Välj agent

Enligt USA:s lag är biologiska utvalda medel eller toxiner ( BSAT ) – eller helt enkelt utvalda medel för kort – bioagens som (sedan 1997) har deklarerats av det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster ( HHS) eller av USA Department of Agriculture (USDA) att ha "potentialen att utgöra ett allvarligt hot mot folkhälsan och säkerheten". Medlen är uppdelade i (1) HHS-selekterade medel och toxiner som påverkar människor; (2) USDA utvalda medel och toxiner som påverkar jordbruket; och (3) överlappning av utvalda medel och toxiner som påverkar båda.

US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) reglerar laboratorier som kan inneha, använda eller överföra utvalda agenter inom USA i sitt Select Agent Program ( SAP ) – även kallat Federal Select Agent Program ( FSAP ) – sedan 2001 SAP inrättades för att uppfylla kraven i USA:s PATRIOT Act från 2001 och Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act från 2002, som antogs i kölvattnet av attackerna den 11 september 2001 och de efterföljande mjältbrandsattackerna 2001 .

Att använda BSAT i biomedicinsk forskning väcker oro för dubbel användning . Den federala regeringen skapade National Science Advisory Board for Biosecurity som främjar biosäkerhet inom biovetenskaplig forskning. Den är sammansatt av experter från myndigheter, utbildning och industri som ger policyrekommendationer om sätt att minimera möjligheten att kunskap och teknik som härrör från biologisk forskning kommer att missbrukas för att hota folkhälsan eller den nationella säkerheten.

förordning

CDC har reglerat laboratorier som kan inneha, använda eller överföra utvalda agenter inom USA under SAP sedan 2001. SAP inrättades för att uppfylla kraven i USA:s PATRIOT Act från 2001 och Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response 2002 års lag , som antogs i kölvattnet av attackerna den 11 september 2001 och de efterföljande mjältbrandsattackerna 2001 .

Att använda utvalda medel i biomedicinsk forskning ger upphov till oro för dubbel användning . Den federala regeringen skapade National Science Advisory Board for Biosecurity för att främja biosäkerhet inom biovetenskaplig forskning. Den är sammansatt av experter från myndigheter, utbildning och industri som ger politiska rekommendationer om sätt att minimera möjligheten att kunskap och teknik som härrör från biologisk forskning kommer att missbrukas för att hota folkhälsan eller den nationella säkerheten. [ citat behövs ]

Kränkningar

I juli 2015 vittnade Gregory E. Demske, chefsjurist till generalinspektören vid HHS Office of Inspector General (OIG), att 30 civila överträdelser av SAP-reglerna hade identifierats under de senaste 13 åren, och att överträdare hade betalat ca. 2,4 miljoner dollar i böter. Han förklarade att när CDC:s avdelning för utvalda agenter och toxiner upptäcker möjliga SAP-missbruk av en HHS-arbetare, samordnar den med OIG för att samla in fakta. Om den drar slutsatsen att en civilrättslig kränkning kan ha inträffat överlämnar den ärendet till OIG för eventuell verkställighet. Men om den misstänker ett brott, driver den saken med FBI. Sedan bioterrorismlagen antogs 2002, hade OIG fått 68 remisser från CDC för eventuellt verkställande av Select Agent och hittat kränkningar i 30 av dessa fall. Meddelanden om överträdelse skickades till 5 federala enheter, 3 universitet och 2 andra privata organisationer, alla namnlösa i hans vittnesmål. Demske påpekade att inga federala myndigheter hade bötfällts för SAP-överträdelser.

Lista över utvalda agenter

Tier 1 BSATs indikeras med en asterisk (*).

HHS väljer medel och toxiner

Bakterie

Virus

Toxiner

Från och med april 2021 anses dessa biologiska agens och toxiner "ha potentialen att utgöra ett allvarligt hot mot både människors och djurs hälsa, mot växternas hälsa eller mot djur- och växtprodukter".

Överlappa utvalda medel och toxiner

Bakterie

Virus

USDA utvalda medel och toxiner

För djur

Bakterie
Virus

För växter

Bakterie
Svampar eller svampliknande patogener

Lista över tidigare utvalda agenter

Reglerna för utvalda agenter reviderades i oktober 2012 för att ta bort 19 BSAT från listan (7 mänskliga och överlappande medel och 12 djurmedel).

Mänskliga och överlappande medel

Djuragenter

Se även

Vidare läsning

  • National Research Council (USA) kommitté för laboratoriesäkerhet och personalsäkerhetssäkringssystem för laboratorier som bedriver forskning om biologiska urvalsmedel och toxiner. (2009). "Kapitel 1 Inledning". Ansvarsfull forskning med biologiska urvalsmedel och toxiner . Washington DC: National Academies Press.

externa länkar

  • "Hem" . Federal Select Agent Program . – FSAP består gemensamt av Centers for Disease Control and Prevention/Division of Select Agents and Toxins och Animal and Plant Health Inspection Service/Agriculture Select Agent Services, och övervakar innehav, användning och överföring av biologiska urvalsmedel och toxiner.
  • "National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB)" . Office of Science Policy . 7 april 2020. En federal rådgivande kommitté som tar upp frågor relaterade till biosäkerhet och forskning med dubbla användningsområden på begäran av USA:s regering.
Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Select_agent&oldid=1101430015 "