Mesoblast

Mesoblast Limited är ett australiensiskt baserat företag för regenerativ medicin . Det syftar till att tillhandahålla behandlingar för inflammatoriska åkommor, hjärt-kärlsjukdomar och ryggsmärtor . Företaget leds av Silviu Itescu, som grundade företaget 2004.

Mesenkymala härstamningsceller

Företaget utvecklar en rad regenerativa produkter som härrör från dess egenutvecklade mesenkymala härstamningsceller. Detta inkluderar mesenkymala prekursorceller (MPC) och mesenkymala stamceller (MSC). Det är Mesoblasts förhoppning att dessa celler ska bete sig som sina naturliga motsvarigheter när de injiceras i en patient. Ett sådant beteende skulle kräva att cellerna överlever i en patients kropp, trots verkan av immunsystemet, som fungerar för att förstöra allt som är främmande.

Använda sig av

I laboratoriet utsöndrar högrenade och immunselekterade MPC:er och de kulturexpanderade MSC:er trofiska faktorer som har flera potentiella verkan. Man hoppas att prekursorer av mesenkymal härstamning kommer att behålla förmågan hos sina naturliga motsvarigheter. De har förmågan att upptäcka skada och inflammation och svara på lokala stimuli och signaler från den skadade vävnaden genom att frigöra ett brett spektrum av biomolekyler (tillväxtfaktorer, kemokiner , enzymer etc.) som får kroppens egen vävnad att växa och regenerera, vilket effektivt reparerar skadan. Vilka specifika faktorer som frisätts av mesenkymala prekursorer i en given vävnad beror förmodligen på de signaler de möter från den skadade vävnaden i sig. Till exempel, med ryggsmärtor, injiceras MPC:erna i den skadade skivan i hopp om att den ska regenerera den.

Forskning och utveckling

Mesoblast utvecklar produkter inom fyra huvudområden.

  1. Immunologiska och inflammatoriska – Celler administreras intravenöst för att ge immunmodulerande effekter.
  2. Hjärta och kärl – Celler administreras lokalt i syfte att förbättra hjärtats anatomi och funktion.
  3. Ortopediska sjukdomar i ryggraden - Celler administreras lokalt för att potentiellt reparera intervertebrala skivor eller generera nytt ben
  4. Onkologi - Förbättra resultat av benmärgstransplantation hos patienter med cancer eller genetiska sjukdomar.

Ryggont

Mesoblasts undersökningsproduktkandidat MPC-06-ID utvecklas för att rikta in sig på populationen av patienter som lider av måttlig till svår kronisk ländryggssmärta på grund av måttligt degenererade diskar .

2010

I Mesoblasts årsrapport från augusti 2010 tillkännagav företaget först positiva resultat av prekliniska prövningar som visade radiografisk och patologisk diskregenerering med MPC-06-ID. Mesoblast sa att de var i färd med att slutföra en Investigational New Drug (IND) till USA:s FDA för att påbörja fas 2 kliniska prövningar på patienter med ländryggssmärta på grund av diskdegenerativ sjukdom.

2011

Den 29 juni 2011 meddelade Mesoblast att man fick tillstånd från Food and Drug Administration att påbörja en fas 2-studie med sina MPC-celler för behandling av diskdegenerativ sjukdom. Denna studie är i första hand utformad för att bedöma säkerheten och effektiviteten hos cellerna.

2012

Osiris sålde sitt MSC-läkemedel och sina patent till Mesoblast Ltd. Med en potential på 100 miljoner USD, de första 35 miljonerna i vederlag, betalades cirka 43 % ut till Osiris i Mesoblasts stamaktier och resten betalades kontant. Produktroyaltyerna börjar med låga ensiffriga siffror och kommer att växa till 10 % på intäkter som överstiger 750 miljoner USD.

2014

I januari 2014 tillkännagav Mesoblast positiva resultat av fas 2-studien för behandling av ryggsmärtor. Den inkluderade 100 patienter med måttlig till svår ryggsmärta som utvärderades i en randomiserad, placebokontrollerad studie. Patienterna behandlades på 13 platser i USA och Australien. Resultaten visade att 69 % av patienterna som fick en 6 miljoner dos MPC och 62 % som fick en 18 miljoner dos upplevde en mer än 50 % minskning av ländryggssmärta efter 12 månader. Detta kan jämföras med cirka 35 % för kontrollerna. Patienterna genomgick den polikliniska injektionen för en enda smärtsam degenererad ländryggsnivå och utvärderades med avseende på säkerhet och effekt under totalt 36 månader för att utvärdera långtidsbehandlingseffekter. Andra viktiga resultat inkluderade förbättringar i funktion och skivstabilitet.

