Syntes

Synthes Holding AG

Typ	Dotterbolag aktiengesellschaft
Industri	Sjukvård
Grundad	1999
Huvudkontor	Solothurn , Schweiz (företag) , West Chester, Pennsylvania , USA (operativt)
Nyckelpersoner	Michel Orsinger (VD och koncernchef )
Produkter	Fysiskt trauma , ryggrads- , kraniofaciala , mandibel- och bröstimplantat , medicinska elverktyg , biomaterial
Inkomst	3,687 miljarder USD (2010)
Rörelseresultat	1,283 miljarder USD (2010)
Nettoinkomst	907,7 ​​miljoner USD (2010)
Totala tillgångar	7,924 miljarder USD (slutet av 2010)
Totalt kapital	6,739 miljarder USD (slutet av 2010)
Antal anställda	11 430 (slutet av 2010)
Förälder	Johnson & Johnson
Hemsida	www.synthes.com

Synthes Holding AG (tidigare Synthes-Stratec ) är en multinationell medicinteknisk tillverkare baserad i Solothurn , Schweiz och West Chester, Pennsylvania, USA. Det är världens största tillverkare av implantat för att laga benfrakturer och tillverkar även kirurgiska elverktyg och avancerade biomaterial .

I juni 2012 såldes Synthes av dess ordförande, tidigare VD och största aktieägare Hansjörg Wyss till Johnson & Johnson för 20,2 miljarder dollar. Det är nu en del av deras DePuy Synthes- division.

Historia

Synthes grundades ursprungligen 1960 som ett varumärke för det schweiziska ideella institutet Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (engelska: Association for the Study of Internal Fixation, AO/ASIF),

Varumärket Synthes applicerades på interna fixeringsimplantat som tillverkats på licens av dess industriella partners, Straumann Group och Mathys Medizinaltechnik. 1975 knoppades företaget Synthes (interna fixeringsimplantat) ut från AO/ASIF och Straumann som därefter fokuserade på tandimplantat. Samma år blev Synthes USA, ett företag grundat av Harvard -examinerade Hansjörg Wyss, det tredje företaget att bilda en allians med AO/ASIF. Under decenniet utökade Straumann och Mathys sin täckning i resten av världen. På grund av sin koppling till AO/ASIF, som är involverad i obligatorisk utbildning för många europeiska ortopedkirurger, är det mer sannolikt att läkare har varumärkeslojalitet till Synthes produkter.

1990 avvecklade Straumann sin implantatverksamhet till ett separat privatägt företag, Stratec Medical. Stratec noterade delvis sina aktier på SWX Swiss Exchange genom ett börsnotering sex år senare, medan Synthes USA och Mathys förblev i privata händer.

Tre år senare slogs dock Stratec och Synthes USA samman för att bilda ett nytt börsnoterat företag vid namn Synthes-Stratec. Efter sammanslagningen blev Hansjörg Wyss, och förblev (fram till försäljningen till Johnson & Johnson) majoritetsägare i det utvidgade bolaget.

Det tredje av de ursprungliga AO/ASIF-partnerföretagen, Mathys, sålde sin osteosyntesavdelning till Synthes-Stratec 2004, även om företagets tyska division avyttrades för att tillfredsställa konkurrensmyndigheterna. Företaget tappade därefter suffixet "-Stratec" för att helt enkelt bli Synthes. Bolagets aktier lades till det schweiziska marknadsindexet för första gången i september 2004.

År 2006 förvärvade företaget rättigheterna till varumärket Synthes och det mesta av relaterade immateriella rättigheter , inklusive patent , från AO/ASIF-stiftelsen för cirka 1 miljard CHF . AO förvärvade också en andel i Synthes. De två organisationerna fortsätter att samarbeta i relevanta frågor.

I oktober 2010 erkände Synthes och dess dotterbolag Norian sig båda skyldiga till brott relaterade till illegal implantering av bencement utan FDA-godkännande. Norian kommer att erkänna en grov anklagelse om konspiration för att hindra FDA-funktioner och betala 23 miljoner dollar i böter. Synthes kommer sedan att avyttra Norian.

