Saccharin Study and Labeling Act från 1977
Lång titel | En lag för att kräva studier rörande cancerframkallande och andra toxiska ämnen i livsmedel, regleringen av sådan mat, föroreningarna i och toxiciteten hos sackarin och hälsofördelarna, om några, till följd av användningen av icke-närande sötningsmedel; att under 18 månader förbjuda hälso-, utbildnings- och välfärdsministern att vidta vissa åtgärder som begränsar den fortsatta användningen av sackarin som livsmedel, läkemedel och kosmetika; att kräva vissa etiketter och meddelanden för livsmedel som innehåller sackarin; och för andra ändamål. |
---|---|
Akronymer (vardagligt tal) | SSLA, SSLAA |
Smeknamn | Saccharin Study, Labeling and Advertising Act |
Antagen av | USA: s 95:e kongress |
Effektiv | 23 november 1977 |
Citat | |
Offentlig rätt | 95-203 |
Stadgar i stort | 91 Stat. 1451 |
Kodifiering | |
Titlar ändrade | 21 USC: Mat och droger |
USC-sektioner ändrade |
|
Lagstiftningshistoria | |
|
Saccharin Study and Labeling Act från 1977 eller Saccharin Study, Labeling and Advertising Act var en federal lag i USA som införde krav för en vetenskaplig observation angående föroreningar i, potentiell toxicitet och problematisk cancerogenicitet hos ett icke-närande sötningsmedel, bättre känt som sackarin . Kongresslagen åberopade ett omedelbart arton månaders moratorium som förbjöd hälso- , utbildnings- och välfärdsministern att följa regulatoriska konsekvenser genom att begränsa produktionen och användningen av sackarin. Lagen kodifierade ett krav på varningsetikett som förespråkade att det icke-närande sötningsmedlet hade upptäckts ge cancerframkallande egenskaper hos laboratoriedjur.
S. 1750 -lagstiftningen antogs av den 95:e kongressens session och undertecknades i lag av USA:s 39:e president Jimmy Carter den 23 november 1977.
Forskningsperspektiv
Åren 1948 till 1949 genomförde patologer från amerikanska Food and Drug Administration laboratorieanalyser på Osborne-Mendel-råttprover och avslutade lymfosarkom efter en tvåårig laboratorieanalys. År 1951 föreslog forskare i samarbete att det vita kristallina sötningsmedlet kunde vara ett möjligt cancerframkallande ämne. År 1958 registrerades sackarin som allmänt erkänt som säkert (GRAS) genom dekret av livsmedelstillsatserstillägget som behöll det icke-närande sötningsmedlet som en säljbar produkt för mänsklig konsumtion .
Under 1972 till 1973, efter mycket växande oro bland USA:s befolkning , ledde US Food and Drug Administration och Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF) cancerframkallande studier som konstaterade förekomsten av blåstumörer i Charles River Sprague-Dawley- råttprover . Som ett resultat av laboratorieanalyserna upphävde US Food and Drug Administration klassificeringen Generally Recognized As Safe (GRAS) och införde reglerande förfaranden som begränsar användningen av sackarin i livsmedel. År 1974 National Academy of Sciences en vetenskaplig översikt som betonade att sackarin inte kunde identifieras som det cancerframkallande medlet för godartade tumörer och maligna tumörer på grund av tvetydiga analysprocedurer, otillräcklig vetenskaplig experimentell design och potentiella föroreningar .
År 1977 slutfördes Canadian Health Protection Branch Study på Charles River Sprague-Dawley råttprover som slutade lymfom i blodkropparna . Den kanadensiska cancerframkallande studien uppmuntrade Kanada att ta bort sackarin som en säljbar produkt för mänsklig konsumtion 1977.
Lagens bestämmelser
Lagen fastställde kriterier för den vetenskapliga studien av sackarin med nyckelelement avseende visning, meddelande och märkning av det icke-närande sötningsmedlet.
Varianter av sackarin och sötningsmedel
- "Sackarin" inkluderar kalciumsackarin , natriumsackarin och ammoniumsackarin .