De deltagande platserna var Arizona Pain Specialists, UC Davis Spine Center, Spine Institute, IPM Medical Group, Inc., Denver Spine, Rocky Mountain Associates in Orthopedic Medicine, PC, Emory University School of Medicine , Carolina Neurosurgery and Spine Associates, Central Texas Spine Institute, Richmond Bone and Joint Clinic, Memorial Hermann Medical Group, Washington Center for Pain Management, Center for Pain Relief, Inc. och Monash Medical Center i Victoria, Australien .

I augusti 2014 tillkännagav Mesoblast i sina resultat och företagsstrategi för 2014 att Food and Drug Administration beviljade godkännande att gå vidare till en MPC Fas 3-studie för kronisk ländryggssmärta.

I november 2014, i Japan , trädde lagen om läkemedel, medicintekniska produkter och andra terapeutiska produkter (PMD-lagen) i kraft. Denna lag etablerade en väg för påskyndat godkännande i Japan för regenerativa medicinska produkter. Japans nya policy kräver ett tidigt stadium av klinisk prövning (dvs. Fas I eller liten Fas II) som ett minimum för att bekräfta behandlingens säkerhet och ge bevis på effekt. Istället för att kräva att behandlingen sedan utvärderas i efterföljande prövningar innan den görs tillgänglig för patienter, kommer Japans nya lag att tillåta ett "villkorligt godkännande" som gör det möjligt för produkten att släppas ut på marknaden, och för att produkten kan få ersättning på ett snabbare sätt . Villkorligt godkännande betyder inte att myndighetens godkännandeprocess är över. Det gör helt enkelt att terapin kan göras tillgänglig för patienter tidigare i processen, och för sponsorföretaget att börja kommersialisera och få ersättning. Som ett resultat tillkännagav Mesoblast att de skulle dra nytta av befintliga fas 2-resultat från kliniska prövningar för Tier 1 och Tier 2 produktkandidater. Tier 1 innehåller MPC-celler för ryggsmärtor. Villkorligt godkännande skulle gälla i sju år.

I mars 2014 publicerade Circulation Journal resultat från en klinisk prövning med hjälp av MPC som tilläggsterapi för patienter med en Ventricular Assist Device . 50 % av patienterna med MPC-behandling uppnådde tillfällig avvänjning från LVAD jämfört med 20 % av kontrollgruppen efter 90 dagar.

2015

Den 14 januari 2015 bekräftade Mesoblast att fas 3 redan hade börjat. Företaget lämnade också prognostiserade tidsramar. Mesoblast räknar med att patientregistreringen ska vara klar i mitten av 2016, en interimsanalys i mitten av 2016 och toppdata i mitten av 2017. Syftet med det kliniska fas 3-programmet kommer att vara att bekräfta de positiva resultat som setts i företagets kliniska fas 2-prövning där produktkandidat, MPC-06-ID, visade potentialen att ge varaktig förbättring av smärta och funktion för patienter som har CDLBP pga. till degenerativ disksjukdom. Det primära effektmåttet i fas 3-programmet kommer att försöka bekräfta behandlingsfördelarna i fas 2 för MPC-06-ID mot saltlösningskontroll med hjälp av en sammansättning av varaktig förbättring av smärta och funktion.

Den 10 februari 2015 beviljades Mesoblast ett nyckelpatent av United States Patent and Trademark Office (USPTO) som täcker dess proprietära Mesenchymal Precursor Cell (MPC)-teknologi för användning vid behandling av degenererade intervertebrala skivor. Beviljat US-patentnummer 8 858 932 ger Mesoblast exklusiva kommersiella rättigheter fram till juni 2029. Det finns också potential för förlängning av patenttiden och regulatorisk exklusivitet som skulle ge ett längre skydd.

Den 19 mars 2015 tillkännagav Mesoblast att det har valts ut av Japan External Trade Organization (JETRO) som det enda regenerativa medicinföretaget i världen för att få snabb tillgång till potentiella investeringsincitament på alla regeringsnivåer i Japan. Mesoblast kommer att få en specialanpassad färdplan för marknads- och statliga incitament som syftar till att ge en mer attraktiv affärsmiljö. Mesoblasts vd Silviu Itescu välkomnade erkännandet från den japanska regeringen. "Japan är en stor marknad för våra cellbaserade terapier och erbjuder på kort sikt potential för produktgodkännanden och intäkter. Valet av Mesoblast av JETRO som det enda regenerativa medicinföretaget som får investeringsprioritet kommer att styra den strategiska inriktningen av våra kommersiella planer i Japan, i samarbete med våra nuvarande och framtida strategiska partners."

