Biosäkerhet

Ej att förväxla med Biosäkerhet .

Biosäkerhet är förebyggande av storskalig förlust av biologisk integritet , med fokus både på ekologi och människors hälsa . Dessa förebyggande mekanismer inkluderar genomförande av regelbundna granskningar av biosäkerheten i laboratoriemiljöer, såväl som strikta riktlinjer att följa. Biosäkerhet används för att skydda mot skadliga incidenter. Många laboratorier som hanterar biologiska faror använder en löpande riskhanteringsbedömning och upprätthållandeprocess för biosäkerhet. Underlåtenhet att följa sådana protokoll kan leda till ökad risk för exponering för biologiska faror eller patogener. Mänskliga misstag och dålig teknik bidrar till onödig exponering och äventyrar de bästa skyddsåtgärderna.

Övertrycksdräkt för biosäkerhet

Det internationella Cartagenaprotokollet om biosäkerhet handlar i första hand om jordbruksdefinitionen, men många förespråkargrupper försöker utöka den till att omfatta postgenetiska hot: nya molekyler, artificiella livsformer och till och med robotar som kan konkurrera direkt i den naturliga näringskedjan.

Biosäkerhet inom jordbruk, kemi, medicin, exobiologi och vidare kommer sannolikt att kräva tillämpning av försiktighetsprincipen och en ny definition fokuserad på den hotade organismens biologiska natur snarare än på hotets natur.

När biologisk krigföring eller nya, för närvarande hypotetiska, hot (dvs robotar, nya konstgjorda bakterier) övervägs, är biosäkerhetsåtgärder i allmänhet inte tillräckliga. Det nya området för biosäkerhet tar itu med dessa komplexa hot.

Biosäkerhetsnivån hänvisar till stränga försiktighetsåtgärder för bioinneslutning som anses nödvändiga av Centers for Disease Control and Prevention ( CDC) för laboratoriearbete med infektiöst material.

Normalt kommer institutioner som experimenterar med eller skapar potentiellt skadligt biologiskt material att ha en kommitté eller tillsynsnämnd som ansvarar för institutionens biosäkerhet. De skapar och övervakar de biosäkerhetsstandarder som måste uppfyllas av laboratorier för att förhindra oavsiktlig utsläpp av potentiellt destruktivt biologiskt material. (observera att i USA är flera grupper involverade, och ansträngningar görs för att förbättra processerna för statligt drivna labb, men det finns ingen enande tillsynsmyndighet för alla labb.

Biosäkerhet är relaterat till flera områden:

Faror

Kemiska faror som vanligtvis finns i laboratoriemiljöer inkluderar cancerframkallande ämnen , toxiner , irriterande ämnen , frätande ämnen och sensibiliseringsmedel . Biologiska faror inkluderar virus, bakterier, svampar, prioner och biologiskt härledda toxiner, som kan finnas i kroppsvätskor och vävnader, cellodlingsprover och laboratoriedjur . Exponeringsvägar för kemiska och biologiska faror inkluderar inandning , förtäring , hudkontakt och ögonkontakt.

Fysiska faror inkluderar ergonomiska faror , joniserande och icke-joniserande strålning och bullerfaror . Ytterligare säkerhetsrisker inkluderar brännskador och skärsår från autoklaver , skador från centrifuger , läckor av komprimerad gas , kalla brännskador från kryogener , elektriska faror , bränder , skador från maskiner och fall .

