AquaAdvantage lax

Wild-type Atlantic salmon (Salmo salar).
Vildtyp atlantlax ( Salmo salar )

AquAdvantage lax är en genetiskt modifierad (GE) fisk , en GE atlantlax utvecklad av AquaBounty Technologies 1989. Den typiska tillväxthormonreglerande genen i atlantlaxen ersattes med den tillväxthormonreglerande genen från Pacific Chinook lax , med en promotor sekvens från havsvitlinglyra . Denna gen gör det möjligt för GM-lax att växa året runt istället för bara under våren och sommaren.

Dessa GE-laxar är ett kommersiellt konkurrenskraftigt alternativ till vildfångad lax och till fiskodling av omodifierad lax. Syftet med modifieringarna är att öka hastigheten med vilken fisken växer utan att påverka dess slutliga storlek eller andra egenskaper. Tillväxthastigheten för fiskodlad atlantlax har redan förbättrats jämfört med vild fisk som ett resultat av traditionella selektiva avelsmetoder. Men GM-fisk kan växa ännu snabbare och växa till marknadsstorlek på bara 16 till 18 månader istället för tre år.

Betydelse

AquAdvantage-laxen var de första genetiskt modifierade djuren som godkändes för mänsklig konsumtion i USA och Kanada. Detta godkännande har varit föremål för mycket kontrovers.

Genetisk modifikation

AquAdvantage-laxen utvecklades 1989 genom tillägg av en enda kopia av opAFP-GHc2- konstruktionen, som består av en promotorsekvens från havsvitlinglyra som styr produktionen av ett tillväxthormonprotein med hjälp av den kodande sekvensen från Chinook lax . Det kontinuerliga uttrycket av denna transgen gör att fisken kan växa året runt istället för bara under våren och sommaren. Stabiliteten hos den nya DNA-konstruktionen testades och avslöjade inga ytterligare mutationseffekter under insättningen förutom de två önskade generna. Dessa genetiskt modifierade fiskar korsades tillbaka (ett tvågenerations avelsprotokoll som börjar med att generera en hybridavkomma mellan två inavlade stammar, en av dem bär på mutationen av intresse) till vildtypsatlantisk lax och den genetiskt modifierade EO-1ɑ-genen sekvensen var identisk i den andra till fjärde generationen, vilket indikerar att insättningen är stabil.

Medan vild atlantlax ( Salmo salar ) har två uppsättningar kromosomer, har uppfödd AquaAdvantage-lax tre uppsättningar (dvs. triploid). Induktion av triploidi genom behandling av ägg gör fisken steril, vilket minskar risken för korsning med vildtypsfiskar om någon av de genetiskt modifierade fiskarna introducerades i naturen.

Bekymmer

Det finns tre huvudproblem när det gäller godkännandet av GE-lax: konsumtion av dessa fiskar kan vara skadligt, det kan bli oavsiktliga konsekvenser av genförändringen och icke-sterila fiskar kan fly och blandas med den vilda populationen. Riskbedömningar har genomförts för att fastställa hälsan och säkerheten för denna teknik och ett antal förebyggande åtgärder har implementerats för att förhindra att dessa fiskar släpps ut i naturen.

Bedömning av risker för människors hälsa

Fisk är en av de åtta livsmedelstyper som Food and Drug Administration (FDA) enligt lag är skyldig att behandla med särskild försiktighet, med hänsyn till allergier. Som en del av den reglerande processen krävde FDA data om huruvida förändringar inträffar i typen eller nivåerna av fiskallergener ( som parvalbumin ) i AquAdvantage. FDA har bekräftat att personer med allergier mot atlantlax sannolikt kommer att vara allergiska mot AquAdvantage-lax på grund av liknande artegenskaper, men inte för att den är genetiskt modifierad och att AquAdvantage-lax är lika säker att äta som icke-GE-lax eftersom det inte finns några betydande livsmedelssäkerhetsrisker förknippade med AquAdvantage. Andra människors hälsoproblem uppstår på grund av det ökade hormoninnehållet i den ätbara vävnaden hos transgena fiskar. AquAdvantage-laxen visade en statistisk skillnad i koncentrationen av en insulinliknande tillväxtfaktor, men mängden (IGF-1) som finns i AquAdvantage-laxen liknar eller är lägre än andra mängder som finns i andra vanliga animaliska produkter som ekologisk komjölk.

Effekter utanför målet av genredigering

Ett problem med genteknik är att en annan gen än den avsedda också kan redigeras av misstag. Genomsekvensen för AquAdvantage-laxen har analyserats och inga off-target-effekter eller förändringar i andra gener har upptäckts.

