Nätverk för HIV-prevention

Nätverk för HIV-prevention
Typ Icke vinstdrivande organisation
Industri HIV-förebyggande forskning
Huvudkontor
Durham, North Carolina
,
Förenta staterna
Nyckelpersoner
 Myron Cohen, MD, HPTN medföreträdare för utredare Wafaa El-Sadr MD, MPH, MPA, HPTN medföreträdare
Hemsida www.hptn.org

HIV Prevention Trials Network (HPTN) är ett världsomspännande nätverk för samverkande kliniska prövningar som samlar utredare, etiker, samhällen och andra partners för att utveckla och testa säkerheten och effektiviteten hos insatser som är utformade för att förhindra förvärv och överföring av HIV . HPTN-studier utvärderar nya hiv-förebyggande insatser och strategier i befolkningar och geografiska regioner som bär en oproportionerlig infektionsbörda. HPTN har åtagit sig att följa de högsta etiska standarderna för sina kliniska prövningar och inser vikten av samhällsengagemang i alla faser av forskningsprocessen.

HPTN grundades 2000, som bygger på arbetet från HIV Network for Prevention Trials (HIVNET). HPTN:s Leadership and Operations Center (LOC) är baserat på FHI 360, Durham, NC. Dess Laboratory Center (LC) ligger vid Johns Hopkins University , Baltimore, MD och Statistical and Data Management Center (SDMC) är inrymt inom Statistical Center for HIV/AIDS Research and Prevention (SCHARP) vid Fred Hutchinson Cancer Research Center i Seattle, Washington. HPTN Modeling Center , en del av SDMC, är ett samarbete mellan Department of Infectious Diseases Epidemiology vid Imperial College London, Storbritannien, och SCHARP.

US National Institute of Allergy and Infectious Diseases , US National Institute of Mental Health , Office of the Director, US National Institute on Drug Abuse och Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development , alla en del av USA National Institutes of Health , samfinansierar HPTN.

Ögonblicksbild

  • Mer än 50 pågående eller slutförda försök [ när? ]
  • 171 000+ studiedeltagare registrerade och utvärderade [ när? ]
  • Över 65 kliniska forskningsplatser i 14 länder [ när? ]
  • 750+ publikationer [ när? ]

Uppdragsbeskrivning

HPTN är dedikerat till upptäckten och utvecklingen av nya och innovativa forskningsstrategier för att minska förvärvet och överföringen av HIV . [ citat behövs ]

Ledarskap

HPTN-ledargruppen är en delmängd av Executive Committee (EC). I EG ingår utredare från Clinical Trials Units (CTUs), Leadership and Operations Center (LOC), Statistical and Data Management Center (SDMC), Laboratory Center (LC), representanter från gemenskapen, National Institutes of Health (NIH ) representanter , och andra personer med expertis inom HPTNs vetenskapliga forskningsområden. [ citat behövs ]

EC, under ledning av HPTN:s huvudutredare (PI) Dr. Myron Cohen, [ när? ] och Dr Wafaa El-Sadr [ när? ] i samarbete med NIH, fastställer HPTN:s forskningsprioriteringar och styr dess vetenskapliga agenda.

Nätverksgrupper och kommittéer

HPTN är ett globalt nätverk av utredare från Clinical Trials Units (CTUs), Leadership and Operations Center (LOC) som inkluderar erkända experter inom HIV- prevention, ledarskapspartners från nätverket Laboratory Center (LC) och Statistical and Data Management Center (SDMC) och olika arbetsgrupper (WGs) och kommittéer som ansvarar för den vetenskapliga ledningen och det operativa stödet till nätverket. [ citat behövs ]

EC-ordföranden rekommenderar, och hela EC godkänner, ordförande(n) och medlemskap i HPTN-kommittéerna. Kommittéledamöter tjänstgör under samarbetsavtalets varaktighet, och ordförandena är treåriga om inte annat anges. Mandatperioderna för kommittéordföranden kan förlängas med EG-ordförandens godkännande. Utöver de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna finns det fyra viktiga stående nätverksövervaknings- och verksamhetskommittéer: Science Review Committee (SRC), Study Monitoring Committee (SMC), Manuscript Review Committee (MRC) och Performance Evaluation Committee (PEC).

