Kontinuerlig glukosmätare
En kontinuerlig glukosmätare (CGM) är en enhet som används för att kontinuerligt övervaka blodsocker av insulinkrävande personer med diabetes , t.ex. personer med typ I , typ II diabetes eller andra typer av diabetes (t.ex. graviditetsdiabetes ). En kontinuerlig glukosmätare består av tre delar: en liten elektrod placerad under huden, en sändare som skickar avläsningar med jämna mellanrum (från var 5:e till 15:e minut) och en separat mottagare. För närvarande godkända CGM:er använder en enzymatisk teknologi som reagerar med glukosmolekyler i interstitiell vätska och genererar en elektrisk ström. Denna elektriska ström (proportionell mot glukoskoncentrationen) vidarebefordras sedan från en sändare ansluten till sensorn ut till en läsare som visar data för patienten.
Traditionell fingerstickstestning av blodsockernivåer mäter nivån vid en enda tidpunkt. CGM-användning gör att trender i blodsocker kan visas över tid. Vissa CGM-enheter måste periodiskt kalibreras av användare med traditionella blodsockermätningar, medan vissa inte kräver användarkalibrering.
CGM är en alltmer antagen teknik som har visat sig ha fördelar för personer med diabetes. Vissa studier har visat minskad tid i hypoglykemi eller lägre glykerat hemoglobin , båda gynnsamma resultat. En systematisk genomgång av Cochrane fann att det finns begränsade och motstridiga bevis för effektiviteten av kontinuerliga glukosövervakningssystem hos barn, vuxna eller patienter med dåligt kontrollerad diabetes. Användningen av kontinuerliga glukosmätare verkar dock sänka hemoglobin A1c-nivåerna, mer än bara övervakning genom kapillärblodtestning, särskilt när det används av individer med dåligt kontrollerad diabetes tillsammans med en integrerad insulinpump. Det finns dock viktiga begränsningar: CGM-system är inte tillräckligt exakta för att upptäcka hypoglykemi, en vanlig biverkning av diabetesbehandling. Detta är särskilt problematiskt eftersom vissa enheter erbjuder larmfunktioner för att varna för hypoglykemiska episoder och människor kan lita på dessa larm. I Cochranes systematiska översyn som nämns ovan, ökade användningen av kontinuerliga glukosmätare inte risken för hypoglykemi eller ketoacidos. Vissa tillverkare varnar användare för att endast lita på CGM-mätningar och National Institute for Health and Care Excellence rekommenderar att validera hypoglykemiska värden via fingerstickstestning av blodsockernivån . En annan begränsning är att glukosnivåerna tas från interstitiell vätska snarare än blodet. Eftersom det tar tid för glukos att färdas från blodomloppet till interstitiell vätska, finns det en inneboende eftersläpning bakom den aktuella blodsockernivån och nivån som mäts av CGM. Denna fördröjningstid varierar beroende på person och enhet och är vanligtvis 5–20 minuter.
Flash glukosövervakning
Den ursprungliga Freestyle Libre-monitorn som introducerades av Abbott Diabetes Care 2015 beskrevs som "blixtsockerövervakning" med en 14-dagarssensorsond för engångsbruk under huden (som med andra CGM-sensorer), men fabrikskalibrerad utan att kräva kalibrering mot en fingerstick glukostest. Sensorn mäter glukosnivån i interstitiell vätskor (som en proxy för blodsockernivåer) kontinuerligt; upp till åtta timmar av dessa avläsningar, i genomsnitt över varje 15-minutersperiod, lagras i sensorenheten, till skillnad från de flesta andra CGM-system, som använder en trådlös länk (vanligtvis Bluetooth) till en extern enhet för varje avläsning. Data som lagras i sensorn överförs på begäran till en "läsare" som hålls inom en centimeter eller två från sensorenheten, med hjälp av NFC-teknik ( närfältskommunikation) . Eftersom endast åtta timmars data kan lagras får nedladdningar inte vara mer än åtta timmars mellanrum.
Skillnader i USA:s försäkringsskydd som gynnar "blixtsockerövervakning" framför "kontinuerlig glukosövervakning" var en fördel för att tidigt använda Abbotts billigare system. I Storbritannien är glukosmätare och sensorer tillgängliga för många patienter utan kostnad på National Health Service ( NHS).
Den senare Freestyle Libre 2-versionen av Abbotts enhet använder olika, inkompatibla, sensorer. Den kan programmeras för att överföra en varning för lågt blodsocker ( hypoglykemi ) eller högt socker via Bluetooth till en närliggande enhet. Följande Freestyle Libre 3 är mindre och sänder sina avläsningar via Bluetooth, som andra mätare gör; det beskrivs inte som blixtövervakning.
Historia
Förenta staterna
Det första CGM-systemet godkändes av FDA 1999. Fortsatt utveckling har förlängt den tid som sensorer kan bäras, alternativ för att ta emot och läsa data och inställningar för att varna användare om höga och låga glukosnivåer.
Den första iterationen av Medtronic MiniMed gjorde glukosavläsningar var tionde sekund med genomsnittliga avläsningar rapporterade var femte minut. Sensorer kan bäras i upp till 72 timmar.
Ett andra system, utvecklat av Dexcom , godkändes 2006. Sensorn godkändes för användning i upp till 72 timmar, och mottagaren behövde vara inom fem fot för överföring av data.
