Cellbaserat vaccin

Cellbaserade vacciner utvecklas från däggdjurs- eller mer sällan fågel- eller insektscellinjer snarare än den vanligare metoden som använder cellerna i embryonala kycklingägg för att utveckla antigenerna. Den potentiella användningen av cellodlingstekniker för att utveckla virala vacciner har undersökts i stor omfattning under 2000-talet som en komplementär och alternativ plattform till de nuvarande äggbaserade strategierna.

Vacciner arbetar för att förbereda ett immunsystem för att bekämpa sjukdomar genom att generera ett immunsvar mot sjukdomsalstrande ämnen. Detta immunsvar gör det möjligt för immunsystemet att agera snabbare och mer effektivt när det exponeras för det antigenet igen, och är det mest effektiva verktyget hittills för att förhindra spridning av infektionssjukdomar.

Produktion

För att producera virala vacciner odlas kandidatvaccinvirus i däggdjurs- , fågel- eller insektsvävnadskultur av celler med en begränsad livslängd. Dessa celler är typiskt Madin-Darby Canine Kidney-celler , men andra används också inklusive apcellinjer pMK och Vero och humana cellinjer HEK 293 , MRC 5 , Per.C6, PMK och WI-38 . Kandidatvaccinvirusstammen kommer att replikera med användning av däggdjurscellerna. Därefter extraheras viruset från cellerna i den flytande kulturen, renas och testas sedan eller modifieras för det specifika vaccin som produceras.

Fördelar

Den största fördelen med cellbaserade vacciner är förmågan att snabbt producera vaccintillförsel under en förestående pandemi . Cellbaserad antigenproduktion erbjuder en snabbare och mer stabil produktion av vacciner jämfört med embryonala kycklingägg, som ger 1-2 vaccindoser per kycklingägg. Även om värdceller replikerar väl i kycklingägg, skulle vaccinproduktion med däggdjursceller inte förlita sig på ett tillräckligt utbud av kycklingägg för att producera varje vaccin. Dessutom kan cellbaserade vacciner tillåta att flera virala vacciner produceras i samma produktionsplattformar och anläggningar i en mer steril miljö. Dessutom växer vissa stammar inte bra på embryonala kycklingägg.

Cellinjer odlade i syntetiska medier undviker djurserum, vilket kan utgöra ett sterilitetsproblem, mer specifikt förhindrar spridningen av transmissibel spongiform encefalopati. En annan fördel är undvikandet av äggallergen. Slutligen kan cellbaserade vacciner vara mer effektiva med tanke på att det med äggbaserade vacciner finns en risk att viruset kan mutera (antigenisk drift) under sin långa tillväxtfas i hönsägget, vilket gör att immunsystemet producerar en annan antikropp än ursprungligen avsett.

Godkända exempel

Influensa

Flublok

2013 godkändes FluBlok, som produceras med insektsceller, av United States Food and Drug Administration för användning i USA. Den är utvecklad av Protein Sciences Corporation och är lämplig för personer med äggallergier.

Flucelvax

2012 godkände amerikanska FDA Flucelvax som det första däggdjurscellbaserade influensavaccinet i USA. Vaccinet producerades av Novartis genom odling av Madin-Darby hundnjurcellinjen . Specifikt riktar sig Flucelvax på fyra undertyper av influensa som inkluderar influensa A -subtyp H1N1 , influensa A-subtyp H3N2 och två influensa B- virus. Vaccinet är godkänt för personer över tre år. Från och med 2013 hade Flucelvax visat liknande nivåer av vaccinets effektivitet och immunogenicitet som traditionella äggbaserade vacciner.

Optaflu

Optaflu , producerad av Novartis, godkändes av Europeiska läkemedelsmyndigheten 2009, för användning i länder som är anslutna till Europeiska unionen. Optaflu är nästan identisk med Flucelvax; det produceras också i Madin-Darby hundnjurceller och riktar sig mot samma influensasubtyper. De huvudsakliga skillnaderna är i utgivningsspecifikationer för mätning av vaccinpartiers säkerhet, effekt och kvalitet, främst på grund av skillnader mellan amerikanska och europeiska regulatoriska standarder och tester.

Rotavirus

Food and Drug Administration godkände två verocellbaserade däggdjursvacciner för rotavirus , Rotarix av GlaxoSmithKline och RotaTeq av Merck .

Mässling

Attenuvax är ett vaccin som godkändes 2007, mot mässling utvecklat med hjälp av en primär cellinje.

Smittkoppor

ACAM2000 är ett smittkoppsvaccin som godkändes av Food and Drug Administration 2007.

Polio

IPOL, utvecklat av Sanofi Pasteur , godkändes av Food and Drug Administration 1987.

Rabies

Verorab, utvecklat av Sanofi Pasteur , är ett verocellbaserat rabiesvaccin för däggdjur som godkänts av Världshälsoorganisationen .

Andra

Ixiaro från Valneva SE för japansk encefalit .

Vidare läsning

Pérez Rubio A, Eiros JM (2018). "Cellkulturderiverat influensavaccin: Nutid och framtid" . Hum Vaccin Immunother . 14 (8): 1874–1882. doi : 10.1080/21645515.2018.1460297 . PMC 6149758 . PMID 29672213 .

externa länkar