Astellas Pharma

Astellas Pharma Inc.
Typ Offentlig ( KK )
Industri Farmaceutisk
Föregångare

Yamanouchi Pharmaceutical Fujisawa Pharmaceutical (fusionerades 2005)
Grundad 1 april 2005 ; 17 år sedan ( 2005-04-01 )
Huvudkontor 2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chūō-ku , Tokyo 103-8411, Japan
Nyckelpersoner

Kenji Yasukawa ( VD och koncernchef )
Produkter
Inkomst Increase USD ( ÅR 2013)
Increase USD ( 1 139 000 000 000 ¥ ) (ÅR 2013)
Totala tillgångar 14,86 miljarder USD (2016)
Antal anställda
17 217 (2016)
Dotterbolag Astellas USA
Hemsida www.astellas.com/en/
Fotnoter/referenser
Astellas Pharma kontor i Kanada

Astellas Pharma Inc. ( アステラス製薬株式会社 , Asuterasu Seiyaku Kabushiki-gaisha ) är ett japanskt multinationellt läkemedelsföretag , , Yamanouchi Seiyaku Kabushiki-gaisha ) bildat den 1 april 2005 genom sammanslagningen av Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd.会社 och Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. ( 藤沢薬品工業株式会社 , Fujisawa Yakuhin Kōgyō Kabushiki-gaisha ) . Den 5 februari 2020 tillkännagav bolaget ledningsförändringar som trädde i kraft den 1 april 2020.

Astellas är medlem i Mitsubishi UFJ Financial Group (MUFJ) keiretsu .

Historia

Tidiga grunder

Fujisawa Shoten startades 1894 av Tomokichi Fujisawa i Osaka och döptes om till Fujisawa Pharmaceutical Co. 1943. Yamanouchi Yakuhin Shokai startades 1923 av Kenji Yamanouchi i Osaka. Företaget döptes om till Yamanouchi Pharmaceutical Co. 1940 och flyttade till Tokyo 1942. Båda företagen startade sin utlandsexpansion ungefär samtidigt och öppnade kontor i Taiwan 1962 respektive 1963, och i USA och Europa från 1977 och framåt .

Senaste tiden och sammanslagningar

Fujisawa förvärvade Lyphomed 1990 och etablerade därefter sitt amerikanska FoU-center i Deerfield, Illinois . Yamanouchis FoU-center i Leiderdorp etablerades i och med förvärvet av Royal Gist Brocades läkemedelsdivision 1991. Fujisawa och Yamanouchi slogs samman i en "sammanslagning av jämlikar" och bildade Astellas Pharma den 1 april 2005. Åtminstone några av dess äldre produkter fortsätter att distribueras under det ursprungliga varumärket, till synes på grund av högt varumärkeskännedom. Astellas hade ett samarbetsavtal med CoMentis från 2008 till 2014 med fokus på utveckling av beta-sekretashämmare för Alzheimers sjukdom .

Under 2009 visade företagets takrolimus-innehållande produkter Prograf och Advagraf att de var benägna att få doseringsfel inom Europa, vilket ledde till allvarliga biverkningar bland ett antal patienter, på grund av brister i förpackning och märkning, underskott korrigerade efter en varning från UK MHRA .

Den 9 juni 2010 förvärvade Astellas OSI Pharmaceuticals för 4,0 miljarder dollar. I december 2014 utökade Astellas sitt 18 månader gamla samarbete med Cytokinetics, med fokus på FoU och kommersialisering av skelettmuskelaktivatorer. Företagen meddelade att de kommer att utveckla utvecklingen av CK-2127107 (en snabb skeletttroponinaktivator) till kliniska fas II-studier för behandling av spinal muskelatrofi och möjligen andra neuromuskulära tillstånd. Samarbetet förväntades generera mer än 600 miljoner dollar för Cytokinetics, samt 75 miljoner dollar i milstolpsbetalningar. I november 2015 tillkännagav företaget sitt drag att förvärva Ocata Therapeutics (tidigare Advanced Cell Technology) för 379 miljoner dollar. Affären slutfördes i februari 2016. Senare i november 2015 meddelade företaget att det skulle sälja sin dermatologiverksamhet till LEO Pharma för 725 miljoner dollar. I oktober 2016 meddelade Astellas att de skulle förvärva Ganymed Pharmaceuticals för 1,4 miljarder dollar

I april 2017 tillkännagav företaget att det skulle förvärva det Belgienbaserade läkemedelsupptäckarföretaget Ogeda för upp till totalt 800 miljoner euro, vilket förstärker sin pipeline i sena skeden med Ogedas läkemedelskandidat, fezolinetant . I november 2017 meddelade företaget att det utnyttjade en option att köpa Cambridge, Massachusetts-baserade Mitobridge, som utvecklar behandlingar för Duchennes muskeldystrofi och åldersrelaterade sjukdomar .

I augusti 2018 meddelade Astellas att de skulle förvärva Quethera Limited för 109 miljoner dollar. I december 2018 meddelade företaget att det skulle förvärva Potenza Therapeutics, Inc.

I december 2019 meddelade Astellas Pharma att de skulle köpa Audentes Therapeutics Inc för cirka 3 miljarder dollar i kontanter samt förvärva Xyphos Biosciences, Inc senare samma månad. Audentes kommer att verka som ett helägt dotterbolag inom Astellas och kommer att fungera som Center of Excellence för det nyskapade Genetic Regulation Primary Focus, vilket ger ledarskap för AAV-pipelineframsteg genom kommersialisering, tillverkningsexpansion och nästa generations forskningsinitiativ. I förvärvet får Astellas Xyphos Advanced Cellular Control genom Engineered Ligands (ACCEL) teknologiplattform.