2008 godkändes den tredje modellen, Abbott Laboratories Freestyle Navigator. Sensorer kan bäras i upp till fem dagar.
2012 släppte Dexcom en ny enhet som gjorde att sensorn kunde bäras i sju dagar och hade ett överföringsavstånd på 20 fot. Dexcom introducerade senare en app som gör att data från sensorn kan överföras till en iPhone . Detta system godkändes för pediatriskt bruk 2015.
I september 2017 godkände FDA den första CGM som inte kräver kalibrering med fingersticksmätning, FreeStyle Libre. Libre anses vara ett "blixtövervakningssystem" (FGM), och därmed inte ett sant ("realtids") CGM-system [ tveksamt ] . Denna enhet kunde bäras i upp till tio dagar, men krävde 12 timmar för att starta avläsningar. och följdes av en uppdaterad enhet som kunde bäras i upp till 14 dagar, och som bara behövde en timme för att starta en ny sensor. FreeStyle Libre 2 godkändes i Europa i oktober 2018 och möjliggjorde konfiguration av varningar när glukos är utanför intervallet.
I juni 2018 godkände FDA Eversense CGM-systemet för användning hos personer 18 år och äldre med diabetes. Detta är den första FDA-godkända CGM som inkluderar en helt implanterbar sensor för att detektera glukos, som kan bäras i upp till 90 dagar. Eversense XL, en 180-dagarsversion av systemet, godkändes i Europa i oktober 2017.
Kina
Kina utvecklar och producerar CGM-system. Det första CGM-systemet som godkänts för EU är tillverkat av Medtrum Technologies. Sensorns avsedda användning är upp till 14 dagar och mäter glukosnivåer varannan minut via en smartphoneapplikation. Medtrum grundades 2008 och är baserat i Shanghai, Kina. [ citat behövs ]
I slutet av 2017 introducerade Medtrum TouchCare A6 CGM (senare A7 eller Slim i vissa länder) som mäter glukosnivåerna i interstitiell vätska upp till 14 dagar. TouchCare-systemet levereras med mobila applikationer, inklusive en fjärrvisningsapplikation. TouchCare-systemet har glukosvarningar och kräver kalibrering var 24:e timme.
I slutet av 2021 tillkännagavs Medtrum Nano, en mycket tunn enhet som inte kräver kalibrering, godkänd för upp till 14 dagars användning, med anpassningsbara glukosvarningar.
Medtrum tillverkar både CGM- och insulinpumpar , båda styrda av en enda smartphoneapplikation som gör det möjligt för användaren att övervaka glukosnivåer och utlösa insulintillförsel i ett slutet system .
Storbritannien
UK NICE -riktlinjer som infördes för NHS i mars 2022 i England och Wales rekommenderar att alla patienter med typ 1-diabetes bör erbjudas antingen snabb glukosövervakning eller CGM. Personer med typ 2-diabetes bör erbjudas snabb glukosmätning eller CGM om de använder insulin två gånger dagligen eller mer, på annat sätt rekommenderas att sticka finger åtta gånger om dagen, har återkommande eller svår hypoglykemi, har nedsatt hypoglykemimedvetenhet eller inte kan övervaka sin egen. blodsockernivåer men de eller en vårdare kan använda en skanningsenhet. Detaljerna skiljer sig åt i Skottland och Nordirland.
Enhetens egenskaper
- Kontinuerlig vs blixtövervakning [ tvivelaktigt ] : Dexcom och Eversense använder kontinuerlig övervakning där information om glukosnivåerna uppdateras kontinuerligt. Kontinuerlig övervakning gör det möjligt att ställa in automatiska larm som utlöses när glukosnivån går utanför förkonfigurerade tröskelvärden. Däremot, med blixtövervakning som Freestyle Libre, läses glukosnivån automatiskt av sensorn; data överförs dock endast till användaren på användarens begäran. Glukosinformationslagret på sensorn innehåller alla data sedan föregående avläsning (upp till 8 timmar). FreeStyle Libre 2 tillåter konfiguration av larm när glukos når en förutbestämd nivå.
- Implanterbara sensorer: Eftersom elektroniken och batteriet kräver ett relativt stort paket, bärs de flesta CGM-sensorer över huden med den faktiska avkänningssonden som penetrerar huden. Eversense-sensorn är dock ett verkligt implantat och får sin ström trådlöst från en så kallad sändare som bärs ovanför huden. "Sändaren" tar emot data från sensorn var 5:e minut och vidarebefordrar den data till en närliggande enhet trådlöst. Men till skillnad från Freestyle Libre är den implanterade enheten för liten för att ha sitt eget batteri och minne, så att inga glukosvärden genereras under perioder då sändaren inte bärs. Sändaren måste tas bort minst en gång om dagen för laddning (10 minuter) och byte av lim.
Slutet system
CGM är ett nyckelelement i utvecklingen av ett "closed-loop"-system för behandling av typ I-diabetes. Ett slutet slingasystem involverar blodsocker som övervakas av CGM och data skickas till en insulinpump för beräknad leverans av insulin utan användaringripande. Ett antal insulinpumpar erbjuder för närvarande ett "autoläge", men detta är ännu inte ett helt slutet system. Det finns ett antal implementeringar med öppen källkod ; inklusive det artificiella pankreassystemet och OpenAPS .