Nattscout
 | |
| Initial release | 2014 |
|---|---|
| Stabil frisättning | 0.12.5 / 6 oktober 2019
|
| Förvar | |
| Operativ system | Linux , Unix-liknande |
| Tillgänglig i | JavaScript |
| Typ | Medicinsk programvara |
| Licens | Affero General Public License version 3 |
| Hemsida | |
Nightscout är ett gratis och öppen källkodsprojekt , och tillhörande social rörelse, som gör det möjligt att komma åt och arbeta med data om kontinuerlig glukosmonitor (CGM). Nightscouts programvara syftar till att ge användare tillgång till sina blodsockerdata i realtid genom att lägga dessa data i molnet . Förutom webbläsarbaserad datavisualisering kan Nightscout också användas för att granska data från en telefon eller smartklocka eller för att fjärrövervaka CGM-data för individer med typ 1-diabetes . Förknippad med Nightscout-mjukvaran är en bredare "CGM in the Cloud" social rörelse, som stödjer individer som vill komma åt och använda realtids CGM-data genom kommersiella och gör det själv ("gör det själv ") tillvägagångssätt.
Historia
Nightscout-projektet spårar sitt ursprung till februari 2013, då föräldrarna till en 4-årig pojke som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes började använda ett system för kontinuerlig glukosövervakning. Dessa uppgifter var otillgängliga för föräldrarna när barnet gick i skolan – det fanns inget kommersiellt tillgängligt sätt att komma åt data i realtid. Pojkens pappa, John Costik, en mjukvaruingenjör, utvecklade programvara för att komma åt och överföra CGM-data till molninfrastruktur. Costik delade sin prestation på Twitter och, efter att andra uttryckt intresse, delade källkoden privat. [ citat behövs ]
Costiks uppladdare utökades av Lane Desborough och Ross Naylor för att utveckla "Nightscout": lägga till en skärm för blodsockerdiagram som kan ses i hela hemmet. Ytterligare utveckling för att göra programvaran tillgänglig för allmänheten skedde inom en privat gemenskap av utvecklare, inklusive Ben West, Ross Naylor, Kevin Lee, Jason Calabrese, Jason Adams och Toby Canning. Eftersom den här programvaran i själva verket var en olicensierad medicinsk utrustning, dröjde samhället med att släppa koden som öppen källkod för att utforska och ta itu med juridiska problem. När detta väl var gjort släpptes den kombinerade koden 2014 som Nightscout Project.
En webbplats, Facebook- grupp och Gitter-kanal skapades också för att stödja nya användare. Den primära Facebook-gruppen för rörelsen är "CGM in the Cloud", som brett stöder individer som vill använda realtids CGM-data, via kommersiella och/eller gör-det-själv- metoder . I maj 2017 har denna grupp över 23 000 medlemmar. Dessutom bildades den relaterade 501(c)(3)-organisationen Nightscout Foundation 2014 för att uppmuntra och stödja teknologiprojekt med öppen källkod för individer med typ 1-diabetes.
#WeAreNotWaiting hashtaggen som används av gruppen myntades ursprungligen av Lane Desborough och Howard Look, med hänvisning till ett växande krav på ett "diabetesdatautbyte" som hölls av Tidepool och DiabetesMine i november 2013.
En undersökning av Nightscout-gemenskapen visade att programvaran användes mest av föräldrar till små barn med typ 1-diabetes (under 12 år), men att den också används av ungdomar och vuxna.
Regulatoriska frågor
Eftersom Nightscout-programvaran visar information som är relevant för medicinsk vård, finns det säkerhetsproblem när det gäller tillförlitlighet, ansvar och reglering. United States Food and Drug Administration ( FDA) uttryckte oro över att en enda enhet behövdes för att granska koden, övervaka säkerheten och svara på frågor. Från och med 2016 hade ingen sådan enhet uppstått, utöver det ostrukturerade tillvägagångssättet för kommunikationskanaler för samhället (t.ex. Facebook-grupp och Gitter-kanal).
Som ett icke-kommersiellt projekt med öppen källkod har Nightscouts programvara inte reglerats av FDA. Programvaran släpps med en stark ansvarsfriskrivning:
Mycket experimentell. Ej avsedd för terapi. Använd på egen risk. Avsedd endast som ett undersöknings- och utbildningsverktyg för att lära sig om denna teknik.
Den 20 november 2020 träffade Medical Data Networks LLC (Ben West, VD) och ansökte formellt till FDA om godkännande av tjänsteprodukten " T1Pal ". T1Pal är en värdbaserad Nightscout-plattform som kör kopior av den senaste Nightscout-mjukvaran på sina servrar till förmån för enskilda abonnenter.
Nightscout, när den drivs som en värdtjänst, förväntas göra det möjligt för många fler människor att använda och dra nytta av Nightscout. T1Pal.com tar ut en månadsavgift för att göra detta ($12,00/månad), som inkluderar teknisk support för att installera och använda plattformen. Medical Data Networks LLC har hävdat med FDA att dess implementering av T1Pal uppfyller alla de angivna FDA-kraven för kodgranskning, säkerhetsövervakning och svar på problem. För att stödja denna uppfattning lämnades en fullständig kopia av "Quality Management System" som för närvarande används av Medical Data Networks LLC till FDA.
FDA såg i allmänhet varje driftinstans av Nightscout som en "medicinsk anordning" som omfattas av märkning, riskhantering och FDA-rapporteringskrav. Medical Data Networks LLC hävdar att dess produkt T1Pal uppfyller alla FDA-kriterierna för en "klass 2"-medicinsk utrustning och omfattar nödvändiga FDA-tillsyns- och datarapporteringskrav. Medical Data Networks LLC försöker aktivt arbeta mer effektivt med företag som marknadsför CGM och annan data för att förbättra kvaliteten och effektiviteten med vilken data överförs till Nightscout. Nightscouts funktioner för fjärrövervakning, dataintegration och delning är av enormt värde för Nightscout-gemenskapen och förtjänar fortsatt stöd från CGM-enhetstillverkarna. [ citat behövs ] . T1Pal -tjänsten lägger till Nightscout-programvarans patentsökta delningsfunktioner och standardfunktioner för e-post och telefonsupport som behövs för att möjliggöra åtkomst till största möjliga användargrupp.
Kommersiella alternativ
År 2015, efter utvecklingen av Nightscout-projektet, släppte Dexcom ett CGM-system som inkluderade "Share", tillhandahåller programvara för att överföra data till mobiltelefoner via Bluetooth och dela CGM-data med andra via mobilappar. [ citat behövs ]
Under 2017 lanserade det spanska företaget Instead Technologies ett system för kontinuerlig läsning vid namn GlucoAngel för FreeStyle Libre-blixtsockermonitorn .
2020 inledde Medical Data Networks LLC kommersiell serviceverksamhet, och tillhandahåller T1Pal som "Nightscout in the Cloud" för $12,00/månad. Tjänsten stöds av e-post och telefonsupport för betalande kunder. Från och med januari 2022 lade företaget till integrerat stöd för T1Pal kombinerat med iPhone Loop-tjänster. Detta positionerar Medical Data Networks LLC som den första kommersiella leverantören av IT-tjänster som behövs för att implementera och stödja slutna kretsar.
Relaterade Projekt
OpenAPS -projektet har utökat Nightscout för att skapa en gör-det-själv "konstgjord bukspottkörtel", genom att automatisera basal insulintillförsel av en insulinpump för att skapa ett "sluten loop"-system .