Women's Interagency HIV-studie
Women 's Interagency HIV Study ( WIHS ) inrättades i augusti 1993 för att undersöka effekten och utvecklingen av HIV- sjukdom hos kvinnor. han WIHS registrerar både HIV-positiva och HIV-negativa kvinnor. Kärnan i studien inkluderar en detaljerad och strukturerad intervju, fysisk och gynekologisk undersökning och laboratorietester. WIHS-deltagarna uppmanas också att anmäla sig till olika delstudier, såsom kardiovaskulär, metabolisk, muskuloskeletal och neurokognition. Nya förslag till WIHS-delstudier lämnas in för godkännande av olika vetenskapliga utredare från hela världen.
Finansiering
WIHS finansieras främst av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), med ytterligare samfinansiering från Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), National Cancer Institute (NCI), National Institutet för drogmissbruk (NIDA) och National Institute on Mental Health (NIMH). Riktad tilläggsfinansiering för specifika projekt tillhandahålls också av National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR), National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), National Institute on Deafness and other Communication Disorders (NIDCD) och NIH Office of Research on Women's Health (ORWH). WIHS-datainsamling stöds också av UL1-TR000004 (UCSF CTSA) och UL1-TR000454 (Atlanta CTSA).
Kliniska platser
WIHS kliniska platser finns i och runt 10 städer i USA. Var och en leds av en eller flera huvudutredare.
- Atlanta, Georgia (Igho Ofotokun, Gina Wingood)
- Birmingham, Alabama (Michael Saag, Mirjam-Colette Kempf)
- Bronx, New York (Kathryn Anastos)
- Brooklyn, New York (Howard Minkoff, Deborah Gustafson)
- Chapel Hill, North Carolina ( Ada Adimora )
- Chicago, Illinois (Mardge Cohen)
- Jackson, Mississippi (Deborah Konkle-Parker)
- Miami, Florida ( Margaret Fischl , Lisa Metsch)
- San Francisco, Kalifornien (Ruth Greenblatt, Bradley Aouizerat, Phyllis Tien)
- Washington, DC (Seble Kassaye)
Dessutom finns WIHS Data Management and Analysis Center (Stephen Gange, Elizabeth Golub) i Baltimore, MD.
Varje konsortium är anslutet till lokala forskningsinstitut för att se studiedeltagare. Var och en har också sin egen Community Advisory Board.
Rekrytering
WIHS har hittills finansierats i fem cykler:
- WIHS I: 1 november 1992 – 31 oktober 1997
- WIHS II: 1 november 1997 – 31 oktober 2002
- WIHS III: 1 november 2002 – 31 december 2007
- WIHS IV: 1 januari 2008 – 31 december 2012
- WIHS V: 1 januari 2013 - 31 december 2017
Den första inskrivningen till WIHS skedde mellan oktober 1994 och november 1995. Den totala initiala inskrivningen för WIHS var 2 056 HIV-positiva kvinnor och 569 HIV-negativa kvinnor. Sedan WIHS rekryterade sin initiala befolkning utvecklades flera nya trender i takt med att hiv- epidemin utvecklades, som alla argumenterade för en expansion av WIHS- kohorten . För det första, trots noggrann uppföljning av kohorten, hade det oundvikliga sjukdomsförloppet och tiden lett till utmattning och död . Dessutom behövdes ökade provstorlekar eftersom effektiviteten och konsekvenserna av högaktiv antiretroviral terapi (HAART) lade till nya strata till många nyckelanalyser och minskade förekomsten av kliniska resultat. Och slutligen, när den ursprungliga kohorten fortsatte att åldras, blev den mindre kapabel att stödja studier av riskbeteenden, sexuellt överförbara sjukdomar och reproduktiv funktion. Således utökades WIHS-finansieringen 2001 för att ge studien möjlighet att effektivt och exakt uppfylla studiens specifika mål genom rekrytering av ytterligare kvinnor. Den totala inskrivningen under 2001-02 (WIHS besök 15 och 16) var 738 hiv-positiva och 403 hiv-negativa deltagare. Med början i januari 2011 öppnade WIHS registreringen igen, för att ersätta de kvinnor som hade dött under WIHS III och WIHS IV. Den totala inskrivningen 2011-12 (WIHS-besök 35-37) var 276 hiv-positiva och 95 hiv-negativa deltagare. Sommaren 2013 kommer WIHS att börja registrera cirka 800 kvinnor från WIHS södra platser (Atlanta, GA; Chapel Hill, NC; Miami, FL; Birmingham, AL; Jackson, MS). Alla potentiella studiedeltagare genomgår en första screening för att fastställa studieberättigande. Om kvinnan är villig att delta i studien och ger informerat samtycke kommer hon att delta i en djupintervju, fysisk undersökning och provtagning.