I syntetisk biologi

En fullständig förståelse för experimentella risker förknippade med syntetisk biologi hjälper till att förstärka kunskapen och effektiviteten av biosäkerhet. Med det potentiella framtida skapandet av konstgjorda encelliga organismer, börjar vissa överväga vilken effekt dessa organismer kommer att ha på biomassa som redan finns. Forskare uppskattar att inom de närmaste decennierna kommer organismdesign att vara tillräckligt sofistikerad för att utföra uppgifter som att skapa biobränslen och sänka nivåerna av skadliga ämnen i atmosfären. Forskare som föredrar utvecklingen av syntetisk biologi hävdar att användningen av biosäkerhetsmekanismer som självmordsgener och näringsberoende kommer att säkerställa att organismerna inte kan överleva utanför den labbmiljö där de ursprungligen skapades. Organisationer som ETC Group hävdar att bestämmelser bör kontrollera skapandet av organismer som potentiellt kan skada existerande liv. De hävdar också att utvecklingen av dessa organismer helt enkelt kommer att flytta förbrukningen av petroleum till utnyttjande av biomassa för att skapa energi. Dessa organismer kan skada existerande liv genom att påverka bytes-/rovdjurens näringskedja, reproduktion mellan arter, såväl som konkurrens mot andra arter (arter i riskzonen, eller agera som en invasiv art). Syntetiska vacciner tillverkas nu i labbet. Dessa har orsakat mycket spänning i läkemedelsindustrin eftersom de kommer att vara billigare att producera, möjliggöra snabbare produktion, samt öka kunskapen om virologi och immunologi .

Inom medicin, hälsovård och laboratorier

Se även: Biosäkerhetsnivå

Biosäkerhet, inom medicin och hälsovård, syftar specifikt på korrekt hantering av organ eller vävnader från biologiskt ursprung, eller genetiska terapiprodukter, virus med hänsyn till miljön, för att säkerställa säkerheten för vårdpersonal, forskare, labbpersonal, patienter, och allmänheten. Laboratorier tilldelas en biosäkerhetsnivå numrerad 1 till 4 baserat på deras potentiella biologiska risknivå. Den anställande myndigheten ansvarar genom laboratoriechefen för att det finns adekvat övervakning av laboratoriepersonalens hälsa. Syftet med sådan övervakning är att övervaka yrkesmässigt förvärvade sjukdomar. Världshälsoorganisationen tillskriver mänskliga fel och dålig teknik som den primära orsaken till felaktig hantering av biologiskt farligt material.

Biosäkerhet håller också på att bli ett globalt bekymmer och kräver resurser på flera nivåer och internationellt samarbete för att övervaka, förebygga och korrigera olyckor från oavsiktlig och skadlig utsättning och även för att förhindra att bioterrorister får sitt praktiska biologiska prov för att skapa biologiska massförstörelsevapen. Även människor utanför hälsosektorn behöver involveras, eftersom ebola-utbrottet krävde påverkan på företag och resor att privata sektorer, internationella banker tillsammans lovade mer än 2 miljarder dollar för att bekämpa epidemin. Byrån för internationell säkerhet och icke-spridning (ISN) ansvarar för att hantera ett brett spektrum av amerikanska icke-spridningspolicyer, program, överenskommelser och initiativ, och biologiska vapen är en av deras bekymmer Biosäkerhet har sina risker och fördelar. Alla intressenter måste försöka hitta en balans mellan kostnadseffektivitet för säkerhetsåtgärder och använda evidensbaserad säkerhetspraxis och rekommendationer, mäta resultaten och konsekvent omvärdera de potentiella fördelarna som biosäkerhet innebär för människors hälsa. Beteckningar på biosäkerhetsnivåer är baserade på en sammansättning av designegenskaper, konstruktion, inneslutningsanläggningar, utrustning, praxis och operativa procedurer som krävs för att arbeta med agenter från de olika riskgrupperna.

Klassificering av biologiskt farliga material är subjektiv och riskbedömningen bestäms av de individer som är mest förtrogna med organismens specifika egenskaper. Det finns flera faktorer som beaktas vid bedömningen av en organism och klassificeringsprocessen.

