Kollagenas clostridium histolyticum
| Kliniska data | |
|---|---|
| Handelsnamn | Xiaflex, Xiapex, Qwo |
| Andra namn | AA-4500, kollagenas clostridium histolyticum-aaes |
| AHFS / Drugs.com | Monografi |
| MedlinePlus | a612029 |
| Licensdata | |
Administreringsvägar _ |
Intra lesional injektion |
| ATC-kod | |
| Rättslig status | |
| Rättslig status |
|
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| PubChem SID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| CompTox Dashboard ( EPA ) | |
| ECHA InfoCard | 100.029.608 |
| Kemiska och fysikaliska data | |
| Molar massa |
114 kg/mol (AUX-I) 113 kg/mol (AUX-II) |
  (vad är detta?)
| |
Kollagenas clostridium histolyticum är ett enzym som produceras av bakterien Clostridium histolyticum som demonterar kollagen . Det används som ett injektionspaket med pulver och lösningsmedel för behandling av Dupuytrens kontraktur , ett tillstånd där fingrarna böjer sig mot handflatan och inte kan rätas helt ut, och Peyronies sjukdom , en bindvävssjukdom som involverar tillväxt av fibrösa plack i mjukvävnad i penis. BioSpecifics Technologies utvecklade preparatet, som tillverkas och marknadsförs av Endo Pharmaceuticals som Xiaflex i USA och av Sobi som Xiapex i Europa.
Biokemiskt är det en blandning av två C. histolyticum kollagenaser, ColH och ColG . Ett liknande salvpreparat som heter Santyl innehåller en eller flera kollagenaser från samma bakterie, men det är oklart vilken.
Används
I februari 2010 godkände Food and Drug Administration i USA Xiaflex för behandling av Dupuytrens kontraktur. Det är den första godkända icke-kirurgiska behandlingen för detta tillstånd. Vid fall av Dupuytrens kontraktur kollagen i handflatsfascien , så att fingrarna inte kan rätas ut. Ett liknande fenomen förekommer i Peyronies sjukdom , en kontraktur av penis. [ läkarintyg behövs ]
_for_Dupuytrens.jpg)
I februari 2011 godkände EU-kommissionens kommitté för läkemedel för humant bruk produkten för behandling av Dupuytrens kontraktur hos vuxna med en palpabel sladd av "lätt utbildade" läkare. Pfizer rapporterades samarbeta med Europas nationella läkemedelstillsynsorgan för att lansera den nya behandlingen, i hopp om att läkarna skulle kunna ordinera behandlingen i slutet av 2011. Den svenska tillverkaren drog dock plötsligt tillbaka distributionen . av detta läkemedel i Europa i mars 2020 för kommersiella ändamål skäl. Kollagenas är inte längre tillgängligt på National Health System förutom som en del av en liten klinisk prövning.
Den 7 november 2012 tillkännagav BioSpecifics "BioSpecifics Technologies Corp.: Rapporterar finansiella resultat för tredje kvartalet 2012" . Auxiliums inlämnande av en licensansökan till FDA för Xiaflex för potentiell behandling av Peyronies sjukdom, ett överskott av oelastiskt kollagen som orsakar deformitet av peniskrökning. FDA godkände Xiaflex för behandling av Peyronies sjukdom i december 2013. Efter detta fick Xiapex EU-godkännande för behandling av Peyronies sjukdom i februari 2015, vilket gör det till den första och enda biologiska behandlingen indikerad för behandling av Peyronies sjukdom. Auxilium har också rapporterat att ytterligare studier för potentiell användning av Xiaflex pågår för behandling av frusen axel , minskning av celluliter och både humana och hundars lipom .
Bieffekter
De vanligaste biverkningarna inkluderar lymfadenopati (svullna lymfkörtlar ), klåda, smärta, ödem och blödningar (till exempel i form av blåmärken eller ekkymos ). Allergiska reaktioner ses hos mindre än 1 % av patienterna.
Kemiska egenskaper
Ämnet är en konstant blandning av två kollagenaser (AUX-I och AUX-II) med kända aminosyrasekvenser och en längd på ca 1000 aminosyror vardera. Den framställs genom anaerob jäsning från en stam av C. histolyticum som har varit känd sedan 1950.
Farmakologi
Enzymerna når inte blodomloppet i betydande mängder och antas till stor del stanna vid injektionsstället tills de bryts ned av proteaser .
De två kollagenaserna verkar synergistiskt genom att klyva tropokollagen ('kollagenmolekylen') vid olika punkter. AUX-I attackerar C- och N-terminalerna , AUX-II klyver aminosyrabindningar inom molekylen. Små kollagenfragment bryts ner av båda enzymerna.
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts eftersom läkemedlet inte når blodomloppet och levern. Det är teoretiskt att läkemedel som interfererar med matrismetalloproteinaser , såsom tetracykliner , antracykliner , kinoloner och antrakinonderivat , skulle kunna minska effektiviteten av kollagenaserna, men inga kliniska bevis för en sådan interaktion har observerats.
externa länkar
- "Collagenase clostridium histolyticum" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