Den 8 april 2015 tillkännagav Mesoblast att de hade för avsikt att utöka det kliniska fas 3-programmet för sin produktkandidat MPC-06-ID för behandling av kronisk ländryggssmärta på grund av degenerativ disksjukdom till att omfatta platser i Europeiska Unionen (EU ) . Detta tillkännagivande kom kort efter ett positivt möte med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Diskussionerna med EMA ägde rum som en del av kombinerad vetenskaplig rådgivning och ersättningsrådgivning under ett EU-pilotprogram känt som Shaping European Early Dialogues (SEED). SEED-pilotprogrammet inrättades för att underlätta tidig dialog mellan EMA, European Health Technology Assessment (HTA) ersättningsorgan och utvalda företag med kliniska utvecklingsprogram i sent skede. Mesoblasts produktkandidat MPC-06-ID är ett av endast sju läkemedel som accepteras för SEED-programmet.

Den 20 september 2015 konstaterade Mesoblasts årsredovisning att Fas 3 egentligen skulle bestå av två kliniska prövningar. Det första försöket, som inleddes i december 2014, har varit att rekrytera kandidater på flera platser i USA. Inget startdatum nämndes för den andra rättegången. De två studierna kommer att vara dubbelblinda och omfatta cirka 330 patienter vardera. Den sammansatta primära slutpunkten för smärtlindring och förbättrad funktion består av en 50 % minskning av ländryggssmärta. Detta mäts med VAS och en 15-punkts förbättring av Oswestry Disability Index (ODI) vid både 6 och 12 månader, utan ingrepp vid 12 månader och kommer att användas i Fas 3-programmet.

Den 17 december 2015, som en del av rapporten för första kvartalet, meddelade Mesoblast att de förväntade sig att patientregistreringen skulle slutföras för den första av två studier för fas 3 till tredje kvartalet, eller mitten av 2016. Ingen information lämnades om den andra rättegången.

2016

I februari 2016, som en del av Mesoblasts andra kvartal (som avslutades den 31 december 2015) och första halvårets finansiella resultat, rapporterade företaget att rekryteringen för fas 3-studien om ryggsmärtor gick bra över hela USA. För första gången lämnades information angående den andra rättegången. Mesoblast skisserade viktiga milstolpar som inkluderade den första studiens resultat som ska vara slutförd senast det 4:e kvartalet 2016, eller 30 juni 2016. Resultatet av det andra försöket ska vara klara senast det 4:e kvartalet 2017, eller 30 juni 2017.

I augusti 2016, som en del av Mesoblasts årsrapport, rapporterade Mesoblast att den nuvarande fas 3-studien med 360 patienter rekryterade väl över amerikanska anläggningar. Dessutom noterade Mesoblast att FDA har tillhandahållit skriftlig vägledning som inkluderade användning av en sammansatt primär endpoint är acceptabel för godkännande, överenskomna trösklar för smärta (50 % minskning av VAS) och funktion (15 poängs förbättring i ODI), två tidpunkter ( 12 och 24 månader) för att uppfylla kriterier för smärta och funktionsförbättring och ingen intervention på behandlad nivå av ryggraden under 24 månader. Mesoblast uppgav att de avser att genomföra en interimsanalys i fas 3-studien under Q1 CY 2017.

I december 2016 ingick Mesoblast och Mallinckrodt Pharmaceuticals ett avtal om att exklusivt förhandla fram ett kommersiellt och utvecklingssamarbete för MPC-06-ID vid behandling av kronisk ländryggssmärta på grund av diskdegeneration.

2017

I början av 2017 gav den amerikanska regeringens webbplats som listar Mesoblasts studie viktiga milstolpar. Det beräknade slutdatumet för studien är februari 2020. Det beräknade primära slutdatumet kommer att vara februari 2019. Detta är det sista datainsamlingsdatumet för primärt resultatmått. Det enda sättet dessa datum kan ändras på är om Mesoblasts lösning för smärta i nedre delen av ryggen beviljas Fast Track-status från FDA . Detta skulle minska FDA:s granskningsprocess från 10 månader till 6 månader. Det skulle också ge en strömlinjeformad rullande granskningsprocess (ifyllda avsnitt av Biologics License Application, BLA, kan skickas in för FDA-granskning när de blir tillgängliga, istället för att vänta på att alla ska vara färdiga).

