Kinesisk patentmedicin

Kinesisk patentmedicin ( förenklad kinesiska : 科学 <a i=6>中药 药 ; traditionell kinesiska : 科學 <a i=12>中藥 藥 ; pinyin : kēxúe zhōngyào ; förkortad "vetenskaplig kinesisk medicin") är växtbaserade läkemedel i traditionell kinesisk medicin, moderniserade till en form som är färdig att använda tabletter, orala lösningar eller torra suspensioner, till skillnad från örter som kräver tillagning (hetvattenextraktion).

Beskrivning

Kinesiska patentläkemedel består i allmänhet av extraherade kondenserade piller som kallas tepiller och är vanligtvis små, sfäriska och svarta. De kallas tepiller eftersom örterna kokas till ett örtte för att göra pillren. Honungs- eller vattenpiller gjorda av malda råa örter är också ett populärt format i Kina, och de tenderar att vara större och är något till betydligt mjukare än tepiller.

Moderna tepiller är skapade av örter extraherade i rostfria stålextraktorer för att skapa antingen ett vattenavkok eller vatten-alkoholavkok, beroende på vilka örter som används. De extraheras vid låg temperatur (under 100 grader Celsius; 212 grader Fahrenheit) för att bevara viktiga ingredienser. Den extraherade vätskan kondenseras sedan ytterligare och en liten mängd rått örtpulver från en av de växtbaserade ingredienserna blandas in för att bilda en örtdeg. Denna deg skärs sedan i små bitar av en maskin, och en liten mängd hjälpämnen tillsätts för en jämnare och mer konsekvent exteriör. Produkterna tillverkas sedan som piller.

Honungspiller och vattenpiller har gjorts sedan urminnes tider genom att kombinera flera torkade örter och andra ingredienser, som mals till pulver, blandas med ett bindemedel och traditionellt formas till piller för hand. Moderna honungs- eller vattenpiller formas till piller med maskin. Bindemedlet är traditionellt honung för honungspiller . För vattenpiller kan bindemedlet helt enkelt vara vatten, eller kan inkludera ett annat bindemedel, såsom melass. Moderna tillverkare producerar fortfarande många patentformler som honungs- eller vattenpiller, som Wuji Baifeng Wan , en populär honungpillerformel för att "nära qi och blod", för att stärka kroppen.

Patent kan komma i andra former som droppande piller, vätskor, sirap, pulver, granulat, snabbteer och kapslar. Företag tillverkar kinesiska patentläkemedel både inom och utanför Kina.

Liksom andra patentläkemedel är de inte patenterade i ordets traditionella bemärkelse. Ingen har exklusiva rättigheter till formeln. Istället avser "patent" standardiseringen av formeln.

proportioner av ingredienser och tillverkas i enlighet med Kinas farmakopés monografi om den speciella formeln, som föreskrivs av kinesisk lag. Varje monografi beskriver de exakta växtbaserade ingredienserna som utgör patentformeln, vanligtvis tillsammans med de specifika tester som bör användas för korrekt örtidentifiering, såsom tunnskiktskromatografi (TLC) eller högpresterande vätskekromatografi (HPLC), procentandelen av varje ingrediens och specifika försiktighetsåtgärder och kontraindikationer. Monografin beskriver också tillverkningsmetoderna som måste följas, hur man bearbetar och tillagar örterna, ofta inklusive specifika krav för testning av färdig produkt inklusive autentisering och bedömning av formelns styrka med aktiva ingrediensmarkörer där kända, samt testning för upplösning enhetlighet i tid och innehåll. Alla god tillverkningssed (GMP) certifierade fabriker måste också testa för tungmetallhalter och mikrobiella ämnen för alla patentläkemedel som de producerar.

Men många patent listar inte alla ingredienser, förmodligen för att skydda formelns hemlighet. Ett exempel på detta är Yunnan Baiyao , en populär formel som används för att stoppa blödningar, vars ingredienser aldrig har avslöjats. Detta är en acceptabel praxis i Kina, där det inte finns något annat skydd för att skydda familjen eller "hemliga" kinesiska örtformler.

I västerländska länder finns det en stor variation av ingredienser och andelen ingredienser i produkter med samma namn. Detta beror på att den kinesiska regeringen tillåter utländska företag att ansöka om modifieringar av patentformler som ska säljas utanför Kina. Till exempel innehåller Lifei-piller från Hebei-märket Kadsura (feng sha teng) och Morus (sang ye), medan Plum Flower-märket Li Fei Pian innehåller Schizandra (we wei zi) och Gecko (ge jie) istället. Ett annat exempel är Qing Qi Hua Tan Wan. Lanzou-märket använder Citrus (ju hong). Lanzhou Foci Min Shan-märket och Plum Flower-märket gör det inte, men använder Ginger (sheng jiang).

