Zicam

Zicam
Typ homeopatiska medel
Uppfinnare Charles B. Hensley och Robert Steven Davidson
Början 1990-talet ( 1990-talet )
Tillverkare Zicam, LLC
Nuvarande leverantör Zicam, LLC
Hemsida http://www.zicam.com/

Zicam är en märkesserie av produkter som marknadsförs för förkylnings- och allergilindring vars ursprungliga formuleringar inkluderade elementet zink . Zicam-namnet kommer från en portmanteau av orden "zink" och " ICAM-1 " (receptorn som ett rhinovirus binder till för att infektera celler). Den är märkt som en "ej godkänd homeopatisk " produkt och har som sådan inga bevis för effektivitet.

Zicam uppfanns och utvecklades av Charles B. Hensley och Robert Steven Davidson i mitten av 1990-talet, som arbetade på ICAM-1 syntesframgången för Hafdua Laboratory i Haifa, Israel , under ledning av Mich Segal och Avram Satz, och produceras, marknadsförs och säljs av Zicam, LLC, ett helägt dotterbolag till Matrixx Initiatives, Inc., ett amerikanskt företag. Under 2009 US Food and Drug Administration (FDA) och Health Canada konsumenter att undvika intranasala versioner av Zicam Cold Remedy på grund av risken för skador på luktsinnet, vilket ledde till att tillverkaren drog tillbaka dessa versioner från den amerikanska marknaden. [ citat behövs ] Men under de senaste åren har de återvänt till marknaden med både näsprover och även upplösande/tuggbara tabletter och nässpray och orala dimmaformer, några med zink, några utan.

Ingredienser och användning

Eftersom denna produkt är ett "homeopatiskt" receptfritt läkemedel är den undantagen från ett antal av de krav som vanligtvis gäller för receptfria läkemedel, förutsatt att den överensstämmer med standarderna i Homeopathic Pharmacopeia of the United States (HPUS) och är märkt som en homeopatisk produkt. De enda biologiskt aktiva ingredienserna som finns i Zicam Cold Remedy är zinkacetat (2X = 1/100 spädning ) och zinkglukonat (1X = 1/10 spädning). Andra källor listar den joniska zinkhalten som "33 mmol/L zinkumglukonium".

Zicam marknadsförs som en homeopatisk produkt som tillverkaren hävdar kan förkorta varaktigheten av en förkylning och kan minska svårighetsgraden av vanliga förkylningssymtom. Det marknadsförs i enlighet med Homeopathic Pharmacopoeia of the United States, en privat organisation som inte är kopplad till eller reglerad av någon del av någon regering, och dess påståenden om kylreduktion påstås stödjas av olika icke-vetenskapliga privata studier gjorda av och för den homeopatiska industrin: Center of Integrative Medicine, Department of Infections Diseases, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland OH. Några av de homeopatiska ingredienserna som används vid framställningen av Zicam är galphimia glauca histamin dihydrochloride (homeopatiskt namn histaminum hydrochloricum), luffa operculata och svavel .

Säkerhetsfrågor

Rättstvister

2006 betalade Matrixx Initiatives 12 miljoner dollar för att avgöra 340 stämningar från Zicam-användare som sa att produkten förstörde deras luktsinne (medicinskt kallad anosmi ), även om företaget inte erkände fel. Från och med 2009 har "hundratals fler sådana stämningar sedan dess lämnats in."

År 2005 stämde pensionsfonden International Brotherhood of Electrical Workers Matrixx Initiatives för att ha förvrängt aktien genom att inte rapportera riskerna med Zicam. I Matrixx Initiatives, Inc. v. Siracusano , beslutade USA:s högsta domstol att fackets rättegång kunde gå vidare.

