Prochymal
Prochymal är en stamcellsterapi gjord av Osiris Therapeutics . Det är den första stamcellsterapin som godkänts av Kanada. Det är också den första behandlingen som godkänts av Kanada för akut graft-vs-host-sjukdom ( GvHD). Även känd som remestemcel-L, såldes Prochymal till Australien-baserade Mesoblast 2013, då dess varumärke ändrades till Ryoncil.
Det är en allogen stamterapi baserad på mesenkymala stamceller (även medicinska signalceller, mesenkymala stromaceller och MSC) härledda från benmärgen hos vuxna donatorer. MSC:er renas från märgen, odlas och förpackas, med upp till 10 000 doser härledda från en enda donator. Doserna förvaras frysta tills de behövs.
Godkännanden och indikationer
I maj 2012 godkände Health Canada användningen av remestemcel-L (Prochymal) för hantering av akut GvHD hos barn som inte svarar på steroider, med godkännandet villkorat av att ytterligare försök genomförs.
Separat gav en pilotstudie av Ryoncil på respiratorassisterade COVID-19-patienter med akut andnödsyndrom tillräckliga bevis för att FDA skulle godkänna en placebokontrollerad fas 2/3-studie på 300 patienter. Den prövningen började registreras den 5 maj 2020. Den övervakas av Mount Sinai Hospital och Cardiothoracic Clinical Trials Network och finansieras av National Institutes of Health .
Kliniska tester
Preliminära resultat av en fas III-studie för GvHD släpptes i september 2009.
Se även