Toxikologisk testning
.jpg)
Toxikologisk testning , även känd som säkerhetsbedömning , eller toxicitetstestning , är processen för att fastställa i vilken grad ett ämne av intresse negativt påverkar en organisms normala biologiska funktioner, givet en viss exponeringstid, exponeringsväg och ämneskoncentration. Toxikologiska tester utförs ofta av forskare som följer etablerade toxikologiska testprotokoll för ett visst ämne, exponeringssätt, exponeringsmiljö, exponeringens varaktighet eller för en viss organism av intresse, eller för ett särskilt utvecklingsstadium av intresse. Toxikologiska tester utförs vanligtvis under preklinisk utveckling av ett ämne som är avsett för mänsklig exponering. Stadier av in silico- , in vitro- och in vivo- forskning utförs för att bestämma säkra exponeringsdoser i modellorganismer. Vid behov involverar nästa forskningsfas humantoxikologisk testning under en först-i-människ-studie . Toxikologiska tester kan utföras av läkemedelsindustrin , bioteknikföretag , kontraktsforskningsorganisationer eller miljöforskare.
Historia
Europa
Omkring en miljon djur, primater och icke-primater, används varje år i Europa i toxikologiska tester. I Storbritannien är en femtedel av djurförsöken toxikologiska tester. Djurförsök för kosmetiska ändamål är för närvarande förbjudna i hela EU
Metodik
Toxicitetstester undersöker färdiga produkter som bekämpningsmedel , mediciner , kosmetika , livsmedelstillsatser som konstgjorda sötningsmedel , förpackningsmaterial och luftfräschare , eller deras kemiska ingredienser. Ämnena testas med en mängd olika metoder inklusive dermal applicering, andning, oralt, injicerat eller i vattenkällor. De appliceras på huden eller ögonen; injiceras intravenöst , intramuskulärt eller subkutant ; inhaleras antingen genom att placera en mask över djuren eller genom att placera dem i en inandningskammare; eller administreras oralt, placera dem i djurens mat eller genom en slang in i magen. Doser kan ges en gång, upprepas regelbundet i många månader, eller under djurets livslängd. Toxicitetstester kan också utföras på material som behöver kasseras, såsom sediment som ska kasseras i marin miljö.
Initiala toxicitetstester involverar ofta datormodellering (i silico) för att förutsäga toxikokenetiska vägar eller för att förutsäga potentiella exponeringspunkter genom att modellera väder- och vattenströmmar för att avgöra vilka djur eller regioner som kommer att påverkas mest. Andra mindre intensiva och vanligare in vitro toxikologiska tester involverar bland annat mikrotoxanalyser för att observera bakterietillväxt och produktivitet. Detta kan anpassas för att växtliv mäta fotosyntesnivåer och tillväxt av exponerade växter.
Kontraktsforskningsorganisationer
En kontraktsforskningsorganisation (CRO) är en organisation som tillhandahåller stöd till läkemedels- , bioteknik- , kemi- och medicinteknisk industri i form av forskningstjänster som läggs ut på kontraktsbasis. En CRO kan tillhandahålla toxicitetstesttjänster, tillsammans med andra, såsom analysutveckling, preklinisk forskning , klinisk forskning , hantering av kliniska prövningar och säkerhetsövervakning . CRO:er stöder också stiftelser, forskningsinstitutioner och universitet, förutom statliga organisationer (som NIH , EMEA , etc.).
förordning
Förenta staterna
I USA är toxikologiska tester föremål för Good Laboratory Practice- riktlinjer och andra lagar från Food and Drug Administration .
Se även
externa länkar
- Vad är akvatisk toxicitetstestning?
- Genetiska och molekylära toxikologiska analyser , Säkerhetsbedömning, Animal Research Laboratories Agency.
- emka TEKNIK Fysiologisk datainsamling & analys för preklinisk forskning
| Myndighetskontroll : Nationell |
|---|
