Newborn Screening Saves Lives Reauthorization Act från 2013

Newborn Screening Saves Lives Reauthorization Act från 2014
Lång titel	Att ändra lagen om offentlig hälsovård för att återauktorisera program enligt del A i avdelning XI i sådan lag.
Tillkännages i	USA: s 113:e kongress
Sponsras av	Rep. Lucille Roybal-Allard (D, CA-40)
Antal medsponsorer	1
Kodifiering
Handlingar påverkade	Public Health Service Act , Federal Advisory Committee Act , Newborn Screening Saves Lives Act från 2008
USC-sektioner påverkade	42 USC § 300b–15 , 42 USC § 300b–14 , 5 USC § {{{2}}}
Byråer som berörs	Department of Health and Human Services , Health Resources and Services Administration , Indian Health Service , Executive Office of President , Centers for Disease Control and Prevention , Food and Drug Administration , Agency for Healthcare Research and Quality
Bemyndiganden av anslag	25 834 000 USD för vart och ett av räkenskapsåren 2014, 2015, 2016, 2017 och 2018, för totalt 129 170 000 USD
Lagstiftningshistoria
	Introducerad i huset som HR 1281 av rep. Lucille Roybal-Allard (D, CA-40) den 20 mars 2013 ; Kommittéövervägande av United States House Committee on Energy and Commerce , United States House Energy Subcommittee on Health ;

Newborn Screening Saves Lives Reauthorization Act från 2014 ( HR 1281 ) är ett lagförslag som skulle ändra lagen om offentlig hälsovård för att på nytt auktorisera bidragsprogram och andra initiativ för att främja utökad screening av nyfödda och barn för ärftliga sjukdomar.

Lagförslaget infördes i USA:s representanthus under den 113:e USA:s kongress . Ett följeslag, S. 1417 , infördes i USA:s senat . ^{[ behöver uppdateras ]}

Det finns inga uppgifter i den här artikeln att det föreslagna lagförslaget någonsin blev amerikansk federal lag.

Bakgrund

Screeningprogram för nyfödda testar för ett antal olika tillstånd med hjälp av ett antal olika laboratoriemetoder. Det finns också tester vid sängkanten för hörselnedsättning med hjälp av framkallade hörselpotentialer och medfödda hjärtfel med pulsoximetri . Screening av nyfödda började med att använda enkla bakteriella hämningsanalyser för att screena för en enda sjukdom, med början med fenylketonuri i början av 1960-talet. Med denna testmetod krävde screening av nyfödda ett test för att upptäcka ett tillstånd. När masspektrometri blev mer allmänt tillgänglig, möjliggjorde tekniken snabb bestämning av ett antal acylkarnitiner och aminosyror från en enda torkad blodfläck. Detta ökade antalet tillstånd som kunde upptäckas genom nyföddscreening. Enzymanalyser används för att screena för galaktosemi och biotinidasbrist . Immunanalyser mäter sköldkörtelhormoner för diagnos av medfödd hypotyreos och 17α-hydroxiprogesteron för diagnos av medfödd binjurehyperplasi . Molekylära tekniker används för diagnos av cystisk fibros och svår kombinerad immunbrist .

Den första lagen om screening av nyfödda, Newborn Screening Saves Lives Act från 2007 ( Pub. L. 110–204 (text) (PDF) ), antogs 2008. Lagen fastställde nationella standarder för screening av nyfödda.

Lagförslagets bestämmelser

Denna sammanfattning är till stor del baserad på sammanfattningen som tillhandahålls av Congressional Research Service , en allmän egendomskälla .

Newborn Screening Saves Lives Reauthorization Act från 2014 skulle ändra Public Health Service Act för att utöka och revidera ett bidragsprogram för screening, rådgivning och andra tjänster relaterade till ärftliga sjukdomar . Lagförslaget skulle utvidga berättigade bidragstagare till att inkludera en hälsovårdsorganisation och ett hälsovårdssystem för tidig barndom.

Lagförslaget skulle förlänga ett bidragsprogram för att utvärdera effektiviteten av screening, rådgivning eller hälsovårdstjänster för att minska sjuklighet och dödlighet orsakad av ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn. Utökar programmet till att omfatta utvärdering av behandling och uppföljning av nyfödda och deras familjer efter screening och diagnos.

Lagförslaget skulle förlänga verksamheten för den rådgivande kommittén för ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn med fem år. Bemyndigar USA:s minister för hälsa och mänskliga tjänster ( HHS) att fortsätta den rådgivande kommittén efter denna tid. Kräver att den rådgivande kommittén träffas personligen minst två gånger per år.

Lagförslaget skulle utöka clearinghuset för information om nyföddscreening . Utvidgar clearinghusets uppgifter till att omfatta: (1) att upprätthålla aktuella uppgifter om antalet tillstånd för vilka screening utförs i varje stat; och (2) upprätta eller sprida riktlinjer för tjänster och personal som är nödvändiga för uppföljning, diagnos, rådgivning och behandling av tillstånd som upptäcks vid screening av nyfödda.

