Occipital nervstimulering

Occipital nervstimulering ( ONS ), även kallad perifer nervstimulering ( PNS ) av occipitalnerverna , används för att behandla kroniska migränpatienter som har misslyckats med att svara på farmaceutiska behandlingar.

Behandlingen innebär användning av milda elektriska impulser för att stimulera den större occipitalnerven och den mindre occipitalnerven som är en del av det perifera nervsystemet och är belägna på baksidan av huvudet strax ovanför nackområdet.

De elektriska impulserna genereras av en liten enhet som kallas en neurostimulator – liknande en konstgjord pacemaker – som implanteras i skinkan , bröstet , nedre delen av buken , under skulderbladet eller under nyckelbenet . Elektriciteten levereras till den större occipitalnerven och den mindre occipitalnerven av små metallelektroder som är anordnade på tunna ledningar och implanteras precis under huden. Intensiteten på de elektriska impulserna kan justeras med en liten fjärrkontroll.

Historia

Historien om PNS är noggrant rapporterad av Slavin, 2011. Användningen av PNS för kronisk smärta rapporterades första gången 1967 av Wall and Sweet även om de första implantationerna utfördes 1962 av Shelden. De visade att elektrisk stimulering av perifera nerver undertrycker uppfattningen av smärta. En period av semi-experimentell PNS-användning fortsatte i 15 – 20 år. Under senare hälften av 1980-talet blev PNS ett etablerat kirurgiskt ingrepp. I slutet av 1990-talet rapporterade Weiner och Reed om den perkutana tekniken att sätta in elektroder i närheten av de occipitala nerverna för att behandla occipital neuralgi . Weiner visade att placering av en PNS-elektrod nära en nerv är effektivt för smärtlindring och en tekniskt enkel procedur. Detta banbrytande arbete förebådade starten på den moderna eran av PNS. Det var 2003 innan Popeney och Aló föreslog att använda PNS för behandling av kronisk migrän . Därefter lanserades prospektiva randomiserade kontrollerade studier för att samla ytterligare kliniska bevis.

Detta beskrivs ytterligare i en artikel publicerad av Cephalagia med titeln "Säkerhet och effekt av perifer nervstimulering av occipitalnerverna för hantering av kronisk migrän: Resultat från en randomiserad, multicenter, dubbelblind, kontrollerad studie."

I september 2011 blev St Jude Medical Inc. det första företaget att få europeiskt godkännande för användning av PNS vid behandling av kronisk migrän .

Kandidater till terapin

Lämpliga kandidater för PNS i occipitalnerverna för behandling av kronisk migrän måste diagnostiseras med kronisk migrän som klassificeras som svårbehandlad.

Kronisk migrän definieras av International Headache Society (IHS) riktlinjer :

  • 15 eller fler migrän (utan aura ) huvudvärkdagar per månad i mer än 3 månader med huvudvärk som varar i minst 4–72 timmar
  • Minst 2 av följande: ensidig placering, pulserande kvalitet, måttlig eller svår smärtintensitet, förvärrad av eller orsakar undvikande av, rutinmässig fysisk aktivitet (gå eller gå i trappor)
  • Tillskrivs inte någon annan störning
  • Frånvaro av överanvändning av läkemedel

Hårdlös kronisk migrän definieras generellt som kronisk migrän med misslyckande av tre eller flera förebyggande läkemedel och minst måttlig funktionsnedsättning fastställd med hjälp av ett validerat migränhandikappinstrument (t.ex. MIDAS eller HIT-6).

Procedur

Före operation

Inför implantationen genomgår patienterna vanligtvis en psykologisk bedömning för att bedöma deras välbefinnande och psykiska hälsa. Riskerna med ingreppet kommer att diskuteras och patienten kommer att tillfrågas om sitt informerade samtycke . Risker som kan lyftas fram inkluderar ingen garanti för effektivitet, infektion , nervskador, smärtsam direkt muskelstimulering, ledningsrörelse med förlust av stimulering, ledningsfraktur, batterifel, eventuellt behov av batteribyte, hematom och serombildning .

Implantation

I de flesta fall görs en prov- (test)ledningsplacering för att bedöma om stimuleringen kommer att fungera som förväntat. Lokalbedövning appliceras på baksidan av nacken och en Tuohy-nål förs fram mot platsen för den större occipitalnerven och den mindre occipitalnerven under fluoroskopisk ledning . När platsen är bekräftad placeras en tillfällig ledning genom nålen innan nålen försiktigt tas bort. Elektriska impulser skickas genom elektroden och dess position justeras tills patienten rapporterar en "nålar-och-nålar"-känsla, kallad parestesi , över nervområdena. Om parestesi framgångsrikt uppnås på rätt plats, implanteras vanligtvis permanenta elektroder vid ett senare tillfälle. I vissa fall lämnas testledningarna kvar i upp till en vecka för att se om det finns någon lindring av symtomen.