  • Riskgrupp 1: (ingen eller låg individ- och samhällsrisk) En mikroorganism som sannolikt inte orsakar sjukdomar hos människor eller djur.
  • Riskgrupp 2: (måttlig individuell risk, låg samhällsrisk) En patogen som kan orsaka sjukdomar hos människor eller djur men som sannolikt inte utgör en allvarlig fara för laboratoriearbetare, samhället, boskapen eller miljön. Laboratorieexponeringar kan orsaka allvarlig infektion, men effektiv behandling och förebyggande åtgärder finns tillgängliga och risken för smittspridning är begränsad.
  • Riskgrupp 3: (hög individuell risk, låg samhällsrisk) En patogen som vanligtvis orsakar allvarliga sjukdomar hos människor eller djur men som vanligtvis inte sprids från en infekterad individ till en annan. Effektiv behandling och förebyggande åtgärder finns tillgängliga.
  • Riskgrupp 4: (hög individ- och samhällsrisk) En patogen som vanligtvis orsakar allvarliga sjukdomar hos människor eller djur och som lätt kan överföras från en individ till en annan, direkt eller indirekt. Effektiv behandling och förebyggande åtgärder är vanligtvis inte tillgängliga.

Se World Health Organization Biosafety Laboratory Guidelines (4:e upplagan, 2020): World Health Organization Biosafety Laboratory Guidelines

Undersökningar har visat att det finns hundratals orapporterade biosäkerhetsolyckor, med laboratorier som självpoliserar hanteringen av biologiskt farligt material och bristande rapportering. Dålig journalföring, felaktig kassering och felaktig hantering av biologiskt farligt material leder till ökade risker för biokemisk kontaminering för både allmänheten och miljön.

Tillsammans med de försiktighetsåtgärder som vidtas under hanteringen av biologiskt farligt material rekommenderar Världshälsoorganisationen: Personalutbildning bör alltid innehålla information om säkra metoder för mycket riskfyllda procedurer som vanligen möter all laboratoriepersonal och som involverar:

  1. Inandningsrisker (dvs. aerosolproduktion) vid användning av slingor, strimmor av agarplattor,
  2. pipettera, göra utstryk, öppna kulturer, ta blod/serumprover, centrifugera m.m.
  3. Förtäringsrisker vid hantering av prover, utstryk och kulturer
  4. Risker för perkutan exponering vid användning av sprutor och nålar
  5. Biter och repor vid hantering av djur
  6. Hantering av blod och andra potentiellt farliga patologiska material
  7. Dekontaminering och bortskaffande av smittsamt material.

Politik och praxis i USA

Juridisk information

I juni 2009 rekommenderade den transfederala arbetsgruppen för optimering av biosäkerhet och bioinneslutningsövervakning bildandet av en byrå för att samordna laboratorier med hög säkerhetsrisknivå (3 och 4) och frivilliga, icke-bestraffande åtgärder för incidentrapportering. Det är dock oklart vilka förändringar som kan ha genomförts eller inte har genomförts efter deras rekommendationer.

United States Code of Federal Regulations

United States Code of Federal Regulations är en kodifiering (lag) eller samling av lagar som är specifika för en specifik jurisdiktion som representerar breda områden som omfattas av federal reglering. Avdelning 42 i Code of Federal Regulations tar upp lagar som rör folkhälsofrågor inklusive biosäkerhet som finns under citatet 42 CFR 73 till 42 CFR 73.21 genom att gå till webbplatsen för US Code of Federal Regulations (CFR).

Internationell varningssymbol för biologiska faror

Avdelning 42 Avsnitt 73 i CFR tar upp specifika aspekter av biosäkerhet, inklusive säkerhet och hälsa på arbetsplatsen , transport av biologiskt farligt material och säkerhetsplaner för laboratorier som använder potentiella biologiska faror. Medan bioinneslutning , enligt definitionen i Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories and Primary Containment for Biohazards: Selection, Installation and Use of Biosafety Cabinets manuals, tillgängliga på Centers for Disease Control and Prevention webbplats finns mycket av design, implementering och övervakning av protokoll kvar. upp till statliga och lokala myndigheter.

USA:s CFR säger "En individ eller enhet som måste registrera sig [som användare av biologiska medel] måste utveckla och implementera en skriftlig biosäkerhetsplan som står i proportion till risken för det valda medlet eller toxinet" som följs av tre rekommenderade källor för laboratoriereferens:

  1. CDC/NIH-publikationen, "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories."
  2. Occupational Safety and Health Administration (OSHA) föreskrifter i 29 CFR-delar 1910.1200 och 1910.1450.
  3. "NIH riktlinjer för forskning som involverar rekombinanta DNA-molekyler" (NIH riktlinjer).

