsintroduktion .

2011 förvärvade United Therapeutics Revivicor, ett företag fokuserat på att utveckla genetiska bioteknologiska plattformar för att tillhandahålla alternativa vävnadskällor för behandling. Under 2018 förvärvade företaget SteadyMed, ett medicintekniskt företag som utvecklar injicerbara terapeutiska läkemedel för pulmonell hypertoni. Andra förvärv inkluderar SynQuest 1999 och Cooke Pharma 2000. United Therapeutics har ingått ett flertal licensavtal och samarbeten med företag som Eli Lilly and Company , DEKA Research & Development, MannKind Corporation och National Cancer Institute . I januari 2023 var United Therapeutics börsvärde 7,1 miljarder dollar.

användes ett grishjärta från United Therapeutics dotterbolag Revivicor i samband med University of Maryland Medical Center i den första gris-till-människa transplantationen. Mottagaren avled därefter tisdagen den 8 mars 2022.

Mediciner

United Therapeutics produkter säljs i USA och Kanada, och dess produkter är tillgängliga i Central- och Sydamerika, Europa, Mellanöstern och Asien genom olika distributionspartners. I USA har företaget fått flera godkännanden från FDA. Dessa täcker olika styrkor och administreringsvägar för Orenitram , Remodulin , Tyvaso och Tyvaso DPI, var och en indikerad för behandling av pulmonell arteriell hypertension. Tyvaso och Tyvaso DPI är också indicerade för behandling av pulmonell hypertoni associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD). Unituxin används vid behandling av pediatriska patienter med högrisk neuroblastom . United Therapeutics marknadsför även Adcirca ( tadalafil ) för behandling av pulmonell arteriell hypertension under ett licensavtal med Eli Lilly and Company.

I februari 2020 beviljade US Food and Drug Administration tillstånd till Unity Subcutaneous Delivery System för Remodulin Injection, även känd som Remunity-pumpen, vilket gör att systemet kan användas med läkemedelskassetter som har förfyllts av specialapotek. Remunity-systemet möjliggör konstant, subkutan (under huden) tillförsel av Remodulin. Remunity-systemet är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension hos patienter äldre än 22.

I mars 2015 godkände amerikanska FDA United Therapeutics' Biologics License Application (BLA) för Unituxin. Unituxin är en monoklonal antikropp som används som andrahandsbehandling för barn med högriskneuroblastom, en sällsynt form av cancer.

I maj 2022 godkände amerikanska FDA United Therapeutics New Drug Application (NDA) för Tyvaso DPI. Tyvaso DPI är en torrpulverinhalator som innehåller treprostinil och är indicerad för både PAH och PH-ILD.

Forskning

United Therapeutics utvecklar en pipeline av forsknings- och utvecklingsprojekt som inkluderar nya indikationer, formuleringar och leveransanordningar för sina befintliga produkter, såsom Remunity leveranssystem för Remodulin. Företagets FoU-pipeline innehåller också mer än ett dussin nya produkter för att behandla pulmonell arteriell hypertoni, organsjukdom i slutstadiet och andra tillstånd.

I februari 2020 rapporterade United Therapeutics att man framgångsrikt hade slutfört INCREASE-studien av Tyvaso på patienter med pulmonell hypertoni associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD) och att studien uppfyllde sitt primära slutpunkt att visa förbättring i sex minuters promenadavstånd ( 6MWD). Företaget lämnade in resultaten från INCREASE-studien till US Food and Drug Administration som stöd för ett effekttillägg till Tyvaso New Drug Application , vilket förväntas resultera i en reviderad märkning som återspeglar resultatet av INCREASE-studien.

Pågående kliniska prövningar av nya läkemedel inkluderar PERFECT (Fas 3) för KOL; ADVANCE CAPACITY och ADVANCE OUTCOMES (Fas 3) för ralinepag vid pulmonell hypertoni; SAPPHIRE (registreringsstudie) för genterapi; och TETON för idiopatisk lungfibros (IPF). Andra utvecklingsprojekt inkluderar torrpulverinhalatorpreparat för pulmonell arteriell hypertoni.

United Therapeutics utvecklar en unik typ av biofarmaceutisk läkemedel som kallas ett tillverkat organ. Denna typ av biologiskt läkemedel skulle transplanteras in i patienten som ett substitut för ett sviktande organ. Företaget har regenerativa läkemedelsprodukter som dessa som utvecklas via xenotransplantation , allogen återcellularisering och autologa bioprintingsteknologier.

År 2022 användes UHeart XenoHeart i det första grishjärta till mänsklig transplantation. Det transplanterade grishjärtat hade tio genetiska modifieringar av grisgenomet.

