Abiomed

Abiomed, Inc.

Förr	Applied Biomedical Corporation (vid grundandet)
Typ	Dotterföretag
Industri	Medicinska apparater
Grundad	1981 ( 1981 )
Huvudkontor	Danvers, Massachusetts , USA
Nyckelpersoner	Andrew Greenfield ( ordförande ) Thorston Siess (VD och CTO) Chuck Simonton (VD och CMO)
Produkter	Kardiovaskulära medicinska implantatanordningar
Inkomst	1,032 miljarder USD (2022)
Rörelseresultat	140,7 miljoner USD (2022)
Nettoinkomst	136,5 miljoner USD (2022)
Totala tillgångar	976,5 miljoner USD (2022)
Totalt kapital	1,503 miljarder USD (2022)
Antal anställda	2 003 (2022)
Förälder	Johnson & Johnson (2022–nuvarande)
Hemsida	abiomed .com
Fotnoter/referenser

Abiomed, Inc. är ett medicintekniskt företag som verkar som en fristående verksamhet inom Johnson & Johnsons MedTech-segment. Abiomed utvecklar och tillverkar tillfälliga externa och implanterbara mekaniska cirkulationsstödjande enheter. Företaget har sitt huvudkontor i Danvers, Massachusetts med ytterligare kontor i Woburn , Baltimore , Berlin , Aachen och Tokyo .

Andrew Greenfield är VD för företaget, med Dr. Thorsten Siess som Executive Vice President och Chief Technology Officer och Dr. Chuck Simonton som Executive Vice President och Chief Medical Officer. Enligt Bloomberg, "engagerar företaget i forskning, utveckling och försäljning av medicinsk utrustning för att hjälpa eller ersätta pumpfunktionen hos det sviktande hjärtat. Det ger också kontinuerlig vård till hjärtsviktspatienter".

Från och med 2022 hade företaget säkrat fem FDA-godkännanden och 1 408 patent med 1 416 under behandling. För räkenskapsåret 2022 rapporterade Abiomed 1,032 miljarder dollar i intäkter och den rapporterade vinsten per aktie efter utspädning var 2,98 dollar för året.

Den 22 december slutförde Johnson & Johnson förvärvet av Abiomed.

Historia

Abiomed grundades i Danvers, Massachusetts av David M. Lederman 1981 som Applied Biomedical Corporation. Det året började företaget utvecklingen av ett konstgjort hjärta . Finansieras av federala forskningsanslag, samarbetade Lederman med The Texas Heart Institute för att utveckla AbioCor , en elektromagnetisk enhet i grapefruktstorlek med ett internt batteri som helt ersätter hjärtat utan att ledningar eller rör passerar genom huden. I juli 2001 blev AbioCor det första konstgjorda hjärtat som framgångsrikt implanterats i en patient, där det pumpade mer än 20 miljoner gånger. Fjorton av AbioCor-enheterna implanterades under kliniska prövningar från 2001 till 2004, där den längstlevande mottagaren överlevde 512 dagar. AbioCor vann FDA-godkännande 2006 för patienter som är nära att dö och inte kvalificerar sig för en hjärttransplantation .

2004 blev Michael R. Minogue VD och koncernchef för Abiomed. År 2005 köpte Abiomed ventrikulär hjälpenhetsföretaget Impella CardioSystems AG i Aachen, Tyskland , tillverkare av Impella hjärtpump, utvecklad av Thorsten Siess, som nu är Chief Technology Officer på Abiomed. Efter att Abiomed förvärvade Impella skiftade företagets fokus från hjärtersättning till hjärtåterhämtning.

I juli 2014 förvärvade Abiomed den tyska hjärtpumpstillverkaren ECP i en affär värd upp till 30 miljoner dollar. Affären inkluderade ett köp av nästan 2,8 miljoner USD av AIS GmbH Aachen Innovative Solutions, som äger några av patenten licensierade till ECP.

I maj 2018 lades Abiomed till S&P 500-indexet . Under S&P:s uppgång från 2000 till 3000 var Abiomed indexets bästa aktie.

Under 2018 byggde Abiomed ett innovationscenter på 17 miljoner dollar för att underlätta forskning och produktutveckling vid sitt huvudkontor i Danvers. Den 29 800 kvadratmeter stora anläggningen har laboratorier för blod, optik, mjukvara, mekanisk och elektrisk forskning, plus en produktionslinje.

Under 2019 rankade Barron's Abiomed som den fjärde bästa aktien på 2010-talet, med en totalavkastning på 1 983 %. medan Fortune rankade Abiomed på 19:e plats på tidningens lista över 100 snabbast växande företag.

I april 2020 förvärvade Abiomed medicintekniska företag Breethe, en startup som startade från University of Maryland. Startupen hade utvecklat ett bärbart för extrakorporealt membransyresättning (ECMO) som fungerar som en konstgjord lunga, syresätter och tar bort koldioxid från blodet hos en patient som lider av kardiogen chock eller andningssvikt. Tekniken, nu känd som Abiomed Breethe OXY-1 System, fick FDA 510(k)-godkännande senare samma år.

