SillaJen
Inhemskt namn |
신라젠 |
|---|---|
| Förr | Jennerex , Inc |
| Typ | offentlig |
| KOSDAQ: 215600 | |
| Industri | Biopharmaceuticals |
| Grundad | 2003 |
| Huvudkontor | , |
Antal platser |
4 (Sydkorea, USA) |
Område som betjänas |
Över hela världen |
Nyckelpersoner |
SillaJen, Inc:
SillaJen, Bioterapeutik: Helena H. Chaye ( CBO ), Georg Roth ( COO ), James M. Burke ( CMO ) |
| Produkter | Pexa-Vec (JX-594) |
Antal anställda |
~100 |
| Dotterbolag | SillaJen Biotherapeutics Inc. |
| Hemsida |
SillaJen, Inc. är ett Sydkorea-baserat bioteknikföretag med kontor i Busan , Yangsan och Seoul , Sydkorea, och San Francisco , Kalifornien .
Teknologi
Pexa-Vec (JX-594) utvecklades med hjälp av SOLVE-plattformen (Selective Oncolytic Vaccinia Engineering). Denna plattform kan användas för att optimera virusinriktning mot specifika cancertyper, för att välja transgener att inkludera i det virala genomet och för att optimera viral infektion och/eller replikation selektivt genom riktade mutationer.
JX-900 (VVDD) : VVDD-plattform: Nästa generations förstärkt onkolytisk immunterapi .
Kliniska tester
Pexa-Vec (JX-594)
Från och med juni 2018 är detta de kliniska prövningarna som undersöker Pexa-Vec.
| Indikation | Fas | Status | Anteckningar | Sponsor | Ref |
|---|---|---|---|---|---|
| Hepatocellulärt karcinom | III | Rekrytering | Kombinerat med sorafenib | SillaJen | NCT02562755 |
| Fasta tumörer | II | Rekrytering | Kombinerat med metronomisk cyklofosfamid | Forskare | NCT02630368 |
| Njurcellscancer 2L | jag | Rekrytering | Kombinerad med REGN2810 | SillaJen | NCT03294083 |
| Kolorektal cancer 2L/3L | jag | Rekrytering | Kombinerat med PD-L1 ( durvalumab ) och CTLA4 ( tremelimumab ) | Forskare | NCT03206073 |
| Lever cancer | jag | Rekrytering | Kombinerat med Nivolumab | Transgene SA | NCT03071094 |
| Fasta tumörer | jag | Rekrytering | Kombinerat med Ipilimumab | Forskare | NCT02977156 |
Partnerskap
SillaJen har samarbetat med Transgene , Green Cross och Lees Pharmaceuticals och kliniska samarbetsavtal med Regeneron Pharmaceuticals och US National Cancer Institute för JX-594.
Historia
2003 . Jennerex , Inc. ( San Francisco , USA) etablerades.
2014 . SillaJen förvärvar Jennerex , Inc.
2015 . I april 2015. SillaJen påbörjade en klinisk fas 3-studie av Pexa-Vec i avancerad levercancer .
2015 . I oktober 2015 väljs SillaJen ut som huvudutvecklare för regeringsprojektet "Global state-of-the-art teknologiutveckling för biomedicinska produkter."
2016 . I januari 2016 tillkännager SillaJen den första patienten randomiserad i sin globala fas 3-studie för Pexa-Vec i avancerad levercancer . I december 2016. SillaJen är noterat på KOSDAQ- marknaden i Sydkorea .
2017 . I maj 2017 tecknar SillaJen ett kliniskt samarbetsavtal med Regeneron Pharmaceuticals för att genomföra en kombinationsstudie med Pexa-Vec och Regenerons immunkontrollpunktshämmare cemiplimab för njurcellscancer .
I juli 2017 fick SillaJen godkännande från Kinas CFDA för att påbörja fas 3 klinisk prövning för Pexa-Vec vid levercancer .
I augusti 2017 tecknar SillaJen ett samarbetsavtal om forskning och utveckling (CRADA eller CRDA) med National Cancer Institute för att genomföra en klinisk studie i kombination med Pexa-Vec och AstraZenecas checkpoint-hämmare durvalumab och tremelimumab .