Operationer

United Therapeutics äger ett 415 000 kvadratmeter stort kombinationslaboratorium och kontorsbyggnadskomplex i Silver Spring, Maryland. Anläggningen fungerar som företagets huvudkontor och används för kommersiell tillverkning av aktiva farmaceutiska ingredienser och färdiga dosformprodukter. United Therapeutics äger också en 380 000 kvadratmeter stor kombinationstillverkningsanläggning och kontorsbyggnad i Research Triangle Park, North Carolina. Anläggningen fungerar som företagets huvudkontor och är ockuperat av klinisk forskning och utveckling, kommersialisering, logistik, tillverkning och förpackningspersonal. Intill dess Research Triangle Park-komplex äger United Therapeutics en 132 hektar stor tomt som innehåller cirka 330 000 kvadratmeter byggnadsyta som används för forskning, utveckling och tillverkning relaterat till företagets lungregenereringsprogram. Denna sida är tillgänglig för framtida expansion.

Andra United Therapeutics dotterbolag inkluderar Lung Bioengineering Inc.; United Therapeutics Europe, Ltd.; Unither Biotech Inc., Kanada; Unither Pharma, LLC; Unither Telmed, Ltd.; Unither Bioélectronique, Quebec; och Revivicor, Inc. I december 2020 hade United Therapeutics en global personalstyrka på 950.

Lungbioteknologi PBC

Genom sitt helägda dotterbolag Lung Biotechnology Public Benefit Corporation (PBC) åtgärdar United Therapeutics den akuta nationella bristen på transplanterbara lungor och andra organ. Företaget fokuserar på lungperfusion för att utveckla ny avancerad teknologi för att bevara lungor för transplantation och öka tillgängligheten av lungtransplantationer för lungsjukdom i slutstadiet, inklusive PAH. Lung Biotechnologys arbete omfattar innovativa metoder som kan stabilisera och förbättra lungor som annars skulle kasseras.

I och med förvärvet av Revivicor, Inc. 2012 startade United Therapeutics programmet XenoKidney för att hitta alternativa organkällor för patienter som väntar på njurtransplantation. Xenotransplantation är en potentiell lösning eftersom den potentiellt kan ge ett obegränsat utbud av organ. Lung Biotechnology är det första allmännyttiga dotterbolaget till ett offentligt bioteknik- eller läkemedelsföretag.

Företagens sociala ansvar

År 2020 fastställde United Therapeutics en minimi "levnadslön" på cirka 75 000 USD per år för anställda, inklusive incitamentslön. Heltidsanställda är aktieägare i företaget genom United Therapeutics långsiktiga incitamentsprogram. United Therapeutics har erkänts som en av de 10 bästa företagsmedborgarna inom amerikansk läkemedelstillverkning, tillsammans med företag som Amgen , Johnson & Johnson och Bristol-Myers Squibb . United Therapeutics utsågs till Fortune's Best Workplaces in Health Care & Biopharma 2021 (tredje året i rad); Washington Posts bästa arbetsplatser för 2020 (sjätte året i rad); Fortunes bästa små och medelstora arbetsplatser 2020 (tredje året i rad); och Fortune's Best Workplaces for Millennials™ 2020. 2019 mottog United Therapeutics Women in Technologys Corporate Board Award och utsågs till Triangle Business Journals "Best Places to Work List" för sjätte året i rad.

United Therapeutics anläggningar inkluderar en Platinum- och två Gold LEED- certifierade byggnader, enligt betyg av US Green Building Council , och fyra netto noll- byggnader belägna i tre delstater. Innovativ, energieffektiv byggnadsdesign, flera solpaneler, köp av krediter för förnybar energi (REC) och koldioxidkompensation och andra gröna energitekniker har gjort det möjligt för United Therapeutics att uppnå ett hållbart urbant campus. Vid tidpunkten för konstruktionen var United Therapeutics webbplats med noll "Unisphere", en 135 000 kvadratmeter stor kontorsbyggnad i Silver Spring, Maryland, den största urbana kontorsbyggnaden som var energipositiv. Genom att använda omfattande solpaneler, värmeförmedlande brunnar och andra ledande designtekniker genererar Unisphere mer energi på plats än vad den förbrukar.

United Therapeutics har implementerat bästa praxis för företagsstyrning före branschkollegor och Russell 3000 . Dessa inkluderar att anta policyer för majoritetsröstning och åtkomst till fullmakt, inleda en process för att ta bort sekretessen för styrelsen och införa en strängare gräns för styrelseledamot utanför styrelsemedlemskapet. Styrelsen samarbetar med företagets aktieägare flera gånger varje år för att diskutera styrning och verksamhetsprioriteringar. 2020 publicerade United Therapeutics en omfattande rapport om Corporate Social Responsibility .

Ledarskap

Martine Aliana Rothblatt, grundare och styrelseordförande för United Therapeutics, tog examen från University of California, Los Angeles , med JD- och MBA -grader 1981. I juni 2001 tog hon en Ph.D. i medicinsk etik vid Barts and The London School of Medicine and Dentistry , Queen Mary University of London . Rothblatt arbetade i Washington, DC , först inom området för kommunikationssatelliträtt och så småningom i biovetenskapliga projekt som Human Genome Project . Hon fungerade också som VD för GeoStar och skaparen av SiriusXM Satellite Radio. Michael Benkowitz fungerar som president och operativ chef; James Edgemond är finanschef och kassör; Paul Mahon är chefsjurist.