Även om behoven av bioinneslutning och biosäkerhetsåtgärder helt klart varierar mellan statliga, akademiska och privata industrilaboratorier, utgör biologiska agens liknande risker oberoende av deras plats. Lagar som rör biosäkerhet är inte lättillgängliga och det finns få federala bestämmelser som är lätt tillgängliga för en potentiell praktikant att referera utanför de publikationer som rekommenderas i 42 CFR 73.12. Därför är utbildning laboratoriearbetsgivarnas ansvar och är inte konsekvent över olika laboratorietyper, vilket ökar risken för oavsiktlig utsläpp av biologiska faror som utgör allvarliga hälsohot för människor, djur och ekosystemet som helhet.

Byråns vägledning

Många statliga myndigheter har utarbetat riktlinjer och rekommendationer i ett försök att öka biosäkerhetsåtgärderna över laboratorier i USA. Byråer som är involverade i att ta fram policyer kring biosäkerhet inom ett sjukhus, apotek eller kliniskt forskningslaboratorium inkluderar: CDC, FDA , USDA , DHHS , DoT, EPA och potentiellt andra lokala organisationer inklusive folkhälsoavdelningar. Den federala regeringen sätter vissa standarder och rekommendationer för stater för att uppfylla sina standarder, varav de flesta faller under Occupational Safety and Health Act från 1970. men för närvarande finns det ingen enskild federal reglerande myndighet som är direkt ansvarig för att säkerställa säkerheten vid hantering av biologiskt farliga, förvaring, identifiering, sanering och kassering. Förutom CDC Environmental Protection Agency en del av den mest tillgängliga informationen om ekologiska effekter av biologiska faror, hur man hanterar spill, rapporteringsriktlinjer och korrekt avfallshantering av miljöfarliga ämnen. Många av dessa byråer har sina egna manualer och vägledningsdokument som rör utbildning och vissa aspekter av biosäkerhet direkt kopplade till deras byrås omfattning, inklusive transport, lagring och hantering av blodburna patogener (OSHA, IATA ) . American Biological Safety Association (ABSA) har en lista över sådana organ och länkar till deras webbplatser, tillsammans med länkar till publikationer och vägledningsdokument för att hjälpa till med riskbedömning, laboratoriedesign och efterlevnad av laboratorieexponeringskontrollplaner. Många av dessa organ var medlemmar i 2009 års arbetsgrupp för biosäkerhet. Det fanns också en bildande av en Blue Ribbon Study Panel on Biodefense , men denna är mer oroad över nationella försvarsprogram och biosäkerhet.

I slutändan lämnas delstater och lokala myndigheter, såväl som privata industrilabb, att göra de slutgiltiga bestämningsfaktorerna för sina egna biosäkerhetsprogram, som varierar mycket i omfattning och tillämpning i USA. Inte alla statliga program tar upp biosäkerhet ur alla nödvändiga perspektiv, vilket inte bara bör inkludera personlig säkerhet, utan också betona en fullständig förståelse bland laboratoriepersonal för kvalitetskontroll och -säkring, exponeringspotential inverkan på miljön och allmän allmän säkerhet.

Toby Ord ifrågasätter om de nuvarande internationella konventionerna om reglering av bioteknisk forskning och utveckling samt självreglering från bioteknikföretag och forskarvärlden är tillräckliga.

Statliga arbetssäkerhetsplaner är ofta fokuserade på transport, bortskaffande och riskbedömning, vilket tillåter varningar för säkerhetsrevisioner, men lämnar i slutändan utbildningen i händerna på arbetsgivaren. 22 stater har godkänt arbetssäkerhetsplaner av OSHA som granskas årligen för effektivitet. Dessa planer gäller för anställda inom den privata och offentliga sektorn, och inte nödvändigtvis statliga/statliga anställda, och alla har inte specifikt ett heltäckande program för alla aspekter av hantering av biologiska risker från början till slut. Ibland är planer för hantering av biologiska faror begränsade till endast arbetare med transportspecifika befattningar. Tillämpningen och utbildningen av sådana föreskrifter kan variera från labb till labb utifrån statens planer för hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Med undantag för DoD-labbpersonal, CDC-labbpersonal, First responders och DoT-anställda, är genomförandet av utbildning inkonsekvent, och även om utbildning krävs, verkar detaljerna om bredden och frekvensen av repetitionsutbildning inte vara konsekventa från stat till stat; påföljder får aldrig bedömas utan att större tillsynsorgan är medvetna om bristande efterlevnad, och verkställigheten är begränsad.