Under 2014 inledde Yesenia Melgar en talan med titeln Melgar v. Zicam LLC, et al. Melgar hävdade att Zicam lurade kunder genom att felaktigt framställa att Zicam-produkter "minskar varaktigheten och svårighetsgraden av en förkylning." Domstolen tillät att målet blev en grupptalan som inkluderade en mängd olika Zicam-produkter. 2018 träffades en förlikning. Zicam gick med på att betala 16 000 000 USD till personer som hade köpt Zicam-produkter mellan datumen 15 februari 2011 och 5 juni 2018.

hävdar NAD

I april 2013 rekommenderade National Advertising Division att Matrixx Initiatives upphör med reklampåståenden som tyder på att "dess homeopatiska Zicam Cold Remedy-produkter hindrar användare från att bli förkyld." NAD drog dock slutsatsen att bilder av det "kalla monstret" sannolikt inte skulle antyda att att ta Zicam faktiskt skulle minska svårighetsgraden av en förkylning. Annonsörens frivilliga avbrytande av språket "koncentrerad formel" från dess Zicam ULTRA-reklam och produktförpackning noterades och uppskattades. Det visade sig att Zicam gav en rimlig grund för användningen av "Ultra" för Zicam-produkter som innehåller mer av den aktiva ingrediensen per dosenhet än sina ursprungliga motsvarigheter och kräver att konsumenterna tar färre doser per dag.

FDA-varning och produktåterkallelse

Den 16 juni 2009 rådde FDA konsumenterna att sluta använda tre nasalt administrerade versioner av Zicam Cold Remedy – Zicam Cold Remedy Nasal Gel, Zicam Cold Remedy Nasal Swabs och Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size (en utgående produkt) – eftersom FDA hade förknippat en allvarlig risk för anosmi med dem. Rådgivningen involverade inte andra Zicam-produkter. FDA angav att de hade fått rapporter om en luktförlust från cirka 130 Zicam Cold Remedy-användare sedan 1999. FDA uttryckte oro över att luktförlusten kan vara långvarig eller permanent, medan det tillstånd för vilket dessa Zicam-produkter marknadsförs —förkylning—försvinner vanligtvis av sig själv utan bestående problem. Tillverkaren uppgav att den hade fått ytterligare 800 rapporter om luktförlust, men lämnade inte över dessa till FDA eftersom de inte kände att de var tvungna att göra det. FDA höll inte med och begärde kopior av alla rapporter som hade associerat anosmi med intranasal Zicam Cold Remedy.

FDA utfärdade också ett varningsbrev till Matrixx, där det stod att produkterna inte kan marknadsföras utan FDA-godkännande. Företaget vägrade till en början att återkalla produkterna men sa senare att de skulle dra tillbaka produkterna från försäljning och att "baserat på FDA:s rekommendation bör konsumenter kassera all oanvänd produkt eller kontakta Zicam ... för att begära en återbetalning." Den 24 juni 2009 återkallade Matrixx alla berörda produkter. Företaget hävdade att de flesta fall av anosmi beror på förkylningen i sig och att klagomålen om anosmi bland Zicam Cold Remedy-användare sannolikt inte kommer att vara fler än de som förväntas bland befolkningen i allmänhet. Däremot hade FDA rapporterat att fall av anosmi i samband med intranasala Zicam Cold Remedy-produkter var fler än de som ses med andra nasala medel mot förkylning, och att fall associerade med intranasal zink uppträdde snabbare och med andra symtom, än gjorde orelaterade fall.

Dessutom fick FDA:s varningsbrev Securities and Exchange Commission att undersöka företaget. Genom om Freedom of Information Act (FOIA) har Matrixx begärt att FDA ska tillhandahålla forskningen och bevisen som ledde till att de begärde tillbakadragande av Zicam-prover. Företaget sa att "grundläggande rättvisa" krävde en tydlig förklaring av FDA:s metod och analys.

Den 19 juni 2009 utfärdade Health Canada , i en utländsk produktvarning, också en liknande varning baserad på den amerikanska FDA-informationen.

externa länkar

Hämtad från " https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Zicam&oldid=1145189626 "