Forskningsagenda

HPTN:s forskningsagenda fokuserar på följande fyra prioriterade områden:

  1. Identifiera nya antiretrovirala (ARV)-baserade metoder och leveranssystem för hiv-prevention
  2. Utveckla mångsidiga teknologier för förebyggande av hiv samt för preventivmedel och förebyggande av andra sexuellt överförbara infektioner
  3. Utvärdera brett neutraliserande antikroppar ensamma eller i en kombination som förhindrar HIV-förvärv, i samarbete med HIV Vaccine Trials Network
  4. Utforma och genomföra populationsspecifika integrerade strategistudier som kombinerar biomedicinska, socio-beteendemässiga och strukturella insatser för att förebygga hiv för att maximera deras effektivitet

Pre-exponeringsprofylax (PrEP) strategier

Antivirala läkemedel

Data från HPTN 083 och HPTN 084 bidrog till att ge viktig information inför beslutet den 20 december 2021 av US Food and Drug Administration (FDA) att godkänna ViiV Healthcares långverkande cabotegravir (CAB-LA) injektioner för att förebygga HIV. Sponsrade och medfinansierade av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del av National Institutes of Health (NIH), visade dessa studier att CAB-LA injicerat en gång var åttonde vecka var överlägset dagligt oralt tenofovir/emtricitabin ( TDF/FTC) för förebyggande av hiv bland ciskönade män och transpersoner som har sex med män (HPTN 083) och ciskönade kvinnor (HPTN 084). Båda studierna visade också att CAB-LA tolererades väl och erbjöd ett nytt och viktigt pre-exponeringsprofylax (PrEP) alternativ för individer med risk för HIV-infektion. ViiV Healthcare kommer att marknadsföra CAB-LA för PrEP under varumärket Apretude .

Monoklonala antikroppar

HPTN och HIV Vaccine Trials Network (HVTN) studerar monoklonala antikroppar (mAbs) som kan skydda människor från HIV -infektion. Dessa studier kommer att vägleda utvecklingen av nya sätt att förebygga hiv . De kommer också att vägleda framtida vaccinutveckling som kan hjälpa till att få ett slut på hiv .

  • HVTN 804/HPTN 095 är en antiretroviral analytisk behandlingsavbrottsstudie för att bedöma immunologiska och virologiska svar hos deltagare som fått VRC01 eller placebo och förvärvat HIV under HVTN 704/HPTN 085 .
  • HVTN 805/HPTN 093 är en antiretroviral analytisk behandlingsavbrottsstudie för att bedöma immunologiska och virologiska svar hos deltagare som påbörjade antiretroviral behandling vid tidig HIV- infektion efter att ha fått VRC01 eller placebo i HVTN 703/HPTN 081 .
  • HVTN 140/HPTN 101 är en fas 1-dosupptrappningsstudie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för PGDM1400LS enbart och i kombination med VRC07-523LS och PGT121.414.LS hos friska, HIV-oinfekterade vuxna deltagare.
  • HVTN 136/HPTN 092 är en klinisk fas 1-dosupptrappningsstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och antiviral aktivitet hos den monoklonala antikroppen PGT121.414.LS administrerad ensam och i kombination med VRC07-523LS via intravenös infusion eller via subkutan infusion injektioner hos friska, HIV-oinfekterade vuxna deltagare.
  • HVTN 130/HPTN 089 är en klinisk fas I-studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och antiviral aktivitet hos kombinationer av monoklonala antikroppar PGT121, PGDM1400, 10-1074 och VRC07-523LS administrerade via frisk, oinfekterad HIV-infusion. vuxna deltagare
  • HVTN 127/HPTN 087 är en fas I-studie som utvärderar säkerheten och serumkoncentrationerna av en human monoklonal antikropp , VRC-HIVMAB075-00-AB (VRC07-523LS), administrerad i flera doser och vägar till friska, HIV -oinfekterade vuxna i Schweiz och USA .
  • Antibody Mediated Prevention (AMP), är två fas IIb-studier som utvärderar säkerheten och effekten av VRC01, en brett neutraliserande monoklonal antikropp (bnAb), för att minska förvärvet av HIV-1- infektion bland cisgendermän och transpersoner (TG) som har sex med män i Brasilien , Peru , Schweiz och USA ( HVTN 704/HPTN 085 ), och sexuellt aktiva cisköna kvinnor i Afrika söder om Sahara ( HVTN 703/HPTN 081 ). Resultat från proof-of-concept AMP-studierna visade att VRC01 var effektivt för att förhindra förvärvet av HIV-stammar som var känsliga för bnAb. Detta bedömdes genom ett laboratorietest som mäter ett viruss känslighet för neutralisering av en antikropp.

