Tillägg för livsmedelstillsatser från 1958
.svg) | |
| Lång titel | En lag för att skydda folkhälsan genom att ändra den federala lagen om livsmedel, droger och kosmetika för att förbjuda användning i livsmedel av tillsatser som inte har testats tillräckligt för att fastställa deras säkerhet. |
|---|---|
| Smeknamn | Fördröjningsklausul (som hänvisar till en del av tillägget) |
| Antagen av | USA: s 85:e kongress |
| Effektiv | 6 september 1958 |
| Citat | |
| Offentlig rätt | 85-929 |
| Stadgar i stort | 72 Stat. 1784 aka 72 Stat. 1786 |
| Kodifiering | |
| Titlar ändrade | 21 USC: Mat och droger |
| USC sektioner ändrade |
|
| Lagstiftningshistoria | |
| |
The Food Additives Amendment från 1958 är ett tillägg från 1958 till USA:s Food, Drugs and Cosmetic Act från 1938 . Det var ett svar på farhågor om säkerheten för nya livsmedelstillsatser. Ändringen fastställde ett undantag från definitionen av "livsmedelstillsats" och krav för ämnen " allmänt erkända som säkra " av vetenskapliga experter på området, baserat på lång historia av användning före 1958 eller baserat på vetenskapliga studier. Nya livsmedelstillsatser skulle bli föremål för testning, inklusive enligt "Delaney-klausulen". Delaney-klausulen var en bestämmelse i ändringsförslaget som sa att om ett ämne visade sig orsaka cancer hos människor eller djur, så kunde det inte användas som en livsmedelstillsats .
"Allmänt erkänd som säker"
Allmänt erkänd som säker (GRAS) är en Food and Drug Administration (FDA) beteckning på att en kemikalie eller substans som tillsätts i livsmedel anses vara säker av experter, och därför är undantagen från den vanliga FFDCA-maten ( Federal Food, Drug and Cosmetic Act). tillsatstoleranskrav. Konceptet med att livsmedelstillsatser är "allmänt erkända som säkra" beskrevs först i Food Additives Amendment från 1958, och alla tillsatser som introducerades efter denna tid måste utvärderas enligt nya standarder.
Delaney klausul
Delaney-klausulen är en bestämmelse i tillägget uppkallad efter kongressledamoten James Delaney från New York. Det stod:
Sekreteraren för Food and Drug Administration ska inte godkänna för användning i livsmedel någon kemisk tillsats som har visat sig framkalla cancer hos människor eller, efter tester, visat sig framkalla cancer hos djur.
Delaney-klausulen gällde bekämpningsmedel i bearbetade livsmedel , men bara när koncentrationen av en rest av ett cancerframkallande bekämpningsmedel ökade under bearbetningen; till exempel när mer av ett bekämpningsmedel fanns i ketchup än i de råa tomater som användes för att göra den. (Det gällde aldrig bekämpningsmedel i råa livsmedel.) När lagen antogs, "trodde varken förespråkare eller motståndare till policyn, inklusive FDA-tjänstemän, att den skulle ha bred tillämpning, för endast en handfull kemikalier hade då visat sig vara djur. cancerframkallande ämnen ."
Delaney-klausulen åberopades 1959 när Arthur Sherwood Flemming , sekreteraren för departementet för hälsa, utbildning och välfärd utfärdade ett uttalande som gav allmänheten råd om möjlig kontaminering av betydande mängder tranbär i Oregon och Washington med herbiciden aminotriazol , som FDA hade nyligen fastställt att det var cancerframkallande (se Cranberry scare från 1959) . Tillkännagivandet, som ägde rum Thanksgiving -veckan , kallades av många i tranbärsbranschen som "Black Monday" - försäljningen rasade, även om många regeringstjänstemän försökte lugna skräcken genom att förklara sin avsikt att äta tranbär ändå. Denna episod betraktas som en av de första moderna matläkningarna baserade på en kemisk tillsats.
När analytisk kemi blev kraftfullare och kunde upptäcka mindre mängder kemikalier, och eftersom kemikalier blev mer allmänt använda, hade tillsynsmyndigheter allt svårare att administrera Delaney-klausulen eftersom den "inte erkänner någon skillnad baserad på cancerframkallande styrka och, åtminstone i teorin . , den gäller lika för tillsatser som används i stora mängder och för de som finns i knappt detekterbara nivåer. Den tar alltså ingen hänsyn till den faktiska risken som en cancerframkallande tillsats kan utgöra."
FDA var den första myndigheten som måste konfrontera detta problem, med avseende på användningen av dietylstilbestrol för att främja tillväxten av boskap som används i köttproduktion, som förblev närvarande i köttet. Den tog upp frågan genom att använda kvantitativ riskbedömning och förklarade att om en cancerframkallande livsmedelstillsats skapar en överdriven cancerrisk under hela livet på mindre än 1 ytterligare cancerfall av varje 1 000 000 exponerade individer, är risken försumbar. Denna standard blev känd som " de minimis "-undantaget från Delaney-regeln och användes inom hela FDA och andra myndigheter.
1988 lättade United States Environmental Protection Agency restriktionerna för flera bekämpningsmedel som utgjorde en "de minimis"-risk för människor. Denna förändring ifrågasattes av Natural Resources Defense Council och upphävdes 1992 av Ninth Circuit Court of Appeals .
Användning av bekämpningsmedel togs bort från Delaney-klausulen 1996 genom en ändring av avdelning IV i Food Quality Protection Act från 1996 (PL 104-170, Sec. 404).
Delaney-förbudet förekommer i tre separata delar av FFDCA: Avsnitt 409 om livsmedelstillsatser; Avsnitt 512, avseende djurläkemedel i kött och fjäderfä; och avsnitt 721 om färgtillsatser. Sektion 409-förbudet gällde många bekämpningsmedelsrester fram till antagandet av Food Quality Protection Act från 1996. Denna lagstiftning tog bort toleranser för bekämpningsmedelsrester från Delaney-klausulens begränsningar.
Många livsmedel innehåller naturliga ämnen som är cancerframkallande, till exempel safrol , som förekommer i sassafras och söt basilika . Även dessa ämnen omfattas av Delaney-klausulen, så att till exempel safrol inte får läggas till root beer i USA.
Se även
| Historia |  |
|
|---|---|---|
| Byråer | ||
| förordningar | ||
| Program | ||
| Relaterade ämnen | ||