Patentpool för läkemedel
Medicines Patent Pool ( MPP ) är en Unitaid -stödd internationell organisation som grundades i juli 2010, baserad i Genève , Schweiz. Dess folkhälsodrivna affärsmodell syftar till att sänka priserna på läkemedel mot HIV, tuberkulos och hepatit C och underlätta utvecklingen av bättre anpassade HIV-behandlingar genom frivillig licensiering och patentpoolning . Dess mål är att förbättra tillgången till överkomliga och lämpliga läkemedel mot hiv, hepatit C och tuberkulos i låg- och medelinkomstländer (LMIC). I maj 2020 blir MPP en implementerande partner till WHO:s Covid-19 Technology Access Pool (C-TAP).
Fackgranskad ekonomisk forskning visar att MPP avsevärt ökade tillgången till generiska läkemedel, särskilt i länder med starkare patentskydd; positiva spridningseffekter till uppströmsinnovation återfinns i kliniska prövningar och läkemedelsgodkännanden i MPP-relaterade läkemedel. En relaterad studie fann att det finns en omedelbar och stor ökning av licensieringen av ett livräddande läkemedel i låg- och medelinkomstländer när patentet ingår i MPP. En artikel i The Conversation har sammanfattat frågor i patentsystemet, relevans för LMIC och MPP:s roll.
Skapande
Den FN-stödda Medicines Patent Pool Foundation grundades som en oberoende juridisk enhet för folkhälsan i juli 2010 med stöd av Unitaid och har varit i full drift sedan november 2010.
MPP inrättades som svar på den globala hiv/aids-epidemin , som nådde en kris i LMIC-länder som inte kunde få tillgång till viktiga patenterade läkemedel. 2006 Läkare Utan Gränser (MSF) idén om patentpool för det franska utrikesministeriet och UNITAID. Läkare Utan Gränsers förslag gällde en enhet som skulle vara beroende av att patentinnehavare – "särskilt privata läkemedelsföretag" – frivilligt går med på att ge LMIC-länder tillgång till sina licensierade viktiga läkemedel. UNITAID utvecklades först under impuls av Frankrike 2006, som en "ny läkemedelsinköpsanläggning för HIV, TB och malaria"-mediciner. UNITAID tillhandahöll "innovativa lösningar" för att "övervinna hinder för tillgång och innovation för HIV-läkemedel".
Det bygger på idén att patent är avsedda att belöna innovation, och att om det inte är licensierat kan ett patent också förhindra produktion eller försäljning av prisvärda, kvalitetssäkrade generiska läkemedel och utveckling av nya formuleringar. Läkemedelspatentpoolen förhandlar med patentinnehavare om licenser på läkemedel mot hiv, hepatit C och tuberkulos. Dessa licenser tillåter billigare tillverkare att distribuera patenterade läkemedel i utvecklingsländer. Licenser ger också friheten att utveckla nya behandlingar som är bättre lämpade för resursbegränsade miljöer, såsom pediatriska formuleringar och kombinationer med fasta doser. Konkurrensen mellan många tillverkare borde få ner priserna och stödja uppskalning av behandlingar. [ citat behövs ]
Finansiering
Medicines Patent Pool grundades och finansieras av Unitaid, ett globalt hälsoinitiativ som samarbetar med partners för att få slut på hiv/aids , malaria , tuberkulos och hepatit C och arbetar för att tillåta mer prisvärda generiska läkemedel att komma in på marknaden i låg- och mellanstadiet. -inkomstländer. UNITAID tillhandahöll de första 4 miljonerna USD för att inrätta MPP 2010. I sin första anslagsfas 2010–2015 arbetade MPP uteslutande inom HIV-området och i december 2014 godkände Unitaid ytterligare ett finansieringspaket för MPP för att fortsätta sitt HIV-arbete genom 2020. I november 2015 utökades MPP-mandatet till hepatit C och tuberkulosbehandling. Medicines Patent Pool var den första och är nu den enda oberoende patentpoolen som syftar till att ta itu med frågan om tillgång till HIV/AIDS, hepatit C och tuberkulosläkemedel i låg- och medelinkomstländer.
Strukturera
MPP har två styrande organ: en styrelse (dvs. Executive Board ) som består av 9 ledamöter och en expertrådgivningsgrupp bestående av 12 medlemmar. Den arbetar också med ad hoc-experter.
Den nuvarande styrelseordföranden är Världshälsoorganisationens (WHO) tidigare biträdande generaldirektör för hälsosystem och innovation Marie-Paule Kieny , som efterträdde Sigrun Møgedal, ordförande sedan mars 2016, och Charles Clift, MPP:s grundande ordförande. Tidigare verkställande direktörer inkluderar Charles Gore (2018), Greg Perry (2013–2017), Ellen 't Hoen (2010–2012). [ citat behövs ]
Aktiviteter
Medicines Patent Pool förhandlar fram folkhälsodrivna licenser med patentinnehavare och underlicenser till generiska tillverkare för att uppmuntra försäljning av billigare generiska versioner av läkemedel i över hundra utvecklingsländer. [ citat behövs ]
I oktober 2012 hedrades MPP, Gilead Sciences och UN National Institutes of Health/University of Illinois av Licensing Executives Society (USA och Kanada) (LES) för licensavtal som utökar tillgången till prisvärda HIV-läkemedel i utvecklingsländer. LES:s årliga "Deals of Distinction"-utmärkelser delas ut till anmärkningsvärda immaterialrättsavtal inom fem industrisektorer och de tre parterna erkändes för företrädesgivande licensavtal tillägnad att förbättra folkhälsan under kategorin Industry-University-Government Interface.
År 2013 beviljade MPP i samarbete med ViiV Healthcare 14 frivilliga licenser för generikaföretag för lågkostnadsversioner av abacavir som används för att behandla barn som lever med HIV. Från och med 2018 innehar Medicines Patent Pool licenser för 13 HIV-antiretrovirala läkemedel, en HIV-teknologiplattform, 2 hepatit C direktverkande antivirala medel och 1 undersökningsbehandling för tuberkulos från patentinnehavarna AbbVie , Bristol-Myers Squibb , Gilead Sciences , MSD , ViiV Healthcare , Johns Hopkins University , University of Liverpool, US National Institutes of Health och Pharco Pharmaceuticals. MPP samarbetade också med Janssen och Boehringer Ingelheim för att utvidga sina policyer som inte hävdas för pediatriska darunavirformuleringar och nevirapin, vilket säkerställer att företagen inte kommer att hävda sina patenträttigheter i många fler utvecklingsländer. Organisationen tecknade ett avtal med F. Hoffmann-La Roche för att öka tillgången till valganciklovir, en viktig behandling för en opportunistisk HIV-infektion.
År 2018 tillkännagav stiftelsen en ny femårig strategi för att förbättra tillgången till läkemedel i låg- och medelinkomstländer, som stödjer internationella folkhälsomål för hiv, tuberkulos och hepatit C.
Under 2021 har affärer uppnåtts med Merck och Pfizer för att tillåta tillverkning av Molnupiravir och Paxlovid utan att betala royalties i fattigare länder.