Tislelizumab
Fab-fragment av tislelizumab (grönt) som binder den extracellulära domänen av PD-1 (blekrosa). Från PDB- posten
| |
| Monoklonal antikropp | |
|---|---|
| Typ | Hel antikropp |
| Källa | Humaniserad |
| Mål | PD-1 |
| Kliniska data | |
| Andra namn |
|
| ATC-kod | |
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
Tislelizumab ( BGB-A317 ) är en humaniserad monoklonal antikropp riktad mot PD-1 . Det förhindrar PD-1 från att binda till liganderna PD-L1 och PD-L2 (därav är det en checkpoint-inhibitor ). Det undersöks som en behandling för avancerade solida tumörer .
Den är utformad för att binda mindre till Fc gamma-receptorer .
Det utvecklas av BeiGene (efter en period med Celgene Corp ).
Medicinsk användning
Kina
Tislelizumab godkändes av Kinas National Medical Products Administration :
- den 27 december 2019 för att behandla patienter med klassiskt Hodgkins lymfom (cHL) som har fått minst två tidigare behandlingar
- och den 10 april 2020 för att behandla patienter med lokalt avancerat eller metastaserande uroteliala karcinom (UC) med högt uttryck av PD-L1 vars sjukdom fortskrider under eller efter platinainnehållande kemoterapi eller inom 12 månader efter neoadjuvant eller adjuvant behandling med platinainnehållande kemoterapi.
Kliniska tester
Fas I-studier började i USA och Australien i juni 2015 och förväntades slutföras i mitten av 2017. Vissa tidiga resultat tillkännagavs i juli 2016.
En pivotal klinisk fas 2-studie för urotelcancer startade i Kina 2017.
Det är i en fas 3-studie för NSCLC .
En multicenter fas 3-studie för avancerad hepatocellulärt karcinom startade i januari 2018.
Farmakokinetik
Resultat från kliniska prövningar i tidiga fas I ger en eliminationshalveringstid på 11 till 17 dagar.