Se även
-
^
"Nationell gemenskap rådgivande styrelse (NCAB)" . Women's Interagency HIV-studie . Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health. Arkiverad från originalet den 8 november 2005. {
{ citera webben }}
: CS1 underhåll: unfit URL ( länk ) - ^ Barkan, SE; Melnick, SL; Preston-Martin, S; Weber, K; Kalish, LA; Miotti, P; Young, M; Greenblatt, R; Säckar, H; Feldman, J (mars 1998). "The Women's Interagency HIV-studie. WIHS Collaborative Study Group". Epidemiologi . 9 (2): 117–125. doi : 10.1097/00001648-199803000-00004 . PMID 9504278 . S2CID 74701974 .
- ^ Bacon, MC; von Wyl, V; Alden, C; Sharp, G; Robison, E; Hessol, N; Gange, S; Barraday, Y; Holman, S; Weber, K; Young, MA (september 2005). "The Women's Interagency HIV Study: an Observational Cohort brings Clinical Sciences to the Bench" . Klinisk och diagnostisk laboratorieimmunologi . 12 (9): 1013-1019. doi : 10.1128/CDLI.12.9.1013-1019.2005 . PMC 1235804 . PMID 16148165 .
Vidare läsning
- Gandhi, Monica ; Greenblatt, Ruth M.; Bacchetti, Peter; Jin, Chengshi; Huang, Yong; Anastos, Kathryn; Cohen, Mardge; DeHovitz, Jack A.; Sharp, Gerald B.; Gange, Stephen J.; Liu, Chenglong; Hanson, Susan C.; Aouizerat, Bradley (1 november 2012). "En enkelnukleotidpolymorfism i CYP2B6 leder till >3-faldiga ökningar av efavirenzkoncentrationer i plasma och hår bland HIV-infekterade kvinnor" . Journal of Infectious Diseases . 206 (9): 1453–1461. doi : 10.1093/infdis/jis508 . PMC 3466997 . PMID 22927450 .
- Parrinello, CM; Sinclair, E; Landay, AL; Lurain, N; Sharrett, AR; Gange, SJ; Xue, X; Hunt, PW; Deeks, SG; Hodis, HN; Kaplan, RC (15 juni 2012). "Cytomegalovirus immunoglobulin G-antikropp är associerad med subklinisk halsartärsjukdom bland HIV-infekterade kvinnor" . Journal of Infectious Diseases . 205 (12): 1788–1796. doi : 10.1093/infdis/jis276 . PMC 3415890 . PMID 22492856 .
- Levine, Alexandra M.; Seaberg, Eric C.; Hessol, Nancy A.; Preston-Martin, Susan; Silver, Sylvia; Cohen, Mardge H.; Anastos, Kathryn; Minkoff, Howard; Orenstein, Jan; Dominguez, Geraldina; Watts, D. Heather (20 mars 2010). "HIV som en riskfaktor för lungcancer hos kvinnor: Data från kvinnors interagency HIV-studie" . Journal of Clinical Oncology . American Society of Clinical Oncology. 28 (9): 1514–1519. doi : 10.1200/JCO.2009.25.6149 . PMC 2849771 . PMID 20177022 .
- Keller, MJ; Burk, RD; Xie, X; Anastos, K; Massad, LS; Minkoff, H; Xue, X; D'Souza, G; Watt, DH; Levine, AM; Castle, PE; Colie, C; Palefsky, JM; Strickler, HD (25 juli 2012). "Risk för livmoderhalscancer och cancer bland HIV-infekterade kvinnor med normal cervikal cytologi och inga bevis för onkogen HPV-infektion" . Journal of the American Medical Association . American Medical Association. 308 (4): 362–369. doi : 10.1001/jama.2012.5664 . PMC 3556987 . PMID 22820789 .
- Kitahata, MM; Gange, SJ; Abraham, AG; Merriman, B; Saag, MS; Rättvisa, AC; Hogg, RS; Deeks, SG; Eron, JJ; Brooks, JT; Rourke, SB; Gill, MJ; Bosch, RJ; Martin, JN; Klein, MB; Jacobson, LP; Rodriguez, B; Sterling, TR; Kirk, GD; Napravnik, S; Rachlis, AR; Calzavara, LM; Horberg, MA; Silverberg, MJ; Gebo, KA; Goedert, JJ; Benson, CA; Collier, AC; Van Rompaey, SE; Crane, HM; McKaig, RG; Lau, B; Freeman, AM; Moore, RD; NA-ACCORD-utredare (30 april 2009). "Effekt av tidig kontra uppskjuten antiretroviral behandling för HIV på överlevnad" . New England Journal of Medicine . 360 (18): 1815–1826. doi : 10.1056/NEJMoa0807252 . PMC 2854555 . PMID 19339714 .