Brodalumab

Brodalumab
Monoklonal antikropp
Typ	Hel antikropp
Källa	Mänsklig
Mål	Interleukin 17 receptor A
Kliniska data
Handelsnamn	Siliq, Kyntheum, Lumicef
Andra namn	KHK4827, AMG 827
Licensdata	US DailyMed : Brodalumab ; US FDA : Brodalumab ;
ATC-kod	L04AC12 ( WHO ) ;
Rättslig status
Rättslig status	CA : Endast ℞ ; USA : Endast ℞ ; EU : Endast Rx ; I allmänhet: ℞ (endast recept);
Identifierare
CAS-nummer	1174395-19-7 ;
DrugBank	DB11776 ;
ChemSpider	ingen;
UNII	6ZA31Y954Z;
KEGG	D10061 ;
Kemiska och fysikaliska data
Formel	C 6372 H 9840 N 1712 O 1988 S 52
Molar massa	143 905 , 93 g·mol −1
	(vad är detta?)

Brodalumab , som säljs under varumärket Siliq i USA och Kyntheum i EU, är en human monoklonal antikropp designad för behandling av inflammatoriska sjukdomar.

I februari 2017 fick det amerikanska FDA- godkännandet att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos personer som inte har förbättrats med andra behandlingar.

Handlingsmekanism

Brodalumab binder till interleukin-17-receptorn och förhindrar på så sätt interleukin 17 (IL-17) från att aktivera receptorn. Denna mekanism liknar den hos en annan anti-psoriasis-antikropp, ixekizumab , som dock binder till IL-17 själv.

Historia

Brodalumab utvecklades av Amgen , Inc. som AMG 827.

Under 2013 var det i två kliniska fas III-prövningar för behandling av måttlig till svår psoriasis.

I november 2014 rapporterade Amgen och AstraZeneca uppmuntrande resultat för substansen. Företagen uppgav att substansen uppfyllde det primära effektmåttet som visade överlägsen hudclearance i en fas III-studie jämfört med ustekinumab och placebo.

Men i maj 2015 meddelade Amgen att de avslutade sitt deltagande i samutveckling av substansen på grund av rapporter om patienter som hade "händelser av självmordstankar och självmordsbeteende". AstraZeneca kommer att vara ensamt ansvarig för all framtida utveckling och marknadsföring av brodalumab i alla territorier förutom vissa asiatiska territorier som Japan, där Kyowa Hakko Kirin har rättigheterna till brodalumab och fortsatte som KHK4827.

I september 2015 tillkännagav AstraZeneca ett partnerskap med Valeant Pharmaceuticals där Valeant tog över exklusiva rättigheter att utveckla och kommersialisera brodalumab. I juli 2016 såldes rättigheterna att kommersialisera brodalumab i Europa till LEO Pharma .

I januari 2016 lämnades en ansökan om biologisk licens (BLA) in till amerikanska FDA. Godkännande följde i februari 2017.

externa länkar

"Brodalumab" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.