Förenta staternas adopterade namn

A United States Adopted Name ( USAN ) är ett unikt icke-proprietärt namn som tilldelas ett läkemedel som marknadsförs i USA . Varje namn tilldelas av USAN Council, som samsponsras av American Medical Association (AMA), United States Pharmacopeial Convention (USP) och American Pharmacists Association (APhA).

USAN-programmet anger att dess mål är att välja enkla, informativa och unika icke-proprietära namn (även kallade generiska namn) för läkemedel genom att upprätta logiska nomenklaturklassificeringar baserade på farmakologiska eller kemiska samband. Förutom läkemedel namnger USAN Council agenter för genterapi och cellterapi, kontaktlinspolymerer , kirurgiska material, diagnostik, bärare och substanser som används som hjälpämne . USAN Council arbetar tillsammans med Världshälsoorganisationens (WHO) expertkommitté för internationella icke-proprietära namn (INN) och nationella nomenklaturgrupper för att standardisera läkemedelsnomenklaturen och fastställa regler för klassificering av nya substanser.

Historia

USAN Council började i juni 1961 efter att AMA och USP tillsammans bildade AMA-USP Nomenclature Committee. American Pharmacists Association (APhA) blev den tredje sponsrande organisationen 1964, då namnet på kommittén ändrades till USAN Council, och United States Adopted Name blev den officiella termen för att beskriva alla icke-proprietära namn som förhandlats fram och formellt antagits av Råd. 1967 utsågs en sambandsrepresentant från Food and Drug Administration (FDA) att tjänstgöra i USAN Council. FDA tillkännagav 1984 att de skulle sluta lägga till läkemedelsnamn till sin officiella lista och använda USAN som det etablerade namnet för märkning och reklam för nya läkemedel med en enda enhet som marknadsförs i USA. AMA Council on Drugs existerar inte längre som en separat enhet. FDA har nu en representant i USAN Council, som har gått bort från kemiskt härledda namn.

För närvarande har USAN Council fem medlemmar, en från varje sponsrande organisation, en från FDA och en medlem i stort. En medlem nomineras till USAN Council årligen av varje sponsrande organisation; FDA nominerar en kontaktmedlem årligen. Den största medlemmen väljs ut av de sponsrande organisationerna från en lista över kandidater som föreslås av AMA, APhA och USP. De fem nominerade till rådet måste årligen godkännas av styrelsen för de tre sponsrande organisationerna.

USAN Council medlemmar

Peter Rheinstein , ordförande i USAN Council, sedan 2012

Gerry McEvoy, Pharm.D. (Medlem-at-Large)
Thomas P. Reinders
David Lewis
Peter Rheinstein , ordförande (sedan 2012)
Armen Melikian

Använda sig av

Per definition är icke-äganderättsskyddade namn inte föremål för äganderättsliga varumärkesrättigheter utan är helt och hållet allmän egendom. Detta skiljer dem från de varumärkesskyddade namn som har registrerats för privat bruk.

Namntilldelning

Tilldelningen av ett USAN tar hänsyn till praktiska överväganden, såsom förekomsten av varumärken , internationell harmonisering av läkemedelsnomenklaturen, utvecklingen av nya klasser av läkemedel och det faktum att den avsedda användningen av substanser för vilka namn väljs kan ändras.

USAN som tilldelas idag återspeglar både nuvarande nomenklaturpraxis och äldre metoder som används för att namnge narkotikaenheter. Den tidiga läkemedelsnomenklaturen baserades på den kemiska strukturen . När nyare droger blev kemiskt mer komplexa och många, blev icke-ägda namn baserade på kemi långa och svåra att stava, uttala eller komma ihåg. Dessutom gav kemiskt härledda namn lite användbar information till icke-kemistiska hälsoutövare. Att ta hänsyn till hälso- och sjukvårdspersonalens behov ledde till ett system där USAN återspeglar relationer mellan nya enheter och äldre läkemedel och undviker namn som kan antyda obefintliga relationer.

Nuvarande nomenklaturpraxis involverar antagandet av standardiserade stavelser som kallas "stammar" som relaterar nya kemiska enheter till befintliga läkemedelsfamiljer. Stammar kan vara prefix , suffix eller infix i det icke-proprietära namnet. Varje stam kan betona en specifik kemisk strukturtyp, en farmakologisk egenskap eller en kombination av dessa attribut. Den rekommenderade listan över USAN-stammar uppdateras regelbundet för att hålla jämna steg för att ta emot läkemedel med nya kemiska och farmakologiska egenskaper.

Som en allmän regel bör ansökan om USAN skickas vidare till USAN Council efter att Investigational New Drug (IND) är aktiv och kliniska prövningar har påbörjats.

Många läkemedelstillverkare som söker ett USAN är multinationella företag med dotterbolag i olika delar av världen eller avtal med läkemedelsföretag utanför USA . Därför är det mycket önskvärt för läkemedelsföretaget , de olika nomenklaturkommittéerna och det medicinska samfundet i allmänhet att ett globalt namn upprättas för varje ny enskild substans som introduceras. Att tilldela ett USAN och standardisera namn internationellt kan ta allt från flera månader till några år.

Skillnader mellan USAN och INN

Exempel på droger för vilka USAN skiljer sig från INN inkluderar:

VÄRDSHUS	USAN
glibenklamid	glyburid
isoprenalin	isoproterenol
moracizin	moricizin
orciprenalin	metaproterenol
paracetamol	paracetamol
petidin	meperidin
rifampicin	rifampin
salbutamol	albuterol
torasemid	torsemid
retigabin	ezogabin

Se även

externa länkar

Program för adopterade namn i USA