Certolizumab pegol

Certolizumab pegol
	Sprutan med 200 mg Certolizumab pegol
monoklonal antikropp
Typ	Fab' fragment
Källa	Humaniserad (från mus )
Mål	TNF alfa
Kliniska data
Handelsnamn	Cimzia
Andra namn	CDP870
AHFS / Drugs.com	Monografi
MedlinePlus	a608041
Licensdata	EU EMA : av INN ; US DailyMed : Certolizumab_pegol ;
; Graviditetskategori _	AU : C ; ;
; Administreringsvägar _	Subkutan
ATC-kod	L04AB05 ( WHO ) ;
Rättslig status
Rättslig status	AU : S4 (endast receptbelagda) ; USA : Endast ℞ ; EU : Endast Rx ;
Farmakokinetiska data
Eliminationshalveringstid _	ca 11 dagar
Exkretion	Njure ( endast PEG )
Identifierare
CAS-nummer	428863-50-7 ;
DrugBank	DB08904 ;
ChemSpider	ingen;
UNII	UMD07X179E;
KEGG	D03441 ;
ChEMBL	ChEMBL1201831 ;
Kemiska och fysikaliska data
Formel	C 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16
Molar massa	47 749 , 46 g·mol −1
	(vad är detta?)

Certolizumab pegol , som säljs under varumärket Cimzia , är ett biologiskt läkemedel för behandling av Crohns sjukdom , reumatoid artrit , psoriasisartrit och ankyloserande spondylit . Det är ett fragment av en monoklonal antikropp specifik mot tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) och tillverkas av UCB .

Det finns på Världshälsoorganisationens lista över nödvändiga läkemedel .

Medicinsk användning

Crohns sjukdom: Den 22 april 2008 godkände US Food and Drug Administration (FDA) Cimzia för behandling av Crohns sjukdom hos personer som inte svarade tillräckligt eller adekvat på standardterapi.

Reumatoid artrit: Den 26 juni 2009 avgav kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ett positivt yttrande där de rekommenderade att Europeiska kommissionen beviljar ett marknadsföringstillstånd för Cimzia endast för behandling av reumatoid artrit - CHMP vägrade godkännande för behandling av Crohns sjukdom. Marknadsföringstillståndet beviljades UCB Pharma SA den 1 oktober 2009.

Psoriasisartrit: Den 27 september 2013 godkände amerikanska FDA Cimzia för behandling av vuxna patienter med aktiv psoriasisartrit .

Åtgärdsmetod

Tre certolizumab-molekyler (blå) som binder en homotrimer av TNF-alfa (tan). Certolizumab kan blockera TNF i både sin lösliga form (cirkulerar fritt i blodomloppet) och sin transmembranform (bunden till membranet i en cell). Från .

Certolizumab pegol är en monoklonal antikropp riktad mot tumörnekrosfaktor alfa . Mer exakt är det ett PEGylerat Fab'- fragment av en humaniserad TNF-inhibitor monoklonal antikropp.

Kliniska tester

Crohns sjukdom: Positiva resultat har visats i två fas III-studier (PRECiSE 1 och 2) av certolizumab pegol jämfört med placebo vid måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom.

Axial spondyloartrit: Under 2013 fann en fas 3 dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie signifikant positiva resultat i patientens självrapporterade frågeformulär, med snabb förbättring av funktion och smärtreduktion, hos patienter med axiell spondyloartrit .

Reumatoid artrit: Certolizumab verkar vara fördelaktigt hos personer med reumatoid artrit .

Bieffekter

Betydande biverkningar förekommer hos 2% av personer som tar medicinen.

externa länkar

"Certolizumab pegol" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
certolizumab+pegol vid US National Library of Medicine Medical Subject Headings (MeSH)