Zydis
Zydis är en teknologi som används för att tillverka oralt sönderfallande tabletter utvecklad av RP Scherer Corporation . Zydis tabletter löses upp i munnen inom 3 sekunder .
Historia
Zydis-teknologin utvecklades av RP Scherer Corporation (som för närvarande ägs av Catalent Pharma Solutions ) 1986. Teknikens första kommersiella tillämpning var i augusti 1993, då en ny doseringsform av Pepcidine ( famotidin ) från Merck & Co. lanserades i Sverige .
I november 1993 släpptes Imodium Lingual ( loperamid ) från Janssen Pharmaceutica i Tyskland med Zydis-teknologi.
I december 1996 godkände Food and Drug Administration Claritin ( loratadine ) RediTabs från Schering-Plough , det första receptbelagda läkemedlet med Zydis-teknologi som säljs i USA
Teknologi
En Zydis-tablett framställs genom att lyofilisera eller frystorka läkemedlet i en matris som vanligtvis består av gelatin . Den resulterande produkten är mycket lätt och ömtålig och måste dispenseras i en speciell blisterförpackning.
Amipara et al., i sin artikel "Oral disintirating tablet of antihypertensive drug" förklarar teknikens begränsningar:
Zydis-formuleringarna består av ett läkemedel som är fysiskt fångat i en vattenlöslig matris (sackarinblandning och polymer), som frystorkas för att producera en produkt som löser sig snabbt när den placeras i munnen. Den idealiska kandidaten för Zydis-teknik bör vara kemiskt stabil och olöslig och partikelstorleken helst mindre än 50 mikron .
Vattenlösliga läkemedel kan bilda eutektiska blandningar och inte frysa tillräckligt, så dosen är begränsad till 60 mg och den maximala läkemedelsgränsen är 400 mg för vattenolösligt läkemedel eftersom stora partikelstorlekar kan ge sedimentationsproblem under tillverkningen.
Fördelar och nackdelar
Fördelar
Zydis tabletter:
- är bekväma för patienter som har svårt att svälja (barn, gamla, sängliggande och psykiatriska patienter);
- är snabba att absorbera;
- kräver inte vatten för att konsumera;
- ha god smak (känsla i munnen);
- framkalla inte kvävning eller kvävning;
- har hög mikrobiell resistens ("på grund av den låga fukthalten i slutprodukten tillåter Zydis-formuleringen inte mikrobiell tillväxt").
Nackdelar
Nackdelar inkluderar:
- ökat pris på grund av kostnadsintensiv produktion;
- känslighet för fukt (tabletter kan brytas ned vid högre luftfuktighet);
- dåligt fysiskt motstånd (lätt att bryta);
- begränsad förmåga att inkorporera högre koncentrationer av aktivt läkemedel.
Snabbupplösande läkemedel med Zydis-teknik
| Handelsnamn | Aktiv formel | Tillverkare | Indikation |
|---|---|---|---|
| Ativan | Lorazepam | Valeant Pharmaceuticals | Ångestsyndrom _ |
| Claritin RediTab | Loratadin | Schering-Plog | Allergi |
| Imodium | Loperamid | Johnson & Johnson | Diarre |
| Felden smälta | Piroxicam | Pfizer | Smärtlindring _ |
| Maxalt MLT | Rizatriptan | Merck & Co. | Huvudvärk |
| Motilium | Domperidon | Johnson & Johnson | Illamående och kräkningar |
| Zelapar | Selegilin | Valeant Pharmaceuticals | Parkinsons sjukdom , depression |
| Pepcid RPD | Famotidin | Johnson & Johnson | Peptisk sårsjukdom (PUD), gastroesofageal refluxsjukdom (GERD/GORD) |
| Zyprexa | Olanzapin | Eli Lilly och Company | Schizofreni , bipolär sjukdom |
| Zofran ODT | Ondansetron | GlaxoSmithKline | Illamående och kräkningar |
Data från "Fast Disintegrating Drug Delivery Systems: A Review with Special Emhaton on Fast Disintegrating Tablets" (2013).
Se även
externa länkar
- "Zydis Fast Dissolve" . catalent.com/ . Catalent, Inc. Arkiverad från originalet 2014-08-30 . Hämtad 2014-08-30 .