B&O Supprettes

& O Supprettes är varumärket för ett receptbelagt läkemedel som innehåller pulveriserat opium och belladonnaalkaloider i suppositorieform . De är indicerade för behandling av måttlig till svår smärta från urethral spasm och för att förlänga intervallet/intervallerna mellan injektioner av opiater. Läkemedlet har olika "off-label" användningsområden, inklusive njurkolik , tarmkramper , tenesmus och diarré . De ordineras också ofta efter urinblåsoperationer . B&O Supprettes var unika i USA eftersom de var det enda läkemedlet som innehåller opium som är för stolpiller som såldes i USA och faktiskt en av de mycket få medicinerna som innehåller opium i någon form i USA tillsammans med paregorik och opium tinktur ( laudanum ).

Historia

B&O Supprettes (namnet kommer från den generiska termen 'belladonna/opium suppositorium') är ett "icke godkänt" läkemedel enligt Food and Drug Administration (FDA) – det vill säga läkemedlet fanns före Food, Drug and Cosmetic Act av 1938 . Följaktligen har föreningen aldrig genomgått specifika medicinska prövningar, och dess effektivitet har aldrig behövt påvisas. FDA har satt press på tillverkarna av detta läkemedel av denna anledning. Den ursprungliga tillverkaren av Supprettes, Eli Lilly and Company , har för länge sedan förlorat något patent på läkemedlet. Amerifit, som tillverkade generiska Supprettes före 2008, varnades av FDA på grund av läkemedelskombinationens ogodkända karaktär. Sedan 2008 har Paddock Laboratories tillverkat en generisk version av Supprettes efter att ha arbetat med FDA om marknadsföringsfrågor relaterade till läkemedlets ogodkända karaktär.

Dosering och administrering

Läkemedlet och dess generiska motsvarigheter levereras i förpackningar om 12 och finns i två styrkor:

Varje B&O Supprettes suppositorium #15 A innehåller 16,2 mg (1/4 korn ) belladonna och 30 mg (1/2 korn) opium.

Varje B&O Supprettes suppositorium #16 A innehåller 16,2 mg belladonna och 60 mg (1 korn) opium.

Den vanliga dosen är ett suppositorium rektalt en eller två gånger dagligen PRN - (efter behov), för att inte överstiga fyra Supprettes under en 24-timmarsperiod.

I USA är B&O Supprettes ett Schedule II -läkemedel enligt 1970 års Controlled Substances Act ; ett skriftligt recept är obligatoriskt och inga påfyllningar är tillåtna. Kylförvaring är att föredra, men inget krav. De flesta apotek anser att B&O Supprettes är en "special order"-vara och som sådan hålls normalt inte i lager. Compoundapotek har förmågan att producera en generisk form av läkemedlet och kan modifiera dosen/doserna av de aktiva ingredienserna (för pediatriska eller äldre patienter och de med kronisk njursjukdom) eller bäraren (vanligtvis ersätter kakaosmör ) till bäst tillgodose patientens behov på begäran av förskrivaren.