Sackarin och genomförande av studier
- (A) Sekreteraren för hälsa, utbildning och välfärd ska ordna en analytisk studie som ska genomföras och baseras på tillgänglig information om;
- Dagens tekniska kapacitet ska användas för att förutsäga den direkta eller sekundära cancerogeniciteten eller annan toxicitet hos människor av ämnen som tillsätts, blir en del av eller naturligt förekommer i livsmedel och som har visat sig orsaka cancer hos djur.
- Direkta och indirekta hälsofördelar och risker för individer från livsmedel som innehåller cancerframkallande eller andra giftiga ämnen.
- Befintliga metoder för att utvärdera riskerna för hälsan till följd av sådana ämnens cancerframkallande egenskaper eller annan toxicitet, de befintliga metoderna för att utvärdera hälsofördelarna med livsmedel som innehåller sådana ämnen och den befintliga lagstadgade myndigheten för och lämpligheten att väga sådana risker mot sådana fördelar.
- De fall då krav på att begränsa eller förbjuda användningen av sådana ämnen inte överensstämmer med förhållandet mellan sådana risker och fördelar.
- Förhållandet mellan befintlig federal policy för livsmedelsreglering och befintlig federal regleringspolicy som är tillämplig på cancerframkallande och andra giftiga ämnen som används som annat än livsmedel.
- (B) Sekreteraren ska ordna en studie som ska genomföras och att i den utsträckning det är möjligt fastställa;
- Kemisk identitet för eventuella föroreningar som finns i kommersiellt använt sackarin.
- Toxicitet eller potentiell toxicitet för sådana föroreningar, inklusive cancerogenicitet eller potentiell cancerogenicitet hos människor.
- Hälsofördelar, om några, för människor till följd av användningen av icke-närande sötningsmedel i allmänhet och sackarin i synnerhet.
Entitet för att genomföra studier
- National Academy of Sciences ska genomföra de studier varigenom de faktiska utgifterna som Akademin ådrar sig direkt relaterade till studierna av icke-näringsrika sötningsmedel kommer att ådras av Institutionen för hälsa, utbildning och välfärd. Om National Academy of Sciences avslår begäran om att genomföra en sådan undersökning enligt ett sådant arrangemang, ska sekreteraren ingå ett liknande arrangemang med en annan lämplig offentlig eller ideell privat enhet för att genomföra studien av icke-närande sötningsmedel.
Rapporter till kongresskommittéer
- Inom tolv månader från dagen för antagandet av lagen ska en rapport överlämnas till senatens kommitté för mänskliga resurser och huskommittén för mellanstatlig och utländsk handel ;
- Resultaten av den genomförda studien ska inkludera stöddata och annat material som tillhandahålls av den enhet som utförde studien.
- Eventuella åtgärder som föreslås vidtas på grundval av resultaten av studien.
- Inom femton månader efter dagen för antagandet av lagen ska en rapport överlämnas till senatens kommitté för mänskliga resurser och huskommittén för mellanstatlig och utländsk handel;
- Resultaten av studierna ska inkludera stödjande data och annat material som tillhandahålls av den enhet som genomförde studien
- Eventuella rekommendationer från en sådan enhet för lagstiftande och administrativa åtgärder
- Rekommendationer för lagstiftningsåtgärder som sekreteraren anser nödvändiga.
Krav på märkning
- Om produkten innehåller sackarin, ska en etikett eller märkning ha följande påstående:
- ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT KAN VARA FARLIGT FÖR DIN HÄLSA. DENNA PRODUKT INNEHÅLLER SACKARIN SOM HAR BESTÄMTS ATT ORSAKA CANCER HOS LABORATORIEDJUR.
- Intyget ska placeras på ett iögonfallande ställe på sådan etikett och märkning så nära namnet på sådant livsmedel som möjligt och ska visas med iögonfallande och läsbar typ i kontrast genom typografi, layout och färg med andra trycksaker på sådan etikett och märkning.
Märkningskrav för butiker, meddelande och visning
- Om den innehåller sackarin och bjuds ut till försäljning, men inte för omedelbar konsumtion, i en detaljhandelsanläggning , såvida inte sådan detaljhandelsanläggning visas på ett framträdande sätt, ska där sådana livsmedel hålls till försäljning vara försedda med märkningen.
