Osiris Therapeutics
| Industri | Läkemedel |
|---|---|
| Huvudkontor |
, Förenta staterna
|
Nyckelpersoner |
Dwayne Montgomery (VD) Greg Law (CFO) Frank Czworka (COO) Alla Danilkovitch (CSO) |
| Produkter | Grafix, Cartiform, BIO4, |
| Hemsida |
|
Osiris Therapeutics, Inc. grundades i mars 1993 efter identifieringen av mesenkymala stamceller (MSC) av Dr. Arnold Caplan och kollegor vid Case Western Reserve University i Cleveland Ohio. Detta var år innan Geron och Advanced Cell Sciences dök upp och fick stor offentlig uppmärksamhet för sitt stamcellsarbete. Dr. Caplan bidrog med en licens till tekniken och gick med Kevin Kimberlin , James S. Burns, en bioteknisk riskkapitalist , och Peter Friedli, en "högteknologisk finansiär" och huvudinvesterare, för att lansera Osiris; Caplan och Burns hade döpt företaget efter den egyptiska guden för "den lägre världen" . Tidig finansiering tillhandahölls av ett antal enheter, inklusive Three Arch Bay Health Sciences Fund i Mountain View, Kalifornien , Burns och en New York-baserad bekant till Burns. Nästan omedelbart försökte företaget att lansera en börsintroduktion, men begäran drogs tillbaka på grund av lågt investerarintresse. År 1994 hade staten Maryland bestämt att de ville att Osiris skulle vara baserad i deras delstat, och statliga tjänstemän konstruerade ett lån och en aktieinvestering som framgångsrikt lockade företaget från Ohio 1995.
Ett peer-företag, StemCells, uppstod 1995 i Kalifornien med fokus på neural regenerering, men med hjälp av stamcellsteknologi som kommer från laboratoriet av Irving Weissman vid Stanford University .
År 1997 startade ett forsknings- och licensavtal på flera miljoner dollar med Novartis , som till en början förvärvade 8 % av företaget med 65 anställda, kring stamcellsbehandlingar för ben- och brosksjukdomar, inklusive försäkringskostnader för kliniska prövningar, en arrangemang som varade till åtminstone 1999. Vid den tiden var benskörhet och artrit de främsta målen för Novartis forskning. Vid denna tidpunkt var Osiris enda direkta konkurrent också en enhet inom Novartis, Systemix, inom området stamcellsbehandlingar för cancer, vilket låg utanför ramen för avtalet som Osiris hade ingått med Novartis. Vid den tidpunkt då Novartis-affären slöts hade Osiris en majoritetsandel i Gryphon, ett företag för exploatering av blodstamcellsteknologi som utgick från Johns Hopkins Medical School .
Företagets första verkställande direktör (VD) var medgrundaren James Burns, som innehade positionen från företagets start till åtminstone 1999. Företagets finanschef vid denna tidpunkt var Michael Demchuk Jr.
År 2002 var moralen bland personalen låg på grund av frekvent ledningsomsättning och en domstolsstrid mellan en medgrundare och en ledande investerare; det året kom företagets fjärde VD ombord, veteranen inom bioteknikchefen William H. Pursley. Vidare hade företaget ekonomiska svårigheter, tillsammans med sina kamrater Geron och Advanced Cell Sciences. Fyra år senare, 2006 när företaget hade 83 anställda, började Osiris handla som OSIR på NASDAQ, efter att ha erbjudit 13 % av företaget som aktier och samlat in 38,5 miljoner dollar, med medel avsedda för låneservice och kostnader för kliniska prövningar. Företaget fortsatte dock sin trend med snabb ledningsomsättning eftersom en ny VD var med på börsnoteringen, I. Richard Garr. Garr var en av grundarna och en gång VD för NeuralStem Biopharmaceuticals. Det var ytterligare en VD-övergång antingen före eller efter installationen av Garr, eftersom C. Randall Mills noterades i en rapport som VD under tidsramen 2006-2007. Vid tidpunkten för börsintroduktionen ansågs Osiris vara "närmast i (USA) att få ut en ren stamcellsprodukt på marknaden", och hade ett marknadsfört läkemedel i form av benregenereringsbehandlingen Osteocel. Företaget sålde Osteocel till NuVasive 2009.
Osiris fick det första regulatoriska godkännandet i världen för ett systemiskt administrerat stamcellsläkemedel, kallat Prochymal eller remestemcel-L. 2013 sålde Osiris sitt MSC-läkemedel och sina patent till Mesoblast i Australien och läkemedlet bytte namn till Ryoncil. Osiris hade ägnat mer än två decennier åt att arbeta med den här produkten, men avyttring, och intäkterna därifrån, skulle göra det möjligt för företaget att gå vidare med andra projekt.
Osiris kämpade för att övergå från produktforskning till kommersialisering och försvarade sig mot ett antal investerarprocesser runt 2015; och avgången av VD:n Lode Debrabandere 2016 verkade sätta punkt för företagets problem, även om Debrabandere angav personliga skäl som sin motivation. Företagets chief business officer , Dwayne Montgomery, antog en tillfällig VD-roll. Montgomery bekräftades därefter som VD. I juni 2016 hade en ny tillfällig VD, David Dresner, utsetts, som tjänstgjorde fram till juli 2017 då Linda Palczuk, tidigare på AstraZeneca , bekräftades som VD. I mars 2017 avnoterades aktier i Osiris från NASDAQ- börsen eftersom bolaget inte uppfyllde börsens krav, inklusive underlåtenhet att lämna in en årsredovisning , efter att ha beviljats ytterligare tid för efterlevnad.
Bolaget omnoterades på NASDAQ i augusti 2018.
2019 förvärvades Osiris av Smith & Nephew plc , en global medicinteknisk verksamhet. Vid denna tidpunkt hade företaget 360 anställda, som alla förväntades vara kvar i företaget, som skulle fungera som ett dotterbolag till moderbolaget.
Ryoncil testades i en pilotstudie från mars 2020 på Mount Sinai Hospital i New York City på respiratorassisterade Covid-19-patienter i sent skede som lider av akut andnödsyndrom . Baserat på resultaten godkände FDA en fas 2/3-studie på 300 patienter på 30 platser runt om i USA. The Cardiothoracic Surgical Trials Network, finansierat av National Institutes of Health , och Mesoblast (ägaren till produkten) påbörjade den studien den 5 maj 2020.
Publikationer
Samtliga författare hade anknytning till Osiris om inget annat anges.
-
Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR (2 april 1999). "Multilineage potential för vuxna mänskliga mesenkymala stamceller". Vetenskap . 284 (5411): 143–7. doi : 10.1126/science.284.5411.143 .
- Den här artikeln innehåller en beskrivning av metoden för skörd av vuxna stamceller som gav Osiris en konkurrensfördel gentemot andra företag när det gäller att produktivt kunna stödja kliniska prövningar.