Örtformler

Huvudartikel: Kinesisk klassisk örtformel

Kinesiska klassiska örtformler utgör grunden för kinesisk patentmedicin. Dessa är de grundläggande växtbaserade formlerna som studenter i traditionell kinesisk medicin lär sig. Många av dessa formler är ganska gamla. Till exempel, "Liu Wei Di Huang Wan" (六味地黄丸 liù wèi dì huáng wán) utvecklades av Qian Yi (钱乙 Qián Yǐ) (ca 1032–1113 e.Kr.). Den publicerades i "Xiao'er Yao Zheng Zhi Jue" (även känd som "Key to Therapeutics of Children's Diseases" 小儿药证直诀 xiǎoér yào zhèng zhí jué) 1119 av Qian Yis student. Även om Liu Wei Di Huang Wan kan tillagas som en rå örtdekokt (eller örtte), skapades det ursprungligen för att göras till honungspiller. Det sista ordet i Liu Wei Di Huang Wan, "Wan" (丸) betyder "piller".

Kritik

Tungmetallförorening

Vissa kinesiska patentläkemedel testades och visade sig innehålla höga till farliga halter av tungmetaller . De vanligaste tungmetallerna som hittades var kvicksilver , bly och arsenik . Dessa ingredienser kan orsaka allvarliga medicinska problem.

Farmaceutiska förfalskningar

Vissa kinesiska patentläkemedel visade sig innehålla farmaceutiska läkemedel som avsvällande medel , smärtstillande medel eller antihistaminer . De vanligaste kinesiska patentläkemedlen som hittats innehålla farmaceutiska läkemedel var för behandling av astma , smärta och artrit .

Många föroreningar och narkotikaförfalskningsmedel som nämns i samband med örtmedicin läggs avsiktligt till och deklareras på produktetiketterna. Kvicksilversaltet cinnabar ( kinesiska : 朱砂 ; pinyin : zhūshā ) , arseniksaltet realgar ( kinesiska : 雄黄 ; pinyin : xíong hängd ) och strykninen som innehåller Strychnos nux-vomica ( kinesisk : 马 雄黄 används traditionellt : Mýz ; och förvaras i Kina trots den kända skadan och få bevisade fördelarna.

När det gäller droger kräver posten för "Vitamin C/Lonicera/Forsythia tablett" ( kinesiska : 维C银翘片 ; pinyin : Wéi C Yínqiào Piàn ) i den kinesiska farmakopén (ChP) 105 mg paracetamol och 1,05 mg av klorfeniraminmaleat varje piller. En sådan kombination är vanlig för kinesisk förkylningsmedicin. I ett mer dolt fall innehåller örten Ephedra naturligt efedrin och pseudoefedrin och krävs av ChP för att ha mer än 0,8 % av de två avsvällande medlen (som hydrokloridsalter) i sin torrvikt.

Förbjudna ingredienser

Vissa kinesiska patentläkemedel innehåller ingredienser som är förbjudna i andra länder. De två vanligaste förbjudna örterna är Ephedra (麻黄 má huáng) (Ephedra) och Ban Xia (半夏 bàn xià) (Pinellia). Den 30 december 2003 FDA i USA ett förbud (gäller den 12 april 2004), mot dessa örter från alla kosttillskott. Traditionella kinesiska växtbaserade läkemedel är undantagna från denna lag.

förordning

I Taiwan

I dagens Taiwan införs regler för att ta itu med kritiken på grund av att kinesiska patentläkemedel är receptbelagda läkemedel sedan 1970-talet och en del av det offentliga hälsosystemet sedan 1995.

  Taiwan Herbal Pharmacopeia ( ISBN 9789860354157 ) ger information om acceptabla örter i Taiwan.

Tungmetallförorening och bekämpningsmedelsrester

Alla kinesiska patentläkemedelsprodukter som säljs i Taiwan måste klara ett test för begränsning av tungmetaller och test av bekämpningsmedelsrester enligt Taiwan Herbal Pharmacopeia. Det finns flera tillverkare i Taiwan certifierade ISO 17025 Lab, till exempel: Sun-Ten ( 順天堂 ), Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. ( kinesiska : 莊松榮 )

Farmaceutiska förfalskningar

Enligt taiwanesisk lag kommer produktlicenser att dras in om det finns läkemedelsförfalskningar. Dessutom kan det göra att GMP -certifikatet annulleras. I Taiwan, de största tillverkarna för att exportera produkter utomlands, har få av dem klarat PIC/S GMP-audition. Till exempel: Sun-Ten (kinesiska: 順天堂 ), Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. ( kinesiska : 莊松榮 ).

I Kina

Som med mer traditionella formler, finns standarder för kinesisk patentmedicin i volym 1 av kinesisk farmakopé . Vissa av de resulterande medicinerna kräver ett recept för att köpa, medan andra anses vara receptfria läkemedel. Tungmetallgränser finns för några örter, även om de tenderar att vara slappare än de som definieras för livsmedel. Som listat ovan finns avsiktligt tillsatta tungmetaller och narkotikaförfalskningar i många produkter.

•   Fratkin, Jake (2001). Kinesiska växtbaserade patentläkemedel . Shya Publications. ISBN 0-9626078-4-3 .
•   Taylor, Mark (1998). Kinesiska patentläkemedel: En nybörjarguide . Global Eyes International Press. ISBN 0-9662973-0-X .
• Taiwan ört farmakopé

Se även

• Kampo (japansk anpassning av kinesisk medicin)
• Kampo-lista (lista över japanska versioner av kinesiska patentläkemedel)