Zantac bosättningar
Ranitidine , ett läkemedel mot halsbränna som bland annat säljs under varumärket Zantac , drogs från hyllorna 2019 efter avslöjande av potentiella cancerframkallande effekter, som dess tillverkare anklagades för att "deltaga i ett decennier långt system för att dölja."
sa den amerikanska Food and Drug Administration till konsumenterna att kassera allt Zantac de fortfarande hade.
Översikt
Zantac marknadsfördes första gången 1981 och beskrevs 1989 som "ett av de dyraste läkemedlen på marknaden" och "världens mest sålda receptbelagda läkemedel". Beroende av att ta det ("en vana") var hur några av dess användare beskrev Zantac. Fokus för Glaxo , dess tillverkare, var att ta marknadsandelar "från Zantac-konkurrenter som Tagamet." Cimetidin , som bland annat säljs under varumärket Tagamet, listades 2020 som ett alternativ till Zantac. Företaget introducerade också en halvstyrka Line Extension vid namn Zantac 75. Los Angeles Times rubricerade "Public Faces Overdose of Similar Drug Names."
Marknaden för Zantac och dess konkurrenter beskrevs 2005 som 13,5 miljarder US-dollar.
Produktens problem beskrevs av The New York Times som "att en potentiell cancerframkallande förorening kan byggas upp i läkemedlet när det lagras under långa perioder." Stora marknadsföringskostnader ledde till att Zantac konsumerades av dem som kanske hade nöjt sig med mindre skadliga alternativ. När de potentiella skadliga effekterna identifierades väcktes stämningar.
Tillsyn
Vid tiden för FDA :s provisoriska godkännande 1983 för Zantac hade den redan godkänts för försäljning i 31 län. Marknadsföringsutgifterna mättes i hundratals miljoner dollar.
New York Times 2019 års rubrik "Charmbränna droger kan leda till dödlig hjärt- eller njursjukdom" var en förebådare för att Zantac drogs ut från butikshyllorna.
Spädbarn och barn
En version av Zantac med lägre dos hade getts till barn. En flytande form för intag av spädbarn hade också marknadsförts.
Rättegångar
I mitten av 2022 var en våg av grupptalan på gång och olagliga robocalls gjordes, även till de som är registrerade på den federala listan för att inte ringa angående förlikningsalternativ. [ citat behövs ] Även då hade "en våg av återkallelser" ägt rum.
Några av stämningarna, som i oktober 2021 omfattade över 100 000 käranden , lämnades in på grund av förestående preskriptionslagar ; uppskattningar av hur många som använde Zantac har getts så högt som 15 miljoner. Aspekter av den juridiska ranglingen inkluderar:
- huruvida vissa interna e-postmeddelanden var privilegierade (och att radering av dem var eller inte var ett brott mot en domares order att bevara dem).
- frivilligt tillbakadragande av produkter och om detta tog bort dem från tillsyn.
Relaterade till rättegångssalen var erbjudanden om ett kontantförskott på förestående uppgörelser. En annan penningfråga relaterad till stämningar och förestående uppgörelser är marknadstiming .
Zantac piller byta bosättningar
Under 2008 nåddes uppgörelser om att byta Medicaid-patienter som tar Zantac från kapslar till den "dyrare" tablettformen.