Integrerade strategier

  • HPTN 096 är en studie som utvärderar ett integrerat, HIV-statusneutralt, befolkningsbaserat tillvägagångssätt utformat för att minska HIV-incidensen bland svarta MSM i USA:s södra USA genom att öka HIV- testning, pre-exponeringsprofylax (PrEP) användning bland svarta MSM som lever utan HIV . och virussuppression bland svart MSM som lever med HIV .
  • HPTN 094 eller "INTEGRA" är en avantgardestudie för att fastställa effektiviteten av att använda en mobil hälsoenhet för att tillhandahålla integrerade hälsotjänster - särskilt medicinering för opioidanvändningsstörning (OUD) och medicinering för HIV-behandling eller förebyggande - till personer med OUD som injicerar droger i fem amerikanska städer.
  • HPTN 091 är en studie som utvärderar genomförbarheten, acceptansen, preliminära effekterna av en flerkomponentsstrategi som tillhandahåller hiv-förebyggande tjänster, könsbejakande hormonbehandling och peer health navigation för att förbättra pre-exponeringsprofylax ( PrEP) upptag och följsamhet bland transpersoner . i Amerika.
  • HPTN 078 var en USA-baserad forskningsstudie utformad för att utveckla och fastställa effektiviteten av en kombinerad HIV- förebyggande strategi som inkluderar en metod för att identifiera, rekrytera och koppla män som har sex med män ( MSM) till HIV -vård och en intervention för att hjälpa HIV-infekterad MSM uppnår och upprätthåller viral suppression (låg nivå av HIV i kroppen). Fynd från HPTN 078 visar att engagerande män utan rösträtt som har sex med män (MSM) som lever med hiv i USA är möjligt, men det bästa sättet att hjälpa dem att uppnå och upprätthålla virusundertryckning är ännu inte känt.
  • HPTN 075 var en observationsstudie som syftade till att utvärdera genomförbarheten av HIV- förebyggande forskning bland män som har sex med män och transpersoner i tre länder i Afrika söder om Sahara . Resultaten från studien visade att deltagarna löpte en alarmerande risk att få hiv . Incidensen bland studiedeltagare var betydligt högre än den uppskattade förekomsten bland heterosexuella män och kvinnor i den allmänna befolkningen i samma länder.
  • HPTN 074 var en fas III-studie som syftade till att fastställa genomförbarheten av en framtida studie som skulle bedöma om en integrerad intervention som kombinerar psykosocial rådgivning och understödda remisser för antiretroviral terapi (ART) vid något CD4 -celltal och missbruksbehandling för HIV -infekterade personer som injektionsläkemedel (PWID) skulle minska HIV- överföringen till HIV -oinfekterade injektionspartners, jämfört med rutinvård som dikteras av nationella riktlinjer för HIV -infekterade PWID. Vid 52 veckor från inskrivningen fördubblade deltagarna i interventionsarmen nästan sin användning av antiretroviral terapi, virusdämpning och läkemedelsassisterad behandling jämfört med standardvårdsarmen. Dödligheten minskade också med mer än hälften med interventionen.
  • HPTN 071 Population Effects of Antiretroviral Therapy to Reduce HIV Transmission (PopART) var en forskningsstudie som undersökte effekten av ett paket med HIV- förebyggande insatser på hiv - incidensen på samhällsnivå . De förebyggande insatserna inkluderade universell frivillig HIV- rådgivning och testning på hushållsnivå, koppling av HIV- infekterade individer till vård och tidig initiering av antiretroviral terapi (ART) för alla som testar HIV -positiva. Studien genomfördes i 21 samhällen i Sydafrikas västra Kap och i Zambia . Resultaten visar leverans av en HIV-förebyggande strategi som inkluderar att erbjuda HIV-testning i hemmet till alla, med omedelbar remiss till HIV-vård, och behandling för personer som lever med HIV baserat på rådande riktlinjer i landet, kan avsevärt minska nya HIV-infektioner. Resultat från HPTN 071 (PopART) visar leverans av en strategi för förebyggande av hiv som inkluderar att erbjuda hiv - testning i hemmet till alla, med omedelbar remiss till hiv- vård, och behandling för personer som lever med hiv baserat på rådande riktlinjer i landet, kan avsevärt minska nya HIV- infektioner. Enligt prognoser från matematisk modellering och kostnadseffektivitetsanalyser, kan fortsättningen av gemenskapsomfattande HIV-testning och omedelbar initiering av behandling som levererades i HPTN 071 (PopART)-studien i Sydafrika och Zambia leda till avsevärda minskningar av nya HIV-fall. kostnadseffektiva och bidra till att uppnå UNAIDS 2030-målen.

