Newborn Screening Saves Lives Act från 2007
.svg) | |
| Lång titel | En handling för att gå i spetsen för skapandet av federala riktlinjer för screening av nyfödda. |
|---|---|
| Akronymer (vardagligt tal) | NBSSLA |
| Antagen av | USA: s 110:e kongress |
| Effektiv | 24 april 2008 |
| Citat | |
| Offentlig rätt | 110-204 |
| Stadgar i stort | 122 Stat. 705, 706, 707, 708, 709, 710, 711 och 712. |
| Kodifiering | |
| Lagar ändrade | Folkhälsovårdslagen |
| Titlar ändrade | 42 |
| USC sektioner ändrade |
42 USC 300b 42 USC 300b-10 42 USC 300b-8 42 USC 300b-9 |
| Lagstiftningshistoria | |
| |
President George W. Bush undertecknade Newborn Screening Saves Lives Act från 2007 (Pub.L.110-204) (NBSSLA) i lag den 24 april 2008, en dag före DNA-dagen . Lagen ändrade Public Health Service Act för att inrätta bidragsprogram för utbildning och uppsökande nyföddascreening , eftersom föräldrar ofta inte är medvetna om att nyföddascreening äger rum och antalet och typerna av screening varierar mellan staterna. Den inrättade också bidragsprogram för att samordna uppföljningsvården, efter att nyföddscreening har genomförts. Lagstiftningen godkände också program under del A i avdelning XI i lagen om offentlig hälso- och sjukvård . I sina inledande kommentarer uttalade senator Chris Dodd att lagstiftningen "skyddar de mest utsatta medlemmarna i vårt samhälle: nyfödda spädbarn." Nyföddsscreening är ett bevisat livräddande och effektivt folkhälsoverktyg som används för att identifiera tusentals spädbarn i USA som är födda med genetiska , metabola och medfödda tillstånd . Vid tidpunkten för lagstiftningens antagande krävde endast 15 stater tillsammans med District of Columbia att nyfödda skulle screenas för 29 kärntillstånd som rekommenderas av Health Resources and Services Administration / American College of Medical Genetics ' 2004 rapport.
Lagstiftningshistoria
Detta lagförslag, S. 1858, var ett tvåpartiskt lagförslag som sponsrades av senator Chris Dodd , senator Orrin Hatch och senator Hillary Clinton . Den passerade den amerikanska senaten med enhälligt samtycke den 13 december 2007. Lagförslaget antogs av Förenta staternas representanthus genom röstomröstning den 8 april 2008. President George W. Bush undertecknade lagförslaget 16 dagar senare. Denna lagstiftning infördes först som Newborn Screening Saves Lives Act från 2002 i den andra delen av den 107:e USA:s kongress . Senator Chris Dodd ( D - CT ) och representanten Lucille Roybal-Allard sponsrade lagförslaget i den amerikanska senaten respektive representanthuset i USA . Liksom de flesta nya lagar, fick S. 2890 och HR 4493 minimalt stöd och fick inga ytterligare åtgärder efter att ha hänvisats till senatens kommitté för hälsa, utbildning, arbete och pensioner och husets underutskott för hälsa .
Newborn Screening Saves Lives Act infördes återigen i efterföljande sessioner av kongressen. Lagförslagen infördes som S. 1068 och HR 4493 i den 108:e USA:s kongress , S. 2663 och HR 5397 i den 109:e USA:s kongress , och S. 1634 och HR 1634 i den första sessionen av den 110:e Förenta staternas kongress . Under den 110:e Förenta staternas kongress återinfördes Newborn Screening Saves Act som S. 1858 efter att S. 1634 kombinerats med den konkurrerande lagstiftningen, Screening for Health of Infants and Newborn Act [S. 1712] sponsrad av senator Hillary Clinton ( D - NY ). Med denna sammanslagning ledde senator Chris Dodd ( D - CT ), senator Hillary Clinton ( D - NY ), senator Orrin Hatch ( R - UT ) och senator Edward Kennedy ( D - MA ) vägen för detta lagförslag, som blev Newborn Screening Saves Lives Act som slutligen antogs och undertecknades i lag. Följeräkningen var HR 3825.