Astellas Pharmas Smyraf (ingrediens: peficitinib ) erhöll regulatoriskt godkännande för behandling av reumatoid artrit , den tredje orala Janus kinas-hämmaren (JAK) som erhållit godkännande.

I oktober 2020 meddelade Astellas att de skulle förvärva iota Biosciences, Inc. för 127,5 miljoner dollar, med aktieägare berättigade att erhålla upp till ytterligare 176,5 miljoner dollar vid uppnåendet av förutbestämda milstolpar.

Förvärvshistorik

Följande är en illustration av företagets större fusioner och förvärv och historiska föregångare (detta är inte en heltäckande lista):

Astellas
Fujisawa Pharmaceutical Co


Fujisawa Pharmaceutical Co (Est 1894)


Lyphomed (Acq 1990)


Yamanouchi Pharmaceutical Co (uppskattat 1923)


OSI Pharmaceuticals (Acq 2010)


Ocata Therapeutics (Acq 2016)


Ganymed Pharmaceuticals (Acq 2016)


Ogeda (Acq 2017)


Mitobridge (Acq 2017)


Quethera Limited (Acq 2018)


Potenza Therapeutics, Inc. (Acq 2018)


Audentes Therapeutics Inc. (Acq 2019)


Xyphos Biosciences, Inc. (Acq 2019)


iota Biosciences, Inc. (Acq 2020)

Kontroverser

I juni 2016 gav Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) Astellas en årslång avstängning, efter klagomål som de "avsiktligt vilselett PMCPA." I synnerhet hade Astellas inte helt avslöjat karaktären av ett möte som hade utgett sig vara en "äkta rådgivande styrelse".

I maj 2017 förlängde ABPI avstängningen med ytterligare 12 månader, baserat på upptäckten att Astellas inte övervakade och utbildade sjuksköterskor på ett adekvat sätt, och att det inte hade lämnat fullständig förskrivningsinformation för flera läkemedel.

I juni 2017 tillrättavisades Astellas för att ha "producerat ett stort antal reklammaterial, som hade använts under ett antal år, som inte innehöll den nödvändiga förskrivningsinformationen relaterad till några allvarliga eller vanliga biverkningar, varningar och försiktighetsåtgärder, för totalt åtta droger”.

I december 2018 publicerade Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) sina resultat efter ett påstående om att Astellas hade "olämpligt tilldelat forskningsfinansiering" till en senior kliniker på ett brittiskt sjukhus, vilket direkt resulterade i att sjukhuset antog ett protokoll som sedan övergavs mindre än tre år senare "på grund av dåliga resultat". Den här rapporten tillrättavisade också Astellas för att inte ha lämnat tillräcklig information i rätt tid till utredarna.

I april 2019 gick Astellas med på att betala det amerikanska justitiedepartementet 100 miljoner dollar för att lösa anklagelserna om att de hade konspirerat för att erbjuda returer via Medicare copay-stiftelser.

Företag

Astellas franchiseområden är onkologi , urologi , immunologi ( transplantation ), kardiologi och infektionssjukdomar . Prioriterade områden för FoU är infektionssjukdomar , diabetes , gastrointestinala sjukdomar , onkologi och sjukdomar i det centrala nervsystemet .

Nyligen noterat, Astellas Venture Management har finansierat Oncorus, som nyligen samlade in 79,5 miljoner dollar i en serie B- finansieringsrunda för att flytta två onkolytiska virus genom utveckling.

Produkter

Några av nyckelprodukterna som produceras av Astellas inkluderar:

Distributionsavtal

Under 2007 minskade företaget distributionen av Advagraf och Prograf i Storbritannien till en enda distributör, UniChem, som en reaktion på klagomål från farmaceuter om läkemedelstillgänglighet från grossistkällor. Denna snäva distribution reviderades till tre företag under 2010 och täckte alla dess produkter i Storbritannien: AAH, Alliance Healthcare och Phoenix Healthcare Distribution.

Operationer

Företagets huvudkontor ligger i Tokyo , med forskningscentra i Tsukuba och Osaka . Klinisk utveckling är centrerad i Northbrook, Illinois , La Jolla, Kalifornien och Leiden , Nederländerna. Sammanlagda intäkter för de två företagen före fusionen var 7,9 miljarder USD 2004. Över hela världen sysselsätter företaget cirka 17 000 personer. Astellas dotterbolag i USA är Astellas US LLC .

Företagets reklamslogans är:

  • Svenska: Leading Light for Life
  • Japanska: Ashita wa kaerareru. ( 明日は変えられる。 , Changing Tomorrow. )

Vidare läsning

  • "Ett steg före tillverkarnas knepiga fotarbete" . Kemisten och drogisten (Opinion). Kent, England: CMP Information Ltd. 264 (6520): 15. 12 november 2005 – via Internet Archive. Tillverkare har tidigare talat om vikten av bioekvivalens för att uppmuntra förskrivning av deras varumärke... Astellas ignorerar nu bekvämt det argumentet när de försöker förlänga livslängden för Flomax efter att patentet löper ut i februari 2006.
  • "Ridaura Tiltab att upphöra" . Kemisten och drogisten (nyhetskort). Kent, England: CMP Medica. 2721 (6715): 6. 12 september 2009 – via Internet Archive.

externa länkar