Behandlings- och kontrollgrupper
Vid design av experiment tillämpas hypoteser på experimentella enheter i en behandlingsgrupp . I jämförande experiment får medlemmar i en kontrollgrupp en standardbehandling, en placebo eller ingen behandling alls. Det kan finnas mer än en behandlingsgrupp, mer än en kontrollgrupp eller båda.
En placebokontrollgrupp kan användas för att stödja en dubbelblind studie , där vissa försökspersoner ges en ineffektiv behandling (i medicinska studier typiskt ett sockerpiller ) för att minimera skillnader i upplevelser hos försökspersoner i de olika grupperna; detta görs på ett sätt som säkerställer att ingen deltagare i experimentet (försöksperson eller försöksperson) vet vilken grupp varje försöksperson tillhör. I sådana fall kan en tredje, icke-behandlingskontrollgrupp användas för att mäta placeboeffekten direkt , som skillnaden mellan svaren från placebopatienter och obehandlade patienter, kanske parat efter åldersgrupp eller andra faktorer (som att vara tvillingar).
För att slutsatserna från resultaten av ett experiment ska ha giltighet , är det väsentligt att de föremål eller patienter som tilldelas behandlings- och kontrollgrupper är representativa för samma population . I vissa experiment, som många inom jordbruk eller psykologi, kan detta uppnås genom att slumpmässigt tilldela föremål från en gemensam population till en av behandlings- och kontrollgrupperna. I studier av tvillingar som bara involverar en behandlingsgrupp och en kontrollgrupp är det statistiskt effektivt att göra denna slumpmässiga uppgift separat för varje tvillingpar, så att en är i behandlingsgruppen och en i kontrollgruppen. [ förtydligande behövs ]
I vissa medicinska studier, där det kan vara oetiskt att inte behandla patienter som uppvisar symtom, kan kontroller ges en standardbehandling, snarare än ingen behandling alls. Ett alternativ är att välja kontroller från en bredare population, förutsatt att denna population är väldefinierad och att de som uppvisar symtom på kliniken är representativa för dem i den bredare populationen. En annan metod för att minska etiska problem skulle vara att testa tidigt debuterande symtom, med tillräckligt med tid senare för att erbjuda riktiga behandlingar till kontrollpersonerna, och låta dessa försökspersoner veta att de första behandlingarna är "experimentella" och kanske inte är lika effektiva som senare behandlingar, igen med insikt om att det skulle finnas gott om tid att prova andra lösningar.
Relevans
En klinisk kontrollgrupp kan vara en placeboarm eller så kan den involvera en gammal metod som används för att ta itu med ett kliniskt resultat när man testar en ny idé. Till exempel i en studie som publicerades av British Medical Journal, 1995, som studerade effekterna av strikt blodtryckskontroll kontra mer avslappnad blodtryckskontroll hos diabetespatienter, var den kliniska kontrollgruppen de diabetespatienter som inte fick noggrann blodtryckskontroll. För att kvalificera sig för studien var patienterna tvungna att uppfylla inklusionskriterierna och inte matcha uteslutningskriterierna. När väl studiepopulationen bestämts placerades patienterna i antingen experimentgruppen (strikt blodtryckskontroll <150/80 mmHg) kontra icke strikt blodtryckskontroll (<180/110). Det fanns en mängd olika slutpunkter för patienter som död, hjärtinfarkt, stroke, etc. Studien stoppades innan den avslutades eftersom strikt blodtryckskontroll var så mycket överlägsen den kliniska kontrollgruppen som hade avslappnad blodtryckskontroll. Studien ansågs inte längre vara etisk eftersom strikt blodtryckskontroll var så mycket effektivare för att förhindra slutpunkter att den kliniska kontrollgruppen måste avbrytas. Den kliniska kontrollgruppen är inte alltid en placebogrupp. Ibland kan den kliniska kontrollgruppen innebära att man jämför ett nytt läkemedel med ett äldre läkemedel i en överlägsenhetsprövning. I en överlägsenhetsprövning är den kliniska kontrollgruppen den äldre medicinen snarare än den nya medicinen. Till exempel i ALLHAT-studien visades tiaziddiuretika vara överlägsna kalciumkanalblockerare eller angiotensinomvandlande enzymhämmare för att minska kardiovaskulära händelser hos högriskpatienter med hypertoni. I ALLHAT-studien var den kliniska kontrollgruppen inte en placebo utan ACEI eller kalciumkanalblockerare. Sammantaget kan kliniska kontrollgrupper antingen vara placebo eller en gammal standard för behandling. [ citat behövs ]