Avsättningar
Newborn Screen Saves Lives Act (NBSSLA) utökade behörigheterna och skyldigheterna för Health Resources and Services Administration när det gäller screening av nyfödda. Denna lagstiftning har gjort det möjligt för HRSA att gå i spetsen för skapandet av federala rekommendationer om screening av nyfödda och hjälper statliga program att uppfylla dessa krav. Det underlättar också inrättandet av bidragsprogram för att stödja utbildnings- och uppsökande initiativ för att öka adoptionen och kunskapen om screening av nyfödda. Dessutom ger det HRSA makten att etablera, underhålla och driva ett system utformat för att utvärdera och hantera behandlingar som rör medfödda, genetiska och metabola störningar.
Den 24 april 2008 utökades program och aktiviteter genom "Newborn Screening Saves Lives Act of 2008" för att underlätta skapandet av federala riktlinjer för screening av nyfödda, hjälpa statliga screeningprogram för nyfödda att uppfylla federala riktlinjer och upprätta bidragsprogram för att tillhandahålla utbildning och uppsökande om screening av nyfödda och implementera en samordnad uppföljningsvård när screening av nyfödda har genomförts.
Sektion 2
Förbättrad screening av nyfödda och barn för ärftliga sjukdomar
Ändrad sektion 1109 i lagen om offentlig hälsovård för att förbättra screeningen för ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn på statlig och lokal nivå genom att godkänna bidrag för att utöka, förbättra eller förbättra utbildningen av yrkesverksamma inom screening av nyfödda och annan relaterad teknik, informerade föräldrar och förespråkande stödgrupper om NBS , och etablerade ett system för att samordna uppföljningsvården. Finansiering ges endast till myndigheter eller organisationer som har antagit och implementerat (eller håller på att anta) Secretary Advisory Committee on Heritable Disorders in Newborns and Childrens federala riktlinjer som antagits av HHS-sekreteraren. HRSA skapade sju regionala samarbeten för genetiska och nyfödda screeningtjänster och ett nationellt samordningscentrum för samarbetet har ansvar för att hjälpa till att uppfylla det lagstiftande mandatet att förbättra eller utöka NBS-program .
Avsnitt 3
Utvärdera effektiviteten av screeningprogram för nyfödda och barn
Ändrade avsnitt 1110 i PHSA godkände finansiering för att utvärdera effektiviteten av screeningprogram för nyfödda och barn för att minska komplikationer orsakade av ärftliga sjukdomar.
Avsnitt 4
Rådgivande kommittén för ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn
Utökar mandatet för den rådgivande kommittén för ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn för att införliva rekommendationer för screening av vissa störningar, utveckla ett system för att bedöma utvidgning av screening för nyfödda och hjälpa stater att implementera program för att testa för de rekommenderade tillstånden.
Ändrade avsnitt 1111 i PHSA för att återauktorisera och utöka rollen för sekreterarens rådgivande kommitté för ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn (SACHDNC). Det inkluderade också kravet på att utveckla en modellbeslutsmatris för NBS -expansion.
Avsnitt 5
Information Clearinghouse
Lade till sektion 1112 till PHSA för att tillhandahålla den lagstiftande myndigheten för att upprätta och underhålla ett webbtillgängligt centralt clearinghus av resurser som hänför sig till screening av nyfödda. Detta inkluderar utbildningsmaterial, information om familjestöd och tjänster samt forskning och data om screening av nyfödda. HRSA Maternal and Child Health Bureau tilldelade Genetic Alliance ett samarbetsavtal för att utveckla detta clearinghus 2009. Genetic Alliance lanserade BabysFirstTest.org som landets första clearinghus i september 2011. Som beskrivs i NBSSLA, tjänar Baby's First Test tre syften: 1. ) Ökar medvetenheten, kunskapen och förståelsen för alla intressenter, inklusive industrirepresentanter och den bredare allmänheten 2.) Ökar medvetenheten, kunskapen och förståelsen för NBS-tjänster och sjukdomar som screenas, och 3.) Länkar National Newborn Screening Information Systems offentliga webbplats , som innehåller databas för prestanda för nyfödda screening på kvalitetsindikatorer.
Avsnitt 6
Laboratoriekvalitet och övervakning
Lade till avsnitt 1113 i PHSA för att auktorisera Centers for Disease Control and Prevention (CDC) att arbeta med SACHDNC för att tillhandahålla kvalitetssäkring för statliga laboratorier och kvalitetskontroll för att utvärdera prestandan för de nya screeningverktygen och tjänsterna.
