Damoctocog alfa pegol

Damoctocog alfa pegol
Kliniska data
Handelsnamn	Jivi
Andra namn	BAY94-9027, antihemofil faktor (rekombinant), PEGylated-aucl
AHFS / Drugs.com	Monografi
Licensdata	EU EMA : av INN ; US DailyMed : Damoctocog_alfa ;
; Administreringsvägar _	Intravenös
ATC-kod	B02BD02 ( WHO ) ;
Rättslig status
Rättslig status	CA : Endast ℞ ; USA : Endast ℞ ; EU : Endast Rx ; I allmänhet: ℞ (endast recept);
Identifierare
CAS-nummer	1363853-26-2;
DrugBank	DB14700;
UNII	BY4TSK952Y;
KEGG	D10759;
Kemiska och fysikaliska data
Formel	C 7445 H 11318 N 1984 O 2184 S 69
Molar massa	165 774,28 g ·mol -1

Damoctocog alfa pegol , som säljs under varumärket Jivi , är en rekombinant DNA-härledd, faktor VIII-koncentratmedicin som används för att behandla hemofili A.

De vanligaste biverkningarna är huvudvärk, hosta, illamående och feber.

Damoctocog alfa pegol (antihemofil faktor-rekombinant pegylerad-aucl) godkändes för medicinsk användning i USA i augusti 2018 och i Europeiska unionen i november 2018.

Medicinsk användning

I USA är damoctocog alfa pegol indicerat för användning hos tidigare behandlade vuxna och ungdomar (tolv år och äldre) med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist) för: (1) Behandling på begäran och kontroll av blödningsepisoder; (2) Peroperativ hantering av blödning; (3) Rutinmässig profylax för att minska frekvensen av blödningsepisoder.

I Europeiska unionen är damoctocog alfa pegol indicerat för behandling och profylax av blödningar hos tidigare behandlade personer som är tolv år och äldre med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist).

externa länkar

"Damoctocog alfa pegol" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
Klinisk prövningsnummer NCT01184820 för "Trial to Evaluation the Pharmacokinetics and Safety Profile of BAY94-9027 Following Single and Multiple Dos Administration" på ClinicalTrials.gov
Kliniskt prövningsnummer NCT01580293 för "A Trial Investigating Safety and Efficacy of Treatment With BAY94-9027 in Severe Hemophilia A (PROTECT-VIII)" på ClinicalTrials.gov
Kliniskt prövningsnummer NCT01775618 för "Säkerhet och effekt av BAY94-9027 i tidigare behandlade manliga barn med hemofili A" på ClinicalTrials.gov