Medicinsk avfallshantering i USA

Se även: Lag om spårning av medicinskt avfall

medicinskt avfall identifierades som ett problem på 1980-talet, med Medical Waste Tracking Act från 1988 som blev den nya standarden för bortskaffande av biologiskt farligt avfall .

Även om den federala regeringen, EPA och DOT tillhandahåller viss tillsyn av reglerad lagring, transport och bortskaffande av medicinskt avfall är majoriteten av biologiskt farligt medicinskt avfall reglerat på statlig nivå. Varje stat är ansvarig för reglering och hantering av sitt eget biologiskt farliga avfall med varje stat som varierar i sin tillsynsprocess. Journalföringen av biologiskt farligt avfall varierar också mellan staterna.

Medicinska vårdcentraler, sjukhus veterinärkliniker, kliniska laboratorier och andra anläggningar genererar över en miljon ton avfall varje år. Även om majoriteten av detta avfall är lika ofarligt som vanligt hushållsavfall, utgör så mycket som 15 procent av detta avfall en potentiell infektionsrisk, enligt Environmental Protection Agency (EPA). Medicinskt avfall måste göras icke-smittsamt innan det kan kasseras. Det finns flera olika metoder för att behandla och kassera biologiskt farligt avfall. I USA kan de primära metoderna för behandling och bortskaffande av biologiskt farligt, medicinskt och vasst avfall inkludera:

Olika former av biologiskt farligt avfall krävde olika behandlingar för korrekt avfallshantering. Detta bestäms till stor del av varje delstats bestämmelser. För närvarande finns det flera kontrakterade företag som fokuserar på medicinska, vassa föremål och biologiska faror. Stericycle och Daniels Health är två nationella ledare inom medicinskt avfall och bortskaffande av läkemedel i USA.

Incidenter med bristande efterlevnad och reforminsatser

Förenta staternas regering har gjort det klart att biosäkerhet ska tas på största allvar. Under 2014 fick incidenter med mjältbrand och ebolapatogener i CDC-laboratorier CDC-chefen Tom Frieden att utfärda ett moratorium för forskning med dessa typer av utvalda medel . En utredning drog slutsatsen att det saknades efterlevnad av säkerhetsprotokoll och "otillräckliga skyddsåtgärder" på plats. Detta tydde på brist på korrekt utbildning eller förstärkning av utbildning och övervakning på regelbunden basis för labbpersonal.

Efter dessa incidenter inrättade CDC en External Laboratory Safety Workgroup (ELSW), och förslag har gjorts för att reformera effektiviteten av Federal Select Agent Program. Vita huset utfärdade en rapport om nationella biosäkerhetsprioriteringar 2015, som beskrev nästa steg för ett nationellt biosäkerhets- och säkerhetsprogram, och tog upp biologiska säkerhetsbehov för hälsoforskning, nationellt försvar och allmän säkerhet.

Under 2016 hade Föreningen Folkhälsolaboratorier (APHL) en presentation på sitt årsmöte med fokus på att förbättra biosäkerhetskulturen. Samma år utfärdade UPMC Center for Health Security en fallstudierapport inklusive granskningar av tio olika nationers nuvarande biosäkerhetsföreskrifter, inklusive USA. Deras mål var att "ge en grund för att identifiera biosäkerhetsnormer på nationell nivå och möjliggöra en första bedömning av biosäkerhetsprioriteringar som är nödvändiga för att utveckla effektiv nationell biosäkerhetsreglering och tillsyn."

Se även

externa länkar

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Biosafety&oldid=1134698002 "