- Varje tillverkare av livsmedel som innehåller sackarin och som bjuds ut till försäljning av detaljhandeln men inte för omedelbar konsumtion ska bära märkningen.
- Sekreteraren kan genom förordning se över och revidera eller ta bort märkningskravet om en sådan åtgärd är nödvändig för att återspegla det aktuella kunskapsläget om sackarin.
- Sekreteraren ska i föreskrift föreskriva form, text och sätt för visning av meddelandet och andra frågor som kan krävas för genomförandet av kraven. Reglerna ska utfärdas efter en muntlig utfrågning men utan hänsyn till National Environmental Policy Act från 1969 och kapitel 5 i avdelning 5, United States Code. I en talan som väcks för domstolsprövning av en sådan förordning får den granskande domstolen inte skjuta upp ikraftträdandet av sådan förordning.
Krav på varuautomater och hälsoriskbeskrivningar
- Förordningen kräver att varuautomater genom vilka livsmedel som innehåller sackarin säljs ska ha en redogörelse för de hälsorisker som användningen av sackarin kan medföra. Förordningen kräver att ett sådant uttalande finns på en iögonfallande plats på en sådan varuautomat och så nära som möjligt namnet på varje livsmedel som innehåller sackarin som säljs genom en sådan maskin. Alla livsmedel som innehåller sackarin och som säljs i en varuautomat som inte uppfyller märkningskravet är att betrakta som ett felmärkt livsmedel.
Tillgänglighet och distribution av information
- Förbered information som respekterar arten av kontroversen kring användningen av mat som innehåller sackarin.
- Sörja för distribution av sådan information för visning av detaljhandelsföretag där sådan mat säljs men inte för omedelbar konsumtion. Sekreteraren kan granska och revidera sådan information om ett beslut om en sådan åtgärd är nödvändig för att återspegla det nuvarande kunskapsläget om hälsoriskerna med användning av sackarin.
Ändringar av 1977 års lag
Amerikanska kongressens tillägg till Saccharin Study and Labeling Act från 1977.
Datum för antagande | Public Law Number | Citation om amerikanska stadgar | USA:s lagförslag | USA:s presidentadministration |
---|---|---|---|---|
17 juni 1980 | PL 96-273 | 94 Stat. 536 | HR 4453 | Jimmy E. Carter |
14 augusti 1981 | PL 97-42 | 95 Stat. 946 | S. 1278 | Ronald W. Reagan |
22 april 1983 | PL 98-22 | 97 Stat. 173 | S. 89 | Ronald W. Reagan |
24 maj 1985 | PL 99-46 | 99 Stat. 81 | S. 484 | Ronald W. Reagan |
1 april 1996 | PL 104-124 | 110 Stat. 882 | HR 1787 | William J. Clinton |
Upphävande av sackarinklausul
Sackarinhälsoriskklausulen, 21 USC § 343a, upphävdes genom att USA:s 106:e kongressmöte antog Consolidated Appropriations Act från 2001. The 2001 Appropriations Act bekräftades som en federal lag av USA:s 42:a president Bill Clinton den 21 december 2000.
externa länkar
- 21 CFR 180,37 via GPO FDsys
- 61 FR 50770 via GPO FDsys
- "Hälsovård: behöver lösa säkerhetsfrågor om sackarin" (PDF) . US GAO ~ HRD-76-156 . US Government Accountability Office. 16 augusti 1976. OCLC 2584731 .
- Carter, Jimmy E. (15 juli 1977). "Intervju med presidenten: Anmärkningar och en frågestund med en grupp redaktörer och nyhetschefer" . Internetarkiv . Washington, DC: National Archives and Records Service. sid. 1274.
- "Business Regulation and Consumer Protection: Need for More Effective Regulation of Direct Additives to Food" (PDF) . US GAO ~ HRD-80-90 . US Government Accountability Office. 14 augusti 1980. OCLC 7011018 .
- "Business Regulation and Consumer Protection: Regulation of Cancer-Causing Food Additives - Time for a Change" (PDF) . US GAO ~ HRD-82-3 . US Government Accountability Office. 11 december 1981. OCLC 8972779 .
- "Högintensiva sötningsmedel" . Livsmedelstillsatser och ingredienser . US Food and Drug Administration .