I mars 2017 tillkännagav Mesoblast positiva resultat av sin 36-månaders uppföljning av deras randomiserade, placebokontrollerade fas 2-studie med 100 patienter. En enda intradiskal injektion av 6 miljoner MPC resulterade i meningsfulla förbättringar av både smärta och funktion som var hållbara i minst 36 månader. "De varaktiga fördelarna med smärta och funktion under tre år som ses med en enda injektion av Mesoblasts cellterapi har potentialen att förändra behandlingsparadigmet för kronisk ländryggssmärta på grund av diskdegeneration", säger försöksutredaren Dr Hyun Bae, professor i kirurgi och Utbildningsdirektör vid Cedars Sinai Spine Center och chef för Spine Institute i Los Angeles, CA. "Istället för att ersätta eller smälta ihop skivan, finns det allt fler övertygande bevis för att vi kan använda denna regenerativa medicin för att läka skivan. Vi närmar oss snabbt denna brytpunkt i behandlingen av ländryggssmärta, vilket är särskilt viktigt med tanke på epidemin av opioidmissbruk."

I maj 2017 noterade Mesoblast i rapporten för det tredje kvartalet att de siktar på att slutföra fas 3-studien om ryggsmärtor för patienter i slutet av 2017. I oktober 2017 bekräftade Mesoblast att de fortfarande förväntade sig att patientregistreringen skulle vara klar i slutet av 2017.

Under VD-presentationen den 16 november 2017 inför årsstämman sa Mesoblast att slutförandet av patientregistreringen sjönk till första kvartalet 2018.

2018

Den 29 mars 2018 meddelade Mesoblast att de hade slutfört patientregistreringen för sin fas 3-studie. Mesoblasts verkställande direktör, Dr. Silviu Itescu, sa: "Det finns ett akut behov av att tillhandahålla en effektiv behandling för patienter som lider av kronisk ländryggssmärta på grund av degenerativ disksjukdom, en befolkning som idag står för 50 % av den receptbelagda opioidanvändningen. Om fasen Tre resultat visar varaktig förbättring av smärta och funktion, MPC-06-ID har potential att göra stor skillnad för patienter med detta allvarliga medicinska tillstånd."

Förutom Mesoblasts tillkännagivande försenades även andra viktiga milstolpar. På den amerikanska regeringens webbplats försenades det beräknade primära slutdatumet från februari 2019 till oktober 2019. Det beräknade slutdatumet för studien sjönk också från februari 2020 till oktober 2020.

Den 29 augusti 2018 rapporterade Mesoblast sina års- och fjärde kvartalsresultat. Inkluderat var ett kort omnämnande av fas 3-studien för ryggsmärtor. Mesoblast rapporterade att totalt 404 patienter på 48 platser följs för utvärdering av behandlingsrelaterad förbättring av smärta och funktion under två år.

2019

Studiens slutdatum för Mesoblasts lösning för kronisk ländryggssmärta försenades igen. På den amerikanska regeringens webbplats för kliniska prövningar sjönk det beräknade primära slutdatumet från oktober 2019 till mars 2020. Dessutom sjönk det beräknade datumet för slutförandet av studien från oktober 2020 till mars 2021. Totalt har det beräknade primära slutförandedatumet försenats över ett år, eftersom dess ursprungliga datum var februari 2019 och nu är mars 2020. Det beräknade slutdatumet för studien var ursprungligen februari 2020 och är nu mars 2021.

Under bolagets halvårsresultat i februari rapporterade Mesoblast att en viktig milstolpe för andra halvåret 2019 skulle vara att alla patienter kommer att slutföra sin 12-månadersbedömning för säkerhet och effekt.

2020

I oktober rapporterades det att Mesoblast förväntas få resultat från sin kroniska hjärtsvikt och fas tre studier i ländryggsvärk i slutet av 2020. Dessutom samarbetar Mesoblast och dess partner Grünenthal GmbH för en bekräftande fas tre-studie i Europa .