Permanent elektrodplacering kan utföras under narkos eller lokalbedövning med sedering. Först görs ett litet snitt vid basen av skallbenet, sedan förs en Tuohy-nål fram under fluoroskopisk vägledning mot platsen för den större occipitalnerven och den mindre occipitalnerven på ena sidan av huvudet. När elektroden är korrekt placerad genom nålen under fluoroskopisk vägledning, tas nålen försiktigt bort och elektroden fixeras på plats. Eftersom de flesta patienter kräver två ledningar, sätts vanligtvis en andra ledning in och fixeras på plats på andra sidan av huvudet på samma sätt. Ledningarna tunnlas sedan till en neurostimulatoranordning som vanligtvis implanteras i skinkan , bröstet , nedre delen av buken , under skulderbladet eller under nyckelbenet .

Kliniska bevis

Resultat från tre randomiserade kontrollerade studier har publicerats. En randomiserad kontrollerad studie med 157 patienter med kronisk migrän publicerades i oktober 2012. Deltagarna implanterades med enheten och randomiserades sedan för att enheten skulle slås på (behandlingsgruppen ) eller stängas av ( kontrollgruppen ) i 12 veckor. Efter vecka 12 fick deltagarna aktiv behandling fram till vecka 52. Alla deltagare fick provstimulering för att säkerställa korrekt placering av elektroderna. Totalt 153 deltagare genomförde 12 veckor i försöket. Det fanns en statistiskt signifikant skillnad ( p<0,05 ) mellan antalet patienter i behandlingsgruppen] och kontrollgruppen vid 30 % minskning av smärtnivån med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Dessutom visade studien att behandlingsgruppen (enhet på) i genomsnitt hade 6,1 färre dagar med huvudvärksdagar per månad, vilket var mer än dubbelt så högt som den genomsnittliga minskningen för kontrollgruppen (enhet av), vilket är statistiskt signifikant (p< 0,001). Utredarna i den kliniska studien rapporterade att den totala frekvensen av allvarliga biverkningar relaterade till utrustning och procedurer var 1 % och att dessa inkluderade en infektion och ett fall av postoperativ smärta som krävde ytterligare sjukhusvistelse .

I februari 2011 rapporterade ONSTIMs kliniska studieutredare tre månaders resultat från en randomiserad kontrollerad studie av patienter med kronisk migrän. Deltagarna fick först occipital nervblockad . De som svarade randomiserades i tre grupper. Den första gruppen var en behandlingsgrupp (33 deltagare) och fick justerbar stimulering. De andra två grupperna var kontrollgrupper och fick skenstimulering under en minut per dag eller vanlig medicinsk behandling (17 deltagare vardera). Patienter som uppnådde en 50 % eller mer minskning av antalet huvudvärksdagar per månad eller en trepunkts eller mer minskning av den genomsnittliga totala smärtintensiteten jämfört med baslinjen definierades som svar på behandlingen. 39 % av patienterna i den justerbara stimuleringsgruppen svarade, 6 % i skenstimuleringsgruppen och 0 % i den medicinska ledningsgruppen. Skillnaderna mellan svarsfrekvensen i behandlingsgruppen och kontrollgrupperna var statistiskt signifikanta. Andra utfallsmått, såsom antalet huvudvärksdagar, skilde sig inte statistiskt signifikant mellan grupperna. Den procentuella minskningen av huvudvärksdagar var dock 27 % för behandlingsgruppen och mindre än 9 % för varje kontrollgrupp, vilket visar en numerisk fördel för behandlingsgruppen. Inga oförutsedda biverkningar av enheten rapporterades. Förflyttning av ledningen förekom hos 24 % av försökspersonerna.

I december 2009 rapporterade PRISM-studiens utredare tre månaders resultat i abstrakt form från en randomiserad kontrollerad studie av 125 patienter med kronisk migrän. Patienterna randomiserades i två grupper. En grupp var en behandlingsgrupp och fick aktiv stimulans. Den andra var en kontrollgrupp och fick skenstimulering. Patienterna i behandlingsgruppen minskade antalet migrändagar per månad med 5,5 från en baslinje på 20,2 dagar per månad. Patienterna i kontrollgruppen minskade antalet migrändagar per månad med 3,9 från en baslinje på 19,2 dagar per månad. Skillnaden mellan de två grupperna var inte statistiskt signifikant.