Lade till avsnitt 1114 i PHSA för att kräva att Health and Human Services Secretary inrättar en interagency Coordinating Committee (ICC) för screening av nyfödda för att ge rekommendationer om olika program. De ska ge råd till regeringen i utformningen av program för att samla in, analysera och tillgängliggöra data om vissa ärftliga sjukdomar och etablera regionala centra för att bedriva epidemiologisk forskning om att förebygga komplikationer från sådana störningar.
Enligt lagstiftningen består ICC av en HRSA -administratör, CDC-direktör, NIH -direktör och AHRQ- direktör. För närvarande är ICC ansvarig för att samordna screening av nyfödda och barn i alla byråer under Department of Health and Human Services. Den har också ansvar för att identifiera politiska frågor som kräver uppmärksamhet eller åtgärder från federala myndigheter avseende ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn.
Avsnitt 7
Beredskapsplanering
Lade till avsnitt 1115 i PHSA som efterlyste utvecklingen av beredskapsplanering för nyföddscreening i händelse av en nödsituation för folkhälsan. Centers for Disease Control tog ledningen i att utveckla denna plan i samråd med HRSA och statliga hälsoavdelningar. Mer specifikt kräver det att CDC utvecklar en nationell beredskapsplan för screening av nyfödda för att förbereda sig för en möjlig nödsituation för folkhälsan.
Lade till avsnitt 1116 i lagen om offentlig hälsovård för att upprätta Hunter Kelly Research Program. Detta program är avsett att identifiera, utveckla och testa de mest avancerade och lovande nya screeningteknologierna med målet att förbättra och utöka antalet tillstånd som ingår i screening för nyfödda.
Opposition
Även om denna lagstiftning har fått starkt stöd från det medicinska samfundet och patientgrupper, har det funnits ett fortsatt motstånd mot dess mandat. Framför allt motsatte sig Citizen's Council on Health Freedom starkt att NBSSLA infördes på grund av integritetsproblem. Twila Brase, presidenten för den Minnesota-baserade aktivistgruppen, uttryckte oro över lagringen av blodfläckar och är en stark förespråkare för att alla biobanker ska förstöras. Brase citerade oro över "regeringssponsrad genetisk forskning." Det är värt att notera att stater har lagrat prover sedan 1960-talet när NBS först implementerades, och varje stat har sin egen policy för DBS- lagring och forskning. Från och med 2008 har Kalifornien lagrat över 12 000 prover sedan 1980, medan Texas förstör proverna inom månader. Försvarsgrupper för integritet uttryckte oro över det potentiella missbruket av dessa prover i både medicinsk och rättsmedicinsk användning. Vissa har hänvisat till delning av genetisk information med Department of Homeland Security. Tidigare praxis och tydliga policyer för användning och begränsningar indikerar dock att det finns en distinkt åtskillnad mellan medicinsk och rättsmedicinsk användning. Statliga laboratorier har varit kända för att avslå förfrågningar från brottsbekämpande myndigheter om att få tillgång till NBS- data och prover, även i fall för identifiering av försvunna barn.
Status
Lagstiftningen har gjort det möjligt för nyföddscreening att förbättras och utökas, och har också fastställt federala riktlinjer för tillstånd som alla nyfödda bör screenas för. Dessutom har det skapat ett omfattande, allmänt vänt, pedagogiskt arkiv om screening av nyfödda i form av Baby's First Test . Denna finansiering har ökat medvetenheten bland föräldrar och vårdpersonal. [ originalforskning? ] Sedan NBSSLA antogs har Secretary Advisory Committee on ärftliga sjukdomar hos nyfödda och barn lagt till Severe Combined Immunodeficiences ( SCID ) och Critical Congenital Heart Disease (CCHD) till Recommended Uniform Screening Panel (RUSP). [ citat behövs ]
NBSSLA-finansiering var också nyckeln till att förbättra program inom regionala samarbeten för genetiska och nyfödda screeningtjänster, tillsammans med det nationella koordineringscentret för samarbetet. Senast den 30 november 2010 hade alla stater och territorier möjlighet att lägga in positivt screenade nyfödda i sina kliniska ledningssystem. Detta utfall är en förbättring på 7 % från siffran på 93 % från december 2008 när utvärderingen först ägde rum. [ citat behövs ]
Newborn Screening Saves Lives Reauthorization Act från 2013 (HR 1281; 113th Congress) infördes i representanthuset 2013 för att återauktorisera detta lagförslag.