Pilotanläggning för bioproduktion
Pilot Bioproduction Facility vid Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) är en Contract Manufacturing Organisation (CMO) anläggning vars uppdrag är att utföra vaccinproduktion i pilotskala. Anläggningen producerar pre-licens Fas I- vaccinkandidater under cGMP- förhållanden med användning av både bakteriell och viral baserad teknologi. Det ligger vid Forest Glen Annex av Walter Reed Army Institute of Research i Silver Spring, Maryland . Dess affärsmetodik är att arbeta med statliga myndigheter genom myndighetsöverenskommelser och med privata företag genom CRADAs ( Cooperative Research and Development Agreements) för att ta fram vaccinkandidater. Dess tillverkningsmöjligheter inkluderar bakteriell och viral fröbank, jäsning, rening (bakteriella och virala proteiner) och aseptisk fyllning. Anläggningen kan utföra hela kampanjer från början till slut eller någon enskild funktion som anges ovan under GMP -förhållanden. Anläggningen har också förmågan att utföra olika virustiteranalyser på kontrakterad basis. Anläggningen har en masterfil för typ V anläggning hos US Food and Drug Administration .