I juni 2020 utsåg Abiomed Charles A. Simonton, MD, till vicepresident och Chief Medical Officer. Under 2020 beviljade FDA också nödtillstånd för Impella-hjärtpumpen för att stabilisera COVID-19-patienter efter avlägsnande av pulmonella blodproppar, såväl som användningen av Impella i kombination med Breethe extracorporeal membrane oxygenation-systemet (ECMO), som pumpar mer syre i blodomloppet.

I februari och april 2021 utsåg Abiomed neurokirurgen Myron Rolle och kardiologen Paula Johnson till styrelsen. Drs. Rolle och Johnson sitter i styrelsens styrelse- och nomineringskommitté och reglerings- och efterlevnadskommitté.

I juni 2021 förvärvade Abiomed preCARDIA, en kateterutvecklare vars system möjliggör ett mindre invasivt alternativ vid behandling av patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF).

I november 2022 meddelade Abiomed att det skulle förvärvas av Johnson & Johnson i en affär på 16,6 miljarder dollar. Affären avslutades den 22 december. Efter förvärvet fortsätter Abiomed att verka som en fristående verksamhet inom Johnson & Johnsons MedTech-segment.

Teknologi

Impella är världens minsta hjärtpump. Den sitter i hjärtat, snurrar upp till 50 000 varv per minut, skickar blod genom hela kroppen, vilket låter hjärtat vila och återhämta sig. Den förs in genom ett minimalt invasivt förfarande och styrs genom en artär till hjärtat. 2007 var Impella 2.5 hjärtpump bland 35 hälsovårdsprodukter som fick ett 2007 års Medical Design Excellence Award. Från och med 2022 inkluderar Impella hjärtpumpsprodukter Impella 2.5, Impella 5.0, Impella CP med SmartAssist, Impella 5.5 med SmartAssist, Impella RP med SmartAssist och Impella Connect, som ger leverantörer 24/7 säker tillgång till Impella-statusdata i molnet. för Impella-stödda patienter.

Abiomed Breethe OXY-1 System är ett system för extrakorporealt membransyresättning (ECMO) som pumpar, syresätter och avlägsnar koldioxid från blod från patienter som lider av kardiogen chock eller andningssvikt på grund av bland annat ARDS, H1N1, SARS och COVID-19. Den kan användas ensam eller tillsammans med Impella hjärtpump.

Sedan 2005 när Abiomed förvärvade Impella -teknologin har hjärtapparaterna fått en rad FDA-godkännanden. Noterbart är att 2015 fick Abiomed FDA-godkännande att använda Impella 2.5 hjärtpump under elektiva och akuta perkutan koronarinterventionsprocedurer med hög risk. FDA-godkännandet baserades på den randomiserade kontrollerade prövningen av PROTECT II, ​​som fann att patienter med högrisk perkutan kranskärlsintervention (PCI) som genomgick PCI med Impella hade färre allvarliga biverkningar efter 90 dagar, jämfört med patienter som genomgick PCI med intra-aorta ballongpump (IABP). 2016 blev Impella RP-systemet den första perkutana engångshjärtpumpen designad för stöd till höger hjärta som fick FDA-godkännande.

En studie 2020 av 21 848 icke-emergenta högriskpatienter som genomgick PCI med perkutan ventrikulär assistans (PVAD), inklusive Impella, visade att PVAD-patienterna hade en lägre dödlighet och komplikationer än patienter som genomgick PCI med IABP. Från och med 2020 är Impella hjärtpump den mest studerade mekaniska cirkulationsstödjande enheten i FDA:s historia med mer än 14 års studier, kliniska data om mer än 140 000 patienter och mer än 650 referentgranskade publikationer.

År 2021 beviljade FDA förmarknadsgodkännande till Impella RP med SmartAssist, en första enkelåtkomst, dubbelsensorteknologi för att ge tillfälligt perkutant ventrikulärt stöd för patienter med akut höger hjärtsvikt eller dekompensation efter implantation av en vänsterkammarhjälpenhet , hjärtinfarkt, hjärttransplantation eller öppen hjärtkirurgi. FDA beviljade också banbrytande enhetsbeteckning för sin minsta hjärtpump, Impella ECP, som bara mäter 3 mm i längd.

I april 2022 implanterades Abiomeds minimalinvasiva hjärtpump Impella Bridge-to-Recovery (BTR) framgångsrikt i den första patienten som behandlades med enheten som en del av en tidig genomförbarhetsstudie. I augusti 2022 publicerades resultaten från Restore EF-studien i The Journal of the Society of Cardiovascular Angiography and Interventions . Studien visade att Impella-stödd högrisk perkutan kranskärlsintervention (PCI) ledde till signifikanta förbättringar av vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF), anginasymtom och hjärtsviktssymptom vid 90-dagarsuppföljningen. I oktober 2022 beviljade FDA förmarknadsgodkännande till Impella RP Flex med SmartAssist för behandling av akut höger hjärtsvikt i upp till 14 dagar.

Ledarskap

Andrew Greenfield är Abiomeds VD sedan företaget förvärvades av Johnson & Johnson i december 2022. Han efterträdde Michael R. Minogue som gick i pension efter att ha varit ordförande, VD och koncernchef sedan 2004 då Abiomeds grundare, David Lederman, hade avgått.

Se även

• Thoratec ( St. Jude Medical )

externa länkar

• Officiell hemsida
• • Historisk affärsdata för Abiomed Inc.:
  • SEC-anmälningar