Teknetium ( 99m Tc) fanolesomab
| Monoklonal antikropp | |
|---|---|
| Typ | Hel antikropp |
| Källa | Mus |
| Mål | CD15 |
| Kliniska data | |
| Handelsnamn | NeutroSpec |
Administreringsvägar _ |
Intravenös |
| ATC-kod |
|
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
  (vad är detta?)
| |
Technetium ( 99m Tc) fanolesomab (varunamn NeutroSpec , tillverkad av Palatin Technologies) är en monoklonal musantikropp som tidigare användes för att hjälpa till vid diagnosen blindtarmsinflammation . Den är märkt med en radioisotop , teknetium-99m ( 99m Tc).
Historia och användning
NeutroSpec godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) i juni 2004 för avbildning av patienter med symtom på blindtarmsinflammation. Den bestod av en intakt murin (mus) IgM monoklonal antikropp mot humant CD15 , märkt med teknetium-99m för att vara synlig på en gammakamerabild . Eftersom anti-CD15-antikroppar binder selektivt till vita blodkroppar såsom neutrofiler , kan de användas för att lokalisera platsen för en infektion.
Dödsfall och tillhörande återkallelse
FDA fick rapporter från Palatin om 2 dödsfall och 15 livshotande biverkningar hos patienter som hade fått NeutroSpec.
Dessa händelser inträffade inom några minuter efter administrering av NeutroSpec och inkluderade andnöd , lågt blodtryck och hjärt- och lungstopp . Drabbade patienter behövde återupplivning med intravenös vätska, blodtrycksstöd och syrgas. De flesta, men inte alla, av patienterna som upplevde dessa händelser hade befintliga hjärt- och/eller lungtillstånd som kan ha gjort att de löper högre risk för dessa biverkningar. En genomgång av alla rapporter efter marknadsföring visade ytterligare 46 patienter som upplevde biverkningar som var liknande men mindre allvarliga. Alla reaktioner inträffade omedelbart efter att NeutroSpec administrerats.
Marknadsföringen av produkten avbröts i december 2005.
Vidare läsning
- Walker RC, Jones-Jackson LB, Martin W, Habibian MR, Delbeke D (oktober 2007). "Nya bildverktyg för diagnos av infektion". Framtidens mikrobiologi . Future Medicine Ltd. 2 (5): 527–554. doi : 10.2217/17460913.2.5.527 . PMID 17927475 .
- Kipper SL, Rypins EB, Evans DG, Thakur ML, Smith TD, Rhodes B (mars 2000). "Neutrofilspecifik 99mTc-märkt anti-CD15 monoklonal antikroppsavbildning för diagnos av tvetydig blindtarmsinflammation" . Journal of Nuclear Medicine . 41 (3): 449–455. PMID 10716317 .
- Rypins EB, Kipper SL, Weiland F, Neal C, Line B, McDonald R, et al. (februari 2002). "99m Tc anti-CD 15 monoklonal antikropp (LeuTech) avbildning förbättrar diagnostisk noggrannhet och klinisk hantering hos patienter med tvetydig presentation av blindtarmsinflammation" . Annals of Surgery . 235 (2): 232–239. doi : 10.1097/00000658-200202000-00011 . PMC 1422419 . PMID 11807363 .
- Palestro CJ, Kipper SL, Weiland FL, Love C, Tomas MB (juni 2002). "Osteomyelit: diagnos med (99m)Tc-märkta antigranulocytantikroppar jämfört med diagnos med (111)In-märkta leukocyter - initial erfarenhet". Radiologi . Radiological Society of North America (RSNA). 223 (3): 758–764. doi : 10.1148/radiol.2233011072 . PMID 12034946 .
- Love C, Tronco GG, Palestro CJ (juni 2006). "Avbildning av infektion och inflammation med 99mTc-Fanolesomab" . The Quarterly Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging . 50 (2): 113–120. PMID 16770301 .
externa länkar
- Teknetium ( 99m Tc) Fanolesomab från Micromedex