Lagförslaget skulle utöka kraven för sekreteraren att tillhandahålla kvalitetssäkring av laboratorier som är involverade i screening av nyfödda och barn för ärftliga sjukdomar.

Lagförslaget skulle förlänga den interagency samordningskommittén för screening av nyfödda och barn.

Lagförslaget skulle bemyndiga sekreteraren att låta Hunter Kelly Newborn Screening Research Program: (1) tillhandahålla forskning och data för nyfödda tillstånd som granskas av den rådgivande kommittén för att läggas till den Recommended Uniform Screening Panel; och (2) genomföra pilotstudier på villkor som rekommenderas av den rådgivande kommittén för att säkerställa att screening är redo för rikstäckande implementering.

Lagförslaget skulle instruera sekreteraren att, genom direktören för Centers for Disease Control and Prevention (CDC), bevilja bidrag till, eller ingå samarbetsavtal med, berättigade enheter för att utveckla longitudinella uppföljnings- och spårningsprogram för screening av nyfödda.

Rapport från kongressens budgetkontor

Denna sammanfattning är till stor del baserad på sammanfattningen som tillhandahålls av Congressional Budget Office , som beställdes rapporterad av House Committee on Energy and Commerce den 3 april 2014. Detta är en allmän egendomskälla .

HR 1281 skulle ändra Public Health Service Act för att återauktorisera bidragsprogram och andra initiativ för att främja utökad screening av nyfödda och barn för ärftliga sjukdomar. Befogenheten att driva dessa program löpte ut i slutet av räkenskapsåret 2013. Kongressen anslog dock medel för räkenskapsåret 2014 för att fortsätta programmen 2014.

Congressional Budget Office (CBO) uppskattar att implementering av HR 1281 skulle kosta 80 miljoner USD under perioden 2015-2019, förutsatt att de nödvändiga beloppen anslagits. HR 1281 skulle inte påverka direkta utgifter eller intäkter; därför gäller inte fördelningsförfaranden .

HR 1281 innehåller inga mellanstatliga eller privata mandat enligt definitionen i Unfunded Mandates Reform Act och skulle inte medföra några kostnader för statliga, lokala eller stamregeringar.

Procedurhistoria

Newborn Screening Saves Lives Reauthorization Act från 2014 infördes i USA:s representanthus den 20 mars 2013 av rep. Lucille Roybal-Allard (D, CA-40) . Lagförslaget remitterades till United States House Committee on Energy and Commerce och United States House Energy Subcommittee on Health . Lagförslaget rapporterades (ändrats) den 19 juni 2014 tillsammans med House Report 113-478 .

Debatt och diskussion

The March of Dimes uppmuntrade sina anhängare att "berätta för kongressen att du stöder" lagförslaget. The March of Dimes beskrev lagförslaget som att godkänna "kritiska federala aktiviteter som hjälper stater att förbättra och utöka deras screeningprogram för nyfödda, stödja föräldrar och leverantör av screeningutbildning för nyfödda och säkerställa laboratoriekvalitet och övervakning."

Muscular Dystrophy Association (MDA) stödde lagförslaget och hävdade att "många av de läkemedelsterapier som för närvarande är under utveckling för MDA:s gemenskap kommer att vara till störst nytta om de administreras antingen presymptomatiskt eller tidigt i sjukdomens progression. Således, för vissa av sjukdomarna I MDA:s program är tillgången på ett screeningprogram för nyfödda vid tidpunkten för behandlingstillgänglighet den bästa möjligheten att påverka optimala och potentiella livräddande behandlingsresultat."

Rep Roybal-Allard, som presenterade lagförslaget, hävdade att "screening av nyfödda inte bara förvandlar och räddar liv - det sparar pengar." Enligt Roybal-Allard, i Kalifornien "screenas nyfödda barn för mer än 40 förebyggbara och behandlingsbara tillstånd - och för varje dollar som Kalifornien spenderar på screening ger det en fördel på över $9 eftersom vi förebygger sjukdom hos barn som diagnostiseras med dessa behandlingsbara betingelser."

Rep. Mike Simpson (R-ID), som var med och sponsrade lagförslaget, sa att "propositionen återspeglar verkligheten med minskade budgetar i Washington, men fortsätter och stärker det väletablerade systemet för övervakning och utvärdering av spädbarns tillstånd strax efter födseln. Bara ett litet blod prov från den nyföddas fot identifierar spädbarn med genetiska eller andra tillstånd som kan behandlas snabbt och effektivt, vilket räddar och förbättrar tusentals liv."

Nationalförbundet för neonatalsjuksköterskor stödde också lagförslaget.

Se även

externa länkar

Den här artikeln innehåller material som är allmän egendom från webbplatser eller dokument från USA:s regering .