Serdexmetylfenidat/dexmetylfenidat
 | |
 | |
| Kombination av | |
|---|---|
| Serdexmetylfenidat | Prodrug av dexmetylfenidat |
| Dexmetylfenidat | Katekolaminåterupptagshämmare |
| Kliniska data | |
| Handelsnamn | Azstarys |
| Andra namn | KP415 |
| AHFS / Drugs.com | Micromedex Detaljerad konsumentinformation |
| Licensdata | |
Administreringsvägar _ |
Via mun |
| ATC-kod |
|
| Rättslig status | |
| Rättslig status |
|
| Identifierare | |
| KEGG | |
Serdexmetylfenidat/dexmetylfenidat , som säljs under varumärket Azstarys , är ett kombinationsläkemedel med fast dos som innehåller serdexmetylfenidat , en prodrug av dexmetylfenidat, och dexmetylfenidat , en d-treo-enantiomer av racemisk metylfenidat, som används för uppmärksamhetsstörning, hyperaktivitet (AD) hos personer i åldern sex år och äldre.
Biverkningar av inkluderar minskad aptit, illamående, matsmältningsbesvär, viktminskning, yrsel, humörsvängningar, förhöjt blodtryck, sömnsvårigheter, kräkningar, magsmärtor, ångest, irritabilitet och ökad hjärtfrekvens.
Den godkändes för medicinsk användning i USA i mars 2021.
Medicinsk användning
Serdexmetylfenidat/dexmetylfenidat är indicerat för behandling av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet hos personer som är sex år och äldre.
Historia
US Food and Drug Administration (FDA) godkände serdexmetylfenidat/dexmetylfenidat baserat på bevis från en klinisk prövning med 150 deltagare med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet i åldern 6 till 12 år (studie 1). Den fyra veckor långa studien genomfördes på fem platser i USA. Säkerheten och toleransen för serdexmetylfenidat/dexmetylfenidat undersöktes i en öppen studie med 238 deltagare med hyperaktivitetsstörning i åldern 6 till 12 år (studie 2). Det 12 månader långa försöket genomfördes på 18 platser i USA.
externa länkar
- "Serdexmetylfenidat" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
- "Dexmetylfenidat" . Läkemedelsinformationsportal . US National Library of Medicine.
