Bromelain (farmakologi)
| Kliniska data | |
|---|---|
| Handelsnamn | Nexobrid |
| Andra namn | Anacaulase-bcdb |
| AHFS / Drugs.com | Storbritannien läkemedelsinformation |
| Licensdata |
|
Administreringsvägar _ |
Aktuell |
| ATC-kod | |
| Rättslig status | |
| Rättslig status | |
| Farmakokinetiska data | |
| Biotillgänglighet | Beror på såryta och djup |
| Proteinbindning | ~50 % (bromelain) |
| Eliminationshalveringstid _ | 11,7±3,5 (8,5–19,9) timmar |
| Identifierare | |
| CAS-nummer | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| CompTox Dashboard ( EPA ) | |
| ECHA InfoCard | 100.029.599 |
Bromelain , ett koncentrat av proteolytiska enzymer från ananasväxten , används inom medicin. Det är godkänt i EU för debridering (borttagning av sårskorpor , det vill säga död och skadad vävnad) av allvarliga brännsår under varumärket Nexobrid . Den har utvecklats av MediWound.
Läkemedlet har beviljats särläkemedelsstatus av European Medicines Agency (EMA).
I andra sammanhang har bromelain undersökts för möjliga antiinflammatoriska effekter vid behandling av en rad tillstånd eller sjukdomar, men resultaten från dessa studier är blandade och betraktas som preliminära.
I december 2022 godkändes anacaulas-bcdb (Nexobrid) för medicinsk användning i USA.
Medicinsk användning
I USA är anacaulas gel indicerat för avlägsnande av sårskorper hos vuxna med djupa deltjocklekar och/eller termiska brännskador av full tjocklek.
Läkemedlet är godkänt för brännskador av grader IIb, dvs. djupa brännskador med partiell hudtjocklek, till III, dvs. brännskador i full tjocklek, och har visat sig avsevärt minska behovet av kirurgisk debridering (15 % mot 63 % under standardbehandling) och hudtransplantationer (18 % mot 34 %) i en randomiserad kontrollerad studie .
Koncentratet löses på en steril gelbas , appliceras på brännsåret, täcks med ett sårförband och avlägsnas efter fyra timmar. Den friska omgivande huden måste skyddas med en steril paraffinsalva . EMA rekommenderar att behandlingen endast ska användas på sjukhus som har specialiserade brännskador.
Kontraindikationer och negativa effekter
Förutsägbart är bromelaingelen kontraindicerad hos personer som är allergiska mot ananas eller enzymet papain .
De vanligaste biverkningarna är feber (19 % av patienterna i studierna) och lokal smärta (3,6 %). Sårinfektioner förekommer inte oftare än vid standardbehandling.
Interaktioner
Enzymerna i NexoBrid hämmar leverenzymerna CYP2C8 och CYP2C9 vid intag. Dessa är involverade i nedbrytningen av ett antal läkemedel, inklusive amiodaron , klorokin , ibuprofen och warfarin . Det är inte känt om denna mekanism har någon klinisk relevans.
Farmakokinetik
Beroende på sårets yta och djup förväntas serumkoncentrationer av bromelain på högst 40 µg/ml, med toppkoncentrationer som uppnås efter 2 till 4 timmar. Den terminala halveringstiden varierade mellan 8,5 och 19,9 timmar i studierna. Dessa data har erhållits från 15 patienter med jämförelsevis grunda sår.
Kemi
Läkemedlet extraheras från stjälken på ananasväxten ( Ananas comosus ) genom en standardiserad process, och varje lot måste analyseras med avseende på dess kemiska sammansättning. Den innehåller en blandning av proteolytiska enzymer, huvudföreningen är stambromelain. Bromelain tros vara den aktiva ingrediensen, men detta har inte fastställts i studier.
Gelbasen innehåller vatten, polyakrylsyra som gelningsmedel och en dinatriumvätefosfat / natriumhydroxidbuffert .
externa länkar
- "Bromelain" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
