Efmoroctocog alfa

Efmoroctocog alfa
Kliniska data
Handelsnamn Elocta, Eloctate
Andra namn Antihemofil faktor (rekombinant), FcFusion Protein
Licensdata

Administreringsvägar _
Intravenös (IV)
Läkemedelsklass Antihemorragisk
ATC-kod
  • Ingen
Rättslig status
Rättslig status
  • AU : Oschemalagt
  • Storbritannien : POM (endast recept)
  • USA : Endast ℞
  • EU : Endast Rx
Identifierare
CAS-nummer
DrugBank
UNII
KEGG
Kemiska och fysikaliska data
Formel C 9736 H 14863 N 2591 O 2855 S 78
Molar massa 216 390,96 g ·mol -1

Efmoroctocog alfa , som bland annat säljs under varumärket Elocta , är ett läkemedel för behandling och profylax av blödningar hos personer med hemofili A. Efmoroctocog alfa är en rekombinant human koagulationsfaktor VIII, Fc-fusionsprotein (rFVIIIFc). Det produceras med rekombinant DNA-teknik i en human embryonal njure (HEK) cellinje.

Den godkändes för medicinsk användning i USA i juni 2014 och för användning i Europeiska unionen i november 2015.

Medicinsk användning

I USA är efmoroctocog alfa (Eloctate) indicerat för vuxna och barn med hemofili A för (1) behandling på begäran och kontroll av blödningsepisoder, (2) perioperativ behandling och (3) rutinprofylax för att förhindra eller minska frekvens av blödningsepisoder.

I Europeiska unionen är efmoroctocog alfa (Elocta) indicerat för behandling och profylax av blödningar hos personer med hemofili A.

externa länkar