I november 2010 förvärvade Synthes USA-baserade privatägda tillverkare av kirurgiska verktyg The Anspach Effort, Inc .; köpeskillingen har inte offentliggjorts.

Den 27 april 2011 gick Synthes och Johnson och Johnson DePuy överens om ett fusionsavtal . Sammanslagningen skapade världens största ortopediska företag.

Den 13 juni 2012 tillkännagav Johnson & Johnson förvärvet av Synthes för 19,7 miljarder dollar. Sammanslagningen ledde till förluster av arbetstillfällen för vissa dotterbolag. I Italien flyttades högkvarteret från Milano till Rom.

Produkter

Företagets produkterbjudande spänner över sex divisioner, varav fyra producerar implantat och relaterade instrument för behandling av fysiska trauman , ryggradsskador och CMF ( craniomaxillofacial ) trauma, samt för osteotomi hos djur som hästar och hundar . Synthes övriga affärssegment är tillverkning av kirurgiska elverktyg och biomaterial som används för att fylla bendefekter.

Norian XR-skandal

År 2009 anklagade den amerikanska advokaten i Philadelphia företaget för att illegalt marknadsföra ett benhålrumsfyllmedel för ogodkänd användning, köra otillåtna kliniska prövningar och misslyckas med att korrekt rapportera dödsfall och biverkningar relaterade till produkten. Mellan 2002 och 2004 försökte Synthes främja nya användningsområden för en produkt som heter Norian XR, ett kalciumfosfatfyllmedel för benhålrum blandat med bariumsulfat. Food and Drug Administration sa uttryckligen till Synthes att inte marknadsföra Norian för vissa ryggradsoperationer, men företaget gick framåt ändå. Minst fem patienter som fick Norian injicerad i ryggraden dog på operationsbordet.

2009 tillkännagav Synthes en uppgörelse med delstaten New Jersey angående oro för att kliniska utredare inte avslöjade sina ekonomiska intressen. I november 2009 erkände Synthes sig skyldig till anklagelser om att ha skickat "förfalskade och felmärkta" produkter som en del av olagliga kliniska prövningar.

I åtalet anklagas Synthes Inc. för totalt 52 fall av grovt brott: konspiration för att försämra och hindra FDA:s lagliga funktioner och att begå brott mot USA; 7 fall av att göra falska påståenden i samband med en FDA-inspektion; och 44 fall av fraktförfalskning och felmärkt Norian XR i mellanstatlig handel med avsikt att bedrägera.

Moderbolaget, Synthes, anklagades för 44 anklagelser om förseelser av fraktförfalskning och felmärkt Norian XR i mellanstatlig handel, och de fyra cheferna, Michael D. Huggins , Thomas B. Higgins, Richard E. Bohner och John J. Walsh, var var och en åtalad för ett strikt ansvarsbrott. Synthes Inc. förvärvade N Spine Inc. 2007.

Från maj 2002 till hösten 2004 konspirerade Norian med andra, inklusive Synthes och de fyra namngivna cheferna, för att genomföra otillåtna kliniska prövningar av Synthes medicinska utrustning, Norian XR och Norian SRS, vid operationer för att behandla kotkompressionsfrakturer i ryggraden (VCF), en smärtsamt tillstånd som ofta drabbas av äldre individer.

Dessa operationer påstås ha utförts trots en varning på den FDA-godkända etiketten för Norian XR mot denna användning, och inför allvarliga medicinska farhågor om säkerheten för enheterna när de används i ryggraden.

Enligt åtalet har pilotstudier innan marknadsföringsprogrammet påbörjats visat företaget att bencementet reagerade kemiskt med människoblod i ett provrör för att orsaka blodproppar. Forskningen visade också, hos en gris, att läckage av små mängder Norian XR från ryggraden in i blodet orsakade blodproppar, som fastnar i lungorna. Trots denna kunskap, påstås företaget fortsätta att marknadsföra produkten för VCF: er utan att sätta den genom FDA-krävda tester. Företaget, påstås det, slutade inte marknadsföra produkten förrän efter att en tredje patient hade dött på operationsbordet.

I slutet av 2011 fick alla fyra cheferna fängelsestraff på mellan fem och nio månader.

externa länkar

• Officiell webbplats