Somatrogon
| Kliniska data | |
|---|---|
| Handelsnamn | Ngenla |
| Andra namn | MOD-4023 |
Graviditetskategori _ |
|
Administreringsvägar _ |
Subkutan injektion |
| ATC-kod | |
| Rättslig status | |
| Rättslig status | |
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
Somatrogon , som säljs under varumärket Ngenla , är ett läkemedel för behandling av tillväxthormonbrist . Somatrogon är ett glykosylerat protein konstruerat av humant tillväxthormon och en liten del av humant koriongonadotropin som är fäst till både N-terminalen och C-terminalen .
De vanligaste biverkningarna inkluderar reaktioner på injektionsstället, huvudvärk och feber.
Somatrogon godkändes för medicinsk användning i Australien i november 2021 och i Europeiska unionen i februari 2022.
Samhälle och kultur
Rättslig status
Den 16 december 2021 antog kommittén för humanläkemedel vid Europeiska läkemedelsmyndigheten ett positivt yttrande och rekommenderade beviljande av ett försäljningstillstånd för läkemedlet Ngenla, avsett för behandling av tillväxthormonbrist hos barn och ungdomar från tre år. år av ålder. Sökanden till detta läkemedel är Pfizer Europe MA EEIG. Somatrogon godkändes för medicinsk användning i Europeiska unionen i februari 2022.
Namn
Somatrogon är det internationella icke-proprietära namnet .
Vidare läsning
- Fisher DM, Rosenfeld RG, Jaron-Mendelson M, Amitzi L, Koren R, Hart G (2017). "Farmakokinetisk och farmakodynamisk modellering av MOD-4023, ett långverkande mänskligt tillväxthormon, i barn med tillväxthormonbrist" . Horm Res Peediatr . 87 (5): 324–32. doi : 10.1159/000470842 . PMC 5637306 . PMID 28399519 .
externa länkar
- "Somatrogon" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