Försiktighetsåtgärder för inneslutning

Kritiker tog upp oro över potentiella miljöpåverkan om dessa fiskar nådde floder eller hav. Modellerade invasionsscenarier i semi-naturliga miljöer tyder på att GM-lax skulle konkurrera ut lax av vildtyp . För att ta itu med farhågor om biologisk inneslutning kräver FDA att AquaBounty vidtar försiktighetsåtgärder för att säkerställa att transgena fiskar inte blandas med den vilda populationen. Vattenbruk som använder konventionellt odlad lax, mest atlantlax, odlar fisken i nätfack. I Nordamerika sker detta mestadels i kustnära vatten utanför Washington , British Columbia och Maine . Ansökan om FDA-godkännande av AquAdvantage-lax specificerade dock landbaserad tankodling utan havsinblandning. AquaBounty ändrade också fisken till att bara vara hona och steril. Hanfiskar skapas endast för äggproducerande tjänster och hålls i säkra, landbaserade anläggningar i Kanada. Dessa ägg skickas sedan till en landbaserad vattenbruksanläggning i Indiana.

För att göra fisken sterila behandlas AquAdvantage laxägg med tryck, för att skapa partier av fiskägg med tre kopior av varje kromosom (triploid) snarare än två kopior (diploida). Varje parti som innehåller 5 procent eller mer diploida fiskar, förstörs eftersom dessa diploida fiskar kan föröka sig.

Statlig reglering

Förenta staterna

I september 2010 indikerade en rådgivande panel från FDA att fisken är "högst osannolik att orsaka några betydande effekter på miljön" och att den är "lika säker som mat från konventionell atlantlax" I oktober 2010 bad 39 lagstiftare FDA att avvisa ansökan. Andra grupper begärde att fisken skulle bära en etikett som identifierade dess transgena ursprung. Oron omfattade påstådda brister i sterilisering och isolering och överdriven antibiotikaanvändning .

Den 25 december 2012 publicerade FDA ett utkast till miljöbedömning för AquAdvantage-lax. FDA publicerade också ett preliminärt konstaterande av ingen signifikant påverkan . En 60-dagarsperiod för allmänheten att kommentera skulle gå innan FDA granskade Aquadvantage lax igen, vilket godtyckligt förlängdes till maj 2013.

Food and Drug Administration (FDA) godkände AquaBounty Technologies ansökan om att sälja AquAdvantage-laxen till amerikanska konsumenter den 19 november 2015. Däremot förbjuder en ryttare till ett utgiftsförslag som undertecknades i lag den 18 december 2015 av president Obama import av den tills dess FDA kräver märkningar för den genetiskt modifierade produkten. Beslutet markerar första gången ett genetiskt modifierat djur har godkänts för att komma in i USA:s livsmedelsförsörjning. Beslutet kom nästan tjugo år efter att företaget först lämnade in data till FDA, och efter att de hade fött upp tio generationer av djuren. Tillkännagivandet som släpptes av FDA säger: "AquAdvantage-lax är lika säker att äta som all icke-genmanipulerad (GE) atlantlax, och även lika näringsrik." En månad senare introducerades språket i en föreslagen federal utgiftsräkning som kräver att konsumenten meddelas om att fisken är genetiskt modifierad. I oktober 2018 såldes inte AquaAdvantage-lax i USA och importen av laxäggen från Kanada för att odlas på en AquaAdvantage-fiskodling i Indiana förbjöds av FDA. Den 8 mars 2019 avaktiverades importvarningen som tidigare utfärdats av FDA, och AquAdvantage-lax kan nu säljas i USA och laxäggen kan nu importeras till Indiana-anläggningen.

Den 5 november 2020 beviljade USA:s distriktsdomstol för Northern District of California en motion om att tvinga FDA att ompröva sitt godkännande av AquAdvantage, och ansåg att FDA hade misslyckats med att följa sina egna procedurer genom att ignorera vissa miljökonsekvenser av dessa fiskar.

Försäljningen i USA startade i maj 2021.

Kanada

Den 25 november 2013 godkände Environment Canada produkten för laxäggproduktion för kommersiella ändamål i Kanada. I maj 2016 Canadian Food Inspection Agency försäljningen av den genetiskt modifierade fisken. I juli 2017 sa AquaBounty Technologies att de hade sålt 4,5 ton AquaAdvantage laxfiléer till kunder i Kanada. [ citat behövs ]

Anteckningar

externa länkar