Forskarprogram

HPTN Scholars Program strävar efter att ge forskare mottagare kunskap, färdigheter och kopplingar för att främja sina karriärer som oberoende utredare inom hiv -förebyggande forskningsfält. Inhemska och internationella forskare från grupper som är underrepresenterade inom HIV-förebyggande forskning uppmuntras att söka. Framgångsrika inhemska utredare sökande kommer att ha fått sin terminala examen (MD, PhD, etc.). För internationella utredare kan nuvarande MD-, PhD- och MBChB-studenter ansöka, tillsammans med individer som redan tagit examen med sin terminala examen. [ citat behövs ]

Lärda:

  1. Utveckla ett forskningsprojekt med hjälp av data från en genomförd eller pågående HPTN HIV -preventionsstudie och slutför sitt stipendieprojekt inom programcykeln
  2. Presentera resultaten av deras projekt på HPTNs årsmöte och skicka in ett manuskript i slutet av stipendiecykeln
  3. Bli kunnig om processen att forska i NIH-finansierade HIV- nätverk och få möjlighet att bygga sina forskningsnätverk inom ramen för HPTN

Forskare får finansiering för att täcka en del av sin tid (vanligtvis ~ 10-30%) och utgifter inklusive resor och forskningsmaterial/material. Framgångsrika sökande kommer att finansieras i 18 månader, med vissa begränsningar. HPTN Scholars Program finansieras genom ett tillägg från National Institute of Allergy and Infectious Diseases och National Institute on Drug Abuse .

Gemenskapsprogram

Gemenskapens deltagande och engagemang är avgörande för genomförandet av vetenskaplig forskning. Det är ömsesidig nytta för samhällen och forskare när båda parter arbetar tillsammans under hela den vetenskapliga forskningsprocessen. I HPTN sker samhällsdeltagande på nätverks-, community- och platsnivåer genom olika mekanismer som inkluderar representation i etikarbetsgruppen, vetenskapsgranskningskommittén och protokollteam.

externa länkar

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=HIV_Prevention_Trials_Network&oldid=1141324356 "