2021

Den 31 mars redovisade Mesoblast halvårsresultat. Resultat från fas 3-studie med rexlemestrocel-L (MPC-06-ID) på 404 patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP) på grund av degenerativ disksjukdom (DDD) visade att en enda injektion av rexlemestrocel-L + hyaluronsyra (HA) bärare kan ge minst två års smärtlindring, med opioidsparande aktivitet hos patienter som använder opioider vid baslinjen. Mesoblast rapporterade också signifikanta och varaktiga minskningar av CLBP under 24 månader sågs över hela den utvärderbara studiepopulationen, och den största smärtreduktionen observerades i den förspecificerade populationen med CLBP av kortare varaktighet än studiens median på 68 månader. Resultaten tyder på att behandlingsnyttan kan vara störst när inflammationen är hög och innan irreversibel fibros har inträffat i mellankotdisken. Mesoblast meddelade att de avser att träffa FDA för att diskutera en potentiell väg för godkännande av rexlemestrocel-L hos patienter med kronisk diskogen ländryggssmärta baserat på den observerade varaktiga minskningen av smärta och opioidsparande aktivitet i CLBP fas 3-studien.

Kritik

Mesoblasts lösning för ryggsmärtor fick hård kritik från konkurrenten Regenexx i augusti 2015. Dr Chris Centeno sa att försöksresultaten var "spottade" med förvirrande och missvisande språk, pressmeddelanden för fas 1 och 2 inkluderade inte bilder av MRI för att bevisa att skivor regenererades och uttryckte tvivel om att behålla cellkvaliteten samtidigt som de massproducerade celler. Han sa också att värdens immunsystem tar bort de injicerade stamcellerna.

Centeno sa: "När du ser att ett företag tappar viktiga avbildningsresultat som behövs för att imponera på försäkringsgivare (som positiva MRT-förändringar i ryggraden) kan du nästan slå vad om att det finns allvarliga problem. Sedan när du observerar att det borde ta några meningar för att beskriva huruvida produkten hjälpte smärta och funktion faktiskt tar en hel sida med rapporterade siffror skivade och tärnade på 10 olika sätt, du vet att det finns allvarliga problem."

Reumatism

Den 11 januari 2016 tillkännagav resultat som visar betydande fördelar i den första kohorten av patienter med reumatoid artrit som behandlats med MPC. Efter 12 veckor nådde 47 % av MPC-behandlade patienter och 60 % av MPC-behandlade patienter (med tidigare misslyckanden av 1 eller 2 biologiska läkemedel) effektmål (jämfört med kontroller vid 25 % och 17 %). Remission observerades vid vecka 12 hos 20 % av MPC-behandlade patienter (0 % i kontroller). Den 24 mars 2016 beviljades US-patent 9 265 796 för användning av mesenkymala prekursorceller (MPC) för behandling eller förebyggande av ett brett spektrum av reumatiska tillstånd, inklusive reumatoid artrit, artros, psoriasisartrit , ankyloserande artrit , ankyloserande artrit och artros . reaktiv artrit .

rapporterades mycket uppmuntrande resultat av en klinisk fas 2-studie på 241 barn med akut Graft-versus-host-sjukdom , se Graft vs Host Disease, senare.

Crohns sjukdom

En multicentrerad, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie utvärderar säkerheten och effekten av Prochymal ® vid måttlig till svår Crohns sjukdom hos patienter som är resistenta mot traditionella behandlingar. Preliminära data från två interimsanalyser planerade enligt protokollet gav uppmuntrande resultat.

Graft kontra värdsjukdom

Den 30 september 2014 meddelade Mesoblast att dess japanska partner, JCR Pharmaceuticals Co Ltd (JCR), ansökte till Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) för att få godkännande för tillverkning, marknadsföring och produktregistrering av allogen eller "off". -the-shelf" Mesenchymal Stem Cell (MSC) produkt JR-031 för behandling av akut transplantat mot värdsjukdom (GVHD) hos barn och vuxna.

Under räkenskapsåret 2015 ansökte Mesoblasts licenstagare, JCR Pharmaceuticals Ltd, om myndighetsgodkännande för sin GVHD MSC-baserade produkt, JR-031, för barn och vuxna i Japan. JR-031 beviljades prioritetsgranskning för särläkemedel. Om det lyckas kommer det att vara den första allogena cellbaserade produkten som godkänts i Japan.

I januari 2016 tillkännagavs resultaten från en klinisk fas 2-studie på 241 barn med akut Graft-versus-host-sjukdom, som inte svarade på steroider. Överlevnadsgraden var 82 % (mot 39 % av kontrollerna) för dem som visade viss förbättring efter 1 månad, och på lång sikt 72 % (mot 18 % av kontrollerna) för dem som visade liten effekt efter 1 månad. Denna prövning använde MSC-100-IV-produkten.