  1. ^ a b c d e f g    Trentman, Terrence L; Zimmerman RS; Dodick DW (2011). "Occipital nervstimulering: tekniska och kirurgiska aspekter av implantation". Prog Neurol Surg . Framsteg inom neurologisk kirurgi. 24 : 96–108. doi : 10.1159/000323043 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422780 .
  2. ^    Slavin, Konstantin V. (2011). "Tekniska aspekter av perifer nervstimulering: hårdvara och komplikationer". Prog Neurol Surg . Framsteg inom neurologisk kirurgi. 24 : 189–202. doi : 10.1159/000323275 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422789 .
  3. ^    Slavin, Konstantin V. (2011). "Historia om perifer nervstimulering" . Prog Neurol Surg . Framsteg inom neurologisk kirurgi. 24 : 1–15. doi : 10.1159/000323002 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422772 .
  4. ^ "Reed Migränartikel om säkerhet och effektivitet av perifer nervstimulering av de occipital nerverna" (PDF) . Cephalagia . Hämtad 12 november 2012 .
  5. ^ "St Jude Pressmeddelande" . St. Jude Medical Inc. Arkiverad från originalet den 5 januari 2013 . Hämtad 8 augusti 2012 .
  6. ^ "Den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar, 2:a upplagan, 1:a revisionen (maj 2005)" . Arkiverad från originalet 2013-04-13 . Hämtad 2012-08-08 .
  7. ^    Silberstein, Stephen D.; Dodick DW; Pearlman S (2010). "Definiera den farmakologiskt svårlösta huvudvärken för kliniska prövningar och klinisk praxis". Huvudvärk . 50 (9): 1499–506. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01764.x . PMID 20958296 . S2CID 12400426 .
  8. ^ a b c d e f g h i    AIó, Kenneth M.; Abramova MV; Richter EO (2011). "Perkutan perifer nervstimulering". Prog Neurol Surg . Framsteg inom neurologisk kirurgi. 24 : 41–S7. doi : 10.1159/000323023 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422775 .
  9. ^ a b c d e f    Ellens, Damien J.; Levy RM (2011). "Perifer neuromodulering för migränhuvudvärk". Prog Neurol Surg . Framsteg inom neurologisk kirurgi. 24 : 109–117. doi : 10.1159/000323890 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422781 .
  10. ^ a b c d e    Trentman, Terrence L.; Slavin KV; Freeman JA; Zimmerman RS (2010). "Placering av occipital nervstimulator via en retromastoid till infraklavikulär metod: en teknisk rapport". Stereotact Funct Neurokirurgi . 88 (2): 121–125. doi : 10.1159/000289356 . PMID 20197713 . S2CID 38409120 .
  11. ^    Silberstein SD, Dodick DW, Saper J, Huh B, Slavin KV, Sharan A, Reed K, Narouze S, Mogilner A, Goldstein J, Trentman T, Vaisman J, Vaisma J, Ordia J, Weber P, Deer T, Levy R, Diaz RL, Washburn SN, Mekhail N (dec 2012). "Säkerhet och effektivitet av perifer nervstimulering av occipitalnerverna för hantering av kronisk migrän: Resultat från en randomiserad, multicenter, dubbelblind, kontrollerad studie". Cephalalgi . 32 (16): 1165–1179]. doi : 10.1177/0333102412462642 . PMID 23034698 . S2CID 2467841 .
  12. ^    Saper, Joel R.; Dodick DW; Silberstein SD; McCarville S; Sun M; Goadsby PJ (2011). "Occipital nervstimulering för behandling av svårbehandlad kronisk migränhuvudvärk: ONSTIM genomförbarhetsstudie" . Cephalalgi . 31 (3): 271–85. doi : 10.1177/0333102410381142 . PMC 3057439 . PMID 20861241 .
  13. ^    Lipton, Richard B.; Goadsby PJ; Cady RK; Aurora SK; Grosberg BM; Freitag FG; Silberstein SD; bleka DM; Jaax KN (2010). "PRISM-studie: Occipital nervstimulering för behandlingsrefraktär migrän". Huvudvärk . 50 (3): 509–519. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01615.x . PMID 20456145 . S2CID 28468605 .
  14. ^ "Abstrakter för den 14:e kongressen av den internationella huvudvärkskonferensen, Philadelphia, USA, 10 - 13 september 2009" .
  15. ^    Diener, Hans-Christoph; Dodick DW; Goadsby PJ; Lipton RB; Olesen J (2012). "Kronisk migrän—klassificering, egenskaper och behandling". Naturrecensioner Neurologi . 8 (3): 162–171. doi : 10.1038/nrneurol.2012.13 . PMID 22331030 . S2CID 7858323 .
Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Occipital_nerve_stimulation&oldid=1129331367 "