AbioCor
AbioCor var ett totalt artificiellt hjärta (TAH) utvecklat av det Massachusetts -baserade företaget AbioMed . Det var helt implanterbart i en patient, på grund av en kombination av framsteg inom miniatyrisering, biosensorer, plast och energiöverföring. AbioCor körde på en laddningsbar strömkälla . Det interna batteriet laddades av ett transkutan energiöverföringssystem (TET), vilket innebär att inga ledningar eller slangar penetrerade huden, vilket minskade risken för infektion. Men på grund av sin storlek var detta hjärta endast kompatibelt med män som hade en stor ram. Den hade en förväntad livslängd på 18 månader.
AbioCor introducerades kirurgiskt i totalt 15 patienter, 14 av dem under en klinisk prövning och en efter FDA-godkännande. Men på grund av otillräckliga bevis för dess effektivitet, övergav AbioMed vidareutvecklingen av produkten.
Historia
AbioMed började utveckla AbioCor-enheten på 1990-talet och påbörjade djurstudier 1998 som förberedelse för att visa beredskap för formella kliniska prövningar på människor. Den 30 januari 2001 beviljade FDA AbioMed ett undantag för prövningsutrustning (IDE) för implantation i människor via en klinisk prövning. Detta öppnade dörren för den första implantationen av AbioCor i Robert Tools den 2 juli 2001. Han levde i 151 dagar innan han råkade ut för en dödlig cerebrovaskulär olycka . Tidningen Time tilldelade AbioCor utmärkelsen Årets uppfinning i slutet av 2001.
Den andra patienten, Tom Christerson, som fick mindre än 20 procents chans att överleva 30 dagar vid tidpunkten för sin operation, levde i 512 dagar efter att ha fått AbioCor, och dog den 7 februari 2003 på grund av att en inre slits ut. membran av AbioCor. Ytterligare 12 patienter fick enheten implanterad under 2004, vilket resulterade i en genomsnittlig livslängd på mindre än fem månader bland alla 14 patienter. I vissa fall förlängde enheten överlevnaden med flera månader, vilket gjorde att patienterna kunde tillbringa värdefull tid med familj och vänner. I två fall förlängde enheten överlevnaden med 10 respektive 17 månader, och en patient skrevs ut från sjukhuset för att åka hem. För att en patient ska vara berättigad till implantation med AbioCor måste personen ha haft allvarlig hjärtsvikt (med svikt i båda ventriklarna ) och måste sannolikt dö inom två veckor utan transplantation .
Även om enheten ursprungligen avvisades av FDA Circulatory System Devices Panel 2005 för statusen Humanitarian Device Exemption (HDE), godkändes den så småningom av Food and Drug Administration den 5 september 2006 för HDE-status. Men bara en patient fick AbioCor efter godkännande, en "76-årig man med kronisk hjärtsvikt, som inte kvalificerade sig för en hjärttransplantation."
I augusti 2012 dog nyckelforskaren och utvecklaren av AbioCor David Lederman av cancer i bukspottkörteln.
Företaget hade också planer på att förbättra AbioCor med en andra version baserad på AbioCor ventriklarna och Penn State energiomvandlare. Det förväntades hålla i fem år, mer än tredubbla livslängden för AbioCor. Företaget uppgav att det skulle vara 30 procent mindre än den ursprungliga modellen, och det kunde implanteras i mindre män och kvinnor. Ytterligare modifieringar planerades för att minska patientens risk för stroke, vilket var en oro för FDA. Från och med mars 2016 har AbioCor II dock inte kommit till stånd. Dessutom har AbioCor-produkten tagits bort från AbioMeds webbplats, och flera nyhetsbyråer rapporterade under 2015 att företaget tyst hade övergett vidareutvecklingen av enheten.
Under 2019 marknadsförde Abiomed Impella Ventricular Support Systems, hjärtpumpsmodeller på vänster sida "avsedda att hjälpa till att pumpa blod hos patienter som behöver kortvarigt stöd (upp till 6 dagar)".
I populärkulturen
AbioCor-hjärtat är med i filmen Crank: High Voltage från 2009 , när det transplanteras in i huvudkaraktären Chev Chelios ( Jason Statham ) bröst efter att han hade blivit bortförd av kinesiska gangsters i början av filmen. Hjärtat som avbildas i filmen har dock en mycket lägre batteritid men ger Chev övermänsklig atleticism när det är fulladdat (för dramatiska syften). Hjärtmodellen i filmen heter AviCor.