Avid Radiopharmaceuticals
| Typ | Privat |
|---|---|
| Grundare | Dr Daniel Skovronsky |
| Huvudkontor |
, Förenta staterna
|
| Förälder | Eli Lilly och Company |
| Hemsida | http://www.avidrp.com |
Avid Radiopharmaceuticals är ett amerikanskt företag, grundat av Dr Daniel Skovronsky och baserat på University City Science Centers forskningscampus i Philadelphia , Pennsylvania . Företaget har utvecklat ett radioaktivt spårämne som heter florbetapir ( 18 F) . Florbetapir kan användas för att upptäcka beta- amyloidplack hos patienter med minnesproblem med hjälp av positronemissionstomografi (PET), vilket gör företaget till det första att lansera en FDA-godkänd metod som direkt kan upptäcka denna kännetecknande patologi för Alzheimers sjukdom .
Eli Lilly and Company meddelade den 8 november 2010 att de skulle förvärva Avid för 800 miljoner dollar, med 300 miljoner dollar utbetalda i förväg och resten betalas senare.
Detektering av Alzheimers sjukdom
Eftersom sjukdomen först beskrevs av Alois Alzheimer 1906, var det enda säkra sättet att avgöra om en person verkligen hade sjukdomen att utföra en obduktion på patientens hjärna för att hitta distinkta fläckar på hjärnan som visar uppbyggnaden av amyloidplack. Läkare måste diagnostisera sjukdomen hos patienter med minnesförlust och demens baserat på symtom, och så många som 20 % av patienterna som diagnostiserats med sjukdomen konstateras efter undersökning av hjärnan efter döden inte ha haft tillståndet. Andra diagnostiska verktyg, såsom analys av cerebrospinalvätska , magnetisk resonanstomografi som letade efter hjärnkrympning och PET-skanningar som tittade på hur glukos användes i hjärnan, hade alla varit otillförlitliga.
Avid byggde på forskning gjord av William Klunk och Chester Mathis som hade utvecklat ett ämne som heter Pittsburgh förening B som ett sätt att detektera amyloidplack, efter att ha analyserat 400 potentiella föreningar och utvecklat 300 varianter av ämnet som de upptäckt kunde fungera. År 2002 kunde en studie som gjordes i Sverige på Alzheimerpatienter upptäcka placket vid PET-hjärnskanning. Senare studier på en kontrollgruppsmedlem utan sjukdomen hittade inte plack, vilket bekräftar föreningens tillförlitlighet vid diagnos. Medan verktyget fungerade förlitar sig Pittsburghs förening B på användningen av kol-11 , en radioaktiv isotop med en halveringstid på 20 minuter som kräver omedelbar användning av materialet framställt i en cyklotron .
_skeletal.svg)
Dr. Skovronsky etablerade Avid Radiopharmaceuticals i juli 2005 med målet att hitta ett färgämne som skulle kunna injiceras i kroppen, passera blod- hjärnbarriären och fästa sig vid amyloidproteinavlagringar i hjärnan. Företaget samlade in $500 000 från BioAdvance, Biotechnology Greenhouse i sydöstra Pennsylvania, som startfinansiering . När de väl hittat ett kandidatfärgämne fäste de den positron -emitterande fluor-18 , en radioaktiv isotop med en halveringstid på nästan två timmar som används årligen i två miljoner PET-skanningar och som kan pågå så länge som en dag när den förbereds på morgonen av cyklotron. Färgen hade utvecklats och patenterats av University of Pennsylvania och licensierades av Avid.
De första testerna 2007 på en patient vid Johns Hopkins University Hospital som tidigare diagnostiserats med symtom på Alzheimers sjukdom upptäckte plack i en PET-skanning i områden där det vanligtvis hittades i hjärnan. Ytterligare tester visade att skanningarna upptäckte plack hos patienter med Alzheimers, inte hittade det hos dem utan diagnosen och fann mellanliggande mängder hos patienter med tidiga tecken på demens. Testerna fann amyloidplack hos 20 % av testpatienterna över 60 år som hade legat i det normala intervallet, men som hade presterat sämre än en kontrollgrupp på tester av mental skärpa.
Bekräftelse genom obduktion
För att bekräfta om färgämnet var korrekt för att upptäcka Alzheimers, krävde en rådgivande kommitté vid Food and Drug Administration att teamet av Avid, Bayer och General Electric skulle utföra en studie för att testa deras metod. Avid etablerade en studie med en grupp på 35 hospicepatienter , några som hade diagnostiserats med demens och andra som inte hade några minnesproblem. Deltagarna och deras familjer kom överens om att de skulle genomgå PET-skanningarna och att deras hjärnor skulle obduceras efter deras död av patologer . Efter att studien genomförts fick Avid i maj 2010 bekräftelse på att resultaten av testet var framgångsrika för att skilja mellan de med Alzheimers och de utan sjukdomen.
I resultat som presenterades i juli 2010 för en internationell konferens om Alzheimers sjukdom som hölls på Hawaii , visade företaget att för 34 av de 35 hospicepatienter som hade skannats bekräftades de initiala skanningsresultaten när patologer räknade plack under ett mikroskop och när en datoriserad skanning av placket utfördes på material från den obducerade hjärnan. Fynden kommer att kräva granskning av FDA för att bekräfta dess tillförlitlighet som ett sätt att diagnostisera sjukdomen. Om den bekräftas, skulle tekniken ge ett sätt att på ett tillförlitligt sätt diagnostisera och övervaka utvecklingen av Alzheimers och skulle tillåta potentiella farmaceutiska behandlingar att utvärderas.
I en studie publicerad i januari 2011 i Journal of the American Medical Association rapporterade Avid om resultaten av ytterligare studier som utförts baserat på 152 testpersoner som hade gått med på att ta emot företagets PET-skanningar och att få sina hjärnor analyserade efter döden för definitiv bestämning av närvaron av amyloidplack. Av patienterna som ingick i studien fick 29 som dog obduktioner utförda på sina hjärnor och i alla utom en matchade hjärnobduktionsresultaten diagnosen baserad på PET-skanningen som togs före döden. Avids teknik används för att testa effektiviteten av behandlingar för Alzheimers sjukdom som utvecklas av andra läkemedelsföretag som ett sätt att bestämma läkemedlens förmåga att minska uppbyggnaden av amyloidprotein i hjärnan hos levande försökspersoner.
Den 20 januari 2011 rekommenderade en rådgivande FDA-kommitté enhälligt att Avids PET-skanningsteknik skulle godkännas för användning. Den rådgivande kommittén inkluderade en kvalifikation som kräver att företaget utvecklar tydliga riktlinjer som fastställer när testerna hade upptäckt tillräckligt med amyloidplack för att kunna ställa diagnosen Alzheimers, en uppgift som Avids vd Skovronsky uppgav skulle kunna lösas på flera månader. [ behöver uppdateras ]
Andra radiofarmaka
Avid sponsrar kliniska prövningar av [ 18F ]AV-133 (eller [ 18F ]Fluoropropyl-(+)- DTBZ ) för att identifiera patienter med dopaminerg degeneration.