För fas 3-studien i USA, för den pediatriska indikationen, inleddes en öppen studie med 60 patienter under räkenskapsåret 2015. Under genomförandet av den pediatriska fas 3-studien förväntar sig Mesoblast att ha diskussioner med FDA angående prövningsdesignen för en potentiell fas 3-studie för att stödja godkännande av denna produkt för vuxna med steroidrefraktär GVHD i lever eller tarm.

Den 19 december 2017 meddelade Mesoblast att fas 3-studien avslutade registreringen. I november 2016 var fas 3-studien framgångsrik i en fördefinierad interimistisk meningslöshetsanalys av det primära effektmåttet.

När de tre pivotala prövningarna nådde sina primära mål, träffades The Oncologic Drugs Advisory Committee den 13 augusti 2020 för att granska data som stöder Biologics License Application inlämnad av Mesoblast. FDA beviljade Mesoblast Priority Review och ett beslut senast den 30 september 2020.

Diabetisk nefropati

Den 9 juni 2015 tillkännagav Mesoblast resultat från företagets fas 2-studie på patienter med diabetisk nefropati visade att en enda infusion av dess intravenöst tillförda allogena mesenkymala prekursorcell (MPC) produktkandidat MPC-300-IV var säker, minskade skadlig inflammation, och bevarad eller förbättrad njurfunktion under minst 24 veckor. Resultaten presenterades vid de sena vetenskapliga sessionerna av det 75:e årliga mötet för American Diabetes Association (ADA) som hölls i Boston . ADA:s årsmöte samlar cirka 14 000 deltagare, inklusive läkare och forskare från 124 länder.

COVID-19 Symtom på akut andningsbesvär

Ryoncil testades i en pilotstudie i mars 2020 på Mount Sinai Hospital i New York City på respiratorassisterade COVID-19-patienter i sent skede med akut andnödsyndrom. Baserat på resultaten godkände FDA en fas 2/3-studie på 300 patienter på 30 platser runt om i USA. The Cardiothoracic Surgical Trials Network, finansierat av NIH, och Mesoblast (ägaren till produkten) påbörjade den studien den 5 maj, 2020.

Förvärv, tillverkning och finansiering

I december 2010 ingick Mesoblast ett avtal med USA-baserade Cephalon om att utveckla och kommersialisera nya Mesenchymal Precursor Stem Cell (MPC) terapier för degenerativa tillstånd i det kardiovaskulära och centrala nervsystemet.

I september 2011 ingick Mesoblast ett avtal med schweiziska Lonza Group . Enligt avtalet kommer Lonza att tillverka stamcellerna i tillräcklig mängd för att möta den globala efterfrågan på Mesoblasts MPC-cellprodukter. Mesoblast kommer också att ha exklusiv tillgång till Lonzas cellterapianläggningar i Singapore för tillverkning av allogen cellterapi, med vissa undantag.

Osiris Therapeutics verksamhet med odlingsexpanderade mesenkymala stamceller (MSC) . Kostnadsbesparingar och andra synergier förväntas mellan personal, investeringar och tillverkning. Som ett resultat av detta förvärv ärvde Mesoblast också en relation med Japan-baserade JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.

I maj 2014 meddelade Mesoblast att de skulle få incitament från Singapore Economic Development Board (EDB) för aktiviteter i Singapore relaterade till tillverkningsverksamhet, såväl som produktutveckling och kommersialisering.

I juni 2015 fick Mesoblast 5,8 miljoner USD från den australiensiska regeringen för forskning och utveckling (FoU)-aktiviteter som genomfördes under räkenskapsåret 2014. Medlen tillhandahölls Mesoblast under regeringens skatteincitamentsprogram för forskning och utveckling, utformat för att stödja industriinnovation.

I februari 2016 sålde Mesoblasts licenstagare (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.) sin första allogena cellprodukt TEMCELL® HS Inj., för behandling av akut transplantat mot värdsjukdom (aGVHD) hos barn och vuxna i Japan. TEMCELL är den första allogena cellterapin som är fullt godkänd i Japan.

Finansiella resultat

Mesoblast är noterat som MSB på Australian Securities Exchange (ASX), som MESO på NASDAQ och som MEOBF på ATC Markets.

Bolaget rapporterade sina finansiella resultat i november 2020. Per den 30 september 2020:

  • Kassa till hands var 108,1 miljoner dollar
  • Nettoförlust före skatt 25,3 miljoner USD
  • Kassautflöden för Q1 FY21 var 24,5 miljoner USD.